RB-T 086-2022 生物安全实验室运行维护评价指南

I 1 13术语和定义 4评价 2 24.2评价方法 2 2 2 35.1一般规定 35.2人员管理 35.3档案及制度 35.4应急管理 45.5外包管理 46建筑设施运行维护 4 46.2室内环境 5 56.4通风空调系统 56.5给排水系统 76.6电气系统 76.7气体供应系统 6.8监控系统 7关键防护设备运行维护 7.3防护屏障设备 7.4物品传递设备 7.5消毒灭菌设备 附录A(资料性)生物安全实验室运行维护评价核查表 附录B(规范性)空调系统维护保养 20附录C(资料性)通风空调系统各级空气过滤器维护周期建议 21 22学兔兔www.bzfxw.com标准下载科学院系统工程研究院卫勤保障技术研究所、中国疾病预防控制中心、中国科学院武汉病毒研究所、I学兔兔标准下载本文件提供了生物安全实验室设施设备管理、建筑设施运行维护、关键防移动式生物安全实验室涉及本文件规定的建筑设施或关键防护设备时，其运行维护评价也可参考本下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不GB50346生物安全实验室建筑技术规范RB/T040病原微生物实验室生物RB/T199实验室设备生物安全性能评价技术规范1学兔兔标准下载4.3.1实验室运行维护评价重点关注实验室设施设备管理、建筑设施运行维护、关键防护设备运行备运行维护评价关注点见第7章。4.4.1实验室管理部门定期组织相关专业技术人员(熟悉生物安全实验室设施设备运行、维护或管2学兔兔标准下载5.2.2实验室运行时，有符合要求的专职人员在现场值守，重点关注中控室、重要设施设备的值守3学兔兔标准下载5.4.5实验室组织相关人员对建立的应急预案、应急响应和报告程序等设施设备应急反应计划内a)建立并维持实验室设施设备运行紧急报警和一般报警的清单；b)在风险评估的基础上识别需要应急处置的其他不能自动报警的a)一年来应急的频次和应急事件c)再次进行责任划分或确定的建议；a)实验室制定关于外包服务管理的制度和程序；c)实验室将对外包服务的评价纳入实验室年度安全计划。4学兔兔标准下载6.2.1实验室正常运行时，重点关注温度、相对湿度、噪声、照度等室内环境参数与GB19489和6.2.2实验室防护区各功能房间的绝对负压、压力梯度每日进行巡检并ruptiblePowerSupply,UPS)所在房间温度(宜为20℃~30℃),必要时增加降温措施。6.3.4实验室定期对围护结构外观状况进行检查(建议每半年不少于一次),重点关注表1给出的检查检查项目1是否形变、破损；接缝及穿孔处是否开裂；吊筋是否松动2是否形变、破损、腐蚀；接缝及穿孔处是否开裂35学兔兔标准下载表2中规定的内容。巡检项目重点关注点12电机轴承和泵体声响、气味、振动；轴封漏水情况；压力表指示状态3供回水温度；控制面板指示状态；机体声响、气味、振动；过滤器两端阻力45管道(冷媒、冷冻水、冷却水)6阀门阀体位置；漏水情况a)停止使用半年以上重新投入使用；期关注点见附录C。6学兔兔标准下载限于表3规定的内容。巡检项目重点关注点1照明灯具、室内温湿度；漏水和结露情况；防鼠害措施24开关状态、指示灯状态；报警信息巡检项目重点关注点照明灯具、室内温湿度；漏水和结露情况；防鼠害措施2UPS风扇风扇状态；异常声响7学兔兔标准下载表4UPS日常巡检的重点关注点(续)巡检项目重点关注点345蓄电池外观实验室定期对电气系统、自控系统的管线及元部件进行检查，重点关注其使用状况及损坏实验室宜每日对柴油发电机进行巡检并记录，日常巡检的重点关注点包括但不限于表5规定巡检项目重点关注点1照明灯具、室内温湿度、通风状况23电气系统4发动机转速、机油/燃油压力5日用油箱液位表6低压配电设备预防性维护的关注点维护项目12电气连接3458学兔兔标准下载维护项目6逐一对抽屉进行抽出、推入操作，检查其位置7断路器外观检查外观正常(连接触头无过热氧化迹象、灭弧室外缺损、框架无变形、二次端子完好、二次线标识清晰)8断路器、转换开关9主进线谐波检测(带负载)维护项目123电气连接45并机功能67蓄电池外观9学兔兔标准下载巡检项目1电气系统2345c)储气罐内的油水(必要时进行排放);生命支持系统设备按照设备说明书的要求定期进行维护，正常条件下与压缩空气接触的部学兔兔标准下载学兔兔标准下载b)使用前检查面罩上的呼吸防护部件完整性以及与面罩连接的牢固性；d)对于采用自备动力送风过滤装置的头罩(动力送风过滤式呼吸器),使用前检查过滤器的完整学兔兔标准下载d)对于采用自备动力送风过滤装置的正压防护服，使用前检查过滤器的完整性和安装接口的密e)在使用过程中避免突然下蹲或下蹲后快速直立的情况；a)评估所选用消毒剂对化学淋浴设备和正压防护服的腐蚀性；d)储液罐液位等报警信息实时传输至监控室。a)每使用7次～10次进行一次气密性测试；b)每年由设备厂家或维保单位进行一次全面检修；学兔兔标准下载e)安全柜在使用前后开启紫外消毒灯进行消杀。c)主机与笼架的连接采用软管并做密封处理；学兔兔标准下载h)日常检查箱体表面是否有明显划伤、锈斑，特别是实验室或隔离器进行消毒后，确保表面光学兔兔标准下载e)日常检查柜体表面是否有明显划伤、锈斑，特别是实验室或解剖台进行消毒后，确保表面光a)定期检查传递窗互锁机构是否运行正常；b)定期检查传递窗与围护结构连接部分的密封性；d)若传递窗内安装有紫外灯，则定期清洁紫外灯并检查紫外灯紫外线强度，必要时及时更换紫a)定期检测并更换消毒液以保证有效浓度；学兔兔标准下载a)投入使用前在特种设备安全监督管理部门登记；a)若设备内安装有消毒气(汽)体浓度传感器或其他影响消毒效果的传感器或添加消毒剂的学兔兔标准下载b)对设备故障制定应急对策和配备必要的备件；c)污水处理设备紧急备用加药系统宜每三个月运行一次；h)监测仪表及传感器按照计量规定定期校验；学兔兔标准下载评价说明一般规定6建筑设施运行维护一般规定7关键防护设备运行维护一般规定注：“评审结果”符合要求时用Y表示；当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示；项时用N表示；当某条款该实验室不适用时用N/A表示；凡出现除Y以外的表示时应同时在“评审说明”中学兔兔标准下载1月2电流、吸气压力、排气压力检查及处理季3季4月5叶片变形检查及处理月6季789表面清洁；壳体破损、机体固定、年季电动机及转子季电加热器季阀门电动执行器季阀体箱体内月浮球阀月年扫描机构年排水电磁阀月电极棒(电热式)表面腐蚀情况检查及处理；产品保养说明中月加热棒(电热式)月学兔兔标准下载新风口保护网12个月2个月3个月注1:因各生物安全实验室所属地域存在差异，以上过滤器更新和清洗周期仅作参考。注2:发生污染或堵塞时，过滤器需要及时更换或清洗。注3:更换过滤器需要按照防感染操作流程，做好个人安全防护，换下的旧过滤器(网)应按医疗废物处C.2通风空调系统中高效过滤器的更换时机包括但不限于以下方面：a)高效过滤器两端阻力达到初阻力的2倍；b)完整性验证结果不合格。学兔兔标准下载[3]GB/T51314—2018数据中心基础设施运行维护标准[4]WS233—2017病原微生quirementsandclassificationsystembaseduponparticulatematter