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目 录一、市场规模:体量过半,高增速优势明显 5二、竞争格局:赛道分化,国产替代循序渐进 6三、商业模式及产业链:链条完整,高端零部卡脖子” 12四、增长前景 13(一)推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,医疗设备加速成长好时机 13(二)部分医疗设备具备技术和价格优势,出口海外市场大有可为 15(三)前沿科技深度赋能,新技术新产品提高诊疗效能 18五、投资建议:从细分领域寻找机会,看好影像设备、治疗与生命支持、康复设备赛道中长期成长 19(一)影像设备市场空间广阔,国产替代优势凸显 19(二)治疗与生命支持领域产品丰富,国内外市场双轮驱动 19(三)康复设备潜在需求旺盛,供给侧亟待提质增效 20六、风险提示 20图表目录图表1:医疗器械分类(按使用目的和产品性能分) 5图表2:国内医疗设备市场规模 5图表3:医疗设备是医疗器械占比最大的子行业 5图表4:医学影像设备市场规模 6图表5:康复设备市场规模 6图表6:影像设备竞争格局(存量市场) 6图表7:影像设备竞争格局(存量市场) 7图表8:年竞争格局 7图表9:年竞争格局 7图表10:年竞争格局 8图表2022年X射线机(含CT、竞争格局 8图表12:年竞争格局 8图表13:年放射性核素成像竞争格局 8图表14:年超声影像竞争格局 8图表15:年内窥镜竞争格局 8图表16:治疗与生命支持领域产品国产化情况 9图表17:治疗与生命支持领域品格局 10图表18:治疗与生命支持领域赛道分类 10图表19:主要康复产品国产化情况 图表20:康复设备领域龙头企业 图表21:医疗设备行业产业链 13图表22:每万人医疗机构床位数 14图表23:三级医院数量 14图表24:全国医疗服务工作量 14图表25:十四五优质高效医疗卫生服务体系建设中央预算内资金投15图表26:财政贴息贷款招投标项目(部分) 15图表27:医疗设备出口情况 16图表28:海外批准上市产品(部分) 16图表29:国内高校毕业生数量 17图表30:医疗设备上市公司职员教育结构 17图表31:主要医疗设备性价比比对 17图表32:出口金额(万美元) 18图表33:B超出口金额(万美元) 18图表34:彩超出口金额(万美元) 18图表35:麻醉设备出口金额(万美元) 18图表36:年国家药监局批准上市的创新医疗设备 18医疗设备是指单独或者组合使用于人体的设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件,不包括配套使用的消耗性器材,可以分为医学影像设备、治疗与生命支持设备、康复设备等细分板块。图表1:医疗设备分类(按使用目的和产品性能分)类别小类代表产品国内上市公司医疗设备医学影像设备计算机扫描断层成像(CT)、X射线诊断设备、磁共振成像系统(MRI)(核医学成像医用内窥镜等联影医疗、迈瑞医疗、万东医、疗、开立医疗治疗与生命支持设备塔等康复设备(言语功能和社会功能评估)、康复训练设备(((冷等理疗激等设备)伟思医疗、翔宇医疗、普门科技、麦澜德、诚益通资料来源:《医疗器械分类目录》及其他上市公司资料、一、市场规模:体量过半,高增速优势明显根据测算,20225737.15亿元,约占医疗器械总体量一417.47%亿48.55%18.20%8.9%。图表国内医疗设备市场规模 图表医疗设备是医疗器械占比最大的子行业700050004000300010000

2018 2019 2020 2021

25.0013%11%17%13%11%17%59%15.0010.005.000.00中国医疗设备市场规模(亿元,左轴)增速(%,右轴)

医疗设备 高值耗材 体外诊断 低值耗材资料来源:中物联医疗器械供应链分会、 资料来源:中国医疗器械蓝皮书(2021)、图表医学影像设备市场规模 图表康复设备市场规模140012008006004000

市场规模(亿元)(左轴) 增速(右轴

16%14%12%10%8%6%4%2%0%

10009008007006005004003002001000

市场规模(亿元)(左轴) 增速(右轴

30%25%20%15%10%5%0%资料来源:Frost&Sullivan、 资料来源:Frost&Sullivan、二、竞争格局:赛道分化,自主研发循序渐进从竞争格局来看,各子领域表现分化。影像设备领域处于自主研发萌芽阶段。存量市场方面,传统三巨头GE、西门子、飞利浦市场占有率居前,如CT类、磁共振、超声影像、血管造影机DSA、X射线累计份额分别达到78.87%、78.85%、65.77%、93.07%、49.56%。国产设备目前只在磁共振、超声影像、伽马刀领域实现一定份额突破,如东软医疗、迈瑞医疗在磁共振MRI、超声影像领域保有率分别达到11.42%、11.27%,综合满意度、意向复购率、净推荐值、培训满意度各项指标同类居前;奥沃和玛西普深耕伽马刀领域,市场累计份额达到83.86%。图表6:影像设备竞争格局(存量市场)资料来源:《中国医疗设备》2021行业数据调研、图表7:影像设备竞争格局(存量市场)资料来源:《中国医疗设备》2021行业数据调研、新增市场方面(按2022年度国内新增中标金额口径,、西门子、飞利浦等海外龙头仍然占优,但部分国产龙头已经实现突围。、CT、领21.19%19.95%位;24.93%、3.78%1、5位,4.65%、4.78%5、4位。图表年竞争格局 图表年CT竞争格局联影医疗21.19%GE医疗,26.76%

西门子,34.38%

飞利浦,14.22%东软医疗,0.98%其他,2.47%

其他,7.86%,东软医疗,10.05%,16.09%西门子,19.38%

GE医疗,26.67%联影医疗,19.95%资料来源:众成数科、 资料来源:众成数科、图表年DSA竞争格局 图表年X射线机(包含、DSA)竞争格局31.74%

47.24%

GE医疗,14.30%, 东软医疗4.60%万东医疗,0.54%其他,1.58%

其他,16.59%东软医疗,4.53%联影医疗12.11%飞利浦,18.66%

,24.90%GE医疗,23.21%资料来源:众成数科、 资料来源:众成数科、图表年竞争格局 图表年放射性核素成像竞争格局EMK,2.51%飞利浦,5.08%

其他,5.26%

西门子,40.01%西门子,17.46%联影医疗,28.48%,

GE医疗,41.21%

医疗,58.04%

光谱动力学,1.07%永新医疗,0.86%其他,0.02%资料来源:众成数科、 资料来源:众成数科、图表年超声影像竞争格局 图表年内窥镜竞争格局其他,17.39%

迈瑞医疗,24.93%

开立医疗,4.78%

迈瑞医疗,4.65%开立医疗,3.78%,5.56%

卡尔史托斯,11.06%富士,11.31%

奥林巴斯,34.05%飞利浦,23.99%

,24.35%资料来源:众成数科、 资料来源:众成数科、治疗与生命支持领域处于自主研发高速成长阶段。根据众成数科,治疗与生命支持领域国产设备占比近年来节节攀升:呼吸麻醉急救设备方面,心肺复苏、体外除颤国产设备招投标金额达到全部品牌73%以上,呼吸机、麻醉机虽目前不及50%,但连续三年实现市场占有率正增长;监护方面,监护、心电图机国产化率达到70%以上,血氧测量、眼震电图仪2022年招投标中选金额占比接近过半,睡眠呼吸监测亦出现多个潜力产品;治疗方面,输液泵等低端领域基本实现自主研发,高频/射频手术设备、手术机器人等高端领域加速市场扩容。图表16:治疗与生命支持领域产品国产化情况资料来源:众成数科、选取2022年招投标数据进一步分析市场集中程度,发现治疗与生命支持领域行业集中度较高。从细分领域市场排名前4位来看,国产龙头品牌在多个赛道已与国外知名品牌分庭抗礼甚至更胜一筹,如迈瑞医疗在体外除颤、呼吸机、麻醉机、监护设备、输液泵、医用吊塔、手术照明灯等领域实现招投标市场占有率第一,安保医疗、麦迪克斯、爱琴医疗等在心肺复苏、心电图、血氧测量等领域表现不凡。综合自主研发空间和市场集中度两个指标来看,呼吸机、麻醉机、血氧测量设备等处于自主研发空间大、初步形成寡占型格局的赛道或将是下一步抢先实现快速增长的重点领域。图表17:治疗与生命支持领域产品CR4格局资料来源:众成数科、图表18:治疗与生命支持领域赛道分类资料来源:众成数科、康复设备领域处于发展初级阶段,仿制、低端产品国产占比较大,高端产品尚未形成有效突破,同时行业集中度极低,上市企业规模偏小,未来具备较大的成长空间。国内康复医学起步晚4100%120234(026.95%50%以上国产招投标金额占比;从上市企业营收来看,主营业务为康4.893.22亿元、3.77DJOGlobal,Inc(Corporation预防与恢复板块计)亿美元收入相比仍具备较大成长空间。图表:主要康复产品国产化情况120%100%80%60%40%20%注册国产化率 招投标国产化率0%注册国产化率 招投标国产化率资料来源:众成数科、图表20:康复设备领域龙头企业公司名称公司简介主要产品康复产品营业收入(亿元)202220212020DJOGlobal,Inc是美国规模较大的康复器械及医疗设备的制造公司之一,为肌肉骨骼健康、血管健康和疼痛管理提供解决方案,致力于为患者提供从损伤预防到愈后康复的连续性治疗与康复服务。主要产品覆盖了预防、术前、术后、临床和家庭康复护理等康复医疗领域的各个阶段。2019年被Colfax收购。2022年,Colfax从ESAB分离出来,并更名为如今的EnovisCorporation,成为DJO母公司。行走支具、起立床、短波、神经肌肉控制训练与评估系统、肌肉电刺激设备、间歇脉冲加压抗栓系统、谷歌生长刺激仪等10.28亿美元————BTLCorporate肺监测系统和医疗美容设备三大产品线。靶向射频设备、高能量激光治疗仪、冲击波治疗仪、空气压力波治疗仪、水疗浴槽、手法床和治疗床以及医疗美容设备等——————公司名称公司简介主要产品康复产品营业收入(亿元)202220212020翔宇医疗提供康复医疗器械领域的产品和服务,主要涉仪、四肢联动康复训练仪等。4.895.234.96普门科技公司主要服务于体外诊断产品线的开发及技术创新和治疗与康复解决方案,目前主营业务为以及康复产品的生产销售。2.271.801.58伟思医疗从事盆底及产后康复、精神康复、神经康复等康复类医疗器械、配件及耗材的制造和销售生物刺激反馈仪、盆底肌电生物反馈仪、盆底恢复仪、产后恢复仪、经颅磁刺激仪、盆底功能磁刺激仪、表面肌电分析系统、盆底肌肉康复器、认知功能障碍治疗软件等3.224.303.78龙之杰(诚益通康复医疗器械板块)主要服务于疼痛康复、骨科康复、神经康复和磁疗、压力疗法等物理因子治疗及运动治疗领2017始涉足康复医疗器械领域。淋巴静电按摩治疗、舌压反馈电刺激工作站、多功能电超组合治疗仪、经颅磁导航系统、低温冷冲击镇痛治疗仪2.712.231.67好博医疗主营业务为康复医疗器械产品的研发、生产和销售,产品覆盖了神经康复、心肺康复、骨伤及疼痛康复、中医康复、运动医学康复、产后康复等康复应用领域。气囊式体外反搏系统、中药熏蒸机、冲击波治疗仪、脑电仿生电刺激仪、中频干扰电疗仪、超声恒温蜡疗仪、磁振热治疗仪等——2.631.88麦澜德主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务,产品主要有盆底及产后康复设备、耗材及配件、信息化产品等腔养护仪、电超声治疗仪等3.773.423.36资料来源:各公司年报、(普门科技只计入治疗与康复类板块)三、商业模式及产业链:链条完整,高端零部件“卡脖子”国内医疗设备行业基本形成上游原材料-中游研发与制造-下游流通与应用完整的产业链条,设备厂家采购原材料进行生产加工组装,通过经销与直销两大方式向医疗机构和个人用户售卖回款。从上游看,电子电器类核心零部件依然存在“卡脖子”现象,尤其是工艺较为复杂X射线探测器厂商奕瑞科技、众康医疗,普遍存在高端应用领域产品型号不齐全、技术储备欠缺等问题。从中游看,技术壁垒低的领域基本实现自主研发,技术壁垒高的领域亦涌现部分性能可媲美海外一线品牌产品,上市公司营业毛利率基本保持在20%-70%。从下游看,随着新版大型医用设备配置许可管理目录进一步放开,甲类、乙类大型医用设备兜底条款设置整体调增,部分医用设备拥有医院自主配置权,后续有望迎来增量空间。图表21:医疗设备行业产业链资料来源:四、增长前景(一成长好时机6.740.3%的三34.2%26.3%的诊疗人次。图表每万人医疗机构床位数 图表三级医院数量3500 0.35%8070605040302010020112012201320142015201620172018201920202021

300025002000150010005000

0.30%0.25%0.20%0.15%0.10%0.05%200320042003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021每万人医疗机构床位数年张

医院:数量:三级年个(左轴)三级医院数量占比(右轴)资料来源:同花顺iFinD、 资料来源:同花顺iFinD、图表24:全国医疗服务工作量资料来源:2021卫生健康统计公报、在此背景下,2021(公共卫生)9月,国家卫健委《开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通2.5%2年,用于诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等医疗设备购置。图表25:“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设中央预算内资金投入资料来源:国家发展改革委、图表26:财政贴息贷款招投标项目(部分)资料来源:贝登医疗招投标中心、(二海外市场医疗设备用量和空间约为国内市场的数倍,出海成为企业业务增长放缓、国内竞争压力加剧下的最优解,也是头部品牌国际化、全球化的必经之路。CT年出口金额分别107461.7065677.6457079.92、8.25%、4.15%。图表27:医疗设备出口情况12000010000080000600004000020000

35%30%20%15%10%5%0 0%2022年出口额(万美元,左轴) 三年复合增速(%,右轴)资料来源:同花顺iFinD、积极参与全球化竞争,部分产品技术水平达到国际领先。国内医疗设备产品龙头公20图表28:海外批准上市产品(部分)公司FDA/CE批准产品迈瑞医疗彩色多普勒超声诊断系统(多个系列型号)、TelemetryMonitor遥测监护系统、Accutorr3生命体征监测仪、心肺复苏传感器、除颤监护仪等福瑞股份无创肝纤维化诊断仪器FibroScan系列联影医疗CT(多个系列型号)、MR(多个系列型号)、DR、PET-CT祥生医疗XBit系列高端推车式彩超、SonoEye系列掌上超声产品、彩色多普勒超声系统康泰医学B图、脑电记录仪等开立医疗内窥镜图像装置、超声彩色多普勒诊断系统理邦仪器掌上超声多普勒胎心监测、心电图仪、动态血压检测仪、生命体征检测仪、超声诊断系统资料来源:各公司年报、国内人才、供应链红利形成,产品性价比优势凸显。医疗设备属于多学科交叉、知造业门类齐全,产业链供应链补链强链工作逐步推进,整体产品性价比优势凸显,出口增长拥有更长足的动力。图表国内高校毕业生数量 图表医疗设备上市公司职员教育结构501200.0 45401000.0 3530800.0 25600.0 15400.0 105200.0 00.0

普通高等学校毕业生数年万人

博士人数占比[报告期]2022年报[单位]%

硕士人数占比[报告期]2022年报[单位]%

专科生人数占比[报告期]2022年报[单位]%

高中及以下学历人数占比[报告期]2022年报[单位]%资料来源:同花顺iFinD、 资料来源:同花顺iFinD、图表31:主要医疗设备性价比比对品牌CT彩超麻醉监护仪经济型单价(万元高端型单价(万元)便携式单价(万元)中高端台式单价(万元中高端单价(万元)中高端单价(万元)迈瑞医疗————————M985.77ResonaR9218.76A746.36BeneVision19.93联影医疗uCT528297.48uCT960+1866.55————————————————GERevolutionACT270.71RevolutionCT2138.75LOGIQe74.4VolusonE10265.88Carestation65051.26B155M23.16飞利浦MX16-slice322.23SpectralCT2422.52CX50151.28EPIQ7C271.5————86606618.17西门子SOMATOMgo.Now305.19SOMATOMForce2163.64ACUSONP50083ACUSONSequoiaSilver232.87————————资料来源:众成数科、(单价按照2022年平均中标单价计算)国内医疗设备疫情期间在国际贸易、2019-2022707.881525.715.97%图表出口金额(万美元) 图表超出口金额(万美元)9000800070006000500040003000200010000

2019 2022美国 日本 法国 德国 荷兰 印度 巴西

30002500200010005000

日本 美国 德国 印度资料来源:同花顺iFinD、 资料来源:同花顺iFinD、图表彩超出口金额(万美元) 图表麻醉设备出口金额(万美元)250002000015000100000

美国荷兰德国印度日本

45004000350030002500150010005000

德国美国印度俄罗斯资料来源:同花顺iFinD、 资料来源:同花顺iFinD、(三)前沿科技深度赋能,新技术新产品提高诊疗效能“十三五”以来,大数据、物联网、、新型传感器、成像等技术加速与医疗设备202262图表36:2022年国家药监局批准上市的创新医疗设备产品名称生产企业注册证号神经外科手术导航定位系统华科精准(北京)医疗科技有限公司国械注准20223010024腹腔内窥镜手术系统上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司国械注准20223010108移动式头颈磁共振成像系统佛山瑞加图医疗科技有限公司国械注准20223060289颅内出血CT影像辅助分诊软件上海联影智能医疗科技有限公司国械注准20223210309磁共振成像系统鑫高益医疗设备股份有限公司国械注准20223060431髋关节置换手术导航定位系统杭州键嘉机器人有限公司国械注准20223010462膝关节置换手术导航定位系统苏州微创畅行机器人有限公司国械注准20223010509产品名称生产企业注册证号膝关节置换手术导航定位系统骨圣元化机器人(深圳)有限公司国械注准20223010510血管内成像设备全景恒升(北京)科学技术有限公司国械注准20223060642消化道内窥镜用超声诊断设备北京华科创智健康科技股份有限公司国械注准20223060721腹腔内窥镜手术系统苏州康多机器人有限公司国械注准20223010762伽玛射束立体定向放射治疗系统西安大医集团股份有限公司国械注准20223050891耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备北京朗视仪器股份有限公司国械注准20223060951血管内超声诊断仪器深圳北芯生命科技股份有限公司国械注准20223060975肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测件成都微识医疗设备有限公司国械注准20223210981慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件腾讯医疗健康(深圳)有限公司国械注准20223211140磁共振成像系统上海联影医疗科技股份有限公司国械注准20223061141质子治疗系统上海艾普强粒子设备有限公司国械注准20223051290集成膜式氧合器东莞科威医疗器械有限公司国械注准20223101297颅内动脉瘤手术计划软件强联智创(北京)科技有限公司国械注准20223211346腹腔内窥镜手术系统深圳市精锋医疗科技有限公司国械注准20223011623血管内超声诊断设备深圳开立生物医疗科技股份有限公司国械注准20223061658医用血管造影X射线机上海联影医疗科技股份有限公司国械注准20223061821资料来源:国家药监局、生

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