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文档简介
一、药学部(科)全面质量管理方案药学部(科)全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理,其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、制剂、检验、临床药学等工作的全过程进行质量管理微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理(宏观上的管理)。药剂科全面质量管理方案如下:(一) 药学部(科)全面质量管理组织及任务1全面质量管理小组的组成:在院质管小组的领导下,成立部(科)质管小组。组长由部(科)主任担任,副主任担任副组长。各室组质量管理员任组员。2质管小组的主要任务是:定期(每月一次)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况,及时分析、处理存在的闻题,督促全科质控标准的落实;定期(每月一次)下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见,介绍新药,收集有关不良反应的情况,不断提高药剂工作质量,确保临床用药安全有效。3建立以药检室为中心的药品质量检查网(药品质量检查小组)。由分管药检室的科副主任任组长,药学各部门设药品质量监督员。药品质检小组的主要任务是:定期(每月一次)检查各调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“三无”药品,有无假、劣、过期失效和变质药品;定期每月一次)检查病区药品质量和特殊药品管理情况(主要由住院药房执行)。(二) 全面质量管理考核指标(质控指标)根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求,结合本科工作实际,制定以下质量管理考核指标:药学工作质量考核主要指标1调剂:处方合格率N95%(抽查100张处方);处方出门差错率<1/10000;饮片中药处方称量误差<5%。划价准确率N98%。2制剂:发出制剂有批文、完整清晰标签和药检室检验合格的报告,灭菌制剂合格率为5%,普通制剂合格率N90%。3药检:注射用水每月检查一次,平时重点项目(PH、氨、氯离子、重金属批批检;药品卫生学检查每季抽检一次;所送检品均依次严格按“药典”、“部标”、和本院制剂检验规程检验;做好制剂原辅料检验验收工作;对所送检品均需留样,并开展产品留样观察。4中药炮制:饮片炮制合格率>90%。5药品仓库:主渠道进药,无“三无”(无生产日期、无批准文号、无商标)药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品;常规药品满足临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。6计统室:帐目清楚、数据真实可靠。帐物相符,定期(每月)出各有关报表。7临床药学:对抗生素、心血管类等药物的相互作用、配伍禁忌进行监测和指导,进行临床药物代谢动力学监测和ADR监察,保证临床合理用药。每年提交一份监测报告,每季编发一期《药讯》和向上级ADR监察中心报送ADR报告表。药学工作管理情况考核主要指标1特殊药品管理:麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐),精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐);毒性药品及贵重药品专人专柜管理。2调剂管理:各调剂室布局合理,药品陈列整齐有序,标志醒目,定位存放,定期整理消耗帐物;不使用“三无”药品、假、劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。3制剂:严格按既定《医院制剂室管理》搞好生产全过程的控制,特别是事前控制,确保制剂质量符合规定。生产记录真实完整,报批、报备、注册手续健全。4药品检验:严格按既定《医院药品检验室管理》做好自制制剂、原辅料、半成品、成品、留样观察产品、包装材料等各项检验工作,检验记录真实完整,检验结果和发出的报告准确可靠。5中药炮制:严格按《湖北省中药炮制规范》炮制,有生产记录。6药品仓库:做好药品计划采购和药品在库养护工作,确保库房通风、干燥、避光;有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施;药品陈列规范化,帐物相符,有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全,单据完整。7计统:严格执行财务制度、财经纪律,做好财务收支预算、核算、结算、统计等工作。报帐手续完备,原始凭证完整。2.8临床药学:经常与临床科室联系,了解药品和自制制剂的质量、疗效和不良反应,做好新药宣传和用药咨询工作,详细记录,定期汇总分析和上报。2.9严格执行各项管理规章制度,如各室组工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备和财产管理制度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。(三)药学工作质量管理实施办法(质控措施)1加强全面质量管理概念、意识教育,加强医德医风和改革中的医院所面临的形势教育,使全体职工充分认识到全面质量管理是等级医院管理的核心,“上等达标”是关系到整个医院发展沉浮和个人切身利益的大事,以形成共识,全员参与。2组织全体职工认真学习相关法律、法规、工作制度,了解全面质量管理的实质,熟悉、掌握工作质量管理内涵,使管理工作做到全员参与。使每个职工自觉、认真地履行自己的职责,站好自己的岗位。做到各项工作层层有人负责,处处有人把关。3搞好事前控制:建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标,把质量管理工作制度化、规范化,使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。4抓好事后控制:科质管小组和质检小组定期(每月)检查全科各室组工作质量和管理情况考核指标完成情况,做好记录,提出处理意见,发现问题,反馈信息,采取措施,解决问题,并定期向上级汇报。5质量管理与经济挂钩,按《药剂科奖惩条例》奖惩兑现。附:药品质量检查和工作质量管理考核记录表:药品质量检杳记录年月检查项•目 查 情 况 门诊药房住院药房制剂室药库1、检查“三无”药品(批文、商标、批号)2、检查假、劣药品(包括过期、失效、变质等)3、检查特殊药品管理(毒、麻、精神药)4、检查贵重、效期药品的管理5、检查自制制剂的质量(标签、批号、外观、检验报告)6、检查制剂原辅料的进购、领用及投料的平衡控制7、检查外购药品及自制制剂的保管、储存情况8、临床科室及病人对药品质量的反馈意见小结:检查日期: 检查人:工作质量考核记录
科办、临床药学室检查项目年 月. 检 查 情 况科 办临床药学室1、协助处理科务工作并做好记录2、每季度提供一份药品供应使用情况分析3、每季度编辑一分药讯4、做好药品知识及自制剂的宣传工作5、收集药品不良反应监察报告,每年一小结6、收集药学情报资料做好药学咨询,7、做好工作日志,及反馈信息8、做好书籍、报刊、杂志的整理、保管工作9、主动提供信息查阅服务,做好记录10、做好科室文书档案的收集整理工作检查小结:检查日期:药房检查人:工作质量考核记录年 月检查项目检 杳情 况门诊药房住院部药房1、药品陈列有序、标志醒目、布局合理、清洁卫生2、每月有与临床科室联系工作记录3、有良好的服务态度,无药品纠纷发生4、差错事故有登记并有处理及整改意见5、有排班记录和考勤记录6、做好药品收入分类按日统计、月终汇总7、处方合格率必须295%8、划价准确率必须298%中药饮片称量误差应上1%1。、做好特殊、效期药品及其它药品管理工作检查小结:检查日期: 检查人:药库、计统室 年月检查项目..检 杳 情 况药 库计 统 室1、药品米购计划编制与执行情况2、药品出、入库制度执行情况3、特殊、效期药品及其它药品的保管情况4、药品陈列有序、标志醒目、分区存放、布局合理、清洁卫生5、药品账、物、卡数量相符,手续齐全、票证完整6、与各科室工作联系有记录,并有药价调整及损溢登记7、各种财务科目准确、手续完备、数据可靠、凭证完整8、有差错事故及考勤登记9、有药品因过期、变质、失效的处理记录1。、每月能提交财务运行报表和财务运行分析检查小结:检查日期: 检查人:工作质量考核记录制剂室、质检室 年 月检查项目 检 查 情 况 制 剂 室质 检 室1、生产、检验计划与调度2、配制与检验记录的规范填写3、与临床科室和本科各室(组)的联系记录4、仓储与试剂管理按规定执行情况5设备、仪器的使用、维护及保养6、制剂原材料与试剂请购计划执行情况7、差错事故与考勤登记、处理情况8、工作区域卫生及工作安全9、制剂产品合格率(灭菌制剂N95%、普通制剂N90%)10、注射用水每月全检一次、药品卫生学每季检查一次'检查小结:检查日期: 检查人:、药学(部)科工作量化管理对职工的工作实行量化管理的目的是:规范药学服务的行为;提高药学服务的水平;保证制剂产品质量;提高人员技术素质和服务质量。1量化管理考核指标须有六个特征:(1)统一规定性:这是标准的最本质的特征。有这种统一规定性,才能成为共同遵守的准则和依据。但是,这种统一性是相对的。在适应统一规定的范围内具有强制性;在不适应统一规定时可经共同协商遵守,因而具有相对性。(2)明确目的性:量化管理标准应体现药学人员的基本素质,要求有坚定的政治立场,以病人为中心的服务理念,考核标准要能激发实施者的工作热情,有明确的服务目标。(3)可行性:可行性即量化管理标准应符合我国医院药学实际情况,标准既涵盖药学服务的内容,又能使整个考核工作简单易行,一目了然,避免过于繁琐。(4)可比性:可比性即量化管理标准应尽可能定量分析,减少定性分析的内容,通过量化的指标,体现被考核者个体差异。(5)科学性和民主性:要求每项指标必须真实反应客观事实和科学规律,同时,标准的水平要基于现实又高于现实,使所定标准既要可行,又不过高或过低。(6)坚持标准的应变性和严肃性:标准化管理是一种动态的管理。随着科学技术和管理水平的提高,标准必然要相应的发展。标准化不能绝对化,各种标准应适时进行补充与修订。标准是科学管理的依据,也是具有纪律的约束力。2量化考核的方法由科室管理者和群众代表对各级人员进行定期评价。考核方法可分为月考和年考核等多种形式。月考以工作室(组)为单位,不同的岗位制订相应的考核标准,如药品调配室、临床药学室、制剂室、药品检验室、药品仓储等。每月制定的指标由公共量化指标、各部门分解量化指标组成,每月考核一次,每月绩效奖金按此发放。3量化指标3.1公共量化指标这部分由规章制度、劳动纪律政治思想素质、工作态度组成基本分值30分。表1:公共量化考核指标(30分)内容 分值业务政策 5内容 分值业务政策 5分法规学习规章制度5分团队协作劳动纪律服务态度5分5分5分业务政策法规学习未参加一次扣1分违反规章制度一次扣1分(含在岗抽烟)团队协作差扣1分,造成工作失误扣3〜5分发现一次迟到、早退、扣1分;离岗20分钟以上扣1分与病人或兄弟科室吵架一次扣1分;投诉中心记录一次扣3分;本月投诉2次以上扣10分(可得负分)
临时任务 5分 按时保质保量完成。拒绝完成扣5分,未按规定完成酌情扣分3.2调剂部门管理人员考核指标:调剂部门的任务是保证患者安全、有效地使用药品.必须以合格的药品正确地供应给患者。管理人员应督促其他人员共同完成这一任务表2:调剂部门管理人员的量化考核(70分)内容分值考核标准药品供应10分因责任心不强导致药品供应短缺,每发现一起扣0.5分。药品管理10分未指定人员检查药品质量扣3分;特殊药品管理不符合要求扣3分;有药品质量方面的药品效期10分投诉,经查由于责任心不强导致,扣1分/起未指定人员管理药品效期扣3分;无定期检查制度和登记扣3分;因责任心不强造成药药品清点10分品过期报废和其他原因造成药品损失,按报废药品金额的1%扣分统计报表1次不交扣5分;报表数据弄虚作假,本项不得分;金额误差超过1个十分点各种登记10分扣1分;盘盈和盘亏每项金额误差均N1万兀,每万兀扣0.2分.药品效期登记、借药登记、出入库登记、麻醉药品登记、精神药品登记、工作量登记、网络管理10分差错登记、日常质量自查登记、会议登记、咨询服务登记、少1项扣0.2分。发现员工使用他人口令进入计算机网络未给进行阻止,每人次扣0.5分/次;擅自操作处方管理10分微机出入库扣2分/次。每出现1张处方无双签名,扣0.2分3.3调剂室调剂岗位工作考核:包括工作数量、工作质量、业绩效益表3.调剂室调剂岗位考核指标(70分)内容分值考核标准工作数量40分(实际工作量/同岗人员中平均工作量)X40工作质量 10分 发错药品或发出不合业务水平10分格药品未造成不良后果1次扣0.5分,发错药造成不良后果1次扣1分,发错药造成严重后果1次扣3分,每出现1张处方无双签名扣0.2分,(本月重复错误扣分累加,质量分可扣成负分)对配伍不当、禁忌处方、书写不完整处方具识别能力,并及时返回医生处修改。配出一张药学服务5分配伍禁忌处方未造成不良后果1次扣0.5分,造成不良后果1次扣1分,造成较严重不良后果1次扣2分,造成严重不良后果1次扣3分,发出一张书写不完整的麻醉药品处方扣0.4分精神药品处方扣0.2分,普通药品处方扣0.1分发药品时,必须向病人交待用法、用量、注意事项等,发现未向病人交待上述情况,每例网络纪律5分扣0.5分。使用他人口令进入计算机网络,每人次扣1分/次;擅自操作微机出入库扣2分/次。表4:药品仓储管理考核(70分)内容药品管理分值40分药品验收药品发药10表4:药品仓储管理考核(70分)内容药品管理分值40分药品验收药品发药10分10分药品养护10分考核标准保证药品供应,不得缺货,发现1个常用品种缺货扣1分.对于缺货药品接到到货通知当日申领,对于新药接到到货通知3日内领入。经常对帐,确保药品帐物相符、帐卡相符、帐张相符,每发现一个药品不符,扣一分。领入的药品需及时验收,并于24小时内上架.迟一个工作日不上架扣1分收到药品请领单后及时发放药品,未及时发药造成断货每种扣0.5分.发药应准确误,并标明药品名称、规格、有效期、发放日期等,发现一次分装错误扣2分。做好药品养护,当日登记温湿度,迟一天扣0.5分;近效期药品(3个月)及时上报组长,发现1个近效期药品未报告组长扣1分3.3.5临床药学部门考核指标表5:临床药学岗位考核(70分)内容 分值药师下临床查房30分考核标准要求每月每人达12次,每次2小时以上,缺少1次扣2分。每月选取一份病例与医生一道重点分析用药不合理之处,未做扣4分。建立药历6分对重点病人建立药历,少建立1份药历扣3分。血药浓度监测12分及时完成临床检测任务,并帮助调整给药剂量,2次/月,减少1次扣4分,未做不得分。编写药讯4分每季编写1/4版面药讯,并及时出版。每季未检查20日前出打印稿),迟一天扣0.5分。不良反应报告4分三天内收集报告,并完善填写核实情况,当月向上级报告。遇严重不良反应当日向上级报告。迟1日扣0.5分,报告单填写内容不清楚每份扣0.5分配合临床14分全年每人有1/2项新技术用于临床开展新项目(即2人一项)。年终计,无新项目不得分。3.6制剂生产岗位考核指标表6:制剂生产岗位考核(70分)内容分值考核标准保证供应40分在有原料的条件下,缺货1个品种扣2分及时送检5分原料领入后2日内送检;成品2日内送检。由于送检不及时造成影响临床使用,迟一天扣1分。批生产记录10分正确完整及时书写批生产记录,一份不合格扣1分。产品质量10分发现一次投料品种失误,造成医疗后果扣10分,未造成医疗后果扣5分。药检所抽查发现不合格产品,一次扣2分。新产品开发5分每年开发一种新产品,无新产品供应临床扣5分。年终计,无新产品不得分3.7药检岗位量化考核指标表7:药检岗位量化考核(70分)内容分值考核标准工作量与及时性40分及时完成检验任务。急用情况下,中间体检验,收到样品后立即检验,需微生物检查的成品,7个工作日内完成,需做无菌检查的成品,9个工作日内完成,原料9个工作日内完成,一般品种2工作日完成,迟一日扣2分工作质量10分正确检验记录和报告,发现一张不合格记录或报告扣2分药检所抽查发现不合格产品,一次扣2分试剂、仪器10分定期标定标准液。抽查发现仪器使用未登记每次扣0.5分。标准液超出使用期每种扣1分。创新10分配合制剂生产。及时制订新制」剂标准。紫外法、比色法、化学滴定法2个月内拟定质量标准。高效液相法3个月内拟定质量标准。3.8年终考核:由科室管理者和群众代表组成考核小组,对各级人员进行评价。通过量化标准,包括科研成果、文章发表、新闻报道、模范称号、以及为科室带来的其他社会、经济效应等。考核出大约占12%比例的年度工作优秀人员。表8:年终考核指标表内容业务政策法规学习评分标 准_全年业务政策法规学习未参加一次扣0.2分(值班除外),讲课加0.4分/次(备课时间要用个人业余时间)规章制度劳动纪律服务态度工作数量违反规章制度一次扣0.5分。院部发现一次迟到、早退、离岗20分钟以上扣1分与病人或兄弟科室吵架一次扣0.5分;投诉中心记录一次扣1分。工作数量超饱和,比同事中平均值每高1%者加0.2分;工作数量欠饱和与同事中平均值每低1%减0.2分。工作质量按安全医疗积分计,每造成一起扣科室满意度0.1分者扣当事人0.5分,每造成一起差错未造成后果者扣0.2分。医德医风积分根据医院职业道德建设条款,参加献血加2分/次;满意度调查受表扬每次0.1分;其他义务参加公益活动,加1分(以上分值以院办公室为准)。荣誉分 获国家、省、市、医院奖励的分别加7、5、3、1分。救灾捐款 加0.5分/100元(正式工)加0.5分/25元新闻报道 在院网站、台医视窗发表以科室或医院为题的报道每篇加0.5分;在市级网站、台为发表以科室或医院为题的报道每篇加1.0分;省级以上报纸或电视台发表以科室或医院为题的报道每篇加1.5分。科技奖 获省级科技进步一等奖,前一、二、三名分别加10、8、6分;获省级科技进步二等奖,前一、二、三名分别加8、6、4分;获省级科技进步三等奖,前一、二、三名分别加6、4、2分;学术刊物发表论文加分:在国内一级杂志上发表论文:高级职称每篇2分、中级职称每篇3分、初级职称每篇4分、国内二级杂志上发表论文:高级职称每篇1分、中级职称每篇2分、初级职称每篇3分;在国内公开三级杂志上发
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