美国《实验动物管理和使用指南》内容摘要

美国《实验动物管理和使用指南》内容摘要美国《实验动物管理和使用指南》重要内容摘要

1．第一章，机构的政策及职责——指导动物管理和应用

(1)公共机构动物管理及使用委员会：机构行政管理部门需要任命IACUC，其职责是监督评价该单位动物的管理办法、原则操作规程、设施环境，审查及评价动物管理及使用指南执行状况；IACUC的功效涉及检查硬件设施、评价办法及动物活动区，审查实验方案的动物使用申请。IACUC组员应当涉及：①一位合格的兽医师，对实验动物学及医学含有经验或受过培训，或含有该种动物使用经验的专业人员；②最少一位参加动物实验的研究人员；③最少一位民意代表，提供民众对对的与合理管理和使用动物的见解，该组员不是实验动物使用者，不能与机构或机构内各组员有直接联系。IACUC最少每6个月开一次会，报告由IACUC多数委员签字后才干生效，保存会议统计及审议成果。

(2)动物管理和使用方案：应当涉及：①动物研究的目的；②应用动物种类及数目的理由：③对实验办法的探讨，与否能够应用替代办法；④实验技术操作人员与否受过有关培训及含有经验；⑤与否需要特殊喂养方式及管理规定；⑥镇静、止痛及麻醉程序；⑦进行多次重大外科手术程序；⑧制订拟定实验终点的规范或程序；⑨实验后的管理；⑩动物安乐死办法及动物丢弃办法；○11职工工作环境的安全性。

(3)保定指使用手或应用械器对动物活动进行部分或完全限制，方便进行检查、采样、投药、治疗或进行实验操作等。下列是应用保定装置的某些原则：①不能将动物保定当作正常饲养方式；②不能随意使用保定工具；③在完毕实验目的的前提下，尽量缩短固定时间；④使用保定装置前，应先训练动物去适应当设备及操作人员；⑤委员会应当根据状况来决定与否要对保定动物进行定时观察；⑥在保定时间，当观察到有受伤害或不适状况时，应当提供应兽医护理。

(4)多次重大手术程序：重大手术指侵入或暴露体腔的操作；或手术过程会造成物理或生理性机能丧失，不倡导在同一只动物个体上进行多次重大手术，如果有必要，叙述其科学根据，并需要经IACUC同意同意。

(5)饲料／饮水的限制：如果在实验过程中需要对食物或饮水作限制时，必须提供少量或微量食物饮水以维持幼小动物发育、维持动物长久的健康。普通饮食限制应当以自由喂食每日摄取量比例量或体重变化比例多少为原则来计算。当对动物饮水做限制时，避免紧急或慢性脱水情形发生。

(6)兽医学管理：机构应当有兽医管理方法，监测和评价实验动物健康状况，指导镇静剂、止痛或麻醉药品的应用。根据动物实验管理和使用计划的目的及动物数量等，决定需要专职兽医、兼职兽医师或仅需要兽医顾问。

(7)职工资格及培训：职工资格及数量由下列因素决定：机构性质及规模、动物管理组织机构、建筑设备的特性、喂养动物种类及数目、研究、实验及教学活动的性质。职工必须接受适宜培训，机构也应当提供正规信息课程或在职培训机会，根据研究性质和项目不同，参加项目人员也要参加不同领域的培训，涉及喂养管理、实验动物学及病理、职业卫生及安全、行为管理、遗传管理及其它有关支持技术。技术人员培训方式可有多个选择，大学兽医技术方面选修课程，美国实验动物学会(AALAS)认定的实验动物专业技术员资格，阅读出版教材，参加专业会议等；动物麻醉、手术及实验操作需要培训或工作经验，获得资格。

(8)职业卫生与人员安全：该部分重点内容是保持安全与卫生的工作环境。需要根据设施、研究性质、危险物品及动物种类而拟定管理方法。

(9)危险物品标记及危险性评价：接触危险性物质(含生物性、化学性或物理性的危险物质，其中物理性又含离子化或非离子化辐射线物质)的研究人员，必须含有特定资格，并含有能力评价和判断有关危险，以及能够针对危险种类采用适宜的保护装备。建立一套职业卫生与安全方法，确保减少动物实验的危险程度；在使用动物过程中，可能产生的危害如动物咬伤、化学性清洁剂、过敏原及人畜共传的疾病等，也应当加以明确指出及评定。

(10)人员培训应当提供应从事含有危害性作业人员一套明确的操作程序，应当明确告知可能接触到的危害物质的状况，使其能够纯熟使用必要的安全防护装备。针对下列状况进行培训，人畜共患传染性疾病、化学物质的安全、微生物及物理性危害(包含放射性物质及过敏原)，与实验程序有关的特殊状况及物品(例如应用转基因动物或在免疫缺点动物中使用人体组织等)、废弃物解决、个人卫生及其它与危害工作场合有关状况，如人员处在怀孕、疾病或抵抗力较弱的状况下，则要特别考虑其工作环境及条件。

(11)个人卫生：强调职工保持个人清洁卫生，例如在动物房工作，应当穿工作服、戴手套、口罩、外袍、连身工作服及鞋套等，常洗手及更换衣物，严禁在动物房内进食、饮水、抽烟及使用化妆品等。

(12)设施及操作规程的监控：在卫生及安全防护方法中，提供应职工清洗及淋浴设备及操作解决程序；有安全防护设备时，需要定时加以维修校正。动物房选择需要根据专业知识、危害物品种类、动物种类、实验设计、便于解决动物排泄物及污染物等因素而定。

(13)动物实验的危险性物质处置：在选择特殊防护设备进行危险物动物实验时，应当特别考虑动物管理及喂养的操作程序、试剂储藏及领取程序、剂量配制及予以方式、体液及组织处置、废弃物及动物尸体解决、职工保护方法。只有由受过培训的合格人员，并且严格按照安全的操作程序工作，才干确保工作安全。机构对含有危险性实验(生物性、化学性或物理性)应当有明文规定的管制方法。

(14)个人防护：穿保护服，如衣服、鞋子、鞋套及手套，在离开工作区时均应淋浴；对含有潜在危险性工作区职工，针对危险物品种类、性质、提供保护方法，例如在灵长类动物区工作人员、供应手套、手臂保护装备、面罩、脸部保护镜片等，而在高噪音工作区，提供听觉保护设备耳塞。在空气传染性污染工作区，提供适宜呼吸系统保护装备。

(15)职工医疗评价及防止医学：规定从事动物实验工作之前，提供健康检查报告，含有危险性作业人员进行定时健康检查，适宜的防止接种，动物管理人员接受破伤风注射。针对有机会感染传染性疾病的职工，如狂犬病及B型肝炎职工的疫苗接种；对于人畜共传疾病的监控是职业健康计划中重要项目之一，当可能或已知暴露感染物或遭遇危害健康及危及生命时，立刻向主管报告，针对意外事件发生如动物咬伤、抓伤及过敏反映等，机构应当建立解决程序。

2．第二章，动物喂养的房舍环境及管理

(1)硬件环境：①微环境与大环境。微环境是指动物喂养中直接接触的周边硬件环境设施，即重要围栏，它有特定环境温度、湿度、特有空气中气体及微粒成分：次要围栏的硬件环境，例如动物房等，则定义为大环境。②喂养笼舍。a．重要围栏，普通指饲育盒、栏舍，规定的条件有：满足动物正常生理及行为活动需求，允许同种动物间进行社会行为(群体)及建立位序，保持动物干爽，通风良好，可让动物自由地获取饮水及食物，并且易于补充、更换操作、清洗，提供结实安全的环境，使动物不易逃脱，无锋利边沿或突出物，造成动物伤害，允许进行动物观察而不干扰动物。b．自然环境。c．需求空间，最低程度，予以的空间应当足够使动物能够自由转身，变换姿势，很容易地摄食饮水，及足够的干净区域作为休息场合，且不受到干扰。d．温度及湿度，将体温调节维持在适宜的变异范畴，如果将动物移至高温(>29．4℃，)或过低温(冷)(<4．4℃=的环境，该动物往往会产生临床体征，甚至致死，动物对相对湿度的规定不太严谨，可接受范畴在30％～70％。e．换气，换气目的是提供足量的氧气；移除由动物呼吸、光源、机器设备产生的热源；稀释室内气体性及微粒性污染物质；调节室内空气中湿度；在某些状况下，用以产生不同区域之间的静压压差；被承认的换气次数是每小时10～15次。f．照明及光源直接影响不同动物的生理、体态及行为，光对动物的影响因素涉及：光强度、光照时间、波长、动物的光敏史、动物眼内有无色素、24h内光照周期、体温、内分泌激素状态、年纪、种类、性别及品种；对有视网膜病变的动物，建议光照强度在饲育盒的高度，在130～325lx。h．噪音：噪音对动物的危害受下列因素影响：噪音强度、频率、发生速度、持续时间、共振、音频、不同品种动物对噪音的敏感性等，动物暴露在85分贝以上噪音环境时，同时会对听觉及非听觉系统产生影响，包含红血球减少、肾上腺增重、减少受孕率等，而非人灵长类出现血压上升等。

(2)行为与环境：①构造与环境，重要围栏的构成涉及喂养盒内配件、环境充实物、动物玩具、供粮设施、筑巢材料、盒内的复杂物品等。②社会环境，适度的社交行为有助于正常发育及成长，在选择社交环境时，应当首先考虑动物与否有领域性或群居性，以决定将动物独居、配对或群居喂养。③活动能力，普通是指肌肉神经的活动力，但是，也涉及动物的认知及社交活动。④饲料，拟定饲料质量、没有化学药剂或微生物的污染、原料不含天然毒物、含有高利用率的营养成分及好的口感，制造商提供重要营养成分分析报告及没有污染存在的监测报告，饲料购置、运输、储存及解决过程中，以避免如疾病、寄生虫、病媒介或化学物质污染；使用者应当懂得制造日期、储存期限，以及腐败、运输储存不当能够造成饲料营养成分丧失。应当清点登记每批购进的饲料量，经常调节寄存位置，遵照先购进饲料先使用的原则。饲料或饲料原料寄存、解决区域应保持干净，且密闭免害虫进入，饲料包装启动后，未使用完毕饲料并放于防害虫侵入的容器内避免污染。在高温(2l℃)高湿、污秽环境、光照、氧气、昆虫及其它害虫，均会加速饲料变质败坏。饲料盒的设计及放置位置应当方便动物进食及避免粪、尿的污染。⑤饮用水，适合饮用且没有污染的水质，水质监测项目应当涉及pH、硬度、微生物及化学物质污染；应当每日检查供水设备如吸水管、自动给水器、给水瓶，拟定其正常运转。⑥垫料，兽医或机构管理者应当与研究人员讨论，选择最合用垫料材质。⑦卫生管理，内容涉及笼具垫料更换、解决及消毒等工作，清理指扫除过量尘土及屑片，消毒是指减少或去除微生物。消毒方式及频率根据下列因素拟定：a．区域、种类、物理特性及大小；b．盒中动物数量、大小、年纪及繁殖状态；c．使用垫料及其种类；d．温度及相对湿度；e．造成肮脏而需要消毒的因素：f．动物正常的生理及行为特性；g．盒内污染程度及速率。⑧垫料更换，污秽垫料应当随即更换，以确保动物干爽，垫料更换频度由动物数量、动物大小、容器大小、排尿量、垫料外观及潮湿程度决定。⑨重要围栏的清理及消毒，对于饲育盒、笼架及有关配件，如饲料盒及给水设备等的清洁、消毒频率，由饲育盒种类、喂养管理方法涉及更换垫料、悬挂式冲洗粪盘等决定；在普通状况下，重要饲育器及其配件，如盖子，最少每两周清洗一次，而对实底盒子，水瓶及吸水管，则每七天最少要清洗两次；重要围栏消毒方式可采用化学药剂或热水或两者兼用。⑩次要围栏的清理消毒，涉及动物房及辅助区域，例如储藏区、笼舍清洗设备、走道及操作室等，应当经常清理和消毒。○11清洁效率评价，监测清洁操作应当根据过程及去除物性质而定，涉及巡回观察、水温监控、微生物监测等。○12废弃物的丢弃，普通生物性或有危害性的废弃物解决要考虑其安全性及正当性，普通交给商业性废弃物解决机构解决或就地焚烧：对有危险性生物废弃物，首先灭菌、隔离或采用其它方式解决；对放射性废料应当保存在含有明确标记容器储存；对于含有毒性、致癌、易燃、腐蚀性、反映或不稳定的物质，应当寄存在标记清晰的容器内，根据职业健康及安全专人批示来丢弃。○13害虫的控制，动物喂养环境中，应当有一套防治、控制、去除害虫的计划；由于杀虫剂会引发毒性效用，而影响到实验成果，因此仅在必须时应用，并且与研究人员沟通，避免对实验成果的影响，统计杀虫剂的应用。○14紧急事件，周末及节假日的管理，每日巡回观察动物，涉及周末及节假日，确保动物健康，并满足研究规定。当遭遇紧急状况时，机构安全员、消防员或警察应当能够与单位负责动物管理人员直接联系。如将紧急操作流程、人员姓名及联系电话张贴在机构内、安全部门中或交予电话转接服务中心。对特殊设施或特殊操作的紧急解决环节应张贴在明显处。应当有针对人员及动物灾害防治方法。

(3)群体管理：①动物的标记及分辨，动物辨识的办法如房间、台车、栏、笼具位置号码运用文字书写或号码条记载于卡片上或标记于下列方式上，如颈圈、条形码、名牌及标签、有颜色染料、打耳洞或耳上标记、文身、皮下传讯器、冷烙等。对较小啮齿类动物切除趾足节作为标记辨识办法。如果可能，标记还应当涉及动物来源、动物品种、品系、负责人姓名、工作场合位置、有关的日期及计划编号等。②遗传及命名，遗传特性，对动物选择及管理，以及在族群育种及生物医学研究上是相称重要的。运用原则命名规则将品系或支系或各动物之遗传背景数据翔实统计也是一项重要工作。

3．第三章，兽医学管理

(1)动物的获得与运输：评价供货商提供动物的质量，合格的动物供货商定时提供与动物遗传及健康状况有关的报告。动物运输方式、类别、涉及在机构之间的运输，应当有详尽规划，以减少运输所需时间及避免人与动物间互相感染几率，另外避免动物暴露于极端恶劣的气候或过分拥挤的环境。

(2)防止医学：①检疫、适应与隔离，检疫是指将新到动物与已经喂养的动物临时分隔饲养，直至健康情形及微生物状况被评价，且合格为止。检疫程序可减少病源菌被带入已经喂养的动物种群中的几率。不管检疫期长短，任何新引进动物在使用之前，都需要通过一段时期的喂养，使其生理、心理及营养需求状态均能够适应新的环境。②疾病的监测、诊疗及控制，每日必须由受过培训的人员监测有无疾病、受伤体征或出现的异常行为，应用适宜方式监测及诊断疾病；疾病防治、诊疗、治疗方式，应当采用现在能够被接受的办法；对病毒性感染的重要监测方式为血清检查办法。

(3)手术，影响手术成功的因素有：手术前的计划、人员培训、无菌、操作技术、动物健康状况及动物生理状态等。

(4)疼痛、止痛剂及麻醉，兽医管理项目之一是避免或减轻因实验操作及手术解决引发的动物痛苦；对实验动物对的使用麻醉剂或止痛剂，不管在道德上或是科学上都是绝对必要的。

(5)安乐死：安乐死为一种处决的方式，应用安乐死可使动物在瞬间昏迷致死，而不会对动物造成疼痛及痛苦。对于安乐死办法的评价考虑下列原则：能否有效地使动物昏迷并致死，并且，不会让动物产生不适、疼痛、焦虑，并且考虑其可靠性、不可恢复性、引发昏迷所需的时间、品种及年纪上的限制、与实验性质与否有冲突、对执行人员安全性及情绪的影响：动物安乐死应当由技术纯熟的人来负责实施。

4．第四章，动物房的设施

(1)作业区普通涉及：①动物喂养、管理及清洁消毒区域。②接受、检疫及隔离动物的区域。③根据动物品种进行分隔或根据实验方案需要单独分隔喂养动物。④储存区域。对于多功能动物设施机构，作业区涉及：①邻近动物喂养区内特殊性质的实验室，如外科手术、尸体解剖、x光摄影、特殊饲料制备、实验操作、临床治疗及诊疗实验等实验室。②操作使用危险性生物、物理及化学药剂应当隔离防护的设施。③饲料、垫料、药品、生物制剂及耗材接受及储存区。④设备、器械清洗及消毒灭菌区，空间大小根据工作量及清洗饲育盒、水瓶、玻璃器皿、台车及废弃物容器等机型大小而定；清洗水槽；用以消毒灭菌设备；饲料、垫料高压灭菌机：分别寄存污秽及干净设备的空间。⑤未焚化或移除废弃物的储存空间。⑥冷藏及尸体放置空间。⑦行政及监督管理人员的办公区域，也应当包含教育人员使用的区域。⑧淋浴车、盥洗台、更衣室、厕所及人员休息区。⑨保安系统，例如门禁卡片系统、电子监控及警报系统。

(2)建筑指南：①走廊，宽度方便职工及设备工作。普通宽度在182．8～243．8cm；通向具有噪音工作区的走廊如狗房，应当设立双门或阻隔噪音设施；多个管道(水管、排水管、电线管路)及其它设施应当设有维修孔道，并置于动物房外的走廊，方便管理维修。警铃、灭火器、电话等设备应放在壁橱或较高处，避免因设备搬动而碰损。②动物室房门，应当开向内侧，如果需要开向走廊，应当设立玄关；门宽敞约在106．7cm×213．4cm，方便台车及设备进出。门与门框要密封，以避免害虫侵入动物房。门的材质要能耐腐蚀。③外部窗户，应当考虑窗户对室内温度、光照及安全性维持的影响。④地板，防潮、无吸水性、耐撞击、平坦。⑤排水，地面斜坡设计，利于排水。排水系统必须能快速将水排除，使地面保持干燥。⑥墙面，光滑平坦、防潮、无吸附性、耐撞击，表面能耐清洁剂、消毒药水的清洗及耐高压水柱的冲洗。⑦天花板，密封、平滑、抗潮、接合处平整、表面材质耐清洁剂及消毒药水的清洗。⑧加热换气机空调设备(Heating，Ventilation，andAir-conditioning，HVAC)，HVAC设计