调查设计(方教材)

医学统计学调查设计surveydesign设计的重要性保证研究的真实性和可靠性，设计和实施同等重要。没有哪种统计方法能挽救瑕疵设计的真实性和可靠性。医学研究分类根据对研究对象是否施加干预措施调查研究（观察性研究）：14-15章实验研究：12，13，15章调查设计内容调查研究概述调查研究分类调查设计的内容量表的评价常用的抽样方法样本含量估计一、调查研究概述1、概念调查研究（survey）是指在没有任何干预措施的条件下，客观地观察和记录研究对象的现状及其相关特征。也称观察性研究（observationstudy）举例：吸烟与肺癌一、调查研究概述2、特点研究的对象及其相关因素（包括研究因素和非研究因素）是客观存在的。不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响。得出有提示意义的结论，为进一步的实验研究提供线索。一、调查研究概述3、适用范围居民健康状况调查：是评价一个国家或地区人群健康水平和实行防治措施的主要依据。流行病学调查：是认识疾病的人群现象和流行规律的重要方法。病因学调查：是探索病因的一个重要手段，可为深入研究病因做出定向性依据。临床远期疗效观察：是对慢性病和恶性肿瘤疗效观察的一个重要方法。调查研究举例山西儿童蛲虫感染现况调查山西省运城居民糖尿病患病及影响因素分析慢性乙型肝炎伴发代谢综合征影响因素分析护生道德认知水平调查研究太原市2004-2007年流行性腮腺炎疫情分析体检人群体质量指数与糖脂等代谢异常的关系山西省中部地区糖尿病及代谢综合征患病情况调查报告二、调查研究分类（一）据研究范围，分为全面调查（overallsurvey）：普查（census）调查同质总体中所有观察单位非全面调查（un-overallsurvey）根据研究目的从同质总体中抽取部分观察单位典型调查：选择有典型意义的观察单位抽样调查：从总体中随机抽取部分观察单位普查优点可获得总体参数，用于了解总体在某时点上的情况，如年中人口数、时点患病率等。早发现、早诊断、早治疗病例。全面描述疾病的患病水平及流行病学特征，为病因分析提供线索。缺点涉及面广，人力、物力和财力消耗较大。没有抽样误差，但非抽样误差较大。患病率低、诊断技术复杂的疾病不宜普查。疾病普查适用范围发病率或患病率较高具有灵敏度和特异度较高的检查或诊断方法普查方法便于操作、易于接受具有实施条件抽样调查非概率抽样（non-probabilitysampling）事先不知道每个观察单位被抽取的概率碰巧抽样（accidentalsampling）便利抽样（conveniencesampling）判断抽样（judgmentalsampling)立意抽样（purposivesampling）配额抽样（quotasampling）雪球抽样（snowballsampling）概率抽样（probabilitysampling）事先确定每个观察单位被抽取的概率（概率可相等或不等）方法见后概率抽样调查特点可用样本指标估计相应的总体指标。有抽样误差，可估计抽样误差的大小并加以控制。比普查涉及的观察单位少，因而节省人力、物力和财力。可针对观察对象的不同特点采用不同的抽样方法。二、调查研究分类（二）据研究时间，分为横断面研究（cross-sectionalstudy）现况研究（prevalencestudy）队列研究（cohortstudy）病例-对照研究（case-controlstudy）横断面研究往往为病因假设提高线索，并初步形成病因假设。病例-对照研究检验该病因假设。前瞻性队列研究对病因假设进行深入研究并予以验证。实际工作中常常相互结合使用。三、调查研究设计内容（一）明确调查目的和指标调查目的了解总体参数→说明总体特征研究变量间的相关联系→探索病因、预后分析

调查指标调查目的是选定调查指标的依据，而调查指标则是调查目的的具体体现，也是整理分析阶段中设计分析表的依据。少而精；客观性强、灵敏度高、特异度高、精确性好；多用定量指标，少用定性指标。实例1太原市中、小学生体质、健康状况调查研究目的：掌握城乡中小学生的体质和健康情况，分析存在问题，为观察学生生长发育规律和常见病、多发病的变化规律提供基础数据。指标（1）形态指标：身高、体重、坐高等；（2）功能指标：脉搏、血压、肺活量；（3）素质指标：50m跑、立定跳远、引体向上等；（4）健康检查：近视眼、龋齿等。实例2山西医科大学硕士研究生生命质量（qualityoflife）及其影响因素调查研究目的：了解山西医科大学硕士研究生生命质量现况及其影响因素，为提高研究生生命质量，采取进一步干预措施，提供科学依据。指标：生命质量三、调查研究设计内容（二）确定调查对象和观察单位：质、量意义：划清调查总体的同质范围包括时间、空间和人群每个被调查成分称为观察单位：一个人、一个病例、一个家庭、一个医院等。根据调查目的和调查方法以及调查指标，确定观察对象的数量—样本含量。实例1调查对象：太原市中小学生观察单位：学生纳入标准：2010年在太原市内具有正式学籍、就读于公私立中小学、年龄满6岁且小于15岁的学生排除标准：在本市居住不满1年者。样本含量：根据抽样方法决定实例2调查对象：山西医科大学2007-2009级硕士研究生观察单位：研究生样本含量：根据抽样方法决定涉及患者的研究疾病诊断标准纳入标准排除标准三、调查研究设计内容（三）明确调查方法和资料搜集方式根据不同的调查目的与内容，考虑经济、环境等实施条件，采用不同的调查方法。三、调查研究设计内容资料搜集方式直接观察法：直接检查、测量、计数和记录采访法：面对面（facetofaceinterview）自填（self-administeredquestionnaire）电话（telephoneinterview）信访实例2调查方法：抽样调查，具体方法见后。资料搜集方式：集中发放，自填问卷。三、调查研究设计内容(四）确定调查项目和拟定调查表1、调查表制定步骤设立研究工作组提出调查项目，形成项目池（itempool）调查项目包括分析项目和备查项目项目筛选确定每个项目的提问形式和回答选项预调查及初步考评修改完善项目设计项目的提问形式开放式问题封闭式问题半封闭式问题项目设计封闭式问题的答案设置填空式选择式线性填空式最近两周，您的躯体疼痛达到何种程度？很轻0246810极重排序式项目设计排序式问题请您指出下列问题对心理障碍影响程度的看法，按影响程度从1（最重要）排列到5（最不重要）环境问题___工作问题___身体状况___社会问题___经济问题___项目设计注意事项2007年11月国家发改委在其官方网站以“国家法定节假日调整研究小组”名义刊登国家法定节假日调整方案，并解释称调整原因是现行放假制度暴露出的一些问题，如传统文化特色仍显缺乏，节假日安排过于集中，休假制度不够落实等。新的调整方案出台后，为更广泛的征求民意，“国家法定节假日调整研究小组”在网上展开民意调查。国家法定节假日调整方案问卷调查1.对于将国家法定节假日总天数由10天增加到11天，您的态度是：

①支持

②反对

③无所谓2.对于将“五一”国际劳动节调整出的2天和新增加的1天用于增加清明、端午、中秋三个传统节日为国家法定节假日，您的态度是：

①支持

②反对

③无所谓国家法定节假日调整方案问卷调查3.对于保留“十一”国庆节和春节两个黄金周，您的态度是：

①支持

②反对

③无所谓4.对于将春节放假的起始时间由农历年正月初一调整为除夕（大年三十），您的态度是：

①支持

②反对

③无所谓国家法定节假日调整方案问卷调查5.对于调整前后周末形成元旦、清明、国际劳动节、端午、中秋5个连休三天的“小长假”，你的态度是：

①支持

②反对

③无所谓6.对于国家全面推行职工带薪休假制度，您的态度是：

①支持

②反对

③无所谓

国家法定节假日调整方案问卷调查7.您的职业是：

①国企员工

②外资企业员工

③私企员工

④公务员

⑤事业单位工作人员

⑥其他项目设计注意事项避免包含隐含的限制条件，如近两周内你是否进行运动以避免肥胖？①是②否避免使用过于专业的术语和生僻词句，如您的家庭属于：①单身家庭②核心家庭③主干家庭④隔代家庭⑤联合家庭⑥其他拟定调查表2、调查表的结构调查表是把设计者考虑周全、措词严谨、应用恰当的调查项目，按一定的逻辑顺序排列的表格调查表的结构标题；调查表说明（封面信）；指导语；被访者基本情况；调查主要内容；编码；作业证明的记载。实例三、调查研究设计内容（五）拟定调查的组织计划预调查；组织领导；宣传动员；时间进度；调查员培训；任务分工与联系；经费预算；调查表和宣传资料的准备；质量控制方案等（六）确定资料整理分析计划问卷接收；问卷核查；数据编码；数据的计算机录入；拟定整理表；归纳汇总。四、量表的评价硬数据（harddata）测量结果能够精确计量：如身高、血压等。软数据（softdata）测量结果不能够精确计量：如疼痛、生命质量、焦虑、抑郁、对医院服务态度的满意度等。量表的评价效度（validity）-准确度信度（reliability）-精密度效度比信度更重要！可接受性(acceptability)回收率：85％以上合格率：85％以上平均完成时间：30分钟内效度（validity）内容效度（contentvalidity）：定量评价量表在多大程度上表示了所测特质的范畴结构效度（constructvalidity）：反映量表的构造是否符合有关的理论构想和框架，采用验证性因子分析或结构方程模型。效标效度（criterionvalidity）：说明量表得分与某种外部准则（效标）间的关联程度。同时效度（concurrentvalidity）：量表得分与当前效标的相关预测效度（predictivevalidity）：量表得分与将来效标的相关信度（reliability）重测信度（test-retestreliability）：跨时间的一致性内部一致性（internalconsistencyreliability）：跨条目的一致性分半信度（split-halfreliability）Cronbach’sα系数评价者信度（inter-raterreliability）：评价者间的一致性反应度（responsiveness）即灵敏度（sensitivity）指量表能测出特质的细微变化的能力量表跨文化调适跨文化调适（cross-culturaladaptation）不同文化背景国家，且目标语与源量表语言不同。包括两个阶段：翻译和心理测评量表跨文化调适阶段1：翻译（正向翻译）两次正向翻译目标语为母语了解和不了解该工具的翻译员形成报告T1和T2阶段2：综合加入一个公正的第三人处理翻译报告中的差异综合T1和T2为T-12量表跨文化调适阶段3：回译（反向翻译）两名母语为源量表使用语言的翻译者根据T-12版本进行回译形成两次回译的版本BT1和BT2阶段4：专家委员会评论所有报告方法学专家、量表设计者、语言专家、翻译者对差异达成一致形成预试量表量表跨文化调适阶段5：预试验样本30-40例测试对象来自目标语文化接受访谈获得对条目的理解阶段6：递交所有报告获得评定结果五、常用的抽