第三章 描述性研究

第三章描述性研究10/25/20231描述性研究，又称描述流行病学（descriptiveepide-miology），指利用已有的资料或对特殊调查的资料包括实验室检查结果，描述疾病或健康状态在不同地区、不同时间及不同人群中的分布特点，为进一步开展分析流行病学研究提供病因或流行因素的线索，即提出假设。

属观察性研究，是流行病学研究的基础步骤。

概述概念10/25/20232它主要描述分布的三大特征，即：地区特征、时间特征和人群特征。描述性研究一般不需要事先设计的对照组，所收集的资料也相对地较为粗糙和广泛。它不能分析暴露与效应之间的因果联系。特点：10/25/20233

现况调查（横断面研究）

生态学研究（相关性研究）个案调查、病例报告和病例分析分类描述性研究

10/25/20234现况调查PrevalenceSurvey10/25/20235按照事先设计的要求在某一人群中应用普查或抽样调查等方法收集特定时间内疾病或健康状况及有关变量的资料，以描述该疾病或健康状态的分布及与疾病分布有关的因素，又称横断面研究（cross-sectionalstudy）。现况调查的概念现况调查现患研究患病率研究10/25/20236TimeDDEE-10/25/20237Time横断面研究设计原理示意图T1T2T310/25/20238现况研究的目的1、描述疾病或健康状况的三间分布情况。

如：AIDS在中国的现况、高血压、糖尿病、肿瘤2、描述某些因素或特征与疾病或健康状态的联系，提出病因假设。如：冠心病的发病因素3、评价防制措施的效果。如：评价疫苗接种效果4、筛查出高危人群，从而达到早发现、早诊断和早治疗的目的。

如：高血压的普查、糖尿病普查、乳腺癌普查10/25/20239现况调查的特点常用的流行病学调查方法——一般不设立对照组，对于暴露和疾病同时进行调查，资料处理和分析时再分组时序上属于横断面研究——特定时点或期间，探讨某一时点研究对象的状况或不同变量间的关系确定因果联系受限——疾病与相关因素同时存在，无法判断其先后，只能做相关分析病程短的患者难以纳入研究——病程短的疾病，患者可能发生死亡或痊愈，难以反映疾病全貌。所涉及因素最好持续不变——如性别、血型。10/25/202310现况调查的种类普查（census）抽样调查（samplingsurvey）10/25/202311普查（census）是指为了了解某病的患病率或健康状况，在特定时间范围内，对一定范围的人群中每一成员进行的调查或检查。普查概念目的早期发现、诊断和治疗病人。了解疾病或健康状况的分布。10/25/202312优点

①能发现普查人群中全部病例，并给予及时的治疗②能对该地区某病的全貌有一个了解③通过普查可进行一次广泛的医学科普宣传局限性

①不适于患病率低和检查方法复杂的疾病调查②普查对象多，难免漏诊、误诊③工作量大，很难进行深入细致的调查10/25/202313适用条件①要明确普查的主要目的，是为了早期发现病例并给予及时治疗。二级预防（secondaryprevention）②普查的疾病最好是患病率比较高的，以便短时间内调查能得到足够的病例。③普查应具备灵敏度高、特异性强且易于在现场实施的检验或检查的方法。④要有足够的人力、物力和财力支持进行普查。10/25/202314

概念：指在特定时点、特定范围内某人群总体中，按照一定方法抽取一部分有代表性的个体组成样本进行调查分析，以此推论该人群总体某种疾病的患病率及某些特征的一种调查。

基本原理：代表性取决于随机化＋样本大小抽样调查(samplingsurvey)10/25/202315优点

可以通过“样本”来代表和说明总体节省人力、物力和时间调查的精确度高局限性

非全面的调查方法设计、实施与资料分析比较复杂不适用于变异过大的材料和患病率太低的疾病抽样调查的优缺点10/25/202316单纯随机抽样（simplerandomsampling）系统抽样（systematicsampling）分层抽样（stratifiedsampling）整群抽样（clustersampling）多级抽样抽样方法10/25/202317单纯随机抽样

(simplerandomsampling)先将研究对象编号，再用随机数字表或抽签、摸球、电子计算机抽取等进行抽样。

优点：实施简单、易理解；最简单、最基本的抽样方法缺点：抽样范围较大时，工作量太大难以采用；当抽样比例较小而样本含量小时，所得样本代表性差。原则：总体中每个对象被抽到的概率相等10/25/202318单纯随机抽样（simplerandomsampling）EpiCalc200010/25/202319系统抽样

(systematicsampling)按照一定顺序，机械地每隔一定数量的单位抽取一个单位。又称间隔抽样或机械抽样。将总体各个个体单位按某种标志排列、连续编号根据总体数N和确定的样本数n，计算抽样距离（K=N/n）用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号从此起始点开始，每隔K（K=N/n）个单位抽取一个作为研究对象10/25/202320研究人群累计单位数从1200人(户)中随机抽取12人(户)等分为12个抽样间隔从第一个抽样间隔中的随机起点开始系统抽样（systematicsampling）10/25/202321优点：简单易行；样本观察单位在总体中分布均匀，抽样代表性较好。缺点：如果各单元的排列顺序有周期性，则抽取的样本可能有偏倚。10/25/202322分层抽样(stratifiedsampling)

先将研究对象按主要特征（如年龄、性别、职业、教育程度等）分几层，然后再在各层中进行随机抽样。

各层内变异越小越好，各层间变异越大越好。主要是用于从分布不均匀的研究人群中抽取有代表性样本的方法。10/25/202323总体层层层可按地区、年龄、性别、种族、教育水平等分层在各层内再单纯随机抽样分层抽样（stratifiedsampling）10/25/202324

利用现成的集体，随机整群抽取集体单位，加以研究，由此推断总体的情况。

优点：便于组织，节约人力、物力，抽样和调查比较方便。缺点：抽样误差较大单纯整群抽样（Simpleclustersampling）

被抽到的群组中的全部个体均作为调查对象二阶段抽样（Twostagessampling）

通过再次抽样后调查部分个体整群抽样（clustersampling）10/25/202325整群抽样（clustersampling）社区、班组、班级等10/25/202326问题与讨论不同的抽样方法从同一总体中抽取含量相等的样本。一般来说，四种方法的抽样误差大小如何排序？整群抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样抽样误差10/25/202327各种概率抽样方法比较10/25/202328设计模式有暴露有病研究目标人群

普查或抽查研究对象无暴露有病有暴露无病无暴露无病现况研究的设计与实施10/25/202329

一、明确调查目的

此次调查要回答什么问题？现况调查设计与实施要点描述分布，进行社区诊断？提出病因假设？评价防治效果？二级预防（早发现？早诊断？早治疗？）提供基线资料？10/25/202330掌握有关背景资料

对该问题已了解多少？有三种途径：

①既往经验总结②征询有关专家意见③查阅国内外文献才能阐明该研究的科学性、可行性、创新性才能估价其社会效益和经济效益10/25/202331

二、确定调查对象研究总体是什么？范围有多大？

调查对象：10/25/202332

三、确定调查类型和方法

调查类型：是普查？还是抽查？调查方法：面访？信访？电话采访？自填？网络？10/25/202333①研究单位之间的变异（一般用标准差s表示）②调查人群中欲调查特征或疾病的个体所占的比例（也即暴露比例或患病比例）③调查要求的精确度“容许误差”，即实际值和预期值差异的大小，d来表示④显著性水准，由α来表示决定因素四、估算样本含量10/25/202334估算公式①均数的抽样（单纯随机抽样，符合或近似正态分布）s：标准差d：容许误差，即精确度ua：a水平时标准正态离差10/25/202335②率的抽样（单纯随机抽样，符合二项分布）估算公式P：预期现患率，Q＝1－Pd：样本率与总体率之差10/25/202336单纯随机抽样－预期s＝3.38，允许误差0.510/25/202337单纯随机抽样－预期患病率10%，允许误差10%10/25/202338

要获取哪些数据？指标是什么？

测量的方法、标准如何？

疾病的测量（中间变量、结局变量）暴露的测量（测量指标和非测量指标）

五、研究变量的选择10/25/202339

疾病的测量

①尽量采用简单、易行，灵敏度、特异度均高的诊断方法（技术）。②诊断标准要提前建立，要严格、统一。③诊断标准可进行评价，可比。

暴露的测量

①必须有明确的定义和测量尺度。②灵敏度、特异度均高。10/25/202340

“调查问卷”（Questionnaire）是流行病学调查最主要工具。六、调查表的设计

如何设计？

取决于研究目的和分析手段的需要

格式：把拟收集的数据项目用恰当措词构成一系列问题

内容：包括

一般项目（一般情况、识别项目）

研究项目（研究变量）

类型：自填表＋问卷表

①开放式②封闭式③混合式10/25/20234110/25/202342

导言－知情同意书（ICF）调查表的题目、编号一般项目－社会人口学特征资料研究项目流行病学项目－疾病史、遗传史、行为暴露史等。临床体格检查项目实验室检测项目

核查项目－调查员签名、调查日期等填表说明调查表的基本结构10/25/20234310/25/202344调查表编写的基本原则调查项目的确定调查项目顺序的编制调查问题的设计

问题设计的形式10/25/202345根据研究目的和手段确定变量的数目和具体内容。各项目指标的定义要明确；尽量采用客观、定量或半定量的指标；指标的测量从技术上、经费上必须可行。项目要精选，有针对性且重点明确；需要的项目一个也不能少，不需要的项目一个也不能多。研究中的主要变量，不仅需要定性而且需要定量测量。可成对设置一些高度相关或内容完全相同而形式不同的问题，检验调查表的信度。调查项目的确定10/25/202346“五不问”原则①可问可不问的项目不问。②复杂问题项目不问。③查找资料才能回答的项目不问。④被调查者不愿意回答的项目不问。⑤通过其他手段才能解决的问题不问。10/25/202347调查项目按逻辑顺序与心理反应分类排列，符合调查对象的交流习惯。可根据人们的思维方式，按事物的内容和相互关系以及事情发生、发展的先后顺序排列。先设定容易回答的，后设定敏感的、不容易回答的问题。先排列封闭式问题，后排列开放式问题。检查信度的问题须分隔开来。采用不同调查方式，调查表项目的顺序应有所区别。调查项目顺序的编制10/25/202348问题应简单明了，所用的语言通俗易懂，语句精练准确。问题设计应避免诱导性，避免出现暗示或有固定倾向的问题。调查指标尽可能地用等级划分或定量化，不能量化的指标应留出空间以便详细记录。封闭式设问的选项设计必须具有科学性和严密的逻辑性。对一些抽象性的概念或问题，最好给出一些具体的看法，让被调查者仅回答赞成与否。对一些敏感性问题，可采用专门设计的调查表并采用特殊的调查技术进行调查。调查问题设计的原则10/25/202349问题设计的形式二项式