DB32T 4578.1-2023 丙型病毒性肝炎防治技术指南 第1部分：质量控制指标

ICS13.100CCSC50! 7 , fl fi ƒ ‰DB32/T4578.1—2023丙型病毒性肝炎防治技术指南第1部分：质量控制指标TechnicalguidelinesforhepatitisCpreventionandcontrol—Part1Indexesofqualitycontrol2023-10-09发布 2023-11-09实施江苏省市场监督管理局 发 布中国标准出版社 出 版DB32/T4578.1—2023目 次前言 Ⅲ引言 Ⅳ范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1缩略语 1核心指标 1基础能力指标 1核酸检测指标 2抗病毒治疗指标 2追踪指标 4丙肝防治信息系统规范使用指标 4重要指标 5注射吸毒人群干预覆盖率 5艾滋病自愿咨询检测门诊和美沙酮门诊丙肝抗体阳性者转介率 5专业人员接受丙肝相关内容培训率 5专业人员接受丙肝相关内容培训合格率 5哨点监测完成率 5附加指标 5病例报告数据质量核查指标 5科研能力 6参考文献 7ⅠDB32/T4578.1—2023前 言本文件按照GB/T1.1—202标准化工作导则 第1部分标准化文件的结构和起草规的规起草。本文件是DB32/T457《丙型病毒性肝炎防治技术指南》的第1部分。DB32/T4578已经发布了以下部分：——第1部分：质量控制指标；——第2部分：患者管理。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、南京市疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控制中心、镇江市疾病预防控制中心、盐城市疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心。ⅢDB32/T4578.1—2023引 言丙型病毒性肝炎简称丙肝是全球性的严重威胁着人类健康的公共卫生问题胞癌的重要病因之一。2021年国家卫生健康委牵头印发了《关于印发消除丙型肝炎公共卫生危害行动2021-2030的通知202492消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案的通知2021101号，以进一步推动丙型病毒性肝炎的防治工作。DB32/T457《丙型病毒性肝炎防治技术指南》拟由以下五个部分组成：——第1部分：质量控制指标；——第2部分：患者管理；——第3部分：职业暴露与处理；——第4部分：实验室建设与管理规范；——第5部分：聚集性疫情处置。DB32/T4578的制定是对丙肝防治工作相关方面的国家标准、行业标准有力补充，为丙肝防治工作实现WH“到2030年消除丙肝公共卫生危害的目标有着非常重要的意义。ⅣDB32/T4578.1—2023丙型病毒性肝炎防治技术指南第1部分：质量控制指标范围本文件规定了丙型病毒性肝炎“丙肝防治质量控制的核心指标、重要指标和附加指标。本文件适用于各级各类丙肝防治相关机构丙肝患者的发现规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。术语和定义下列术语和定义适用于本文件。丙型病毒性肝炎 hepatitisC由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎。注：简称丙型肝炎或丙肝。丙型肝炎抗病毒治疗定点医疗机构 designatedmedicalinstitutionsofhepatitisC省级卫生行政部门指定的专门收治丙肝患者的医疗机构。缩略语下列缩略语适用于本文件。HCVHepatitisCViru）抗⁃HCVHepatitisCVirusAntibod）HCVRNAHCVRibonucleicAci）核心指标基础能力指标抗体检测能力构的数量“当地二级以上综合医院、传染病医院和各级疾控机构数量为分母。数据来源：人工统计。1DB32/T4578.1—2023核酸检测能力构的数量“当地二级以上综合医院、传染病医院和各级疾控机构数量为分母。数据来源：人工统计。抗病毒治疗能力级至少有1家丙肝抗病毒治疗工作定点医疗机构的比例。“各设区市每个县级至少有1家丙肝抗病毒治疗定点医疗机构的数量为“各设区市的县级数量为分母。数据来源：人工统计。核酸检测指标本年报告的抗体阳性者核酸检测率指标内涵：本年报告的丙肝抗体阳性者中丙肝核酸检测比例。本年报告指选定年份1月1日到12月31日；若不能计算整年，则计算选定年份1月1日到自然月底，报告的丙肝抗体阳性者。一次核酸检测的人数“查无此人“截至上一季度，本年报告的所有丙肝抗体阳性病例数“查无此人为分母。查无此人：身份证号和联系电话均为空的既往报告的丙肝患者。“系统。新报告的抗体阳性者核酸检测率指标内涵：新报告的丙肝抗体阳性者中丙肝核酸检测比例。新报告指丙肝防治信息系统已审核卡片中审核日期为2022年1月1日之后的丙肝患者。次核酸检测的人数“查无此人“截至上一季度，新报告的所有丙肝抗体阳性病例数“查无此人为分母。数据来源：丙肝防治信息系统。累计报告的抗体阳性者核酸检测率指标内涵：累计报告的丙肝抗体阳性者中丙肝核酸检测比例。累计报告指从报告首例病例开12月31日；若不能计算到12月31成至少一次核酸检测的人数“查无此人“截至上一季度，累计报告的丙肝抗体阳性者中“查无此人为分母。数据来源：丙肝防治信息系统。抗病毒治疗指标本年报告的患者抗病毒治疗率指标内涵：截至上一季度，在本年报告的丙肝应治病例中，实际接受丙肝抗病毒药物治疗的比2DB32/T4578.1—2023例。应治病例指排除“查无此人“12岁以下病例“自愈后的丙肝确诊病例。实际开始抗病毒治疗指正在治疗和既往已治愈的病例。数为分子“在本年报告的丙肝应治病例中，所有丙肝核酸检测结果为阳性的应治病例数为分母。数据来源：丙肝防治信息系统。新报告的患者抗病毒治疗率指标内涵：新报告的丙肝应治病例中，实际接受丙肝抗病毒药物治疗的比例。应治病例指排除“查无此人“12岁以下病例“自愈后的丙肝确诊病例。实际开始抗病毒治疗指正在治疗和既往已治愈的病例。分子“为分母。数据来源：丙肝防治信息系统。累计报告的患者抗病毒治疗率指标内涵：累计报告的丙肝应治病例中，实际接受丙肝抗病毒药物治疗的比例。应治病例指排“查无此人“12岁以下病例“自愈后的丙肝确诊病例。实际开始抗病毒治疗指正在治疗和既往已治愈的病例。分子“截至上一季度，累计报告的丙肝应治病例中，所有丙肝核酸检测结果为阳性的应治病例数为分母。数据来源：丙肝防治信息系统。本年报告的患者临床治愈率指标内涵：本年报告的丙肝病例中，实际完成丙肝抗病毒药物治疗疗程并治愈的比例。完成丙肝抗病毒药物治疗疗程指“已治愈“临床治愈“治疗失败停药的病例。床治愈条件的病例数‘已治愈‘临床治愈的病例数“截至上一季度，本年报告的实际完成抗病毒治疗疗程的病例数为分母。数据来源：丙肝防治信息系统。新报告的患者临床治愈率指标内涵：新报告的丙肝病例中，实际完成丙肝抗病毒药物治疗疗程并治愈的比例。完成丙肝抗病毒药物治疗疗程指“已治愈“临床治愈“治疗失败停药的病例。治愈条件的病例数‘已治愈‘临床治愈的病例数“截至上一季度，新报告的实际完成抗病毒治疗疗程的病例数为分母。数据来源：丙肝防治信息系统。累计报告的患者临床治愈率指标内涵：累计报告报告的丙肝病例中，实际完成丙肝抗病毒药物治疗疗程并治愈的比例。完成丙肝抗病毒药物治疗疗程“已治愈“临床治愈“治疗失败停药的病例。3DB32/T4578.1—2023合临床治愈条件的病例数‘已治愈‘临床治愈的病例数“截至上一季度，累计报告报告的实际完成抗病毒治疗疗程的病例数为分母。数据来源：丙肝防治信息系统。追踪指标既往报告的患者追踪率（2022试用版》要求，既往报告的丙肝患者追踪和信息录入比例。既往报告的丙肝患者指系统已审核卡中审核日期为2022年1月1日之前的丙肝患者。评估方法：计算以“截至上一季度，既往报告的丙肝患者实际追踪并信息已录入系统的患者数”“应开展追踪的既往报告丙肝患者数为分母。数据来源：丙肝防治信息系统。新报告的患者追踪率（2022试用版》要求，新报告的丙肝患者追踪和信息录入比例。上一季度，新报告的丙肝患者应开展追踪和信息录入的患者数为分母。数据来源：丙肝防治信息系统。丙肝防治信息系统规范使用指标病例卡及时维护率（2022试用版维护和复核等病例卡管理的比例。“为分母。数据来源：丙肝防治信息系统。规范开展抗病毒治疗合格率指标内涵：依据《丙型肝炎防治指南（2022年版》和《丙肝防治信息系统使用和管理手册（2022试用版信息系统的患者数“截至上一季度，已接受治疗的丙肝患者数为分母。数据来源：丙肝防治信息系统。规范开展随访合格率（2022试用版已接受治疗的丙肝患者规范开展随访，并将每次随访信息及时、准确、完整录入丙肝防治信息系统的比例。普通丙肝患者规范随访频次为：抗病毒治疗开始后的第13个月和第6个月。截至上一季度，已接受治疗的丙肝患者规范开展随访并将每次随访信息及4DB32/T4578.1—2023分母。数据来源：丙肝防治信息系统。重要指标注射吸毒人群干预覆盖率指标内涵：全省注射吸毒人群中接受丙肝干预措施覆盖比例。“注射吸毒人群接受丙肝干预措施为分子“全省注射吸毒人群总数为分母。数据来源：人工统计。艾滋病自愿咨询检测门诊和美沙酮门诊丙肝抗体阳性者转介率指标内涵：每年艾滋病自愿咨询检测门诊和美沙酮门诊丙肝抗体阳性者转介到定点医疗机构的比例。测门诊和美沙酮门诊丙肝抗体阳性者为分母。数据来源：人工统计。专业人员接受丙肝相关内容培训率指标内涵：每年各级医疗机构专业人员接受丙肝防治知识培训比例。病专科医院、各级疾控机构数量为分母。数据来源：人工统计。专业人员接受丙肝相关内容培训合格率指标内涵：每年各级医疗机构专业人员接受丙肝防治知识培训且合格比例。评估方法：每年全省丙肝培训班现场考核专业人员。数据来源：人工统计。哨点监测完成率指标内涵：丙肝监测哨点按照全国丙肝哨点监测实施方案完成监测工作的哨点所占比例。评估方法：计算以“当地哨点当年按要求完成监测样本量同时及时上报数据哨点个数”为分子，“当地丙肝哨点个数含省级和国家级为分母。数据来源：丙肝哨点监测系统。附加指标病例报告数据质量核查指标急性丙肝病例报告正确率指标内涵“传染病报告信息管理系统“急性的丙肝病例报告正确的比例。5DB32/T4578.1—2023评估方法：计算以“现场核查该病例为核酸（HCV检测阳性且符合急性病例报告标准数”“报告病例分类为‘急性的所有丙肝病例为分母，以按照发病日期进行。数据来源：传染病报告信息管理系统。儿童丙肝病例报告正确率指标内涵“传染病报告信息管理系统中儿童丙肝病例HCVRNA阳性且报告确诊的比例。HCVRNA数为分母。数据来源：传染病报告信息管理系统。确诊病例报告正确率指标内涵“传染病报告信息管理系统“确诊病例的正确报告的比例。例数为分母。数据来源：传染病报告信息管理系统。HCVRNA阳性报告率指标内涵：实验室检出HCVRNA阳性病例有痕迹资料证明为重卡的除外上报至“传染病报告信息管理系统的比例。HCVRNA阳性病例数为分母。数据来源：人工统计和传染病报告信息管理系统。HCVRNA阳性报告正确率指标内涵：实验室检出HCVRNA有痕迹资料证明为重卡的除外上报至“传染病报告信息管理系统且报告正确的比例。HCVRNA阳性的病例数为分母。数据