中药制药设备维护与保养课程标准

PAGE66《中药制药设备维护与保养》课程标准适用专业:中药制药技术学时数:3０其中理论:1０;实训：2０一、课程定位中药制药设备维护与保养是高职高专中药制药技术专业的一门重要专业课程。本课程主要介绍制药机械基础知识、中药制剂生产常用设备的相关知识及设备标准化操作规程和设备的维护与保养等内容。它的任务是通过本课程的学习,使学生具备从事药品生产所需掌握的中药制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，为学生进一步学习相关专业知识打下坚实的基础，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。先修课程:《中药制剂技术》、《中药制药设备》、《厂房设施与设备》、《GMP实施技术》同步课程：《药品质量管理工程》、《中药制剂检验技术》二、课程标准构建思路本课程标准主要依据新版GMＰ,紧密结合生产实践，和企业专家共同制定。该标准完全依据药物生产设备而制定，依托不同生产岗位的职责及标准操作规程。三、课程目标1．知识目标(1)掌握中药制药设备的主要结构、原理、性能、使用和维护保养等方面的基本知识和基本理论；（２）熟悉ＧMP对制药设备以及对设备管理的要求;(3）了解相同类型中药制药设备的基本知识和基本理论。2。技能目标（1）熟悉设备的标准操作规程，会使用、为维修、会检查、会简单排除故障；（２）熟悉设备清洁、消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程；（3）通过生产实例分析，懂得如何提高生产设备的生产能力和效率;（4）正确处理常用制药设备发生的故障,维护好设备,具有一定的判断分析能力。3.职业素质和态度目标（1)培养中药制药技术专业所具有的良好职业道德，具有实事求是、科学严谨、一丝不苟的工作作风；（２）培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质。四、课程内容及实施设计见表1。五、课程考核评价《中药制药设备使用与维护》课程考核内容及分值比例一览表序号教学模块考核方式考核项目考核标准比例１课堂提问随堂5分∕次２0％2实验实训分组实验结果实验报告小组协作粉碎、混合、过筛设备（５分）浸出设备（５分）干燥设备（5分)丸剂生产设备（５分）胶囊剂生产设备（5分)片剂生产设备（5分）口服液、水针剂生产设备（5分)药品包装设备(5分）40％3实训设计个人分析总结分析方案(10分)解决办法（１０分）处理结果（１０分）总结报告（１0分）40％六、课程教学组织理论部分内容由教师讲解，学生分组讨论.实践教学分组完成,在学院ＧMP仿真车间内完成,学生对所学制药设备作出分析,并能总结。最后教师对实验结果进行点评,并给出小组成绩。七、课程教学团队八、教学资源（课程教学对软硬件资源的要求、参考资料)《中药制药设备维护与保养》课程教学内容及实施设计一览表序号项目任务学时主要内容知识目标技能目标教学实施设计教学方法教学环境1项目一设备知识任务12中药制药设备概述制药设备的分类与设备材料GＭP与制药设备掌握《药品生产质量管理规范》中关于设备的要求及制剂设备标准操作规程的主要内容。２。熟悉本课程的内容及学习任务.3．了解设备的种类及常用材料.1。熟练掌握《药品生产质量管理规范》对设备的要求。2。学会制剂设备标准操作规程。理论教室２项目二机械基础知识任务12概述(二)机械常用机构（三）机械传动（四)常用机械零件1．掌握常用机构的类型和原理、机械传动的类型。2.熟悉常用机械零件的种类。３．了解机械传动各自的特点。１。熟练运用常用机构、机械传动的基本知识会分析设备的机构和传动。2．学会常用机械零件的识别。理论教室３项目三药厂通用设备任务１2液体输送设备气体输送设备1。掌握典型的离心泵、往复泵、压缩机和真空泵的基本结构、工作原理、操作要点。２。熟悉输送机械的分类,以及离心泵、往复泵、压缩机和真空泵的类型和性能特点。3.了解其它液体输送机械和气体输送机械的类型和性能特点。熟练常见离心泵、往复泵、压缩机和真空泵的基本操作.学会输送系统的连接、输送设备的安装以及流量调节。能操作同类设备，并对设备进行简单的维护保养。理论教室任务２２过滤设备离心机１．掌握常用过滤机和离心机的结构、工作原理和操作。２．熟悉常用过滤机和离心机的类型、性能特点和适用对象。3。了解非均相物系的其它分离方法和设备。１.熟练常用过滤机和离心机的基本操作。2。学会根据要分离的物料特点选择合适的机械分离设备。３。学会常用过滤设备和离心机的维修保养方法.4．能操作同类设备,并对设备进行简单的维护保养.理实一体化中药提取室4项目四生产单元操作设备任务1２粉碎机筛分设备混合设备1．掌握粉碎、过筛、混合的目的与基本原理.2。熟悉常用粉碎、过筛、混合设备的构造、操作与适用范围。3。了解常用粉碎、混合、混合设备的维修保养方法。１．熟练应用常用粉碎、过筛、混合设备。2.学会常用粉碎、过筛、混合设备的维修保养方法。3.能操作同类设备，并对设备进行简单的维护保养。理实一体化GMP仿真车间任务２2概述浸出设备1．掌握煎煮提取设备的基本结构、性能与使用。2．熟悉渗漉、热回流提取浓缩设备的基本结构、性能与使用。3.了解多级逆流提取、超临界流体萃取、超声提取、微波提取及中药多能提取生产线的提取原理、设备构造及应用范围。1。熟练规范化使用煎煮、渗漉、热回流提取浓缩等设备。2．能操作同类设备,并对设备进行简单的维护保养。理实一体化中药提取室任务3２概述干燥设备１.掌握常用蒸发、蒸馏和干燥设备的原理、特点和工艺.２。熟悉常用蒸发、蒸馏、干燥设备的类型、结构和基本操作；3。了解设备维护的一般原则.1．熟练应用本章基本知识和正确操作、使用设备.２．学会对浓缩干燥设备的日常维护。理实一体化GMP仿真车间5项目五口服固体制剂生产设备任务14概述泛制法制备丸剂设备塑制法制备丸剂设备滴制法制备丸剂设备1。掌握常用制丸设备的结构、原理、操作步骤。2．熟悉常用制丸设备的用途、技术参数。3．了解常用制丸设备的维护保养。熟练运用所学的丸剂生产设备知识。掌握丸剂相关设备的使用和日常维护。理实一体化GMP仿真车间任务22概述硬胶囊剂生产设备软胶囊剂生产设备1.掌握硬胶囊剂生产设备的结构、工作原理。２。熟悉硬胶囊剂生产设备的特点、使用方法、维护与保养。３．熟悉软胶囊剂生产设备的生产过程。4．了解硬胶囊剂生产设备的主要技术参数。１.熟练运用硬胶囊剂生产设备的结构与工作原理进行硬胶囊剂生产设备的操作.2.学会硬胶囊剂生产设备的维护与保养。理实一体化GMP仿真车间任务34颗粒剂生产设备片剂生产设备包衣生产设备1。掌握物料的制粒技术设备的种类、适用范围和使用方法、工作过程。２.掌握冲模的构造，单冲压片机的构造、工作过程和使用方法、调节器的调节;熟悉旋转式压片机、全自动压片机的组成、工作过程、使用方法；了解真空压片机的相关知识。３.掌握包衣方法和相应包衣设备的名称,熟悉滚转式包衣机的结构、工作原理、使用与保养；了解空气悬浮包衣机、高效包衣机、抛光机的基本知识。１.物料的制粒设备的使用方法。2.单冲压片机、旋转式压片机的结构、工作过程、操作使用方法。3.滚转式包衣机的结构、工作原理、操作使用与维护保养。理实一体化ＧＭＰ仿真车间6项目六液体制剂生产设备任务12口服液生产设备糖浆剂生产设备1。掌握常用口服液、糖浆剂生产设备的结构、原理、操作步骤.2。熟悉常用口服液、糖浆剂生产设备的用途、技术参数.3．了解常用口服液、糖浆剂生产设备的维护保养。1。熟练运用所学的口服液、糖浆剂生产设备知识,并掌握相关设备的使用。2。能操作同类设备，并对设备进行简单的维护保养。理论教室任务22安瓿洗涤设备安瓿灌封机掌握口服液洗瓶机、口服液灌封轧盖机、直线式液体灌装封盖机的结构、原理、操作规程。熟悉液体灌装机的结构原理、直线式液体灌装封盖机的维护保养。了解口服液生产联动线、糖浆剂生产联动线。1。熟练掌握水针剂生产车间安瓿超声波清洗机、灌封机的标准化操作规程。2．学会洗涤设备、灌封设备的操作以及设备的维护和保养.理实一体化GMP仿真车间