药学药师和药学职业道德

药学药师和药学职业道德本章关键点形成、发展药学

含义、研究内容及药学职业药学

社会任务与药师

定义药师

类别、功效药师法

关键内容执业药师

定义、资格制度

性质、注册及职责、权利和义务道德与法

区分以及建立药业现代化

道德秩序必需性药学职业道德

具体标准、道德规范及其作用执业药师道德准则,药师

宗旨、职业道德第一节 药学职业一、药学职业 形成1、药学及药学职业 含义2、药学职业化发展二、药学1、社会任务社会功效和任务含义2、社会任务 内容一、药学职业

形成（一）药学及药学职业含义1．药学含义药学（pharmacy）这个术语起源于希腊文pharmkeia,其原意是“药”,“毒”或

“魔力”。现在pharmacy含义包含有:药学科学（pharmacy

science）药学职业（pharmacy

profession）药房、药店（drug

store,chemist’sshop）制药、配药（preparing

and

dispensingdrugs）等。（一）药学及药学职业

含义2．药学职业药学职业（或职业群体）是指:

经过系统学习药学科学

基础和专业理论知识,掌握药学技术,

含有药学工作能力,

并经国家考评合格;

利用所掌握

药学理论知识、技术和能力,

遵照药学伦理标准,为人类健康事业服务;

依靠这种服务收入为生

工作和地位。从事这种工作性质

群体已组成一个社会体系,

统称（二）

药学职业化发展药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程,称为药学职业化（professionalization

ofpharmacy）。药学职业和药学科学是不一样范围者相辅相成,

亲密相关,

有共同概念,

但二形成过程。其形成

时间和影响形成

力量（政治、经济、文化等）各国各地域有所不一样。总

来说大约能够分为四个时期:

原始社会医药,

古代社会

医药业和医药学,

医药分业和现代药业。药学职业化发展原始社会的医药古代社会的医药业和医药学医药分业现代药业1．原始社会

医药原始社会大家为了保护自己生命,

竭尽全力力与大自然、疾病、伤残和死亡抗争。在盲目求援于大自然中产生了超自然和自然

对策。首先,

她们把自己生死存亡寄托于保护者——生物（尤其是动物）、神、祖先等身上,

用祈祷、咒符来治病。其次,

她们在寻求食物

过程中,在与疾病、伤残

斗争中,

逐步积累了什么物质能够医治疾病、伤残知识,

即药品知识。（二）

药学职业化发展（二）

药学职业化发展2．古代社会

医药业和医药学伴随语言文字

发展,

大家把疾病、伤残和诊疗它们

物质记载下来,

传授给她人和后代,逐步形成书籍。在数千年里医药业和医药理论紧密结合,

通常统称为医学,

从事医药职业

人被称为医师、医生。中国

中医药在世界上影响相但从职业来看中医中药长久以来是一体当大,

中药学

贡献至今备受医药学界

重视,。医药分业医药分业（separation

pharmacy

frommedici-ne）又称为药学职业化,它泛指药学从医药职业中分离出来,成为卫生事业中独立分支,社会中独立职业。影响医药分业

原因:腓特立二世卫生立法

影响;伦敦药师协会成立

影响;欧洲第一本官方药典

影响。（二）

药学职业化发展（二）

药学职业化发展3．医药分业（1）腓特立二世卫生立法

影响1240年

FridrichⅡ卫生立法,将药学从医学中分离出来,

其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。这3条法规以下:①将药学职业与医学职业完全分开,严禁公开或私

下合作

医师和药师有任何生意往来。②官方直接监督药学实践,

药师对消费者有不负责任

违法行为将受到严(2)

伦敦药师协会成立

影响12世纪13-14世纪15-16世纪17-18世纪19世纪胡椒商胡椒商杂货商号香料商药商香料商药商协会药师协会药师化学师(1841)医药分业时间药师

炼金术士

医师英国药学协会3．医药分业(3) 欧洲第一本官方药典 影响1498年, 意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了“Nuovo

Receptario”该书原名为“名城佛洛伦斯 著名医生们编辑

新处方集”, 又称为佛洛伦斯药典。它被认为是欧洲第一本官方 药典, 包含了当初希腊－阿拉伯药品诊疗 全部。（二）

药学职业化发展4．药学职业

形成药学从医学分离出来成为独立

社会职业,

其背景、过程、方法和时间均不相同。有以下特点:（1）发生分业该国（地域）原因:政治、经济、文化教育较发（2）

分业

模式:分业的模式药学行业组织

发动，政府颁布医药分业法规，政府和药学行业共同组织形成药业如：意、英药学行业组织努力，

得到政府的支持，药学行业组织领导形成药业如：美国政府制定医药分业

法律法规，药商、药学人员组成行业组织，形成药业如：日本4．药学职业 形成（3）国外医药分业 类型:一个是“separation

pharmacy

frommedicine”, 翻译为把药学从医学中分离出来;另一个是“separation

of

dispensingfrom

medical

practice”, 翻译为将调配从医学实践中分离出来。4．药学职业

形成（4）医药分业

衡量标准:开业医师不得自己调配处方;

医院门诊不得调配处方;

诊所和医院门诊医师

处方,

病人持处方到社会药房配方。把药学从医学分离出来（separation

pharmacy

frommedicine）,

西方国家药学史记载为:颁布药师法,明确药师与医师有平等

法律地位;药师必需受过高等药学教育,并经过资格考试和注册,才能执业;有一定数量高等药学院校,有医师、药学行业组织,如药师协会、药学会等;门诊病人 医师处方,关键在社会药房由执业药师调配.二、药学

社会功效和任务(一) 社会任务 定义“社会任务是与社会地位、身份相联被期望行为。”“社会任务是一个权利和义务,是大家将在不一样程度上遵守行为抽象。”“任务是一个笼统、很有用概念,它能帮助心理学家、社会学家和人类学家分析任务类型有意识行为。”(二) 药学 社会任务研制新药生产供给药品确保合理用药培养药师、药学科学家和企业家组织药学力量第二节

药

师一、药师

定义和类别二、药师

功效一、药师定义和类别（一）药师

定义:

（字典和法律表述不一样）中国《辞海》中药师

定义是指“受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格 高级药学人

员。”中国《执业药师资格制度暂行要求》中明确指出:

“执业药师是指经 统一考试合格,

取得《执业药师资格证书》,

并经注册登记,

在药品生产、经营、使用单位执业 药学技术人员。（一）药师定义广义药师（pharmacist）是泛指受过高等药学专业教育,从事药学专业技术工作个人。执业药师（Licensed

Pharmacist）是指依

法经资格认定,

准予在药事单位（关键是药房）执业 药师。(二) 药师 类别依据所学专业可分为: 西药师、中药师、临床药师。依据职称职务可分为: 药师、主管、副主任、主任药师。依据工作单位可分为: 药房 、生产企业、经营企业、药品科研单位、药检所、药品监督管理等部门药师。依据是否拥有药房全部权分为:开业药师（practitionerpharmacist）二、药师

功效药师的功能类型药学专业性功能药学基本技术功能行政、监督和管理的功能企业家功能(一)

药房药师社会功效1.专业性功效（2）提供专业意见（3）选择贮存药品（1）调配处方收方检查处方调配处方贴标签复查处方发药(一) 药房药师 社会功效基础技术功效药房药师管理功效企业家 功效(二)

从事药品研究开发工作

药师功效确定药品

物理化学性质和剂型

。依据新药管理要求研究处方和生产工艺。在质量或成本方面,

改善现有处方和生产过程。评价新辅料在药品剂型中潜在

价值。进入临床试验新药

制备、包装和质量控制。全部新药

稳定性研究,

并提出贮藏

条件要求。新设备

优缺点方面7．在生产中首次使用科学研究。对提出

包装材料和容器

稳定性

调查研究。新药质量标准

研究。(三)

药品生产企业药师

社会功效确保所生产药品

质量:

负担药品检验和质量控制工作

。制造控制、计划和库存控制,

以及监督预防掺假:确保所生产药品

安全性、有效性

。（“齐二药事件”

发生,药师没有发挥其应有

功效）药品生产企业销售部门药师

功效是确保产品销售。(四) 药师在法律方面和行政方面 功效药学是一门综合性科学和高科技领域,

药品 特殊性又决定了它 法规必需由懂技术或了解科学背景 人来实施。很多药师在各级药品监督管理部门工作。必需熟悉法律和法规,

并严格实施。在工作中常常与律师和法院 官员接触。部分国家在药政机构工作 药师,

含有法律 第二学位。第三节

药师法一、药师法

历史发展二、药师法

内容三、中国《执业药师资格制度暂行规定》一、药师法

历史发展(一) 早期 药师法律法规1240年意大利腓特立二世医药分业 法规,要求药学职业要完全从医学职业分离出来,实施药师许可证制度, 仅有少数合符条件人得到政府许可做药师。13世纪后, 欧洲部分国家制订了《药师法》或在相关法律中, 对药师 同意、行为规范等作出要求。13世纪, 法国

parisian法规, 明确了药师必需经过考试才能开业。(二) 近代药师法 发展近代 药师法有两种名称, 一是《药师法》（Pharmacists

Law）; 二是《药房法》（Pharmacy

Act）。英国于1852年经过议会立法颁布了《药房法》。1865年后, 美国很多州都颁布了《药房法》,现在仍是州法。20世纪70年代, 美国 药房委员会 制订发表了标准州药房法（ModelState

Pharmacy

Act,

MSPA ）。日本在19世纪明治22年制订了“药品经营及药品取拿规则”,

1960年颁布了《药剂师(三) 中国相关药学技术人员管理 法规1929年公布《药师暂行条例》,

1944年颁布了《药师法》。1951年卫生部公布了《药师暂行条例》

。卫生部公布了《医院工作制度与工作人员职责》等规章

。1984年,《药品管理法》颁布 。后开始了药师法立法 酝酿。1994年人事部和医药局公布《执业药师资格制度暂行要求》,

于1995年开始实施执业药师资格考试和注册。二、药师法

内容现代药师法

关键内容包含:①取得许可,取得执照才能执业;②药师资格条件;③考试;④业务;⑤罚责。三、中国《执业药师资格制度暂行要求》执业药师（Licensed

Pharmacist）

定义 执业药师是指经

统一考试合格,

取得《执业药师资格证书》并经注册登记,

在药品生产、经营、使用单位中执业

药学技术人员。执业药师资格制度

性质对药学技术人员实施

职业准入控制。三、中国《执业药师资格制度暂行要求》3．执业药师考试实施 统一纲领、统一命题、统一组织

考试制度。通常每年举行一次。参与考试必需含有 条件:①中国公民和获准在中国境内就业 其她国籍人员。②学历和从事药学、中药工作时间应符合以下要求:取得药学、中药或相关专业博士学位者;硕士需从事药学或中药专业工作满1年者,学士需从事专业工作满3年者;大专毕业需从事专业工作满5年者;中专毕业需从事专业工作满7年三、中国《执业药师资格制度暂行要求》3．执业药师考试考试科目:

药学（或中药学）专业知识(一)

、药学（或中药学）专业知识(二)

、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目。执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》,

该证书在

范围内有效。三、中国《执业药师资格制度暂行要求》4．执业药师注册注册机构:

国家药品监督管理局为

管理机构,省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。执业药师依据执业类别、执业范围、执业地域注册。执业类别:

药学类、中药类。执业范围:

药品生产、药品经营、药品使用。执业地域:

省、自治区、直辖市。执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,

在一个执业单位按注册

执业类别、执业范围执业。三、中国《执业药师资格制度暂行要求》条件:

申请人必需同时含有以下44．执业药师注册(1)

申请注册项条件:①取得《执业药师资格证书》;②遵纪遵法,

遵守职业道德;③身体健康,

能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。三、中国《执业药师资格制度暂行要求》4．执业药师注册(2)

有下列情况之一者不予注册:①不含有完全民事行为之一者;②因受刑事处罚,

自处罚实施完成之日到申请之日不满2年

;③受过取消执业药师资格处分不满2年

;④国家要求不宜从事执业药师业务

其她情形。三、中国《执业药师资格制度暂行要求》4．执业药师注册(3)

注册程序:首次申请人填写《执业药师首次注册申请表》, 并按要求提交相关材料;注册机构在收到申请30日内, 对符合条件者依据专业类别进行注册;在《执业药师资格证书》中 注册情况栏内加盖注册专用印章;发给国家食品药品监督管理局统一印制《执业药师注册证》。三、中国《执业药师资格制度暂行要求》4．执业药师注册再次注册:执业药师注册使用期为3年, 使用期满前3个月,持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必需提交执业药师继续教育学分证实。变更注册:执业药师在同一执业地域变更执业单位或范围,以及变更执业地域,均须依法变更注册。三、中国《执业药师资格制度暂行要求》4．执业药师注册(6)

注销注册:

有列情况之一

,

给予注销注册:①死亡或被宣告失踪

;②受刑事处罚

;③被吊销《执业药师资格证书》

;④受开除行政处分

;⑤因健康或其她原因不能从事执业药师业务

。三、中国《执业药师资格制度暂行要求》5．执业药师(1)

执业药师职责、权利和义务基础准则:

执业药师必需遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责,确保人民用药安全有效为基础准则。(2)执业药师必需严格实施《药品管理法》及相关法规、政策,对违法行为或决定,有责任提出劝说阻止、拒绝实施或向上级汇报。三、中国《执业药师资格制度暂行要求》5．执业药师

职责、权利和义务(3)

执业药师在执业范围内负责对药品质量

监督和管理,

参与制订、实施药品全方面质量管理及对本单位违反要求(4)

执业药师负责处方处理。审核及监督调配,

提供用药咨询与信息,

指导合理用药,

开展药品诊疗监测及药品疗效

评价等临床药学工作。三、中国《执业药师资格制度暂行要求》6．执业药师 继续教育执业药师继续教育实施学分制、项目制和登记制度。继续教育项目分为必修、选修和自修等3类:包含: 培训、研修、学术会议、学术讲座、专题研讨会、专题调研或考察、撰写论文和专著等。实施部门: 省级药品监督管理部门组织,

由同意 执业药师培训机构负担。执业药师接收继续教育经考评合格后, 由培训机构出具学分证实, 以此作为再次注册三、中国《执业药师资格制度暂行要求》7．法律责任凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等不正当手段进行注册人员,

由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册;组成犯罪

,

依法追究其刑事责任。执业药师注册机构工作人员,在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊,由所在单位给予行政处分;组成犯罪,依法追究刑事责任。第四节

药学职业道德一、建立药业现代化

道德秩序二、药学职业道德标准三、药学职业道德规范一、建立药业现代化道德秩序(一)

道德与法法律:是国家强制力确保其实施行为规范体系,

要求了人

权利、义务、责任、处罚,

对大家行为

制约含有强制性。道德改变规律、规则。品质和行为,

即把“道”具体化为道:

指事物德:

则表示人行动。“德者道之舍”:

认识了“道”,

然后内得于己,

外施与人“德”。宣传教育影响大家

心理意识形成坚

定

内心信念。社会舆论、传统习俗和规章制度等,使大家俱有善和恶、荣誉与耻辱、正义与非正义等概念,

以指导或控制自己

行为。一、建立药业现代化道德秩序道德秩序 必需性健康、经济、快速发(二) 建立药业现代化1、有利于药学事业展（“齐二药 假药”事件, 很大程度是职业道德问题）2、有利于纠正行业不正之风3、有利于国际交流 顺利进行二、药学职业道德标准(一)药学职业道德1、职业道德职业道德定义:职业道德（professionalethics）是大家在职业活动、推行其职责和处理多个职业关系过程中,其思想和行为应遵照特定职业行为规范。职业道德内容: 职业道德关键由职业理想、职业态度、职业责任、职业技能、职业纪律、职业良心、职业荣誉、职业作风所组成。(一) 药学职业道德2、药学职业道德从事药学事业 大家应遵照

道德行为规范。古代医药业合一, 医学职业道德中包含了药德, 药学职业化过程中逐步形成药学职业道德。现代药学和医学即使是不一样 专业和职业, 但它们都属于卫生保健职业, 有共同使命和目标——保障大家 健康和生命, 维护人类

生存繁衍。(二) 药学职业道德标准1、职业道德标准职业道德标准定义: 职业道德标准（principle

of

profe-ssional

ethics）是指反应某一发展阶段及特定社会背景之中职业道德

基础精神,

是调整多个职业道德关系都必需遵照

根本准则和最高要求。职业道德标准形成: 最早形成同行社会认可萌芽形态形成基础精神和一系列职业道德/伦理基础标准。(二)

药学职业道德标准2、药学职业道德标准首先:

社会主义卫生事业性质和现代药学服务目

集中表现;第二:

社会主义社会药学道德关系及其要求

高度概括;第三:

药学领域中复杂利益关系所决定

药学行为多个道德价值

价值导向,

与每一位药学人员自己价值取向统一;第四:

继承祖国传统医药学道德和借鉴世界医药学道德,

推陈出新。药学职业道德标准能够概括表述为:

“确保药品质(二)药学职业道德标准3、药学职业道德具体标准（1）质量第一 标准药品 质量直接关系到大家 身心健康和生命安全,

关系到人类 生存、繁衍,

关系到社会安定和进步。质量第一标准是古今中外历史教训中形成

:1937年二甘醇作溶剂制备磺胺 事件1956年反应停事件5月齐齐哈尔二药 “亮菌甲素注射液”事件3、药学职业道德具体标准(2)

不伤害标准此标准在于培养药师对病人高度负责和保护病人健康和生命理念。在实践中,药师应与医师,护师及病人亲密配合,合理用药保障人体用药安全。《中年村妇服中药丢性命,开药中医证清白

也丧生》事件中司药职业道德责任问题？3、药学职业道德具体标准公正标准公正标准应表现在人际交往公正和资源分配公正。坚持公正

标准关键落实在合理协调日益复杂

医、药患关系,

合了处理日趋尖锐 健康权益分配 基础矛盾。尊重标准药患双方交往时应真诚尊重对方 人格。三、药学职业道德规范(一)

药业职业道德规范及其特点、作用药学职业道德规范

含义药学道德规范（pharmaceutical

moralitycode）是一社会依据其道德标准提出

,

要求大家在处理个人和她人、个人和社会关系时必需普遍遵照

具体

行为准则。药学道德规范

形式药学道德规范通常以药学人员

义务为关键内容,

采取简明摘要,

易于记忆、了解

“戒律”“言”“言”“词”(一) 药业职业道德规范及其特点、作用3．药学道德规范 特点现实性与理想性 统一通常性与特殊性 统一实践性与理论性 统一普遍性和优异性 统一4．药学道德规范 作用是进行药学道德评价 直接尺度是进行药德修养 关键内容是实施依法生产、经营、管理药品确保(二) 药学道德规范1．药学道德规范概况中国现行医德药德规范时间制定发布机构规范名称1988.12.5卫生部中华人民共和国医务人员医德规范及实施办法2004中国药学会中国药学会职业道德公约2005中国药师周大会药师宗旨，承诺、誓言、职业道德2006.10.18中国执业药师协会中国执业药师道德准则1．药学道德规范概况国际组织、国外药学会相关药学道德规范时间制定发布机构规范名称1988.5.13第41届世界卫生大会通过推销药品的道德准则1997年国际药学联合会（FIP）药师职业道德准则1993年美国药学会（APhA）药师职业道德准则1983年美国药学院协会（AACP）药师誓言1936年加拿大药学会（CPhA）道德准则2000.5美国皇家药学会药师的伦理和职业行为标准（英国药房法指南）1973.10.10日本药剂师会日本药师宣言1997.10.24日本药学会药剂师道德规范1997年澳大利亚药学会药师道德准则(二) 药学道德规范2、药师道德规范 关键内容关键由药师与病人关系、药师与同事药师及其她医务人员关系、药师与社会

关系组成。2、药师道德规范

关键内容(1)

药师与病人及其家眷

关系①药师必需把病人②药师要维护用药者健康和安全放在首位正当权益③药师要对病人

利益负责④药师要为病人保密,

必需严守病历中

个人秘密⑤药师要公平对待全部

病人⑥药师应努力完善和扩大自己

专业知识,

并应有效地利用这些知识,

确保所提供

药学服务中,专业判定力达成最好水平。关键内容药师、医生、护士之2、药师道德规范

(2)药师与共事间

关系①药师应与共事药师及医务人员合作;②药师应加强自信心,

在同行中为大家所信赖

;③药师绝不能同意或参与同别

医务人员或她人,

利用自己职业进行私下钱财交易和其它剥削性行为。除非是2、药师道德规范 关键内容(3) 药师与社会 关系①药师应维护其职业高尚和荣誉。②药师在任何时候都只能为自己 服务索取公正合理 酬劳。药师绝不能同意,

在可能妨碍或损害自己正常专业判定力和技能条件下工作。③药师应加入以发展药学事业为目标

组织, 并应为这些组织贡献才能和财力。④药师有服务于个人、小区和社会义务,并处理好满足病人个人服务需求与满足社会服务需求之间关系。⑤药师应采取建立良好职业信誉方法吸引用(二)

药学道德规范3、中国

药师道德规范(1)《中国执业药师道德准则》（中国执业药师协会

）内容以下:①救死扶伤,

不辱使命②尊重病人,

一视同仁③依法执业,

质量第一④进德修业,

珍视声誉⑤尊重同仁,

亲密协作3、中国药师道德规范(2)《药师宗旨、承诺、誓言、职业道德》（中国药师周大会

）药师

宗旨:

关爱人民健康,

药师在您身边药师

誓言:忠实于科学服务于社会献身于药学承诺于人民实事求是全心全意忠于职守尽职尽责药