国家基本药物新内涵刘应龙课件

国家根本药物—新内涵前言：2021年8月，国家根本药物制度正式启动实施。实施根本药物制度的根底和龙头是国家根本药物目录。根据国务院“十二五〞医改规划和2021年医改工作安排，卫生部制定公布2021年版国家根本药物目录。12版国家根本药物处方集和临床应用指南的也完成修制定并于2021年7月出版。国家根本药物—新内涵讲述内容根本药物制度根本药物新内涵国家根本药物目录〔2021年版〕国家根本药物处方集国家根本药物临床应用指南四川省落实根本药物制度的有关规定合理用药基层药房标准管理要点根本药物制度根本药物根本药物是适应根本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供给，公众可公平获得的药品。根本药物的内涵“适应根本医疗卫生需求〞是指优先满足群众的根本医疗卫生需求，防止贪新求贵；“剂型适宜〞是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理〞是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供给〞是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得〞是指人人都有平等获得的权利。动态性根本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。对待根本药物需要辩证的开展的观点看待。相对重要性WHO设计根本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异〞的假设根底之上，根本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大局部国民的需求。强制性WHO建议开展中国家提出根本药物目录并且围绕目录保证生产、供给、使用。设定医疗机构医师的处方权限。根本药物的特性国家根本药物遴选原那么按照防治必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并重、根本保障、临床首选的原那么，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定我国根本药物品种〔剂型〕和数量国家根本药物制度是对根本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗效劳、医疗保障体系相衔接WHO于1975年向开展中国家推荐确保民众根本医疗需求的药品供给管理制度2021年WHO根本药物也只有370余种国家根本药物制度内容主要有7个方面：建立与完善根本药物生产保障体系建立与完善根本药物流通〔供给、配送〕保障系统制定与完善“国家根本药物目录〞和“国家药品处方集〞建立与完善医疗机构根本药品遴选和使用与管理制度建立健全根本药物准入和质量保障体系与监管制约机制建立与完善根本药物支付机制建立与完善根本药物价格政策和监管机制?“十二五〞深化新医改规划暨实施方案?国发〔2021〕11号国务院办公厅新医改2021年主要工作〔4项〕国办发202120号开展用量小临床必需的根本药物品种定点生产试点的通知?国家根本药物目录?〔2021年版〕卫生部令第93号稳固完善根本药物制度和基层运行新机制的意见国办〔2021〕14号根本药物政策新内涵新内涵一：根本药物制度和根本药物具有公共产品的属性

公共产品具有两个明显特点：消费的非竞争性和收益的非排他性公共产品通常由政府提供：各种规制包括制度、法律、标准均一种公共产品“根本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供〞------根本医疗卫生制度包括以国家根本药物制度为根底的药品供给保障体系新内涵一：根本药物制度和根本药物具有公共产品的属性

新内涵二：保障根本药物供给，合理确定根本药物目录品种

，新内涵三：“医保〞、“医药〞、“医疗〞三医密切相关、互联互动

通过健全医保、标准医药、创新医疗，建立平安用药结构基层医院与等级医院统一目录，完善根本药物采购机制，实现基层医疗卫生机构与大医院“同病同药〞、“同药同厂〞、“上下联动〞的用药衔接，同步完善大医院药品采购、使用、报销等相关政策明确根本药物使用政策，制定基层诊疗路径。各地疾病谱是相似的，需要积极推广诊疗路径，促进合理用药，增强各级医疗卫生机构用药的趋同性推动县乡村一体化和城市大医院社区一体化管理。加强宣传培训工作，提高医务人员、广阔群众对根本药物的认知度和信任度。新内涵四：稳固根本药物集中采购机制

由中标生产企业自行委托药品批发企业配送或直接配送充分发挥邮政等物流行业效劳网络覆盖面广的优势根本药物采购机构对基层医疗卫生机构根本药物货款统一支付，鼓励通过设立省级根本药物采购周转资金等方式优化支付流程新内涵五：保障根本药物供给配送和资金支付

新内涵六：定期调整国家根本药物目录

省级严格控制增补数量，不得将权限下放增补品种要充分考虑基层常见病、慢性病用药与当地公立医院用药的衔接四川省各级医疗机构使用国家基本药物比例要求医院等级使用品种使用金额三级35%35%二级50%50%其它级别新内涵七：各级医疗卫生机构逐步明确全面配备、优先使用根本药物是重点工作

建立明确的考核评价机制，将根本药物使用情况作为医疗卫生机构管理绩效的重要内容，并对医疗卫生机构根本药物使用情况加强检查指导，定期通报考核结果.加强各级医务人员2021年版?指南?和?处方集?等根本药物知识培训，将其作为基层医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容标准处方行为，促进临床首选、合理使用根本药物强化药学人员在处方审核或点评等临床药学效劳工作中的作用，重点增强基层药学专业技术效劳能鼓励非政府办基层医疗卫生机构使用根本药物新内涵八：引导各级医务人员标准使用根本药物

汇总用量不确定、企业不常生产、供给短缺的药品信息，建立常态化短缺药品储藏机制，重点做好传染病治疗药品和急救类根本药物供给保障?国家发改委关于局部短缺药品招标定点生产的通知?先期将选择5个至10个用量小、临床必需的化学药品种开展试点，对定点生产品种各地不再单独进行根本药物招标。试点品种价格采取政府定价管理，保证生产企业合理盈利。局部根本药物定点生产不影响根本药物招标采购的整体安排，定点生产中标不作为企业参与其它药品招标采购的优先条件。

新内涵九：根本药物储藏制度

确保根本药物必需的根底性技术文件：

国家根本药物目录国家根本药物处方集国家根本药物临床应用指南落实到医院要做好医疗机构要按照国家根本药物临床应用指南和根本药物处方集，加强合理用药管理，优先使用根本药物。实施根本药物制度的重要载体落实国家根本药物政策三项技术支持国家根本药物目录国家根本药物处方集国家根本药物临床应用指南落实到医院要做好医疗机构要按照国家根本药物临床应用指南和根本药物处方集，加强合理用药管理，优先使用根本药物。根本药物目录下载网站：国家卫生计生委网站

国家根本药物目录原那么上3年调整一次。由省级人民政府统一增补本省(区、市)目录外药品品种，增补品种严格执行国家根本药物各项政策。?国家根本药物目录?〔2021年版〕于2021年9月21日卫生部部务会议讨论通过〔卫生部令第93号〕，2021年3月发布，自2021年5月1日起施行。2021年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止。2021中国根本药物目录的特征保根本、强基层、建机制医保、医药、医疗“三医〞互联互动国家根本药物目录——2021年版第一局部化学药品和生物制品〔317个品种，25类〕第二局部中成药〔203个品种，6类〕第三局部中药饮片国家根本药物目录—2021年版与2021年版比照第一局部化学药品和生物制品〔317个品种，25类〕2021版——〔205个品种，24类〕第二局部中成药〔203个品种，6类〕2021版——〔102个品种〕第三局部中药饮片国家根本药物目录——2021年版国家根本药物目录——2021年版国家根本药物目录——2021年版国家根本药物目录——2021年版2021年版目录主要针对基层医疗卫生机构，在实施中存在一定的局限性：品种较少，基层普遍反映不够用，较大医院很少使用；缺少妇儿、肿瘤等专科用药，地方增补药品不标准；药品剂型规格宽泛，不利于招标带量采购。2021年版目录具有以下4个特点：一、增加了品种，能够更好地效劳基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用根本药物。2021年版目录具有以下4个特点：二、优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。2021年版目录具有以下4个特点：三、标准了剂型、规格，初步实现标准化。尽管品种数量增加，但剂型、规格的数量减少，有利于根本药物招标采购，保障供给，落实根本药物全程监管。2021年版目录具有以下4个特点：四、注重与医保〔新农合〕支付能力相适应，确保根本药物较高的比例报销国家根本药物目录2021年版品种数：520种〔化学药品和生物制品317种，中成药203种〕医疗机构通用版品种结构优化(增加抗肿瘤和血液病用药〕品种标准化〔标准了剂型和规格〕2021年版品种数：307种基层医疗卫生机构版品种结构不全(缺抗肿瘤药)只规定剂型(但具体化不够)未指定规格落实国家根本药物政策三项技术支持国家根本药物目录国家根本药物处方集国家根本药物临床应用指南?处方集?的性质?国家处方集?〔NationalFormulary〕是按照“国家药物政策〞、“国家治疗指南〞和“国家药物目录〞编写的指导性文件指导医生遵照国家规定，对患者合理、平安、有效地进行药物治疗的专业文件医院管理的重要文件执行国家根本药物政策重要文件实施国家药物政策的重要文件国家根本药物处方集保根本强基层国家根本药物处方集

指导和标准医疗机构医务人员临床合理使用根本药物4512版处方集使用范围适用范围扩大目录品种数量增加，临床用药选择范围扩大重点面向基层，适用于各级医疗机构医务人员2021版处方集特点添加修订【药理作用】内容，补充局部药物的作用机制或其他不完整内容；统一新增【药代动力学】一栏；【用法用量】结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用量如小儿〔新生儿〕或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。2021版处方集特点增加了儿童常见疾病临床平安合理用药内容：总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的本卷须知；适用于儿童的药物专门列出用法用量；附录增加“肝肾功能受损儿童用药〞和“儿科临床常用药物监测的药动学参数〞内容2021版处方集特点与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接处方集和指南附录局部收录国家公布的结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病治疗指南?耐多药肺结核防治管理工作方案??国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案??抗疟药使用原那么和用药方案??中国免疫规划接种表??麻风病的联合化疗??慢性乙型肝炎抗病毒治疗?国家根本药物处方集信息来源于药品说明书收载药品的通用名、药理学、适应症、禁忌症、不良反响、本卷须知、药物相互作用、用法和用量、制剂和规格指导和标准医务人员临床合理使用根本药物

国家根本药物处方集国家根本药物处方集总论一、合理用药概述二、药品不良反响和药品不良反响监测三、药物的体内过程四、影响药物作用的因素五、特殊人群的用药六、肝、肾功能不全的患者用药二十五章〔二十五类药物〕抗寄生虫病药麻醉药镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药神经系统用药治疗精神障碍药心血管系统用药呼吸系统用药消化系统用药泌尿系统用药血液系统用药激素及影响内分泌药免疫系统用药抗肿瘤药维生素、矿物质药物调节水、电解质及酸碱平衡药解毒药生物制品诊断用药皮肤科用药眼科用药耳鼻喉科用药妇产科用药方案生育用药各论局部药物标注“△〞号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用！国家根本药物处方集每类药物有总体概述每个药物【药理作用】【剂型和规格】【药代动力学】【贮存】【适应证】【禁忌证】【不良反响】【本卷须知】【药物相互作用】【用法用量】国家根本药物处方集

附录处方管理方法处方常用拉丁文缩写药物的妊娠平安性分类表肝肾功能受损儿童用药儿科临床常用药物监测的药动学参数抗菌药物在特殊人群中的应用药代动力学符号注释局部医学、分子生物学及相关名词英文缩写落实国家根本药物政策三项技术支持国家根本药物目录国家根本药物处方集国家根本药物临床应用指南国家根本药物临床应用指南注重与临床常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治的衔接覆盖了19大类疾病，254个病种。针对性地增加了适用于老年、妇女、儿童科学诊疗、合理用药的专项内容

国家根本药物临床应用指南信息来源于各类疾病的诊疗指南收载医疗机构日常诊疗工作中的常见病、多发病、慢性病等的药物治疗原那么指导和标准基层医务人员临床合理使用根本药物

中国国家处方集中国国家处方集包含处方集的内容、也包含各类疾病药物治疗指南收载199种常见病的药物治疗原那么收载1336种化学合成药指导和标准医务人员合理用药落实根本药物政策临床诊疗指南综合国内、外对疾病的最正确药物治疗方案，较少考虑药物经济学中国国家处方集以优先使用国家根本药物为药物选用原那么，充分结合的专业临床经验和国际共识，用药不仅限于国家根本药物国家根本药物处方集、临床应用指南以全部使用国家根本药物为药物选用原那么目前四川省根本药物品种〔含四川省增补品种〕根本药物目录828种〔2021版679种〕国家根本药物目录520种〔2021版307种〕四川省增补三批根本药物308种〔原392种，其中84种与国家2021年版目录品种重复〕

落实国家根本药物政策落实到医院要做好医疗机构要按照国家根本药物临床应用指南和根本药物处方集，加强合理用药管理，优先使用根本药物。四川省根本药物使用规定四川省医疗机构阳光采购管理暂行方法〔2021年修订〕四川省医疗机构阳光采购管理暂行方法实施细那么〔2021年修订〕要求：基层医疗机构全部使用，等级医院按比例优先选用〔根本药物采购金额比例、采购品规比例〕

四川省根本药物使用规定要求：基层医疗机构全部使用，等级医院按比例优先选用〔根本药物采购金额比例、采购品规比例〕医院等级金额比例品规比例三级不低于35%不低于35%二级不低于50%不低于50%二级以下不低于55%不低于55%〔同级别中医、妇保、精神病院下调5%，同级别肿瘤、藏医院下调10%〕

国家根本药物处方集保根本强基层建机制根本药物制度的执行有利于促进广阔医务工作者------合理用药合理用药〔世界卫生组织定义〕患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法〔给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程〕；这些药物必须质量可靠、可获得，而且可负担得起〔对患者和社会的费用最低〕合理用药〔世界卫生组织定义〕合理用药原那么？？？？？——？用不用？用什么？何时用？怎么用？用多久？合理用药？合理用药的内涵正确的药物恰当的适应症恰当的药品(效力、平安、费用、适合)恰当的剂量、给药途径和疗程无禁忌症正确配药，包括恰当的患者信息患者对治疗的依从性合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品，考虑足够的疗程而给予个体化的剂量，并且对患者及其社会具有最低的本钱。

WHOconferenceofexperts,Nairobi1985例：社区获得性肺炎对青壮年：首选——阿莫西林/克拉维酸钾联用OR不联用——阿奇霉素、青霉素、头孢唑林老年、有根底疾病者：——头孢呋辛±阿奇霉素头孢克洛、头孢美唑、头孢硫脒？案例分享：例一急性肠炎：头孢米诺、青霉素、利巴韦林

案例分享例二９岁儿童：化脓性扁桃体炎用药：头孢西丁〔２ｇｑｄ〕青霉素〔４００万ｑｄ〕谨记：选用适宜的药物选择适宜剂型、给药途径、剂量、时间、频次合理联合用药注意防止有害的相互作用提高患者用药依从性如何保证医生开处方时优先选择使用根本药物？通过动态调整机制，逐步完善国家根本药物目录，不断优化品种和数量，将目前治疗常见病、多发病、慢性病的药品纳入目录中，扩大目录的适用范围。标准医生开具处方行为，医生应按照?国家根本药物临床应用指南?和?国家根本药物处方集?，优先选用根本药物，并将使用情况纳入医生考核。加强对医生使用根本药物的培训，提高合理用药水平。改革“以药补医〞机制，基层医疗卫生机构根本药物实行零差率销售，其他各类医疗机构也要逐步改革药品加成政策，从制度上切断趋利行为。78国家根本药物处方集

指导和标准医疗机构医务人员临床合理使用根本药物二、基层药房标准管理要点1.总那么2023/10/15小田80二、基层药房标准管理要点1.总那么------强调了基层药房药学工作的地位------强调医疗卫生机构两个不得2023/10/15小田81二、基层药房标准管理要点

2、组织机构、人员与管理2023/10/15小田82二、二、基层药房标准管理要点

2、组织机构、人员与管理2023/10/15小田832023/10/15小田84二、基层药房标准管理要点

2、组织机构、人员与管理二、基层药房标准管理要点

2、组织机构、人员与管理二、基层药房标准管理要点

3、制度与管理药品质量管理制度药品质量管理岗位职责药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责特殊药品购进、储存、保管，使用管理基本药物网上采购流程与管理、药品效期的管理处方管理制度（包括调配和审核处方）、药品拆零管理制度不合格药品和退换货药品的管理、药品质量事故处理与报告制度药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理人员培训与人员健康体检的管理、安全卫生管理、与药品质量有关设施设备使用的管理等2023/10/15小田862023/10/15小田87二、基层药房标准管理要点

3、制度与管理二、基层药房标准管理要点

4、设施与设备管理2023/10/1588二、基层药房标准管理要点

4、设施与设备管理药房的分区布局以病人为中心统一管理整体性---确保其功能与任务的落实实际需要，设置相应的工作室2023/10/15小田89二、基层药房标准管理要点

4、设施与设备管理

2023/10/1590二、基层药房标准管理要点

4、设施与设备管理2023/10/15小田91二、基层药房标准管理要点

4、设施与设备管理2023/10/15小田922023/10/1593二、基层药房标准管理要点

4、设施与设备管理

二、基层药房标准管理要点

4、设施与设备管理2023/10/15小田94二、基层药房标准管理要点

4、设施与设备管理2023/10/15小田95二、基层药房标准管理要点

4、设施与设备管理

2023/10/15小田96二、基层药房标准管理要点

4、设施与设备管理2023/10/15小田97二、基层药房标准管理要点

4、设施与设备管理2023/10/15小田98二、基层药房标准管理要点

4、设施与设备管理2023/10/15小田99二、基层药房标准管理要点

4、设施与设备管理2023/10/15小田100二、基层药房标准管理要点

5、药品购进与验收管理2023/10/15小田101二、基层药房标准管理要点

5、药品购进与验收管理2023/10/15小田102二、基层药房标准管理要点

5、药品购进与验收管理2023/10/15小田103二、基层药房标准管理要点

5、药品购进与验收管理采购药品供货单位必须提供的证明文件药品生产许可证或者药品经营许可证营业执照授权委托书药品生产批件（首次购进）省药检所质检报告2023/10/15小田104二、基层药房标准管理要点

5、药品购进与验收管理供货单位提供合法的票据：须包含供货单位名称药品名称生产厂商批号、效期数量、价格支付货款：《四川省基层医疗卫生机构基本药物采购货款集中支付管理试行办法》2023/10/15小田105二、基层药房标准管理要点

5、药品购进与验收管理2023/10/15小田106二、基层药房标准管理要点

5、药品购进与验收管理药品入库验收记录药品的通用名称剂型、规格批号、生产日期、有效期生产厂商（中药材要标明产地）批准文号、供货单位购进数量、购进日期及验收结论等验收记录保存：至超过药品有效期1年，并但不得少于3年2023/10/15小田107二、基层药房标准管理要点

5、药品购进与验收管理

验收合格，签字入库：完成入库确认------采购交易监督管理平台确认医疗机构拒绝接收：不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损等不得无故退货------凡采购的药品无质量等问题2023/10/15小田108二、基层药房标准管理要点

5、药品购进与验收管理2023/10/15二、基层药房标准管理要点

6、药品储存与养护管理

药品实行色标和分类管理2023/10/15110二、基层药房标准管理要点

6、药品储存与养护管理

2023/10/15小田111二、基层药房标准管理要点

6、药品储存与养护管理

2023/10/15小田112二、基层药房标准管理要点

6、药品储存与养护管理

2023/10/15113二、基层药房标准管理要点

6、药品储存与养护管理

2023/10/15小田114二、基层药房标准管理要点

7、药品调配与使应用管理

、2023/10/15小田115二、基层药房标准管理要点

7、药品调配与使应用管理

2023/10/15小田116二、基层药房标准管理要点

7、药品调配与使应用管理

2023/10/15小田117二、基层药房标准管理要点

7、药品调配与使应用管理

2023/10/15二、基层药房标准管理要点

7、药品调配与使应用管理

处方、医嘱适宜性审核遴选的药品是否适宜规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定处方用药与临床诊断的相符性剂量、用法的正确性选用剂型与给药途径的合理性是否有重复给药现象