ARIS于ISO9000之应用(以文件管制模型建构为例)

ARIS于ISO9000之应用

(以文件管制模型建构为例)量测中心品保部李凤安纲要前言ISO9000国际质量标准之发展趋势ARIS建构方法ISO9000质量系统功能模型架构文件管制模型架构结语前 言背景：ISO9000质量系统的建立费时费力,难以维护。目的：以整合性系统分析架构的方法,建构ISO9000质量系统的模型,符合国际标准的要求,提升作业效率藉由文件管制模型之发展步骤,了解ElectronicISO9001系统模块的基础建构过程。建构方法--整合性信息系统架构ARIS。模型建构--组织系统,功能,流程及数据分析。ISO9000:2000年版的发展趋势ISO9000：2000的发展现况1998年8月中发行委员会草案（CommitteeDraft)1999年第二季发行国际标准草案，送各会员国表决（DraftInternationalStandard)1999年第四季发行最终国际标准草案，送各会员国表决（FinalDraftInternationalStandard)

2000年第四季发行新版国际标准ISO9000质量标准用户的需求由企业的回收问卷中，归纳出ISO9000:1994年版最需要改善的项目是：使用更简单的术语，以利理解与接受加速质量管理系统的整合提出持续改善的观念运用流程模块的方式，达到全面质量管理提升与其他质量管理系统的协调兼容度加强客户需求与满意度的重视提升质量管理系统与组织营运的结合ISO9000:2000的基本架构管理责任（ManagementResponsibility）客户需求、质量政策、质量目标及规画、品质管理系统、管理审查资源管理（ResourceManagement）人力资源、信息、设备流程管理（ProcessManagement）客户满意、设计、采购、制造评量与分析、改善（Measurement&Analysis,Improvement）内部稽核、流程管制、持续改善ISO9000:2000的流程模式管理责任资源管理评量与分析改善客户需求客户满意输入输出流程管理ISO9001:2000强调的重点强调质量系统之角色、责任和权力，必须明订且相互沟通。特别强调管理者责任、资源管理、流程管理及量测、分析和改善。大幅加强顾客需求之做法，并将市场需求纳入考虑。突显流程和系统参数（人、事、物）的管理与管制。尤其重视人员的管理，对人员的工作表现、人力发展及人员评鉴，都有大幅度的描述，并将合格的人做合格的事的观念，明文纳入标准之中。系统的主轴为流程管理，其范围包括所有能满足顾客需求之流程，以及其相互之间的接口。品质中的重要手段『量测』，不但突显出来并扩大其范围，包括：人员、制（流）程、产品以及系统的量测。为了能有效提升系统整体水平，防止系统僵化，特别强调矫正措施、变更管理、制（流）程的改善。

备注:内容摘自工研网-品质稽核建构方法ARIS建构方法-ARISARIS=ArchitectureofIntegratedInformationSystemsDevelopedbyProf.Dr.A.-W.ScheerFrameworkconcepttodescribeenterprisesandapplicationsystem

developmentuseofstandardbusinessdescriptionmethodsFocusedonbusinessprocessEffectiveinallenvironments:Irrespectiveofthenumberofdivisions,enterprisesizeorexistingsoftware.DataViewFunctionViewControlViewRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplementationOrganizationImplementationDesignSpecificationRequirementsDefinitionRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplementationRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplementation©Prof.Dr.A.-W.Scheer※ReferencefromIDS-GinticPte.Ltd.--trainingcourseBPEslides.建构方法-ARISDataView

Whichinformationisimportant?

(e.g.customer,supplier,product, billofmaterial)

FunctionView

Whichfunctionsareprocessed?

(e.g.Createinquiries,verifyinvoices)

OrganizationView

Whichorganizationviewsarethere?

(e.g.purchasing,sales,accounting)

ControlView

Relationshipbetweendata,functionsand

organizationunitsDataViewFunctionViewControlViewRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplementationOrganizationImplementationDesignSpecificationRequirementsDefinitionRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplementationRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplementation©Prof.Dr.A.-W.Scheer※ReferencefromIDS-GinticPte.Ltd.--trainingcourseBPEslides.建构方法-ARISModelTypesoftheARIS-Toolset※ReferencefromIDS-GinticPte.Ltd.--trainingcourseBPEslides.OrganizationviewFunctionviewControlviewDataviewOrganizationalCharteERMeERM-attributeallocationdiagramRelationsdiagramAttributeassignmentdiagramTabInformationflowdiagramFunctionallocationdiag.,Valueaddedchaindiag.,eEPC,PCDNetworktopologyNetworkdiagramlediagramAccessdiagram(physical)AccessdiagramApplicationsystemspecimendiagramApplicationsystemtypediagramFunctiontreeYdiagramObjectivediagramISO9000质量管理系统功能模型架构ISO9000质量管理系统参考模型仪器管理模块检验与测试检验测试设备之管制临床实验规划与管理(ISO13485)优良实验室规范(ISO13485)组织管理模块管理审查内部稽核矫正与预防措施客户诉怨人员训练与管制文件管理模块文件管制电子签核变更管理计划管理产品管理模块设计管制制程管制不合格品之管制产品之识别与追朔性搬运，储存，包装，防护及交货上市后管理(ISO13485)产品回收管理(ISO13485)支持模块采购合约审查统计技术ISO9000质量系统模型建构--功能面FunctionViewISO9000质量系统模型建构--功能面FunctionViewISO9000质量系统模型建构--功能面FunctionView文件管制模型量测中心内部稽核缺失点建立文件管制模型ISO9000实施效益评估质量系统与文件制度渐趋完善内外部稽核缺失总数逐年降低重复稽核缺失率持平客户抱怨个位数质量为共通的语言内部效率因而提升全体质量意识形成品质系统运作成熟文件管理、质量记录与仪器管理为缺失重点，信息化管理势在必行建立重视顾客满意之企业形象文件管制模型建构-组织面OrganizationView文管模型建构--功能面FunctionView文管模型建构--流程面ControlView文管模型建构--资料面DataViewFunctionView文管模型建构--信息架构功能结语ISO9000质量管理信息系统建构步骤依据ISO9000定义企业核心流程ISO9000Based企业模型ISO9000管理信息系统设计开发质量管理信息系统导入持续改善产品回收管理企画研究发展设计验证上市