高关心-临床医学工程核心功能再认识

临床医学工程核心功能再认识高关心2013年11月一、背景分析临床医学工程部门核心功能：10类128项1、技术管理（TechnologyManagement）（19项）2、检修管理（ServiceDeliveryManagement）（10项）3、产品研发、测试、评估及改进（10项）（ProductDevelopment,Testing,Evaluation,&Modification）4、信息技术/通讯（InformationTechnology/Telecommunications）（4项）5、教育培训（EducationofOthers）（5项）6、设施管理（FacilitiesManagement）（7项）7、风险管理/安全（RiskManagement/Safety）（20项）8、质量控制（QualityControl）（6项）9、临床测量（ClinicalMeasurements）（2项）10、综合管理（GeneralManagement）（9项）—

InternationalFederationforMedicalandBiologicalEngineering

国际医学与生物工程协会美国临床工程师专业职责：9类52项1、仪器作业管理（10项）2、设备技术的架构与更新（7项）3、提供咨询作业（1项）4、医疗器材的产制（7项）5、医院辐射性安全作业（7项）6、临床工程教育培训（5项）7、研究发展（10项）8、医疗器材设计（2项）9、医疗性工程科技评估（2项）—TheDefinitionofAClinicalEngineer

临床工程师定义台湾临床医学工程部门核心功能：6类27项1、技术管理（technologymanagement）（10项）2、质量保证（qualityassurance）（2项）3、风险管理（riskmanagement）（5项）4、技术评估（technologyassessment）（3项）5、科研与教育培训（trainingandR&D）（4项）6、法规与标准的遵循（compliancewithregulationsandstandards）（3项）—生物医学工程导论国内临床医学工程部门工作开展情况2012年国内310家二级以上医院调查数据1、安装验收2、故障维修3、购置论证4、遵循法规与标准5、装备年度规划6、招标采购7、装备处置管理8、计量检定9、预防性维护10、不良事件管理综合分析二、功能与定位九大功能可用性技术管理一、购置管理

购置管理需求申请与确认技术评估预算管理政府采购流程采购论证采购作业计划采购管理流程计划采购中的常见问题关键环节临床申请医院层级技术评估根据医院发展战略，选择那些优先购买、延后购买和不购买的决策。组合项目评估单个项目评估采购论证根据临床目的、临床目标在考量经济收益条件下确定拟购设备的核心功能、性能和主要技术参数范围。二、物流技术管理物流技术管理新产品准入合格供方遴选物流信息财务信息使用评估终末控制供应链管理三、可靠性管理噪声≤0.4%均匀性≤6空间分辨率≥5密度分辨率≤5高端CT0.1%-0.3%0.2-1.28-14LP