血府逐瘀胶囊治疗血栓闭塞性脉管炎

血府逐瘀胶囊治疗血栓闭塞性脉管炎

血栓形成性脉管炎（thoim，tao）通常发生在下肢血管。这是一种慢性闭塞病，具有中、小动脉、静脉节段性、无菌性炎症和血管腔内血栓形成的特点。大多数发生在男性。治疗方法主要有外科手术、药物治疗、干细胞移植、血管腔内治疗等。由于本病动脉中膜和外膜发生炎性细胞浸润,远端往往无明确流出道,病变呈进行性发展,传统外科手术方法疗效欠佳。近年我们采用下肢动脉球囊扩张联合取栓术治疗血栓闭塞性脉管炎,手术成功率较传统手术明显提高。本研究中我们观察总结血府逐瘀胶囊对血栓闭塞性脉管炎患者下肢动脉球囊扩张联合取栓术后的临床疗效。病例选择及分组参考ShionoyaS诊断标准,所有患者均符合:吸烟史、发病年龄在50岁之前、股浅动脉及以下动脉闭塞、游走性静脉炎、除吸烟外无动脉硬化的危险因素,临床表现为下肢发凉、严重的间歇性跛行、静息痛、缺血性溃疡等症状。所有患者术前均行数字剪影血管造影(DSA)或CT血管造影(CTA)检查,影像均表现腘动脉段血管呈突然截断样闭塞,闭塞部附近有丰富的侧支循环;近端动脉管壁光滑、无动脉粥样硬化斑块。(1)符合TAO的诊断标准;(2)年龄20～50岁;(3)成功进行手术治疗;(4)除吸烟外无动脉硬化的危险因素;(5)签署知情同意书。(1)严重肝肾功能损伤;(2)凝血功能障碍;(3)未成功进行手术治疗;(4)高血压、冠心病、糖尿病患者。中国中医科学院西苑医院2007年12月—2010年6月期间经手术治疗的103例TAO患者中,选择成功进行下肢动脉球囊扩张联合动脉取栓术60例患者(67条患肢)纳入研究。病变按照Fontaine分级Ⅲ～Ⅳ级,其中男54例、女6例;年龄21～46岁,平均36.5岁;病程1～12年。60例患者按随机数字表分为对照组30例(32条患肢),中药组30例(35条患肢)。对照组FontaineⅢ级9例,Ⅳ级21例;中药组FontaineⅢ级7例,Ⅳ级23例。两组患者基本病情比较,差异无统计学意义。5球囊扩张应变血管采用局麻下穿刺股动脉的方式,如患者疼痛较剧不能保持患肢固定则采用蛛网膜下腔或硬膜外麻醉。选用4～6F动脉鞘,常规造影了解病变的基本情况,全身肝素化后(50～100U/kg)。导丝超选进入病变血管并跨越病变,应用球囊逐行扩张病变血管。球囊扩张成功后,针对目标血管,在股动脉、足背动脉或胫后动脉做切口,行动脉取栓术,应用3-5FForgarty导管取栓,以近端喷血和远端涌血满意,并经血管造影确认有直达足部血流(足背动脉或胫后动脉)为手术成功。所有患者术后均长期口服拜阿司匹林(拜耳公司生产)100mg/d、氯吡格雷(赛诺菲安万特公司生产)75mg/d。中药组患者加用血府逐瘀胶囊(天津宏仁堂生产,药物组成:桃仁、红花、赤芍、川芎、枳壳、柴胡、桔梗、当归、地黄、牛膝、甘草等组成),每次3粒,每日2次,长期口服。6血管通畅情况6.1观察术后6、12个月间歇性跛行、静息痛、截肢率等变化情况,疗效评价标准参照《常见疾病的诊断与疗效判定(标准)》评定。6.2踝/肱指数(anklebranchindex,ABI)术前、术后6、12个月各行1次;多普勒超声监测术后6、12个月了解血管通畅情况。应用SPSS10.0统计软件包处理数据,计量资料以x¯±sx¯±s表示,组间比较采用t检验;计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。两组患者手术前后疗效对比两组患者均成功进行手术,术后间歇性跛行、静息痛、缺血性溃疡均改善。共有5例患者术后随访期间无法联系,视为脱落;其他55例(对照组26例,中药组29例)患者均经术后随访6个月以上,平均随访17个月(6～40个月),患者依从性良好。两组患者手术后6、12个月间歇性跛行、静息痛较术前明显降低(P<0.01)。术后12个月中药组与对照组比较,间歇性跛行明显降低(P<0.05)。2两组治疗后血管畅通率的比较表23治疗tao的临床疗效TAO是一种以中小动静脉节段性、无菌性炎症和血管腔内血栓形成为特征的慢性闭塞性疾病。主要侵袭四肢,尤其是下肢的中小动静脉,进而引起患肢远侧缺血性病变。其病理变化主要是病变血管的血栓形成和机化,不同于传统的动脉硬化。治疗目的为控制病变进展、改善或增进患肢血供、提高患肢功能和保存肢体。目前TAO的非手术治疗包括药物治疗、干细胞移植等,能改善患肢症状及促进溃疡的愈合,远期疗效尚待观察;外科治疗方法包括血管腔内治疗、交感神经切断术、分期静脉动脉化、持续动脉内插管溶栓等手术,但疗效不能令人满意,致残率较高。随着血管腔内治疗材料的进步,血管腔内微创治疗技术有了迅速发展,具有微创性、成功率高、操作简单、并发症少、可重复性等优点,目前在重症肢体缺血以及重度间歇性跛行逐渐成为首选的治疗方法,临床疗效确切。但在TAO患者中,球囊加压重建管腔后,由于动脉壁的炎性改变,血管壁弹性回缩,治疗血管的短期再次闭塞发生率高,疗效较差。我们尝试在球囊扩张建立血运通路的基础上,结合动脉取栓术,重建管腔,希望取得较好的临床疗效。血栓闭塞性脉管炎属中医学“脱疽”范畴。其病理机制主要是气血凝滞、血脉阻塞。众多临床研究表明活血化瘀类药物有一定的疗效,但对于TAO术后的中药干预作用未见报道。血府逐瘀汤为中医传统活血化瘀方剂,以往研究表明血府逐瘀类制剂具有调节血脂代谢、抑制血管平滑肌增殖、保护血管内皮细胞、稳定斑块、抗炎、扩张血管、增加动脉血流量、降低外周血管阻力、抑制血小板黏附聚集和预防血栓形成等作用。本研究中应用血府逐瘀胶囊,观察其对TAO下肢动脉球囊扩张联合取栓术后的临床疗效。本研究表明,下肢动脉球囊扩张联合取栓术为治疗TAO的有效术式,可明显缓解间歇性跛行、静息痛、缺血性溃疡等临床症状,显著提高ABI。在常规抗血小板治疗的基础上,血府逐瘀胶囊可明显提高TAO患者术后治疗血管的通畅率,增加组织灌流量,缓解肢体缺血症状。1tao的诊断标准2标准物质的包含3排除标准4临床数据5.1手术治疗5.2药物治疗7统计方法1例如，脱落2患者治疗血管通畅率比较手术后两组患者均行超声监测治疗血管通畅情况。对照组与中药组术后6个月通畅率为77%、83%;12个月分别为50%、72%。中药组术后12个月治疗血管通畅率显著高于对照组(P<0.05)。术前所有患者ABI为0.32±0.24,两组间比较,