药物分析课件第5章

第五章医院制剂快速检验主要内容§5.1概念、特点及其任务§5.2基本方法、允许误差及计算§5.3常用分析方法在医院制剂快速检验中的应用第五章医院制剂快速检验要求掌握医院制剂快速检验的概念、特点及任务熟悉

医院制剂快速检验的误差范围及含量计算方法了解

几种常用分析方法在医院制剂快速检验中应用的特点§5.1医院制剂快速检验的概念、特点及其任务一.概念1.药房制剂分析:根据药房工作的特点和要求，运用化学的、物理的或物理化学的分析方法对药房的制剂和配方进行鉴别和含量测定。2.快速检验(快速分析):药房所用的药物（包括自配的制剂）都是已知的，鉴别方法比较简单，一般一个药物只需1～2项简单的鉴别试验，或利用制剂间不同的化学特征做数项鉴别试验，即可。定量分析也是如此，其含量测定多为限度检查。§5.1医院制剂快速检验的概念、特点及其任务二.医院快速检验的特点1.检验对象:药房的制剂和配方(包括医院自制制剂和库存药品）。2.检验项目：鉴别、含量测定。鉴别--1

2项简单的鉴别试验，或利用制剂间不同的化学特征做几项鉴别试验。含量测定—为限度检查3.特点：速度快，检品消耗量少，效率高（一般定性分析只需1分钟,定量分析不超过5

10分钟）。§5.1医院制剂快速检验的概念、特点及其任务三.医院快速检验的任务1.对药房自制的一切药剂进行定性和定量分析。2.鉴别发给病人的一切需要做定性试验的处方药剂。3.检验购入或库存的质量可疑的药物。4.定期抽检质量不稳定的库存药物或其他自制药剂。5.抽检药房经常应用的贮备溶液和分装的各种药物剂。1.快速定性分析和药典的鉴别反应没有什么大的区别,只是快速检验仅选择1～2个较可靠且简单的反应,直接利用药物与试剂产生具有明显外观特征变化的化学反应,如溶液的颜色改变、沉淀的生成或溶解、结晶的析出、气体的产生等现象,以鉴别药物的真伪或存在与否。§5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算一.基本方法§5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算一.基本方法2.快速定量分析--采用滴定分析法，但它与常量分析又有所不同。(1)取样量不同(2)滴定液的浓度及用量不同(3)含量测定不同§5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算二.允许误差医院药房在调配方剂时，不可能使用精密的天平和量具,另外,调配不同的剂型有不同的方法,以及调配时其他客观因素的影响,因此,所得的药品定量分析结果很难达到百分之百的绝对值。在保证药品的质量和确保制剂的疗效前提下,误差在一定范围内是允许的,这种限度称为允许误差范围。药房制剂定量分析结果只要在这个范围内即可。

除按药典规定外,药典未收载的注射剂、内服溶液剂、合剂、散剂、滴眼剂、酊剂等为5±%；软膏剂和其他外用制剂为10±%。§5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算二.允许误差§5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算三.快速检验化学定量计算方法1.与一般常规定量分析计算方法的不同处1）常规定量分析时被测物是未知量，而快速检验时被测药物所含的浓度均属已知的，滴定液浓度也是已知的。2）分析结果只要求判断供试品中所含药物的量是否在允许范围内，故可事先计算出消耗滴定液的理论毫升数及在允许误差范围内应消耗滴定液的最小量（称低限）和最大值（称高限),实测供试品时，只需将滴定结果与计算值比较,即可得出合格与否的结论。2.计算公式：§5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算1)、供试品消耗滴定液理论量（V）计算法2)、高低限度计算法根据计算出的消耗滴定液的理论毫升数及允许误差范围，即可算出应消耗滴定液的高低限。设调配该方剂所允许的误差范围为±5%，则：§5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算§5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算

３).标示量百分含量的