新版单体药店工作流程及GSP工作细节

单体药店工作流程及GSP工作细节第一部分硬件部分一、人员构造：1、药师或执业药师在职在岗，不得兼职。2、上岗证：质量管理、验收养护、计量及营业人员必须是经市级药品监督管理部门考试合格，获得上岗证的人员。普通还应当有专业的岗位培训统计。再教育统计等。注意：中药购销员、中药调剂员必须获得中药上岗证。3、继续教育：质量管理、验收养护、计量及营业人员在制度中要有明确的继续教育规定。公司要有“继续教育档案”。4、人员培训：制度体现。培训统计（多次、有试卷、评测等）5、健康档案：质量管理、验收养护、计量及营业员、保管员等直接接触药品的岗位工作人员每年需进行健康检查，检查内容符合规定（检查体检表），并建立“健康档案”6、质量管理人员药师以上职称或中专以上药学或有关专业学历；验收人员高中以上文化。注意：全部涉及质量方面的文献上的签字等只能是质量负责人。注意：原始验收统计的制作签字等只能是验收人员。注意：初中文化程度的营业员，需从事药品经营工作的年限要5年以上（以档案为准）。7、处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方统计上的签字。8、与职工有佣工合同，建立职工档案册，有关证书复印件—寄存于职工档案内。9、统一工作服，每人配备胸卡。二、营业场合：1、面积规定：营业场合和仓库面积大型（年药品销售额1000万元以上）≥100平方米≥30平方米中型(年药品销售额500-1000万元)≥50平方米≥20平方米小型(年药品销售额500万元下列)≥40平方米≥20平方米2、营业场合、仓库、办公区、生活区与否“有效隔离”。3、营业场合和药品仓库环境整洁、无污染物：烟头、杂物、污水、地面及四壁平整干净，无尘土等。注意：砖木构造的民房要有顶棚。4、营业场合宽敞、整洁，营业用货架、柜台与否齐备，销售柜组标志与否醒目。注意问题：经营中药需有中药的操作平台（案台）。药品的分类标志需要醒目，悬挂标示牌。5、设备：仓库设施：吸尘器、除湿机、加湿器、空调、温湿度监测仪、排电扇、底座（10cm）、标示牌、一楼或地下需要排水设施、照明、消防设施等。注意：检查防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。例如：门店和仓库窗户的窗帘（北面可没有）、纱网、密封，挡鼠板、老鼠夹等。注意：准备些设备使用操作规程。设备使用统计门店的硬件设立：仪器、设备、消防器材、度量衡器等的检查统计等必要的验收养护设备特大店：分析天平、澄明度检测仪、原则比色液（注意针剂验收时的设备使用统计）；中药材、中药饮片用仪器：水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。注意：中药只能经营小包装的中药饮片。6、经营特殊管理药品，需要配备寄存特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。例如：毒麻中药材的专柜（双人双锁、双人验收）如果经营范畴中有生物制剂，需要有带除湿功效的恒温冰箱。（检查：整肠生、妈咪爱、丽珠肠乐、早孕试纸等S打头的。）如果经营危险品（酒精、双氧水（过氧化氢）、高锰酸钾溶液等）不得摆放柜台，只能是空包装合。7、处方调配设备：西药：药勺、乳钵，上皿天平、量杯、玻璃棒、毒药天平等；中药饮片：调配台、预分装台、冲筒，乳钵，铁研船、药筛、托盘天平、包装纸（袋）、戥称、发药牌等；注意：毒麻中药称取的操作办法（或单独的毒药天平）10、中药饮片装斗前要有“质量复核”统计。注意：检查与否存在错斗、串斗现象，与否存在混药现象注意：如果有微机，能够通过多仓库方式，以仓库调拨单替代。也能够手工单独填写。11、检查中药饮片斗前与否写正名正字12、药品与非药品、中药饮片、毒麻中药材、低温储藏品种、危险品需要绝对分开（能够是柜、除湿冰箱等）；13、在库药品均应实施色标管理，中药饮片与普通药品的仓库分开，可总共>20平方米注意：检查对应的库(区)色标与否精确(涉及地线)。待验、退货区为黄色，合格、发货区为绿色，不合格区为红色检查对应色标管理区域面积与否与之相适应13、检查药品垛堆之间，药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间的间距与否符合规定。药品与墙、顶、散热器之间的间距不不大于30厘米，与仓库地面的间距不不大于10厘米14、检查不合格药品与否寄存在不合格药品库（区），与否有明显标志注意：不合格药品确实认、报告、报损、销毁与否有完善的手续和统计15、商品摆放：1）、检查陈列药品的分类与否规范、科学，看陈列药品摆放与否整洁，看药品类别标志（或标签）笔迹与否清晰，放置位置与否合理，定位与否精确。2）、检查陈列的药品与否符合其储存的规定（涉及温度、湿度、分类等），如：药品与非药品、内服药与外用药与否分开寄存，易串味药品（如十滴水、凉爽油、某些膏药等含有挥发性成分的药品）与普通药品与否分开寄存。3）、检查处方药与非处方药与否分柜摆放，处方药柜与非处方药柜标志与否有明显标志和规范寄存。4）、检查特殊管理的药品与否按照规定寄存，例如：毒麻中药材。5）、检查危险品与否有陈列（只能陈列空包装）；检查危险品与否按国家有关规定管理和寄存（查统计和现场）。6）、拆零药品是指门店所销售药品的最小包装单元不能明确注明药品名称规格，服法，用量，使用期产地等内容的药品。检查拆零药品集中寄存于拆零专柜，保存原包装的标签，要有统计（如：土霉素、四环素、制霉菌素、肠虫清、两片包装的安乃近、APC等）注意：练习实际操作过程，别忘了阐明书、禁忌等，要考核营业员现场操作状况。注意：药品拆零销售使用的工具和包装袋清洁卫生；如:药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等注意：检查药品拆零的包装药袋与否标明规定的内容。7）、检查与否有处方药在开架自选区内。不能有奖销售、附赠药品或礼物销售等方式。也不能有买几赠几的说法，更不能有“买甲赠乙”的状况。总原则：药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药分开寄存；应单独寄存的药品：易串味的药品、中药材、中药饮片、危险品、低温品注意：医疗用毒性药品、放射性药品---专库或专柜寄存，双人双锁，专帐统计---微机中分出来。二类精神药品：相对独立的储存区域，加强帐、货管理—在制度上能够与一类精神药品同等管理。16、店堂现场管理：1）、检查店堂与否悬挂正当的证照（药品经营许可证、营业执照、卫生许可证、器械经营许可证、税务登记证等）2）、检查店堂与否悬挂与执业人员规定（执业药师、从业药师、药师）相符的执业证明3）、能够有“门店药师”对顾客购置、使用药品指导，不能够有“坐堂医”。4）、特殊管理的药品（二类精神药品、罂粟壳等），要按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存二年。5）、处方药的管理：检查处方药销售统计：大容量注射剂,小容量注射剂,粉针剂,含可待因的药品.龙胆泻肝丸,普瑞博思品，息斯敏等必须有登记，登记上有顾客联系方式、签字等。注意：处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方统计上的签字。6)、店堂内要张贴服务公约；公布药品质量和服务监督电话号码；有缺药登记簿、有顾客意见簿和笔。110、119号码上墙。7）、要有不良反映统计，不良反映报告上报有关部门要有统计，查看不良反映的报告与否及时、精确。8)、店内广告宣传与否符合国家有关规定，必须有广告批文。第二部分软件部分一、质量管理制度二、岗位职责三、工作程序四、工作流程图五、GSP有关表单六、GSP上报材料第三部分公司工作过程第一章采购业务流程一、工作中涉及GSP的细节问题（一）、采购管理1、采购计划：GSP规定公司编制“采购计划”—建议公司按月编制采购计划，采购计划能够按上月的按品种汇总销售的数据输出—能够是大部分品种，不需要全部品种，质量等部门签字2、合同：采购药品应订立书面采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的、购销双方应提前订立注明了各自质量责任的质量确保合同书。合同书应明确使用期。---不一定每次需要合同，每年必须最少有一种，数量能够不明确，商家有质量合同。注意：定时评审合同，汇总供应商信息，形成合同评审统计。对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方对应档案。购进合同评审：○1合同评审人员A负责该品种的采购人员B质量管理部负责人C公司重要负责人D主管药品购进的负责人E财务及物价人员○2合同评审内容A供货方与否为正当的药品供货公司B待购药品及其规格、与否为正当的、质量可靠的药品C进货数量，与否与市场规定及我司销售能力与库存状况相适应D付款方式与付款期限，与否与我司财务能力与有关规定相符E货品运输交付方式与交付时间，与否与我司规定相符F质量条款或质量确保合同书、质量责任与否正当，清晰可行，与否能满足法规规定与我司需要G其它条款与否公平公正，并符正当规规定与我司权益3、首营供应商：建议首营供应商的资料与首营商品的资料放在一种档案袋内，编号存档，微机内寄存档案编号。注意：供应商的经营范畴—采购的商品与否在供应商的经营范畴之内；供应商的药品经营许可证的期限；业务员的授权委托书的期限；供应商更换名称，在微机上能够沿用老的编号，但需要备注注明，目的为应付帐款的延续，但是首营供应商需要的资料需要重新制作。4、首营商品：定义：初次从生产厂家购进的药品（涉及新品种，新规格，新剂型，新包装）l购进首营药品，必须规定生产厂家提供：1.加盖单位原印章的正当药品生产许可证2.营业执照3.药品质量原则4.药品同意文号5.同一批次药品的检查报告单6.价格批文7.使用阐明书8.包装，9.签。药品推销人员提供：1.加盖了公司公章和公司法人代表印章或签字的授权委托书原件2.药品推销人员的身份证复印件。购进人员填写“首营品种审批表”，并将上述有关证明文献一并报质管审核。l质量部（负责人）根据业务部门提供的资料及有关质量原则进行资料审定，订立审核意见，再交公司主管领导审批，同意后，方可安排进货试销。l质量部（负责人）将审核同意的“首营品种审批表”及产品资料使用阐明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查。L如果以前从商家购进某一种品种，能够没有首营商品审批表，如果改为从厂家购进，需要重新作“首营商品审批”。注意：地方原则换国标的品种建议在微机内存在两个编号，需要分开作首营药品审批资料；如果更换规格，需要重新制作首营审批表；如果更换生产厂家的名称，能够不换编号，但需要备注注明老的生产厂名，如果从工厂进货，材料需重新要。建议按新商品审批。注意：验收初次经营品种时，应索取同品种、同规格、同批号的检查合格报告书（加盖公司质检部门原印章），并按规定进行验收。如果公司数年以前始终从厂家购进的长久品种，能够不作首营审批，如果更换了同意文号、厂名、规格，建议作首营，需要建立质量档案注意：公司需要定时对首营公司、首营商品汇总检查，出具意见报告。5、药品质量档案：长久经营的品种、首营品种、重点品种（易出现质量问题的品种）6、购进统计：零售药店的购进统计普通认为是验收之后的一种行为，可微机自动生成。7、验收：按GSP规定，零售单店进货流程:(1)、供应商来货后，保管员根据随货同行单核对数量、批号、效期(2)、微机员按核对后的状况录入微机的“验收单”(3)、打印“验收入库单”（注意：空着“质量状况、验收结论、验收员签字”）（单据的内容原则与验收统计的内容相似）(4)、验收员按“验收入库单”验收。填写有关内容(5)、微机员补齐微机上的“质量状况、验收结论、验收员”有关内容。(6)、装订此单，形成原始验收信息，微机形成验收统计注：验收单有空项时，起的作用为“验收告知单”，验收员填写完整单据后，起的作用为“验收入库单”。一单两用验收单表达的是一种工作行为，必须有纸面的验收单。能够手工填写，能够微机打印，但对应的内容项必须齐全（储藏条件）。建议微机打印空着需要手写的内容的“验收告知单”，验收后填写完整此单，输入微机，形成验收统计，验收统计能够在微机内存在。无需打印。精神一类、麻醉类、医疗用毒性药品—双人验收，保管—双人双锁毒麻中药材—双人验收，保管—双人双锁中药材和中药饮片：应有包装，并附有质量合格的标志；中药材应标明品名、产地、发货日期、供货单位；中药饮片应标明品名、生产公司、生产日期；实施文号管理的，还应标明同意文号的合格证和生产日期普通商业不允许使用收购的中药材，购进时不能是大件散包装，有关既是食品又是中药材的部分商品（如：红小豆），与否允许从农贸市场购进，建议咨询本地的药检部门。注意：在软件中给客户定义验收统计的时候，建议把普通药品、进口药品、器械、中药饮片、毒麻药品、精神类药品分开输出验收统计，能够在实施时定义类别，也能够在备注中注明，由“包含”筛选。注意：验收中有不合格品的来货，能够做拒收统计，建议拒收因素重要以价格因素为主。破碎能够做拒收统计。注意：一次购进量大的验收建议验收单上注明抽样数量。注意：该炮制而未炮制的中药饮片不得购入进口药品正当性的检查：注意：进口药品、进口中药材---口岸检查所、《进口药品注册证》、《进口药品检查报告书》或《进口药品通关单》复印件（加盖公司质检部门原印章）进口中药材应有《进口中药材批件》注意注册证等的使用期限与生产日期的关系包装和标签应以中文标明药品的名称、重要成分、注册证号。进口药品包装应附中文阐明书＜进口药品注册证＞须是国家药品监督管理局颁发，进口药品注册证号的格式符合＜进口药品管理方法＞第十八条的有关规定。进口防止性生物制品、血液制品应有＜生物制品进口批件＞复印件。注意：以上文献应加盖供货单位质量管理机构的原印章。备注：有国家正式同意文号的进口分装药品，按普通药品管理注意问题：初次经营商品的定价问题后到货商品与原商品采购价格差别较大，需要重新定价时，原有商品需要制作调价单，不管调高、调低，商品的零售价都应以现在售价为准。如果来货验收时存在质量问题，不同问题的解决方法分拆解说：(二)、商品上柜的次序：默认的出库次序是“老批号先出”，商品在上架以前，营业员必须查看原有商品的批号、现有商品的批号，把批号最老的商品摆放在最前面。(三)、入库退货工作流程：制订入库退回审批表—〉业务、质检、领导审批—〉制入库退回单—〉仓库出库（拿货人员签字）—〉财务冲减应付帐款。第二章存储与养护管理一、在库药品的养护过程：1、养护检查统计：在库3个月以内的商品必须养护；近效期商品必须月月养护；2、养护档案：首营品种、近效期商品、重点商品建议建立养护档案。重点商品—生物血液制品、疫苗等；易裂片、受潮等的药品；近效期药品；建议有专门的“重点商品表—质检部门出具”二、仓库盘点：四、中药饮片装斗前的质量复核统计：如果公司能够做到每次进货全部进入药斗内，能够直接出“中药饮片质量复核统计”，中药调配人员签字即可如果公司不能够做到每次进货全部进入药斗内，建议公司手工填写“中药饮片质量复核统计”五、温湿度检查统计：保管员、监测时间：每日上下午定时各一次（涉及星期六、星期天—天气状况）、做好库房、库外温湿度统计、库房温湿度超标，及时调控，予以统计（建议温湿度统计上有“工作建议—如何解决”）注意：涉及《设施设备使用统计》《设施设备检修维护统计》等六、近效期药品提示表：每月上墙，在库商品上需要有醒目的志（标示牌）。注意：近效期药品的定义：小型公司最低3个月；中型最低6个月；大型建议1年。第三章销售管理一、业务模式：顾客到柜台与营业员沟通—〉营业员开销售小票（注意填写营业员代号、商品货号、数量等信息）--〉顾客拿着销售小票到收款台交款—〉收款员把小票录入微机、收款、找零。（有的单位打印微机小票，有的单位是柜台开一式两联的销售小票）--〉在微机打印的小票（发票）或交款小票上盖章—〉顾客拿着交款凭据到柜台拿货，并留下一联。二、销后退回：没有、不能有—非质量问题不能退回。三、处方管理１、西药处方需要处方登记的药品范畴：大容量注射剂,小容量注射剂,粉针剂,含可待因的药品。龙胆泻肝丸,普瑞博思品等必须有处方，登记上有顾客联系方式、签字等。注意：处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方统计上的签字。２、中药饮片处方管理五、拆零问题：检查拆零药品集中寄存于拆零专柜，保存原包装的标签，要有统计（如：土霉素、四环素、制霉菌素、肠虫清、两片包装的安乃近、APC等）注意：练习实际操作过程，别忘了阐明书、禁忌等，要考核营业员现场操作状况。注意：药品拆零销售使用的工具和包装袋清洁卫生；如:药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等注意：检查药品拆零的包装药袋与否标明规定的内容。第四章其它管理一、GSP问题解决1、养护检查中问题的解决等都需要有对应的解决流程。2、质量问题品种的收集、建档。3、零售门店的顾客意见簿，售后服务追踪统计（有质量问题品种）4、一种包装内有2个以上同意文号的药品，验收统计中2个文号全部体现，如：白加黑5、验收前软件需要检查的内容：商品收发明细、批次收发明细；年12月后来的单批号的解决问题。近效期商品提示表的持续问题。注意问题：同批号的药品别出现不同效期状况。（购进统计）。药店GSP统计全套填写指南！（附模板22个档案盒明细检查内容）药品经营公司在质量管理中的每一种环节，都应有对应的文字统计，质量管理工作与否完善，实际操作与否到位，从原始统计就能查看出来。因此GSP统计与否完整、规范最能体现门店对质量管理与否重视，门店的各项管理工作与否到位，认真做好每一项统计，是门店全体员工的必修课。

统计填写指导一、基本规定

1、统一用黑色水性笔填写。

2、统计不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、统计时逐行填写，不得打省略号。

4、统计有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明改正日期和改正人姓名，另取一行重新填写对的的内容。

5、每项统计都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。

6、统计封面应填写统计名称及起始日期。二、温湿度统计

1、统计前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范畴。

3、营业间：0～30℃；冷藏柜：2～8℃

4、适宜相对湿度范畴35﹪～75﹪

5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次统计完毕应及时签名。

6、调控方法后应将调控到适宜范畴内温湿度数据重新填写。三、养护设备使用及维护统计

1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视状况（室温降至26℃下列时）停机。

2、相对湿度达成或超出75﹪时，采用通风或开空调的办法除湿。

3、室温达成或超出8℃时，生物制品等需2℃～8℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。

4、室温达成或超出25℃时，需25℃下列保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明下列内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好统计。

四、药品养护统计、中药饮片养护统计

1、对陈列的药品每月进行检查。

2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定时做好养护统计（可集中在每月的26日左右填写）。

3、夏季（6～9月）将栓剂、软膏剂、糖浆剂等易受气温影响的药品作为重点养护品种进行养护。

4、对储存中发现的有质量疑问的药品，应立刻下柜，停止销售，填写《质量查询报告单》（一式两份），报质管部进行解决。

5、下列药品应在备注栏内阐明：使用期在6个月以内的品种、拆零药品、冷藏柜贮存的药品、需要重点检查的其它药品。

五、近效期药品催销表

1、在店药品效期为2～6个月的，作普通催销。

2、在店药品效期为2～3个月的，作紧急催销。

3、效期药品在一种月以内的，下柜待查，门店不得留存过期商品（涉及非药品）。

4、效期药品销售完毕或召回时应在上月催销表中备注栏内作好跟踪统计。每月做催销统计时应先检查上月催销品种与否售完，已售完的品种在上月表格备注栏填写：×月×日已售；退货品种填写：×月×日退回公司。

5、本月内未售完的品种则在下个月继续做催销统计。

六、处方临摹

1、患者普通状况、临床诊疗填写清晰、完整，并与病历记载相一致。

2、每张处方限于一名患者的用药。

3、笔迹清晰，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

4、西药和中成药能够分别开具处方，也能够开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

5、药品使用方法用量应当按照药品阐明书规定的常规使用方法用量使用，特殊状况需要超剂量使用时，应当注明因素并再次签名。

6、处方按规定保存一年备查。

7、处方临摹应注明医院名称、顾客姓名、医师姓名、调配日期(与开据日期一致)。

一、药店证件档案1.药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、税务登记证等复印件一套存档。2.房产证明、租赁合同及平面布局图二、质量体系设立档案1、设立与职能框架图2、员工花名册

3、重要岗位人员任命文献三、质量管理体系文献档案1.《质量管理体系文献》一套及《空白质量统计表格》一套。各装一种档案袋。2.

文献审批、变更、发放、收回、销毁统计表四、GSP条款内部审核档案（根据GSP条款）1、GSP条款审核的告知2、GSP条款审核统计3、GSP条款审核检查不合格项目状况4、GSP条款检查的整治实施报告五、质量管理制度执行状况检查、考核档案（告知＋通报）1.质量管理制度执行状况检查考核统计表2.整治告知单

3.

整治实施报告六、药品质量信息档案1.质量信息管理制度

2.药品质量信息解决统计表3.下载药监部门、检查部门发放文献或公报等信息资料七、不合格药品管理档案1.不合格药品管理制度2、《质量问题报告、确认单》3、拟报损清单4.《不合格药品报损销毁统计》5.《不合格药品管理台账》

6.《药品停售（收回）告知单》7.《解除停售告知单》八、药品不良反映档案1.药品不良反映报告管理制度2.药品不良反映/事件报告表3.药品群体不良反映事件基本信息表4.药品不良反映有关信息九、质量事故和质量投诉档案1.质量事故和质量投诉的管理制度2.质量事故报告统计表3.质量事故分析报告书

4.药品质量查询、投诉调查解决表5.药品质量查询记录表十、召回药品档案1.药品召回管理制度

2.药品召回告知单3.药品召回统计表十一、药品追回档案1、药品追回计划表2、药品追回统计表十二、供货单位档案1.供货单位和采购品种审核制度3.首营公司审批表4.供货单位质量体系调查表

5.供货单位证照等资料（营业执照、药品生产经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料）

7.质量确保合同

8.业务员身份证复印件、法人授权委托书等十三、药品购进、验收档案（收货与验收）1.购进、验收管理制度

2、药品购进统计表3.药品质量验收统计4.《药品拒收报告单》十四、进口药品档案1.进口药品目录表

2.进口药品注册证及检查报告书十五、药品养护档案1.药品养护的管理制度2.重点养护品种（涉及中药饮片）3.库存药品养护质量检查统计4、养护汇总分析十六、退货统计档案\后退回管理台帐、购进退出统计、退货申请单十七、个人档案1.

个人简历、身份证、学历、职称、执业资格证、上岗证、劳动合同＋个人培训教育记录表、试题（每个人装一种档案袋）十八、员工教育培训及考核档案1.质量教育培训及考核管理制度3.年度培训计划表4.年度培训管理台帐5．培训签到表、单次考核汇总表

6.员工培训效果评定表十九、员工健康档案1.卫生和人员健康状况管理制度2.体检成果汇总表3、员工健康状况记录表（附每个人的健康证或体检表）二十、设施、设备档案1.仓库设施设备管理制度2.设施设备管理台帐3.设施设备使用统计表4.仪器设备维修保养统计5、计量器具检定统计（温湿度计及称需检定）6、计量器具校准与检定报告备注：设施设备购置发票、使用阐明书、合格证、保修卡等有关证件（可单独装好）二十一、单独用的表格：1、

中药饮片清斗装斗复核统计2、

处方调配销售统计（西药可用）3、

处方登记本（中药饮片可用）4、

药品拆零销售统计5、

含特殊药品复方制剂销售统计6、

近效期药品催销表7、

环境卫生检查统计8、

温湿度监测统计表9、

顾客意见及投诉受理表（即：顾客意见本）10、药品质量与服务质量满意度咨询表11、质量管理员工作随笔二十二：药品经营许可证验收申请上报的材料（留存一份装进档案袋）1、《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证用框装订好上墙；2、执业药师注册证、执业药师资格证复印件贴上墙；3、各岗位人员的岗位监督牌（贴上相片及标注岗位、职称或执业药师资格）4、统一工作服、工作牌（工作牌要标明：姓名、岗位、职称或执业药师资格）5、服务公约及监督电话（留本地药监的）、投诉电话：123316、顾客意见本7、温湿度计（阴凉区、常温区、冷柜各一种）8、经营中药饮片的要配备：铜盅（两个，内服与外用各一种）、戥枰、台称、中药托等设备；墙上贴好“十八反和十九畏”9、经营冷藏药品的，应有冷柜或冰箱等设备10、营业场合应设立：待验区、退货区、不合格品区11、计量器具（温湿度计、称）要定时进行检定（每年一次）12、如要拆零，需设拆零专柜，需准备拆零工具（药勺、剪刀、镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等）注：所拆零的药品应保存原包装和阐明书，销售期间要提供阐明书复印件给顾客，在最后一次可给原件。13、设含特殊药品复方制剂专柜14、要有：空调、排气扇、电扇、防虫、防鼠、防火等设备15、制做一种“执业药师在岗”或“执业药师不在岗暂停销售处方药”的三角座牌（正反两面）16、制做标记：“除药品质量因素外，药品一经售出，不得退换”，贴在收银台面前17、全部员工每年定时体检一次（注：质量管理员、验收员、养护员要做视力和辨色力检查）18、严禁销售蛋白同化制剂和肽类激素药品；严禁销售终止妊娠药品、促排卵药品和国家免费避孕药具。19、挂吊牌：处方药（RX）请凭医师处方购置和使用。非处方药（OTC）

请认真阅读阐明书并按阐明使用或在药师指导下购置和使用20、多个分类标记牌（功效分类）21、分区：处方药与非处方药分开、内服与外用分开、药品与非药品分开。药店GSP日常工作清单！药店经理人综合整顿GSP工作是一项日常工作，多个统计都是日常工作积累起来的，平时药店纯正为了应付认证而填写，药监局催的紧了，填一小点，时间长了不检查，干脆什么统计也不做，到认证之前拼命的补统计，以至于填写的统计前后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人，必须把质量管理体系文献和GSP认证条款熟悉于胸，督促各岗位人员完毕每天应做的工作，这样公司应对认证才会得心应手。

GSP日常工作分为下列六大类：

一、每日工作：

1.重要技术人员上岗签到表（或者考勤表）：重要技术人员上岗签到，表明工作时间内药重要技术人员在岗的重要凭证。这里的重要技术人员，就是驻店药师，即执业药师或是药师。

2.营业场合温湿度统计：分上下午各一次，固定时间统计一次，上午一次，下午一次（涉及冷柜）。全部药店人员都应当清晰湿度范畴：35%-75%，温度：0-20度（阴凉），涉及温湿度超标了应有采用方法最后是养护员签名。

3.处方药销售统计、（含麻黄碱复方制剂销售也要明确规定）。处方药统计做起来可能比较麻烦，要的时间也诸多，但是一种硬性的规定。现在药店是计算机管理，销售的时候一时忙但是来，能够采用人少的时候从计算机销售统计中调出来补做，然后是驻店药师的签名。

4.药店环境卫生的清扫，保持干净整洁。

5.高温天气，应保持温湿度的同时，写空调使用统计，即设备运行统计。

二、每七天工作：即每七天要做的一次统计

1.重要设施设备维护保养统计：这里的设施设备，重要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施（空调、冷柜）、计算机及管理系统等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陈列药品质量检查统计：按药品三三四检查，月月进行养护，总之在一季度内必须全部药品检查完毕。分期检查的要形成一种良好的循环习惯。检查统计的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的解决（近效期的写明“填写近效期药品催销”），没有问题的普通填写“陈列环境合格，以上检查药品均合格”或“本月检查未发现质量异常品种”。检查人签名：养护员。

2.药品养护档案表：每月应新增需要重点养护的药品，需要重点养护的药品普通是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的：如效期短，易变质等；拟定了重点品种接下来就是养护统计了，所拟定的品种每月一次养护，最后养护员签名。该项纪录最佳能在每月的固定时间来做，普通在每月25日清资后，以免忘记。

3.近效期药品月报表。普通近效期药品为距离效期6个月的品种。每月打印出“近效期促销表”，整顿存档，发现近效期药品及时解决，否则损失自负。

4.药品质量信息收集：每月接受的上级部门或公司下发的有关药品质量的告知，或者报刊杂志裁剪有关的法规、文献、药品质量通报等等信息，然后就是组织学习或者对照检查，也要整顿存档。

5.培训统计：收集的药品质量信息也是一种较好的学习培训材料，自学也是一种培训。公司组织的要有考核试卷、笔记等存档。统计下你全部培训、自学的东西。

6.年度培训计划：是在年初或年终时拟定的全年大计划，在培训统计中应有体现。

四、每六个月工作：

1.零售质量管理制度执行状况自查、考核。有统计有考核方法，有整治单，药店和公司考核人员各存档一份。

五、一年工作：一年才做一次的工作

1.年度培训计划：每年年初制订全年培训计划。

2.GSP自查。（提前看一下各项条例，做好准备，普通公司检查）

3.员工个人健康档案：规定每年进行健康检查一次，注意上年的体检日期，不要过期了。

六、即时工作：

1.药品购进、质量验收统计：现在每个药店都规定安装