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文档简介
疫苗产业行业分析01行业定义疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、火活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疼制剂。02行业框架分析疫苗研发:疫苗行业的研发能力在不断提升,多种技术路径的疫苗研发在同步进行。已上市和正在研发的技术路线主要集中在灭活、重组蛋白、病毒载体和mRNA疫苗。我国疫苗研发取得积极进展,技术路径的覆盖度和推进速度均处于世界前列。未来,随着疫苗研发能力的进一步提升,我国疫苗种类将更加丰富,防御效果更显著。疫苗生产:我国疫苗生产企业在逐步向海外地区布局。充足的产能在满足国内需求的同时,也支持其拓展海外市场。疫苗产业链:疫苗产业上游为原材料供应商提供研发生产疫苗所需的原料、包材和装备设备;中游为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗(含多肽疫苗)、载体疫苗、核酸疫苗等的生产和研发;下游为接种单位。疫苗接种:一类苗和二类苗在我国均有广泛接种。一类苗是纳入国家免疫规划的疫苗,由政府免费提供给公民并强制接种;二类苗是未纳入国家免疫规划的疫苗,由公民自愿自费接种。政策法规:政策法规对疫苗行业有着重要影响。例如,2019年新版《疫苗法》对“一类苗”和“二类苗”进行了重新定义,并将二类苗的监管级别由药品变为医疗器械。这些变化对疫苗行业的生产和监管产生了重要影响。03行业特征分析强监管:疫苗行业受到国家强监管,这是由于疫苗的预防性和强制性,其影响范围广泛。为了防止疫苗副作用可能带来的严重社会影响和灾难,国家监管部门从研发、生产、流通、销售到售后安全等各个环节都进行严加监管。比如在2018年7月长生生物疫苗事件后,我国对疫苗行业实施了最严格监管,加大了批签发检验和现场检查力度。在这个过程中,疫苗的相关监管部门包括卫计委、药监局、中检所和疾控中心等,其中以各级药监局为主。高投入、长周期:疫苗行业的研发周期很长,甚至长达10年以上,这是因为它需要拥有多学科的研究人才、良好的研发平台以及多年疫苗研发经验。而产业化开发时间更长,存在的研发不确定性更大。这需要企业有足够的资金和耐心进行长期投入。行业集中度高:由于政策监管严格,技术、资金密集度高,造成行业壁垒较高。大型企业无论在大规模生产技术、质量控制体系上,还是在疫苗产品升级换代上,都明显领先于业内。这些大型企业包括一些国有企业和有实力的私营企业。04行业市场分析市场规模:随着全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗的推动,全球市场对疫苗的需求大大增加。按销售收入计,全球疫苗市场规模由2016年的429亿美元增加至2020年的573亿美元,年均复合增长率为7.5%,初步估算,2021年达602亿美元。技术竞争格局:疫苗研发具有资金投入大、时间周期长、失败风险高的特征,因此技术专利的积累能够侧面反映当前的竞争力情况。从全球疫苗相关专利分布看,美国、中国和欧洲地区的专利申请数量最多,其中美国以41.79%的占比排名第一,中国和欧洲专利局疫苗相关专利占比分别为22.80%和11.25%。05行业生命周期分析行业阶段:疫苗行业的发展大致可以分为五个阶段。萌芽时期:这个阶段主要是指疫苗的发明和初期的使用,以及疫苗接种的初步推广。第一次疫苗革命:这个阶段疫苗生产技术得到了改进,使得疫苗的生产效率和质量得到了提高。第二次疫苗革命:这个阶段疫苗生产技术进一步升级,疫苗种类也得到了丰富。第三次疫苗革命:这个阶段疫苗生产技术更加先进,疫苗质量更加稳定,同时疫苗行业的产业化程度也得到了进一步提高。第四次疫苗革命:这个阶段主要是以基因工程疫苗的发明和应用为标志,极大的提升了预防传染病的效率和特异性免疫效果。发展趋势:未来疫苗行业的发展将更加迅猛,尤其是在第四次疫苗革命之后,随着基因编辑、细胞疗法、合成生物学等新技术在疫苗研发和生产中的应用,疫苗行业的创新速度将进一步加快。同时,随着人们健康意识的提高和政府对公共卫生投入的增加,疫苗的需求也将持续增长。行业壁垒:疫苗行业的行政准入壁垒高,需要取得相应的资质认证;同时,疫苗研发生产过程也具有高投入、长周期和高技术密集等特点,资金和技术要求较高;另外,疫苗行业的规模化生产难度大,生产过程中需要进行全流程监控,对企业的质量控制和生产管理能力要求严格。这些因素都使得新进入者面临较大的困难和挑战。06行业获利能力分析疫苗产品的销售速度:疫苗产品的销售速度越快,公司的获利能力就越强。疫苗产品的销售速度可以用公司的存货周转天数来衡量,如果公司的存货周转天数较短,说明公司生产的疫苗产品十分畅销,能够快速实现销售收入。疫苗产品的利润空间:疫苗产品的利润空间越大,公司的获利能力就越强。疫苗产品的利润空间可以用公司的销售毛利率来衡量,如果公司的销售毛利率较高,说明公司能够从销售疫苗产品中获取更多的毛利润。疫苗产品的种类和质量:疫苗产品的种类和质量也会影响公司的获利能力。不同种类和质量疫苗产品的市场需求和利润率存在差异,公司需要根据市场需求和自身技术能力来选择合适的疫苗产品进行研发和生产。疫苗行业的政策环境:疫苗行业的政策环境也会影响公司的获利能力。例如,政府对疫苗行业的监管政策、支持政策以及疫苗招标采购政策等都会对公司产生一定的影响。07核心竞争力分析技术专利积累:由于疫苗研发具有资金投入大、时间周期长、失败风险高的特征,因此技术专利的积累能够反映当前的竞争力情况。全球疫苗相关专利分布显示,美国、中国和欧洲地区的专利申请数量最多,其中美国以41.79%的占比排名第一,中国和欧洲专利局疫苗相关专利占比分别为22.80%和11.25%。产品竞争力:疫苗的作用仍以预防疾病为主,因此全球疾病预防受众最多的疫苗通常会有更大的需求。疫苗产品的竞争力主要体现在有效性、安全性和价格等方面。生产能力:疫苗生产需要严格的质量控制和生产管理能力,包括原材料采购、生产工艺、质量控制、产品检测等多个环节。大型疫苗生产商通常具有先进的生产设备、生产工艺和严格的质量控制体系,从而确保疫苗产品的质量和稳定性。销售渠道和营销能力:疫苗产品需要覆盖广泛的销售渠道和营销网络,以便能够快速有效地推广到市场。疫苗生产商需要建立完善的销售渠道和营销团队,以便向国内外市场推广自己的产品。研发能力:疫苗行业的核心竞争力还包括研发能力,即不断开发新技术、新品种和新工艺以满足市场需求的能力。疫苗生产商需要具备强大的研发团队和技术实力,以便进行疫苗产品的研发和创新。08行业龙头企业艾美疫苗股份有限公司:是全面发展的全产业链产业集团,产品种类丰富,储备品种齐全,是中国唯一一家拥有全部五种经过验证的人用疫苗平台技术的企业。其8款商业化疫苗产品覆盖了中国6种最常见的疫苗可预防疾病。智飞生物:是人用疫苗行业的龙头企业之一,在新冠疫苗研发方面,其新冠疫苗已量产供应
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