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文档简介

项目一药品生产管理

29.车间管理

-安全管理contents目录1.药企厂房组成2.生产车间厂房设施的检查3.车间各项安全检查标准一、药企组成-生产车间生产车间是药企最主要的组成部分,一切的生产活动都在此区域完成,图片为口服固体制剂生产车间,包含制粒、压片、包衣、内包等功能间,洁净度级别为D级。一、药企组成-配电站配电站是药厂进行生产活动的动力来源,为生产、公用、污水等设备提供电能。一、药企组成-污水处理污水处理是药企必不可少的组成部分,生产活动产生的污水必须经过处理达标后才能排放,这在GMP及法规中有明确的要求。一、药企组成-仓储仓储也是药企日常生产活动的重要组成部分,负责原辅料、成品、危险品、日杂等生产必须品的管理一、药企组成-消防站药企进行一系列的生产活动,如:化工原料的合成、日常设备的检修、危险品库等等都要求企业设置一个消防站,在应急情况下做出快速化响应。1、灭蚊灯、纱窗等检查检查灭蚊灯是否亮起检查灭蚊灯上蚊虫多少,必要时清洁纱窗开启、关闭灵活纱窗是否有破损纱窗清洁二、车间厂房设施检查2、厂房设施月检检查高效进风口散流罩四周密封完好检查互锁装置完好性,互锁的门打开一门,另一个门应打不开检查彩钢板之间密封胶是否开裂检查圆弧角与彩钢板接缝是否开裂检查照明系统控制的完好性、开启与关闭应灵敏、控制应准确检查压差表完好性,门开启后指针应回零检查门、窗密封性,锁具的完好性检查回风口开启、关闭是否灵活;是否整洁;是否完好。检查洁净区自流坪地面有无破损。灭蚊灯是否亮起检查灭蚊灯上蚊虫多少,必要

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