中药材与中药饮片的经营管理

中药材与中药饮片

的经营管理安徽天辰医药有限公司安徽六安张明淮Page

2中药的概念

中药系指：凡是在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。包括中药材、中药饮片、中成药。Page

3中成药概念

中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。中成药有两种概念。一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活中人们常说的中成药；另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制工而成的中药材以及中药饮片。Page

4中成药的概念Page

5中成药的概念Page

6中药材的概念中药材系指：一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材并符合药品标准。药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。药材是中药饮片的原料。Page

7中药材的概念当归药材Page

8中药材的概念天麻药材Page

9中药饮片的概念中药饮片系指：中药材经产地加工后，根据药材的性质和医疗的需要，把药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规格，使药物有效成分易于溶出，并便于进行其他炮制及储藏和调剂等，这种中药材称为“饮片”。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。Page

10中药饮片的概念黄芪饮片Page

11中药饮片的概念甘草饮片Page

12中药饮片分类种子（果实）酸枣仁Page

13中药饮片分类花（蕾）类饮片辛夷花Page

14中药饮片分类茎皮类饮片厚朴Page

15中药饮片分类根茎类饮片大黄Page

16中药饮片分类矿物类饮片生石膏Page

17中药饮片分类动物（贝类）饮片石决明Page

18中药饮片分类动物类饮片蜈蚣Page

19中药饮片分类全草类饮片蒲公英Page

20中药饮片分类藤木类饮片鸡血藤Page

21中药饮片分类菌类饮片茯苓Page

22中药饮片分类叶类饮片艾叶Page

23中药饮片分类树脂类饮片生没药Page

24中药饮片分类加工品具有批准文号Page

25中药饮片分类加工品冰片具有批准文号Page

26中药饮片的经营管理

经营中药饮片的企业必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购中药饮片；摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》Page

27中药饮片的经营管理

严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁经营企业从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》Page

28中药饮片的经营管理批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》Page

29中药饮片的经营管理中药饮片供货单位应提供以下首营资料经营企业：1、药品经营企业许可证副本复印件2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件3、GSP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、药品质量保证协议书（应标明有效期）7、购进的中药饮片应随货附生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书Page

30中药饮片的经营管理生产企业：1、药品生产企业许可证副本复印件2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件3、GMP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、药品质量保证协议书（应标明有效期）7、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件8、该饮片品种的同批号质量检验报告书（每次购进都需要）Page

31中药饮片的经营管理（*2001）仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）。以上各库(区)均应设有明显标志。GSP规定Page

32中药饮片的经营管理(2301) 经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室（柜）。GSP规定Page

33中药饮片的经营管理（2402）企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；企业经营中药材、中药饮片的还应配备水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。GSP规定Page

34中药饮片的经营管理

(3507) 验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。GSP规定Page

35中药饮片的经营管理

(*4107)药品与非药品、内用药