制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统

制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统

一.建立健全药品生产过程质量保证体系

二.物料管理系统自检三.生产管理系统自检

GMP现场检查缺陷汇总(中国医药报1000多家企业数据统计)缺陷项目（％）主要内容2601

30.3％仓储条件及取样是否符合要求380127.5％

物料的管理制度670117％

物料平衡是否符合要求

680141.7％批生产记录的填写及复核

7009

17.4％

操作间及容器是否有状态标志

730113.8％

生产完成后是否清场并完整记录

740311.9％是否适应要求的检验场所、仪器和设备

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