March一线起始销售版

2型糖尿病的早期治疗策略糖尿病治疗的目的糖尿病危害在于急慢性并发症预防糖尿病相关并发症是糖尿病的治疗目的优化血糖管理是糖尿病管理的重要组成部分预防心血管事件优化血糖管理着眼终点关注过程内容2型糖尿病患者早期治疗策略2型糖尿病单纯餐后高血糖比例近50%阿卡波糖在新版指南的地位：一线起始、全程推荐阿卡波糖着眼餐后，有效降低FPG和HbA1c阿卡波糖改善血糖波动，改善血管内皮功能拜唐苹单用，一线起始对于拜唐苹单药起始治疗的疑惑降低空腹血糖能力差？降低HbA1c能力差？体重控制能力差？缺乏最新的大型循证医学证据？50%中国患者以IPH出现拜唐苹有一定控制空腹能力拜唐苹在中国患者人群中降低糖化能力显著最新证据表明拜唐苹控制体重能力不弱于二甲双胍2010年至今有多个拜唐苹研究结果发布，最新的MARCH研究再次证明拜唐苹是中国糖尿病人群的理想选择上海糖尿病研究

新诊断糖尿病患者：以负荷后血糖升高为主JWP.Diabetologia,2007;50(2):286.已知DM：6.5%新诊断DM:4.9%39%49%12%IFH0.6%IPH2.4%CH1.9%CH：混合高血糖；IFH：单纯空腹高血糖；IPH：单纯负荷后高血糖负荷后血糖升高患者比例高达88%88%餐后血糖升高新诊断糖尿病患者比例高2002年-2004年间随访2666例年龄在20-94岁的上海市社区居民N=46239IPH(单纯餐后高血糖)单纯OGTT后2小时血糖符合糖尿病诊断标准2007-2008年中国14省流行病学调查

成人新诊断糖尿病：IPH占全部的46.6％IPH44％PH/FH36％IFH20％IPH50％PH/FH35％IFH15％IFH：单纯空腹高血糖；PH：餐后高血糖；FH：空腹高血糖女性：IPH患病率2.6%男性：IPH患病率2.9%YangWY.etal.NEnglJMed.2010;362(12):1090-101成人新诊断糖尿病患者中IPH占46.6%α－糖苷酶抑制剂：一线起始全程推荐如血糖控制不达标(HbA1c>7.0%)，则进入下一步治疗主要治疗路径备选治疗路径二甲双胍胰岛素促分泌剂或α-糖苷酶抑制剂基础胰岛素或预混胰岛素胰岛素促分泌剂或α-糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类药物或DPP-IV抑制剂基础胰岛素+餐时胰岛素或每日3次预混胰岛素类似物基础胰岛素或预混胰岛素胰岛素促分泌剂或α-糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类药物或DPP-IV抑制剂GLP-1受体激动剂一线药物治疗二线药物治疗三线药物治疗四线药物治疗生活方式干预中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南2010糖尿病血糖异常的自然病程

起之以波动振幅增大，继而基线不断抬升MonnierL,etal.DiabetesCare.2007;30:263-269.15141312111098765024681012141618202224早餐‘黎明’时期A1C(%)葡萄糖水平(mmol/L)午夜后早餐后≥98-8.97-7.96.5-6.9<6.5小时(N=130)0.74.48.410.011.5糖尿病病程早期，何种治疗手段？病程(年)2型糖尿病且HbA1c7.5–11.0%(N=1200)符合入选标准的ITT人群(N=593)排除(N=599)R维格列汀50mgbid(N=394)阿卡波糖100mgtid(N=199)双盲，随机，双模拟，平行，阳性药物对照研究，中国15个中心筛选期2周第4,12,16,24周时观察疗效和耐受性采用意向性治疗分析主要终点：从基线至观察点的HbA1c变化次要终点：FPG和体重研究开始研究结束入选标准：2型糖尿病且HbA1c7.5-11.0%筛查期间未接受口服降糖治疗(若未服用降糖药物12周或以上，且过去任意连续3个月未接受口服降糖药物，可考虑作为未服用过药物的人群)女性患者要求为不育妇女、或有生育可能而应用可靠节育措施年龄≥18岁BMI20-40kg/m2FPG<15mmol/L2型糖尿病患者维格列汀与阿卡波糖单药

治疗的比较研究潘长玉等，中华内分泌代谢杂志，2009；25(4):386-90初诊2型糖尿病患者，阿卡波糖显著降低HbA1c可达1.36%一项随机、双盲、对照研究，入选中国15家研究中心的初诊2型糖尿病患者，基线HbA1c为7.5%~11.0%。给予DPP-4抑制剂(100mg/d,N=394)vs阿卡波糖(300mg/d,N=199)，治疗24周平均HbA1c(%)潘长玉等，中华内分泌代谢杂志，2009；25(4):386-90降低1.36%阿卡波糖治疗组2型糖尿病和IGT(N=2550)IGT:FBG100-125mg/dl且2hPG140-200mg/dl口服阿卡波糖开放，前瞻性，中国，非随机，多中心上市后观察研究基线时、治疗后第4,8,12周时观察疗效和耐受性主要终点：疗效评价指标：HbA1c，FBG，2hPG，体重安全性评价指标：所有不良事件疗效，耐受性以及患者接受程度由主治医师在治疗结束后进行评估：分为”非常好”，”好”，”充分”和”不充分”2002研究开始研究结束2型糖尿病(N=2248)IGT(N=300)平均观察事件：13.9周PanCY,etal.ClinDrugInvest2007;27(6):397-405.阿卡波糖上市后观察研究阿卡波糖着眼餐后，

有效降低空腹血糖和HbA1c在2型糖尿病和糖耐量减低患者中使用阿卡波糖，平均治疗13.9周检测值(mg/dL)检测值(%)1.492.238.51.4N=2250PanCY,etal.ClinDrugInvest2007;27(6):397-405.观察期24周非胰岛素依赖型糖尿病患者(N=96)阿卡波糖100mgtid(N=31)德国，随机，阿卡波糖/安慰剂(双盲)，二甲双胍(单盲)基线时、治疗后第6,12,18,24周时观察疗效和耐受性主要终点：研究结束时HbA1c次要终点：FBG和胰岛素水平1hPG和胰岛素水平餐后胰岛素增量空腹血脂筛查期研究目的：比较阿卡波糖，二甲双胍或安慰剂作为非胰岛素依赖型糖尿病一线治疗的疗效R二甲双胍850mgbid(午餐，晚餐时服用)(N=31)安慰剂1片(N=32)最长6周入选标准：非胰岛素依赖型糖尿病既往仅进行饮食干预HbA1c7-11%35-70岁诊断为糖尿病≥3个月体重稳定体重指数BMI≤35kg/m2FBG：空腹血糖；1hPG：餐后1小时血糖HoffmannJ,etal.AmJMed.1997;103:483-490阿卡波糖vs.二甲双胍头对头:Essen-IIstudyHbA1c(%)安慰剂二甲双胍阿卡波糖0终点18周12周6周0终点18周12周6周阿卡波糖安慰剂二甲双胍血糖(mg/dl)空腹餐后1小时阿卡波糖100mg,tid二甲双胍,850mg.bidEssen-IIstudy结果安慰剂阿卡波糖二甲双胍相对胰岛素增量1.711.942.072.051.031.141.501.000.972.021.091.111.051.091.87HoffmannJ,etal.AmJMed.1