VDA6.5-2020-产品审核培训教材【朱雅云】V2.0

VDA6.5-2020朱雅云目录前言目的和应用范围产品审核流程审核方案审核计划产品审核实施审核报告启动审核后续活动产品审核员资质参考文件VerbandderAutomobilindustrieVDA是什么VDA德国汽车工业联合会010302质量管理组织DGQ：德国质量协会VDA-QMC：德国汽车工业联合会质量管理中心VDA：德国汽车工业联合会德国汽车质量管理过程审核与标准要求的关系6.1.2.1风险分析组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。7.2.3内部审核员能力组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，考虑到组织规定的任何要求和/或(SI42017年10月)顾客特定要求。关于审核员能力的更多参考，参见ISO19011。组织应保持一份合格内部审核员名单。质量管理体系审核员应能够证实最少具备以下能力：了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；了解适用的顾客特定要求；了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；了解如何策划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。至少，制造过程审核员应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA)和控制计划。产品审核员应至少证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。8.4.2.4.1第二方审核组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。第二方审核可以用于：供应商风险评估；供应商监视；供应商质量管理体系开发；产品审核；过程审核。9.2.2.1内部审核方案组织应有一个形成文件的内部审核过程。该过程应包括制定并实施一个涵盖整个质量管理体系的内部审核方案；其中包含质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。9.2.2.4产品审核组织应采用顾客特定要求的方法，在生产及交付的适当阶段对产品进行审核，以验证对所规定要求的符合性。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。由VDA德国汽车工业联合会发布；是VDA6.0《质量审核基础》系列手册中产品审核标准；在IATF16949：2016QMS标准的附录B中被推荐；区域性标准，任何公司可以先用【汽车业】，也可以开发比其更优秀的产品审核方法【可能需要获得顾客认可】，或根据CSR选用适用的产品审核方法；VDA6.5《产品审核》工具手册中的做法得到广泛的认可【尤其是1998版附录中的示例】。2008版/2020版VDA6.5更像是对IATF16949QMS要求的补充和扩展。关于VDA6.5审核的不同类型审核涉及：目标成本管理人员的资质产品责任任务，能力，责任结果：目标更改资质培训措施质量管理体系文件更改责任的更改审核设计过程要求，如：处理：手工、机器、机械手连接：螺钉/螺栓、铆钉、黏合剂结果：过程改善措施过程能力比较审核涉及质量特性，如：技术规范缺陷特征表顾客抱怨/投诉/退货结果：缺陷的识别评估/QKZ值改进返工体系审核过程审核产品审核体系审核关注焦点：质量管理体系的有效性、符合性确定质量管理体系的质量能力；根据具体的管理体系标准（ISO9001，IATF16949，VDA6.1…）以及顾客特殊要求，检查质量管理体系基本程序的充分性、适宜性和有效性过程审核关注焦点：产品质量和相关过程的质量能力针对选择的有质量能力的产品/产品组，检查已策划开发以及生产过程的适用性、合理性。针对产品不能满足要求和/或产品在进一步加工使用过程中可能出现的问题，对其潜在风险开展评价。产品审核关注焦点：产品质量和相关过程的质量能力评价成品或半成品的质量特性根据确定的质量特性评估产品或服务的符合性，确认现有质量保证措施的有效性一旦出现不符合项，则说明生产过程中存在薄弱环节。审核的不同类型前言

VDA6.5:2020发展历史032020延续2008版的产品审核策划的方法，对08版实施了优化，查缺补漏，修正不足，如和IATF16949要求一一致理解，对电子控制模块的审核等011998具体的审核方法描述较为完整，附带有包括OEM如何实施产品审核的9个具体的案例022008基于风险的思维，导入产品审核策划审核方案的方法。去掉第一版具体的产品审核案例。VDA6.5：2020版变化简介2020版和2008版主要的不同删除内容，如：2020版【第三版】删除了2008版【第二版】中的“审核计划”，取而代之为“其它角色”；将“审核员资格”专业要求中的“统计学基础知识”删除；删除发现偏差后的纠正措施描述，要求使用QMS已定义的纠正措施管理程序等……优化内容，如：产品审核目的/任务更加突出从顾客角度评价产品质量；丰富了产品审核的目的；具体区分了产品审核和生产过程检验，全尺寸及功能试验的不同；将第8单“纠正措施”更改为“启动审核后序活动”等。强化或增加内容，如：强调审核方案的监控和评估；和IATF16949标准的要求相一致，策划审核方案时，根据风险评估结果，确定产品审核的优先级；术语增加，如EMC电磁兼容性；ESD静电放电；以下VDA6.3过程审核是VDA战略的一部分，“VDA汽车工业质量标准”（VDA6.X卷）。VDA6认证要求：VDA6.1VDA6.2VDA6.4VDA6.1质量管理体系审核-批量生产VDA6.2质量管理体系审核-服务VDA6.4质量管理体系审核-生产设备VDA6.3VDA6.5过程审核-批量生产/服务VDA6.7过程审核-生产设备产品审核QUALITYSTANDARDSOFTHEGERMANAUTOMOTIVEINDUSTRY(VDA6)汽车制造商和供应商之间可根据此出版物在审核方面达成一致的协议。VDA6.X1.0引言VDA6.5:2020根据导入IATF16949标准期间获得的经验，“产品审核”和“全尺寸检验”两者在概念上的区别有不同的解释。本书给出了区别的建议。新版本基于ISO9011管理体系审核指南最新要求。通过持续地实施预防性质量策划方法来确保产品质量。因些，产品审核在预防失效意义上没有质量保证作用。产品审核主要作为质量控制的补充【从客户的角度确认】。客户要求、安全要求、法律和法规要求的增加以及更多的使用电子元件和软件都会导致产品具有更高的复杂性。最终客户的期望不能再仅仅列在规范中。汽车制造商和供应商必须将识别这些产品特性视为己任并转化到产品中。在进行产品审核时，也必须考虑到这种方法。产品审核应当在过程链中揭示内部、外部制造产品的质量水平。引言2.0目的和应用范围VDA6.5:20202.1目的和应用范围产品审核：是一种管理工具，用于从客户角度【内部和外部】独立评估产品，并确定持续改进的任何潜力。在产品审核中确定规定的产品特性和要求【例如BOM（零件明细表）符合性、产品尺寸、材料、功能、可靠性、包装、标签】以及规定产品条件下【例如已包装、待交付、使用后】客户期望【例如端点的连接性】。”

目的范围1产品审核可在：中间产品和或最终产品，单个零件【如螺钉、软管、曲轴箱】装配部件【如电子部件、控制单元、变速箱、车身、整车】产品审核不适用于：作为重复的过程中检验作为直接的过程控制和过程确认根据许可法律或法规要求，替代CoP【生产一致性】检验作为符合IATF16949全尺寸检查和功能性验证的客户要求中唯一证明，或作为质量管理体系有效的唯一证明。目的范围2本指南描述了产品审核的应用范围，并为审核方案的管理提供了建议。存在合适的组织机构是成功执行系统和独立的产品审核的一个重要先决条件。本指南对必要审核活动以及对审核员的要求进行了说明。定期进行产品审核可用于确定不合格重点和质量趋势。如有必要，也可追溯出体系或过程中的薄弱环节，据此开展进一步的审核，例如过程审核和体系审核。目的范围3各类产品检验的区别区别项目产品审核生产过程检验全尺寸检验及若能性验证内容/目的IATF16949要求根据至少满足客户要求的内部质量标准评估产品质量确定潜在改进从客户的角度评估产品【内外部】可靠性要求的证明产品特性相互作用的证明控制计划中未涵盖的特性证明符合可能影响客户满意度的产品特性的证明【客户相关性】在生产过程检验中通过等效检验的产品特性的证明包装和标识的证明过程控制【例如过程参数、SPC、拉伸强度、扭矩、材料和电气特性、链接、显微图分析】符合特定产品特性的证明产品责任案件的管理证明IATF16949要求考虑到控制计划中指定的材料和功能的适用客户要求，完成尺寸和功能测试产品的全尺寸检验和功能性验证，完成所有产品批准要求的验证【另请参考VDA2-【PPA】和或PPAP】执行频次根据内部审核计划根据客户要求与事件相关根据控制计划生产订单相关根据客户要求或在组织内指定根据控制计划结果评估审核报告管理评审的一部分根据控制计划与客户签订合同的一部分或组织内指定的合同2.2各类产品检验区别3.0产品审核流程VDA6.5:202020审核计划3审核计划23.产品审核流程第4章审核方案审核计划1第5章第6章产品审核的实施第7章产品审核报告第8章启动审核后续活动确定审核方案确定需要审核的产品定义相关的审核目标确定负责人规划资源批准审核方案实施审核方案传达审核方案提供必要的资源确保审核的执行记录审核活动评估和确认审核报告确保执行审核后续措施监控审核方案验证产品审核和审核方案的目的实现情况评审和改进审核方案输入准则产品审核方案计划产品组产品名称零件号产品负责人审核目标资源负责人完成时间参考文件整车总成组件零件……3.产品审核方案计划4.0审核方案VDA6.5:2020204.1审核方案客户要求【规定的】公司认可的对客户满意度有显著影响的客户期望【未规定的】内部规范产品和过程更改产品和过程成熟度水平来自内部和外部客户的投诉【例如早期失效、保修数据、现场数据】风险评估结果【如FMEA】客户满意度调查结果测试报告以往产品审核的结果、结论和措施法律和法规对产品的要求产品、机会和风险对组织的战略重要性审核方案的输入准则机器/设备的变化工作人员更替、替换、轮班搬迁、供应商变更难以检测或隐藏的偏差产品的技术特性【复杂性】产品变种批量规模【大批量、小批量、单独生产】生产线【生产过程差异】关键的制造和测量过程更新审核方案时机4.2审核方案的确定产品战略重要性顾客投诉【内、外部】市场/保修反馈顾客满意调查风险评估发现【如FMEA】VDA审核结果特殊顾客期望规定的/未规定的产品组产品名称零件号评分信息评分信息评分信息评分信息评分信息评分信息整车A13标准产品3优惠件投诉1不引人注意3中度风险3ET无不符合3运行平滑音调总成B21淘汰型号1不引人注意1不引人注意3中度风险1无不符合3运行平滑音调组件C39影响数量9运行噪音投诉9运行噪音投诉3中度风险1无不符合3运行平滑音调零件D49影响形象3储存器错误代码3舒适功能投诉9确认软件升级有问题9尚未进行审核9顾客期望最高质量感受零件E59新产品9新专利1尚无3中度风险9尚未进行审核14.2审核方案的确定财务风险内部质量新过程过程更改供方更改新技术过程无效测量不稳难以发现错误总评分法律要求的检验生产控制计划重新鉴定检验产品审核评分信息评分信息评分信息评分信息评分信息是/否信息是/否信息是/否3112PPM11123否是疲劳强度试验是110PPM11115否否否9高125PPM3新轴承供方9新材料157否否是3产品价值高数量少39供方全新组装加工线19生产过程中健康长寿性难以调试67否否是39废品率3%3新的加工中心9亲专利149否否是4.审核方案要审核的产品组中的产品审核目标/范围作为审核计划的内容职责【如审核计划的制定者】资源【如测试设备、审核员】开始第一次产品审核【如批量生产前阶段】产品审核的日期/频次报告考虑到客户要求，组织为产品质量定义了目标，并在实现这些目标时得出一个基于风险的产品审核频次【如启动阶段的频次增加、产品变更】4.3审核方案的范围审核方案获得主管部门批准审核方案已公布，审核已协调和计划必要的资源已提供按照审核方案执行审核监控审核活动的记录审核报告已评估和确认审核报告被创建、分发和存档审核后续活动的实施已启动4.4审核方案的实施4.5审核方案的监控和评估审核方案的实施必须按适当的时间间隔进行监控和评估，并报告线负责机构【如在管理评审中】。审核方案的评估应考虑以下因素：审核方案的输入准则结果目标的实现符合审核过程【如经批准和称职的审核】，审核方案记录替代或新的审核方法、实践确保审核结果的可比性审核方案的评估结果不符合组织的要求和目标，必须采取纠正和预防措施，并且必须作为持续改进的一部分加以解决。4.5审核方案的监控和评估9.2.2.1内部审核方案组织应有一个形成文件的内部审核过程。该过程应包括制定并实施一个涵盖整个质量管理体系的内部审核方案；其中包含质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。在负责开发软件的情况下，组织应在其内部审核方案中包含软件开发能力评估。应对审核频率进行评审，并且适当时，根据发生的过程更改、内部和外部不符合及/或顾客投诉进行调整。应对审核方案有效性进行评审，作为管理评审的一部分。9.2.2.1内部审核方案5.0审核计划VDA6.5:2020205.审核计划/测试设备审核方案中确定的要检验的特性在审核计划中进一步明确。比如：材料尺寸外观、气味和触觉功能性【电子和机械】软件质量连接性包装还有其它的一些特性涉及到可靠性和耐久性测试，包括：耐腐蚀性温度变化特性静态和动态特性电子组件的稳定性5.1检验特性和规范用于产品审核的测量和测试设备要合适且有效。对定性特性进行检验时要使用与客户协商一致的缺陷目录和极限样件。为了始终如一保持评价标准，需要定期进行评价比较。在确定产品审核的样件数量时，需要考虑如下因素：生产数量生产复杂程度生产可控制性过程和产品的成熟度5.2测试设备和样件数量5.3样件控制要求/5.4参考文件按照审核方案对需要审核的产品进行抽样。如果没有规定如何抽样，则按照随机原则进行抽样。任何情况下，产品的抽样都要由独立于被审核区域的产品审核员发起。在生产区域内，产品在被抽样前，不能被识别出是将要进行产品审核的产品。抽取的产品必须已经通过了过程中计划的所有检验，比如：中间检验，制程检验和最终检验，无任何缺陷，处于可以交付或发运的状态。5.3.1抽样抽样的产品必须清楚标识，从而确保其真正从生产过程移除。另外，也是为了能够把每个测量结果和被审核的产品相对应。物流过程也必须考虑。5.3.2零件标识在审核和运输过程中，必须确保被测样件不受损坏【如防腐蚀、防电磁干扰、防静电以及机械损伤】。零件的运输不得影响待测的特性。5.3.3零件的运输和包装法律法规要求标准以往产品审核的报告图纸及其它规范文件客户要求供应协议【包装和标识要求】控制讲、生产流程图测试规范FMEA缺陷目录分析方法的规范评价、质量标准材料数据表生产偏差批准不合格分类【ABC】及评定5.4参考文件原则上，审核后的产品特性没有变化，可以返回过程。产品需要恢复原始状态。必须确保没有偏差。否则按规定处理5.3.4零件的返回产品审核计划产品审核计划目的1.依据审核方案，对换挡轴产品【组】XXXX实施产品审核，以评价其产品质量水平以及CP遵守状态，进一步识别对过程持续改进机会；2.该次审核报告将被提交给OEM顾客，作为满足该顾客特殊要求的证据；审核准则1.审核方案；2.OEM顾客特殊要求；3.产品标准/图纸/材料规范；4.包装标识规范；5.产品缺陷分类准则；6.极限样品目录；7.供货技术质量协议；8.适用法规要求等。评价参考或使用的方法1.CP/FMEA；2.产品检验试验规范；3.产品审核指南文件；4.质量水平计算方法；5.不合格处置办法；6.升级路线；7.抽样指南等。时间抽样地点样本数审核员检测地点审核类型2020.10.10成品库10PCS光头强熊猫森林常规量产审核检测项目检测仪器技术规范/版本100抽样抽样要求：在成品库随机抽取10PCS最近批次产品；标识并防护；200包装标识300目检项目400尺寸检验500形位公差600化学成分700物理性能800可靠性6.0产品审核实施VDA6.5:2020206.产品审核实施产品审核需由经过专业培训的产品审核员根据审核计划中的规定实施，审核时需要通知相关部门产品抽样的情况，以便在必要时调整产量。可以使用内部的产品测试检查清单。如果审核进行时，由于某些现实的原因【如投诉】，可以将抽样零件所属的批次封存直到审核结束。如果涉及安全特性相关的投诉的起因被发现，需要马上采取紧急措施。审核实施注意事项第6章产品审核的实施a通知相关部门b从当前产品进行抽样c对产品进行标识d实施产品审核e记录审核结果6.产品审核实施产品审核检验规程检验顺序检验工作描述100抽取样品随机进行抽样，从最新生产日期的待发运批次中抽取200包装/标识检验与该零件的技术规范相符按技术规范进行标识300目检项目准备：给抽取样品进行统一编号检验：外观、表面状态及标识是否与图纸要求符【顾客投诉划伤】400尺寸检验从图纸中选择500形位公差检验600物理性能检验700化学成分检验800可靠性测试900计算质量特征值【QKZ】检验工作的内容描述检验顺序号产品审核结果记录表零件名称零件号图纸日期审核日期装配简图换挡轴XXXXXXXX2020.10.102020.10.20检验顺序检验特性检测器具N=12345……205标识目检5210包装符合技术规范目检5305顾客投诉划伤目检5410角度15±0.5度量角器5415尺寸264±0.25卡尺5505换挡杆及缺孔的位置位置检具5605扭矩≥100N.M扭矩扳手5710化学成分检验光谱仪1820物理性能检验硬度计1915可靠性测试疲劳试验台36.产品审核实施零件基本信息明确的检测项目仪器方法抽样数量及检测结果7.0产品审核报告VDA6.5:202020审核的结果必须记录在报告中，对偏差需要用可理解和标准化的方式进行描述。必要时，可按照不合格的分类进行加权。审核报告必要包括所有必要信息，从而可以根据审核目标，结合关键指标，评价产品质量。一旦发现不符合，可以基于审核报告启动失效消除过程。另外，如有必要，可以从审核报告得出产品的改进结论。审核报告可以分发到组织定义的相关部门并按照制定的规则进行存档。对产品审核结果的评定根据企业和产品的不同而有所不同，也取决于产品的使用。重要的是，为了保证结果的可比性，评定的方法必须保持较长的一段时间。此外，管理报告提供了多个审核报告的总体视图，例如在不同的时间间隔或投诉的特定领域。关键质量指标要和计划的目标一起呈现。审核报告要求为了反映不同不合格的特性和影响，建议运用不合格分类法。这样，可以把审核中识别的偏差分配到不同的不合格分类。不合格分类举例：主要缺陷A主要缺陷B次要缺陷C7.1不合格的分类和评定说明7.产品审核报告7.不合格分级和评定说明为了反映不同不合格的特性和影响，建议运用不合格分类法。这样，可以把审核中识别的偏差分配到不同的不合格分类。不合格分类举例：主要缺陷A主要缺陷B次要缺陷C7.1不合格的分类和评定说明缺陷级别缺陷描述/后果立即措施后续措施必定会引起用户投诉的产品缺陷危及人身安全，违法、违规，产品不能使用无法销售的产品，无法使用的产品非常严重的外表缺陷对已有零件进行隔离、筛选通知用货厂采取措施和风险评估在制造过程、检验过程中采取纠正措施，必要时进行全检对过程和成品采取更严格的检验措施必要时对准备出厂产品全检，必须向开发部门申请偏差许可与客户工厂协商采取进一步措施对过程、检验活动进一步分析认真完善纠正措施并落实提供过程能力和零缺陷的证据措施有效性检验必要时更改技术规范严重的损伤、缺陷。明显不符合规定标准影响使用体验可能引起用户投诉与技术规范有偏差可能在运行过程中对用户产生影响可察觉的缺陷，会引起用户的抱怨。缺陷多发时，一定程度上可能引起用户投诉和地运行过程中的影响通知用货厂以协商整改措施ABC产品审核报告零件名称零件号图纸日期审核日期抽样日期抽样地点生产日期批次生产数量换挡轴XXXXXXXX2020.10.102020.10.202020.10.20成品库20201020-012000检验顺序检验项目N=A缺陷数量B缺陷数量C缺陷数量缺陷数量缺陷点数FP200标识/包装5001【╳1】11300目检项目【投诉】500000400尺寸检验501【╳5】3【╳5】48500形位公差52【╳10】00220600扭矩500000700化学成分100000800物理性能100000900可靠性3000001000结果缺陷数量=7FP=29QKZ=100-【29/5】=94.2决定放行封存X7.产品审核报告8.0纠正措施VDA6.5:2020208.纠正措施根据偏差的严重程度，例如不遵守法律/官方的要求或发生功能损害时，必须立即采取措施。例如，这些可以是伴随行动的阻止，如有必要，还可以对已经交付的产品进行风险评估。8.1紧急措施产品审核的结果构成了可对比产品【可能在其它地点火】进行审核的基础。8.2知识转移产品审核报告零件名称零件号图纸日期审核日期抽样日期抽样地点生产日期批次生产数量换挡轴XXXXXXXX2020.10.102020.10.202020.10.20成品库20201020-012000检验顺序检验项目N=A缺陷数量B缺陷数量C缺陷数量缺陷数量缺陷点数FP200标识/包装5001【╳1】11300目检项目【投诉】500000400尺寸检验501【╳5】3【╳5】48500形位公差52【╳10】00220600扭矩500000700化学成分100000800物理性能100000900可靠性3000001000结果缺陷数量=7FP=29QKZ=94.2决定放行封存X总结本次审核发现A类缺陷2个，515圆度趁着；1个B类，430键槽大；4个C类，4