医学研究的数据管理与分析(本科)

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sc京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系沈冲2015年4月医学研究的数据管理与分析2数据决策如何轻松搞定数据管理与分析？34Thebasicpurposeofepidemiologyistohelpusunderstandandpreventawidevarietyofhealthandsafetyproblems.

Forexample,asaresultofepidemiologicalstudies,weinstitutedanumberofpreventionandinterventionprogramsthathelpedlowertherateofdeathsfromlungcancer.(Andepidemiologistsstatisticallyshowedthattheseprogramshadaneffectonloweringthedeathrate.)

56伦敦霍乱死亡者居住地点分布7

f(t)

=∞(标准正态曲线)

=5

=10.10.2-4-3-2-1012340.3正态分布8偏态分布0123450.00.20.40.60.81.09μ=？

2=175.07cm

j=172.50cm

n=140n=140n=140

1=173.86cm

总体估计10了解抽样误差规律的重要性总体同质个体、个体变异总体参数未知样本代表性、抽样误差随机抽样样本统计量已知统计推断风险11正常人病人假阳性率假阴性率正常人与病人的数据分布重叠示意图(单侧)12正常人病人假阳性率假阴性率正常人与病人的数据分布重叠示意图(单侧)13正常人病人假阳性率假阴性率病人正常人与病人的数据分布重叠示意图(双侧)14红细胞计数(RBC)参考值范围成年男性：4.0~5.5(×1012/L)成年女性：3.5~5.0(×1012/L)新生儿：6.0~7.0(×1012/L)15白细胞计数参考值范围成年： 4.0~10.0(×109/L)新生儿： 15.0~20.0(×109/L)6个月～2岁： 11.0~12.0(×109/L)16医院血常规正常值范围检查项目正常值范围单位

血红蛋白(HGB)120～160g/L红细胞计数(RBC)3.5～5.51012/L白细胞计数(WBC)4.0～10.0109/L

血小板计数(PLT)100～300109/L17医院生化检验参考值范围检查项目正常值范围单位肌酐(Crea)36～144

mol/L尿素氮(Urea)2.1～7.2mmol/L谷草转氨酶(AST)<45U/L谷丙转氨酶(ALT)<45U/L18参考值范围的特点

与种族有关与年龄、性别有关与环境、气候有关与仪器本身有关不同的医院，参考值范围不同19第一部分数据管理与分析概述20一、调查研究设计思路与统计分析步骤的关系搜集资料整理与分析资料调查（研究）项目分析表（指标）研究目的统计分析步骤调查研究步骤设计思路exposure（factor）Diseaseorhealth第一节研究设计与数据的管理及分析21二、调查研究计划的制订和数据管理分析（一）明确调查和研究的目的了解参数，用以说明总体。描述分布，确定生理、生化等正常值；研究变量间的关系，通过确立统计学联系来验证因果联系（包括干预处理与效应的关系）。（二）确定观察对象和观察单位

根据调查和研究的目的和指标，确定观察对象和观察单位22（三）调查和研究设计类型的选择主要取决于研究目的和客观条件的限制。1．调查和研究设计的常用类型（1）描述性研究：包括普查、抽样调查和案例调查、病例分析等（2）分析性研究：包括病例对照研究、队列研究。（3）实验性研究：包括临床试验、现场实验和社区干预等。2．实验设计类型23（四）确定调查研究项目和调查表1．调查和研究的项目包括分析项目、备选项目。2．调查表和原始记录表的设计（五）样本含量的估计

样本含量大小主要取决于研究单位的变异大小、两组或多组可能差异的大小、精确性的要求、第一类错误和第二类错误的设定。不同研究设计可用各自样本含量计算公式来估计。一般实际样本大于理论样本。EpiInfo、EpiCalc、ps等。Powerandsamplesize正交设计助手

24样本含量估计1（EpiCalc2000）25样本含量估计2（EpiCalc2000）26样本含量估计3（EpiCalc2000）2728临床研究患者为对象序贯法变异疗效αPower（1-β）动物为对象应用推广风险评估随访29（六）收集原始资料的方式和数据的类型原始资料的收集方式直接观察法：包括体检、标本检测等。采访法：面访、调查会及信访、电话访问等医学研究的数据类型医学研究数据大体上可分为三种类型：定量数据、等级数据和名义数据。定量数据：等级数据：名义数据：等级数据和名义数据也称定性数据或计数资料。30（七）调查和研究的质量控制质量控制是决定医学研究结果真实性和可靠性的关键。归纳、比较、推理与科学性系统误差（systematicerror），即偏倚（bias），包括选择性偏倚、信息偏倚和混杂偏倚三类。医学研究的质量控制即是控制这三类偏倚。实验室质量控制31临床检验科全面质量管理系统3233（八）数据资料的录入与整理录入前的检查、核对、录入的质量控制资料录入，建立database录入后的核对、分组、编码等。34数据录入录入计算机，建立数据库（database）

可以通过统计分析软件和数据库软件录入。常用的软件有：EpiInfo、EpiData、SPSS、FoxBase、FoxPro、VisualFoxPro（VFP）、Access、Excel和Lotus等。推荐应用EpiData软件录入数据。35Epidata3.036

录入后处理

逻辑核对：数据的编码和转换：建立新变量

37研究数据处理过程DataEpidataSPSSQuestionnaireFile(*.qes)File(*.rec)File(*.sav)File(*.dat)File(*.dbf)Foxpro,vfp,excellEpicalculatorsampleanalysis38三、数据分析统计描述统计推断1．定量数据的描述

（1）集中和离散趋势（2）正常值范围和总体可信区间的估计2．定性数据的统计描述：各种相对指标:率和比，如发病率、病死率、罹患率、二代发病率、平均抗体滴度、保护率、效果指数、标化死亡比等。

1．假设检验（1）定量数据①

t检验②方差分析（ANOVA）：

(2)定性数据X2检验、U检验2．变量之间的关系分析（1）相关分析（2）回归分析（3）定性数据之间得关系分析数学模型Reed-Frost模型39定量数据统计描述方法小结定量