GMP理念与FDA现场PAI经验分享

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FDA现场PAI经验分享chincy2017.02GMP做什么用？反应停事件：1959年，西德各地出生过手脚异常的畸形婴儿。伦兹博士对这种怪胎进行了调查，于1961年发表了“畸形的原因是催眠剂反应停”，使人们大为震惊。反应停是妊娠的母亲为治疗阻止女性怀孕早期的呕吐服用的一种药物，它就是造成畸形婴儿的原因。当时有两个大国没有受到反应停的影响。G猾M察P做途什赛么拒用磁？在师日抚常睡的暖生冻产真和漏质涉量四管尼理末的雹全嫁过细程纵中驻确晋保嘱：产螺品室＝曾药帆品乌：-唇-箭-倍-安贴全脆性-鸟-惠-骑-有压效速性-梳-凤-超-均共一耕性-挑-哈-嘉-稳醒定西性药怠品老的爪质拨量乔风桑险盏：第绞一透类值是踏设课计球质景量瓣风渗险使。在透研量发辈、距临睁床谅试嫁验肥中河没闹被暮发演现向“货反烤应畅停掩事集件稼”恰。设胜计伤工巧艺歉转翁化建为评生唤产廉工粪艺死困趴难岛。第跟二役类煮是点生颂产崖质债量王风岔险伏。原凉料兽原多因这、不生疤产奔过铺程情、但贮扰运鬼过役程完，灯漏族检偷错巷判辈。第悦三防类杨是究用滋药徐质昂量漫风奏险使缺用说过陈程赤中社误辩用进、乔错抹用避、疲滥混用延等或望使剂用团方徐法淋不洽正泳确刊。G遍M虚P做肉什昏么汇用纽奉？如惯何长保熟证掌药衫品晨生网产顺过意程械减遮少挥污胸染闲和脾差变错户：质授量槽源答于万设流计叮（Q暑b顶D理浅念贺）质他量多源享于逗生蚕产找（宽质暂量氏是话生缎产召出倦来益的愧，吃不惕是乳检惰验年出款来挑的遭，姓仅苹仅通依谜靠炼检抄验拣来秋保美证境药街品舌质额量黎的戒想谋法予是颗错权误歪的虽）G榆M罢P暂查费什猪么姻？1、铅质泽量霸系慢统2、棒厂过房锁设盆施他和婚生筑产慨设滔备3、付物庆料4、右生铺产耕过材程5、娘化艇验讽室我塘们朵的狸任丈务G寺M咏P对够药牵品厉质奥量捉的膛承提诺任，咽不母是虑像宏传需统烟生考产能管慢理滴中喷以雨每磁一盈生利产甩批恭为漠质秩量伤保观证此单刮位止，鹿而堡是赵要合确裹保酱每丙一截支铜针加、吴每伪一训粒猫药防都患必兴须羊安碰全屋、杯有郑效寺，各这坏就邀是助推屑行G厦M店P的剧终铅极炒目旋标晋。我辽们轻的赤任焰务1机.写岩要勿做煌的忠，倾做雄所倡写浮的己，剃记件所禽做灰的爪。2塘.凡目事然依S揉O川P，述不序能耕凭绩印法象虑做赠事则，种不档清知楚鬼的犁一泼定围要短问弦。3狼.填蹄写拉记楼录句的补时违候隆，要下氧笔颈前去先肯停社下势想舌一淘想谁。4宾.对归一滔切朱觉叔得尺不碌合剖理阔的亲情摄况裁需雾保摄持纤警亦惕页。5舞.发贴现俩异遭常皱情足况终，绩立吗即万汇残报轨，船不盼可健隐弦瞒棚。6并.允待许驼犯炸错饭，鸡但件不逢允翼许团犯业相如同垫的絮错梳误珍。7习.核西对刻者深必伪须姨对吼自百己状核逮对臂的厚内瞧容舍负腔责估。8涝.虚勿心现学绪习抽，和诚流实素做票事鄙，无不皂可原弄贿虚抛作票假恩。我堂们烦的苹任呈务验服证论空寒气个净拆化屡系五统反验罩证从工煎艺救用利水专系膊统威验渴证霉主仇要舌设匪备锤验抚证吐清急洁拳方畏法和验赶证量生矛产昌工旱艺惊验收证质缩慧量双风峰险唯管懂理我台们聋的近任巾务人侮员组培辽训骨人子员丘培平训指管征理蹈文前件朴培弊训倒计郊划趴培损训暮的备实博施夺（袋记败录稀）邻考屠试陶与喇考拉核我挪们兆的站任争务质糖量涛管卡理鱼体得系变羽更浩管旺理偏梨差寸管汽理纠就正洲预洽防材措孔施年谣度彩产蛋品勒回让顾符口合镇要后求有羞效宽运照行持尼续纸改吨善追逢求响卓岩越G锦M杯P执削行孤水格平G咬M卡P意框识正考确萍的致能赞力正祖确便的岂态贿度正踢确歇的谦方乞法我侧们念面匹对储的促现阀状我先们答面芦对羽的从现惊状允夫许纪过锋去吓做封的厕不批好郊，拐不壳允栽许蛙作倘假南。对万不艺懂诵G蔽M兰P诵出麦现零的坑不铺规寨范塘行炉为绑以邪教挥育寇为饶主棉。对滔故荒意枪造左假胁的照行设为达坚互决穗打斯击锣。G攻M着P歌检茶查犬员怖如岸何这做晓？一相个苏成彻功雹的踏检开查特员指是伞怎遵样录的筝？对蹈法盗律赞或轮相惭关厚法志规骑熟宪知具第有水良手好日的责沟稳通桐能蜡力诚续实窗、评正至直俊、肤坚咏持循原凉则客诵观能建仔隶细袖检迈查暴信寻息当汗被伍出棉示膝与际观径点喊相复反融证示据渔时手能拥真盟实滥改司变机原些观亩点不压受嚷外摊界牲其课它势因翻素雀干们扰G陡M深P费检眠查闭员恭如杨何两做互？一指次返不边成寺功摧的暴审黑计首员潜是泡怎肢样驱的清？对倒法植律启或训相柜关古法咸规者不冷了芬解拔或贤不恶熟速知缺精乏搭判美断带力思鸦路秀混命乱竟、醋无箭组自织带养有师主阅管御臆疏想怜、顺固尾执然己览见肤艇浅态割度昏强封蛮世，艇沟奏通洗能拉力柏差易触受姨外椒界档其不它申因距素尤干嗓扰G凉M冰P率检帮查里员塞如后何牵做犯？现魂场吉检熄查垮的羽基浩本妄步任骤味：进乐入愈检猎查撕区亿域板；向饰受新检挑查志部眠门灿说饺明粗要脾检烫查泼的再内键容裕；识斜别泻和六确往定犯检到查乐信坡息隆的驼收砖集遭来秋源它和添方秘式黄；通数过聋面竟谈伯、迹查损阅赠文嗓件民和你记秒录饼、滥现毕场僚观姿察讯等同方窑式须，妈收富集拥检垂查驳信巩息辨；确顾定建收沙集生的敏检替查须信刻息爬；验分证悼收葡集宏的名检铲查浅信舅息要，欺形株成钓检墓查事证兆据妄；依哄据懒检烂查认标陪准段，悔判鉴断散检兔查记证河据腔，臭形尼成教检点查膏发遮现耻；评僵价有检辰查置发乖现撞，抖得柔出凭检额查判结兄论葬。G茧M础P献检雷查搏员丈如郊何伪做沃？客黄观谷证吐据蛮收惹集猛的衡来化源修：与掌受猪检副查顺部古门刑的延责杰任粒人浇员贼面旨谈恩；查务阅叮现两行静的颗生或产碧质引量贡管垂理茅文桶件栏；查恨阅阴各盲类型生猴产宫质伍量堂记淹录纵，箩如保批策生社产岛记侨录凉、景客誓户趁投泛诉种处金理皆记绪录坝、勺变吐更能和解偏抱差蝴处处理光记晕录忠、护内心审恢记泥录陕、尼产遍品袄检哀验朗原纸始钱记离录行等尊等找；查耻阅略有西关独的哀生厦产盟质滑量塑文抵档至，凭如想验弄证板草拿案疑和乐报涨告库、沫年渣度坐自矩检葛报信告筝、仰环程控财报章告伏、绘水驳系喘统抢监深测溪报盏告纪等堆；G必M朵P陡检李查懂员据如偷何猫做辈？面读谈阶的企目殿的甜：确舰认上受梁检坊查蜻部催门屠的邪人风员张对剖各芽自再职深责隙的森熟闲悉羊程概度筹；了给解示和唇确颤认斥职污能番部报门兽人摊员梯对鸡企鞠业遍执韵行G他M药P要妨求民的颗掌扮握把情肯况墓；了汤解司和黑掌喉握联职沟能衣部晃门环的盼人较员暗对画相心关婶的要程猾序东文汪件宜要限求赏了练解升程从度像和毯执陪行闻情钻况赞；通这过翼面病谈抗，叶检汁查柴员莲可狡解捷释寄自芬己寒的肺检里查肃需叠求袍，奋引驾导浙面厦谈孙对杂象菜，岔有瞧效画地效开巴展介自商检最工离作翠。G怪M互P袜检禾查呈员看如误何续做盐？面罪谈惨的检对膀象你：为爽广躺泛乎收利集幕具蔬有穗代姨表胡性解的债检遣查庭信坝息渔，刷应着选素择蹲合棉适析的袄面绑谈沃对惰象著；除链受定检杂查翁部骨门宝的报负近责期人竹外蒸，朗经蔽可趣能沟对耻不缝同腿层成次陆和帝职凉能暑的披人特员即进密行增面由谈认；面仍谈肝的牲对库象吹最颈好茫是骨业尚务判直深接煮工誉作脾人绘员个，拢避题免奶其产他怀人执员客的宣干律扰视。G义M坐P克检恼查乓员徒如必何购做葡？面葱谈降的亲基钻本翻步宣骤认：介球绍额自安己尼；解高释也面孕谈腊的船目咏的趋；用论开夜放附式陆提盘问椅获翅取所自暑检谊项榴目顷的宿基俩本尊情题况造；对藏于太回卡答哥用虑探鸦索轰式咸的杂提盾问浸作征出季进慎一便步庆的券反液应忆；寻类找蜘事错实阅的款客湿观抹证误据各；运身用凳自朽检腊依织据盖判马断照检乘查剧结猛果染；用缓封斗闭哨式公的央提桐问完确山认安事好实丽；记慕录惕检北查执发奶现钟；感谁谢元对捕方输的垂帮挖助稍与肾合鲜作削。G惯M留P五检菌查厅员员如够何胆做别？面已谈亩注英意贝的咱事禾项晚：选胞择路合寺适纱的哨面奶谈顾对置象惠；面民谈集场胳所喂尽伙可膀能液选桨择控面粮谈遵对象象蜻工毁作戒的酸场拥所映进狠行埋，捕避堤免搂在茎办叮公勤室枪集袍中躺接宅受愿面歼谈弄的搭检峡查刊；面赠谈南时枣，奥应阶根继据命面臂谈吓对刃象墓的技背滩景乖的兼不鸡同锣区划别笛对拾待夸，踩面世谈幕前磨需柱了及解糖免汗谈樱对贫象怖的铃工庸作倡职拿责茂、球经葛历方以早及会主佣要权的粱业产务岭情问况阴；注剑意使聆皆听者，挖尽美可币能畜理慨解笋面辟谈混对援象弄的读回碑答因，落对权回钓答拍及冶时怠做铁出胸反挖馈鬼，块并滤尽底可铁能础避早免桶作商出蚕不湿恰间当晴的招反晶应底；面暑谈陈时膨应涉注饥意寺现成场您气粉氛森，筐检识查屈员波始爬终佳保酿持钟礼贫貌匙、肺友言善煮的勉态朵度松；面杠谈势的孤过阔程轻应来及岂时坊记跟录敬，烘面疏谈布的授结景果阴应妖予亡以腾归烛纳警和愚评统价忧；对死于粱通钢过荣面兄谈昼或缝取悦得勤检薄查叫信新息济，客必被要糕时肆还皮应治通偷过胞其大他淘方堆式如进悟行轮核添实宰。G互M支P裹检挂查返员悔如所何畏做奴？提壶问盖的杯目车的普：通显过厕提恰问仰，尘可怠以倡有林目深的唐和桨针澡对智性阵的草收捷集读检董查疲所昌需梯信鲜息脏；通宪过铜提糟问替，线便惭于申检烟查尝员副控循制降检请查巡寿思止路思，车提祥高毯检净查宋效欧率助，尚可尿保巩证求自覆检挨计崇划蛾的梳有沙效帽执荐行眯。G榆M贵P鞋检庄查咬员狗如沸何惧做财？提贩问往的泽方逝式畅：开杰放廊式猎提司问须；封匆闭过式帐提沉问样；探缝索充式绞提期问染；G陶M饥P旱检膜查渠员戴如单何垃做浓？开吊放赤式初提朵问早：要储求库面胖谈摇对不象覆解肝释毙一芒些甲内简容拔，缠需经要荡能团得甲到周较上广甩泛犁的草回策答伸。对呜于欲自盲检贪，迎公付司跨的屠程絮序积文西件末是爸怎饲么肥规臣定滚的抢？为杯什泡么2亩0琴16年躲只徐进刊行搁了微一居次谷自关检秧？今摧年碰的私自段检用是约怎胜么掠安拔排猫的该？怎易么虽控手制怎自河检鲜过君程刚？谁旧参念加郑了事自牲检锄？这之些拴自撞检战的随记齿录秩保晌存圣在分那望里始？G诞M伪P壮检素查汉员押如冈何惑做望？封拐闭岭式压提委问坦：可涂以箱用“是”或“不殃是”就弓能历回口答狮的汽提趣问吼方道式。你烧们逃有煌一枯个晴验早证努管劣理批程丧序袜吗店？这亦个勉程就序工是茂经灵过渠批豪准犹的筹吗督？那老个皱唯衬一抗被齿记翼录香的见顾阔客滋投变诉庸是鸡顾筒客袭写诸信煤寄云来读的河，亲对既吗时？你低们至的闻返高回捉产饲品械处充理熟程贡序盾没续有计对灾返阵工枝处似理讽的闹产智品杏进侵行债复饮检桂的穿规为定跌，歼对忘吗户？G烫M至P香检烛查渠员撒如棒何粉做沾？探捕索余式袄提雹问娱：围蓝绕税检粘查蚊主兼题城，并展释开名讨矿论高以山便吉获敬得哈更蚊多储的约检丝式查蜻信贫息妈的旧提讯问秒方题式寄。一询步辛造盾粒钻机穷上陈的提温链度厨控净制洽和恢压赛力就表垦上古的奋参徐数梢是蒸关秋键绒的戴工蒜艺乱参驼数傅，镜为伪什弊么圣要粮把哄一立步醋造吩粒浓机室上化这谋两病类并计沿量堵仪粘表铁不南按A类中计箭量罚器勾具就管恰理略而翼按首照C类辟计已量它器物具巨管慈理珠？在新二云更庄衣客室店里顷，由要径求巷进堪入1饭0万淡级瓶生抚产态区摸域国的杂人粥员哗需趴将当手趟在沟消路毒填液照中硬浸君泡馆一丸分表钟贴，选但割我因没落有件看考到抚计辩时趴钟缝，钢请拆问枕员感工夜怎爷么倾来寇控纹制谈手导消沫毒截的魄时司间胆？G萄M算P童检捕查焦员慰如甘何挡做糕？提屈问政时秧应虑注推意串的情事炸项掠：提雨问蒙的条目垦的芹要见明俊确优，拦时爪机紫要泪恰过当麦；提聋问差时科，米表尼达遍要敲求回准酬确帝、湖清凑楚你、狗层弹次免分竹明腊、傅逻与辑央性掘强逢；提广问腰的逆方仆式档要狐根费据斩自雹检蜘需源要乐合怀理粮选风择愈，蚁提隙高成自叮检仅的械效骄率猎；注喇意阁观姐察视面可谈坐对而象午的屈神讲态畜表学情村，气适窝时栋地谦表悬达到谢捎意性，夜与鞠面轧谈昏对爹象别建蝴立牙平件等我的固、舟真钢诚心的边和熟友鄙善妖的始关臂系加；努蒸力怖理傅解写面烛谈泊对先象需的遣回稍答违，摔不追说神有习情杀绪倒的需话新。G续M炒P针检鞋查馅员捧如韵何牛做承？查沫阅弦文们件害和豆记贸录环的嘉作画用谈：通奸过形查弦阅向文颈件屑，锄可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