载脂蛋白-北京欧迪创新生物技术有限公司ALTBio课件

欧迪诊断试剂培训资料AuditReagentTrainingProgramIVD欧迪诊断试剂培训资料AuditReagentTraini内容生物化学发展化学实验检测原理生化诊断试剂盒生化检验常见组合生化分析仪进入市场常见技术问题内容生物化学发展生物化学发展19世纪20年代，生物化学逐渐发展成为一门独立的学科主要是对人体蛋白质、脂类、糖、无机盐、维生素以及各种酶类物质的代谢进行深入的研究，创立生物化学基础理论和人体各种化学物质的定性、定量分析方法。仪器从早期的火焰光度计，紫外分光光度计，血气分析仪等逐渐发展成为生化自动分析仪试剂也从手工的配制转化为方法更为特异、标准化的试剂盒生物化学发展19世纪20年代，生物化学逐渐发展成为一门独立化学实验检测原理利用光谱光度分析法进行检测朗伯-比尔定律（Lamber-Beer）A=-lgI/I0=a

b

cA：吸光度 a：消光系数（物理常数）I：出射光强度 b：光径I0：入射光强度 c：吸光物质在溶液中的浓度入射光(Io)`-………..````透射光(Ie)吸收光有色溶液浓度C仪表光感元件比色杯直径d化学实验检测原理利用光谱光度分析法进行检测入射光`-……方法学比色法：由单纯的化学物质参与反应，呈色，在一定波长下比色。例如总蛋白的双缩脲比色法、白蛋白的溴钾酚绿法酶法：由特异性的酶来催化反应，在一定波长下比色。例如甘油三酯由甘油激酶和过氧化物酶来催化反应；尿素有脲酶来催化反应进行免疫比浊法免疫比浊法：抗原抗体复合物的生成量和颗粒的大小与反应体系中抗原抗体的比例关系极大，测量透射光强度和被检溶液微粒浓度关系如：载脂蛋白（ApoA1/B）、补体（C3/C4）等等最常用的吸收波长有：340、380、405、410、505、546、600、660、700、800nm方法学比色法：由单纯的化学物质参与反应，呈色，在一定波长下比生化诊断试剂盒类型干粉试剂优点：保质期长缺点：复溶后的稳定期较短，容易造成浪费；操作时易引起误差；在生产中易造成瓶间差和批间差现象液体试剂优点：组份均一；瓶间差和批间差微小；使用方便；操作误差小缺点：酶类试剂盒受温度的影响保质期短浓缩试剂优点：包装小，使用方便；一盒试剂通常可做上千个标本，成本相对较低缺点：必须在有自动稀释功能的自动生化分析仪上使用。生化诊断试剂盒类型干粉试剂生化诊断试剂盒组成单试剂优点：简化操作程序；使许多测定项目都成为快速、简易、微量、准确的自动分析；占更少仪器通道缺点：抗干扰能力差，复溶后工作液稳定期短。双试剂抗干扰：第一试剂先与被测样品中的干扰物质反应，使其消耗，然后再加入第二试剂，样品中的被测物质与反应体系中的试剂起反应，进行测定更稳定：许多双试剂都采用液体剂型，这样大大增强了工作试剂的稳定性，避免浪费更准确：不必复溶，避免瓶间差生化诊断试剂盒组成单试剂生化诊断试剂盒类型专用包装试剂日立7060/7170，贝克曼非专用包装试剂通用试剂封闭通道试剂罗氏，贝克曼，德灵（杜邦）开放通道试剂生化诊断试剂盒类型专用包装试剂试剂盒性能评估准确度：测定值与真值的相符合程度精密度：同一标本用同一方法在同样条件下多次重复测定所得各次结果之间或各次结果与均值之间的相符合程度。线性：分析范围稳定性：有效期，开瓶有效期灵敏度：化学反应中能检出的最小量特异性：抗干扰性，指分析测定中只对某一物质起反应，对其他物质毫无影响或基本没有影响。例如，GLU的HK法试剂盒性能评估准确度：测定值与真值的相符合程度试剂盒性能其他指标标准品或标准参考物溯源性标本种类操作要求成本水溶性、低粘度、无腐蚀、无毒害、不爆炸、不易燃、不污染环境对分析仪器没有污染肌酐，乳胶增强试剂试剂盒性能其他指标标准品或标准参考物溯源性看懂生化试剂说明书一看反应原理，确定反应方向，检测波长二看操作程序，确定试剂量、反应量三看标准、质控的使用方式及货号四看标本的要求，使用血清、血浆还是尿液五看灵敏度、抗干扰性、线性范围等技术指标，观察与其它试剂比较的优缺点看懂生化试剂说明书一看反应原理，确定反应方向，检测波长生化检验常见组合-肝功能TP总蛋白Alb白蛋白Glb球蛋白A/G白球比值ALT谷丙转氨酶AST谷草转氨酶

T.Bili总胆红素D.Bili直接胆红素I.Bili间接胆红素AFUa-L-岩藻糖苷酶ALP碱性磷酸酶GGT谷氨酰转肽酶TBA总胆汁酸CHE胆碱脂酶GLDH谷氨酸脱氢酶LAP亮氨酸氨基转肽酶NH3血氨

生化检验常见组合-肝功能TPAlbGlbA/GALT生化检验常见组合-肾功能UREA尿素Cre肌酐UA尿酸MAlb尿微量白蛋白K钾Na钠Cl氯CO2二氧化碳Ca钙Mg镁P磷

NAGN-已酰-b-D-氨基葡萄糖甘酶

b2-MGb2微球蛋白CysC胱抑素C

生化检验常见组合-肾功能UREACreUAMAlb生化检验常见组合-心脏功能AST谷草转氨酶LDH乳酸脱氢酶α-HBDHα-羟丁酸脱氢酶CK肌酸激酶CK-MB肌酸激酶同工酶PK丙酮酸激酶Mb肌红蛋白cTn-I肌钙蛋白IHCY同型半胱氨酸生化检验常见组合-心脏功能ASTLDHα-HBDHC生化检验常见组合-血脂CHO胆固醇TG甘油三脂

HDL高密度脂蛋白胆固醇LDL低密度脂蛋白胆固醇

APOA1载脂蛋白A1APOB载脂蛋白BLP(a)脂蛋白（a）生化检验常见组合-血脂CHOTGHDLLDLAP生化检验常见组合-糖尿病Glu血糖RanbutD-3羟丁酸GSP糖化血清蛋白HbA1C糖化血红蛋白生化检验常见组合-糖尿病GluRanbutGSPHbA1C生化检验常见组合-特种蛋白ASO抗溶血素OCRPC反应蛋白RF类风湿因子PALB前白蛋白C3补体C3C4补体C4IgA免疫球蛋白AIgG免疫球蛋白GIgM免疫球蛋白M生化检验常见组合-特种蛋白ASOCRPRFPALBC3生化检验常见组合-微量元素Cu铜Fe铁TIBC总铁结合力Ca钙Mg镁PHOS磷

Zn锌

生化检验常见组合-微量元素CuFeTIBCCaMgP生化检验常见组合-胰腺炎AMY淀粉酶p-AMY胰腺淀粉酶Lipase脂肪酶ACP酸性磷酸酶生化检验常见组合-胰腺炎AMYp-AMYLipaseACP生化检验常见组合-急诊K钾Na钠Cl氯CO2二氧化碳Glu血糖BUN尿素Cre肌酐

Amy淀粉酶

生化检验常见组合-急诊KNaClCO2GluBUNCre已取得试剂注册证1试剂项目注册证号无机磷测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401140号羟丁酸脱氢酶测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401141号天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401142号补体C3测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401143号甘油三酯测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401144号补体C4测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401145号总胆固醇测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401146号白蛋白测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401147号载脂蛋白A1测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401148号载脂蛋白B测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401149号丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401150号已取得试剂注册证1试剂项目注册证号无机磷测定试剂盒国食药监械已取得试剂注册证号2试剂项目注册证号碱性磷酸酶测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401151号高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401152号葡萄糖测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401153号肌酐测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401154号葡萄糖测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401155号肌酸激酶同工酶测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401156号钙测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401157号肌酸激酶测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401158号脂蛋白a测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401159号抗链球菌溶血素O测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401160号低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒国食药监械（进）字2012第2401383号已取得试剂注册证号2试剂项目注册证号碱性磷酸酶测定试剂盒国食即将取得注册证血管紧张素转化酶测定试剂盒总蛋白测定试剂盒直接胆红素测定试剂盒尿素测定试剂盒总胆红素测定试剂盒尿酸测定试剂盒胆碱酯酶测定试剂盒尿蛋白测定试剂盒二氧化碳测定试剂盒淀粉酶测定试剂盒超敏C反应蛋白测定试剂盒前白蛋白测定试剂盒糖化血清蛋白测定试剂盒微量白蛋白测定试剂盒铁测定试剂盒糖化血红蛋白测定试剂盒γ谷氨酰转肽酶测定试剂盒腺苷脱氨酶测定试剂盒免疫球蛋白A测定试剂盒胱抑素C测定试剂盒免疫球蛋白G测定试剂盒同型半胱氨酸测定试剂盒免疫球蛋白M测定试剂盒脂肪酶测定试剂盒乳酸脱氢酶测定试剂盒类风湿因子测定试剂盒镁测定试剂盒总胆汁酸测定试剂盒转铁蛋白测定试剂盒氨测定试剂盒即将取得注册证血管紧张素转化酶测定试剂盒总蛋白测定试剂盒直接生化分析仪类型按反应装置结构：连续流动式离心式分立式按同时检测项目与否：单通道、多通道按仪器的自动化程度：全自动、半自动按仪器复杂程度：小型、中型和大型生化分析仪类型按反应装置结构：生化分析仪主要部件加样系统试剂盘/样品盘试剂针/样品针搅拌系统光学系统光源比色杯滤光片/光栅水处理系统/管路数据处理系统电路计算机生化分析仪主要部件加样系统大中型分析仪市场大中型分析仪市场日立生化分析仪日立7600模块P800/D2400/E日立7180800测试/小时日立7170800测试/小时日立7080360测试/小时日立7060360测试/小时日立7020180测试/小时日立生化分析仪日立7600奥林帕斯AU系列生化分析仪AU54003200测试/小时AU27001600测试/小时AU640800测试/小时AU400400测试/小时奥林帕斯AU系列生化分析仪AU5400贝克曼生化分析仪UniCelDxC800Synchron1440测试/小时UniCelDxC600Synchron990测试/小时SYNCHRONLX201400测试/小时SYNCHRONCX9PRO900测试/小时SYNCHRONCX7PRO825测试/小时SYNCHRONCX5PRO525测试/小时SYNCHRONCX4PRO225测试/小时SYNCHRONCX3PRO急诊675测试/小时贝克曼生化分析仪UniCelDxC800Synchro罗氏生化分析仪ModularP800测试/小时ModularD2400测试/小时COBASINTEGRA®800855测试/小时COBASINTEGRA®400400测试/小时罗氏生化分析仪ModularP进入市场第一步了解客户资源医院总数三甲、三乙、二甲医院总数医院分布状况区域经济发展水平了解政策约束收费标准是否有政策性规定（例如招标）是否有指定渠道进入市场第一步了解客户资源医院种类按医疗技术水平划分三级–全国、省、市直属大医院，医学院校附属医院二级–市、县、区医院，职工医院一级–街道、镇、乡医院按收治范围划分综合性医院专科医院按服务对象划分军队医院企业医院等医院种类按医疗技术水平划分采购动机与原则采购人员是花公家的钱为医院买东西。这与向个人或企业推销大不相同。从根本上讲，医院确立采购项目的依据是医疗需要。但科室创收、科研项目、论文发表，甚至特殊个人的需要也可成为采购立项的动因。一旦立项，采购人员必须把采购设备作为一项任务。圆满完成任务是一切的首位。采购动机与原则采购人员是花公家的钱为医院买东西。这与向个人或采购程序检验科申请，器械科采购A.多投入一些资金，买先进设备，几年之内不落后B.还是少投入一些资金，买实用的设备销售员的任务是把适合自己产品的观点变成正确采购程序检验科申请，器械科采购进入市场第二步了解市场状况竞争对手有哪些？他们渠道如何？他们分配政策如何？销售策略如何？主推产品如何？他们市场占有率如何？他们关系网如何？总体上他们有什么优势？有什么劣势？进入市场第二步了解市场状况拜访客户了解机型机型机型特点是否有多台机器了解产品哪些项目？是否有不满意的项目？是否有准备开展新项目这些产品是谁供应的？了解竞争对手他们各有什么产品已经打入？他们如何打入的？他们有什么优势？有什么劣势？（服务如何？供货时间如何？）拜访客户了解机型了解客户了解客户医院组织结构是怎样的？谁是关键人物？在不同的关键环节上，谁是主要人物？他们个性如何？有什么学术成就？有什么爱好？生日是哪天？有什么特殊的机会？了解客户了解客户个人准备服装–深色西服，整齐的衬衫语言（打电话）路线准备名片资料个人准备服装–深色西服，整齐的衬衫陌生拜访流程陌生拜访，要尽可能地了解该医院从一个熟悉的医院了解另一个医院是一个很好的工作方法利用走廊里或者科室门口应该有主任的照片和介绍，记一下，至少知道姓什么也可以先找个医生探探路，问问谁负责？谁说的算？陌生拜访流程陌生拜访，要尽可能地了解该医院初次见面初次见面先打招呼问好。观其态度，一般都是冷淡严肃。可以简单介绍下产品，不要说太多，然后问他有意向吗？肯定说没有，然后走开，下次再来。第一次去主要是弄清找谁，多去几次就会和你谈的多些，从中得到他的需求。离开的时候也要客气，笑着离开，给他个好印象。简单介绍一下你的产品，然后就告诉对方，先不打扰他，下次再来看他一定要记得，不要轻易说回扣的事情。如果对方是那种人，他会主动暗示你的。只有最差劲的业务人员才拿回扣说事(但是不给也不可以)和人家谈话的时候，介绍完自己后，先不要急着介绍你产品，讲完产品，你话题就没有了，除了尴尬，你只能走人了。问问工作情况，科室情况，哪些方面做得好，哪些方面需要改进，看你是否可以给一些意见，或者介绍生意过去。话题谈多了，对方觉得和你谈得来，自然就会问你产品了。初次见面初次见面先打招呼问好。观其态度，一般都是冷淡严肃。可对话案例1“我是某某公司的，向您介绍我们的某某产品”“我们不需要这种产品”“没关系我给您留一份我们的资料供您参考，您有名片吗？”“对不起我没有名片”“可以给我留一下您的姓名和电话吗？”“如果需要我会给你打电话的。”“打扰了，再见”“对不起让你白跑一趟”对话案例1“我是某某公司的，向您介绍我们的某某产品”对话案例2“您是×处长吧，我是某某公司的，我叫×××，一直想拜访您。听×××说您不仅业务做得好乒乓球也打的特棒，难怪您快四十岁的人还保持这么好的身材”“我都快五十了，不行了。打得不好，平平常常，只是锻炼身体罢了。”“真看不出您的年龄。器械处的工作挺累的，需要多锻炼自体，身体好比什么都强。门诊化验室门前排哪么长的队，看病也挺难的。我看到咱们的血球计数仪是A10型的，用了有8年多了吧…对话案例2“您是×处长吧，我是某某公司的，我叫×××，一直对话案例3“您是×主任吧，我是某某公司的，我叫×××，我看过您在××杂志上发表的关于数字影像的文章一直想请教您”“现在社会上对这个问题有很多不同看法，我只是结合我们医院的情况谈谈自己的看法而已”“我非常赞同您的看法。有人提倡大型的PACS系统，这种观点从理论上讲是对的，但不符合我国的国情。而您的观点对我国放射界的工作有切合实际的指导作用。”“我比较主张切实可行，空谈理论没有实际意义”“我们公司有一套小型系统，请您提提看法……”对话案例3“您是×主任吧，我是某某公司的，我叫×××，我看过对话案例4“我是某某公司的。我在卫生部了解到你们医院感染管理工作做的最好，我想向你们医院介绍一种牙科手机灭菌维修的管理新方案，不知你们是否感兴趣”“请坐下讲，您认为我们现在的方法有什么问题吗？”“……”“您讲得太对了。正如您所讲的，在这个问题上，我们是解决最好的医院。遗憾的是，我们做过几次试验，然而每次试验的结果都证明我们自己的方案还有难以解决的不足之处”“新方案是这样的…我很希望能与您进行试验性合作”“您是思路太好了，医院内部的所有工作您都不必担心。两天之内我将完成与使用科室，感染办公室，相关院领导的协调工作，这是我的名片，我会尽快和你联系的。您可以随时打电话给我”对话案例4“我是某某公司的。我在卫生部了解到你们医院感染管理销售其实也没有什么决窍，更没有什么所谓的秘籍，就是踏踏实实做好每天的拜访，每天坚持拜访5家客户，一个月一百多家，只要坚持，就算你什么都不会，你拜访两百家客户后，你什么都懂了。客户认识你也需要一个过程销售其实也没有什么决窍，更没有什么所谓的秘籍，就是踏踏实实做销售计划与方法Feature（特征）Advantage（优势）Benefit（客户的利益）Evidence（具体存在的证据）销售计划与方法Feature（特征）FABE分析技巧Feature（特征）,也就是商品的使用价值，包括性能、构造、机能、使用的简易程度，耐久性、经济性、外型、价格等。将这些特征详细地写在工作计划书上，并尽可能地加以细分，务必详尽。Advantage（优点），针对上述特征，寻找出特殊的作用，抑或是上述的特征，在该