螺内酯片说明书

PAGEPAGE1螺内酯片说明书【药品名称】通用名:螺内酯片曾用名：商品名:英文名:SpironolactoneTablets汉语拼音:LuoneizhiPian本品主要成分及其化学名称为:主要成分：螺内酯化学名称：17β-羟基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯。其结构式为:分子式:C24H32O4S分子量:416.57【性状】本品为白色片。【药理毒理】本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管，阻断Na＋-K＋和Na＋-H＋交换，结果Na＋、C1－和水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄减少，对Ca2＋和P3－的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。【药代动力学】本药口服吸收较好，生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率在90%以上，进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮（canrenone），口服1日左右起效，2~3日达高峰，停药后作用仍可维持2~3日。依服药方式不同T1／2有所差异，每日服药1~2次时平均19小时(13~24小时)，每日服药4次时缩短为12.5小时（9~16小时）。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄，约有10%以原形从肾脏排泄。【适应症】（1）水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。（2）高血压作为治疗高血压的辅助药物。（3）原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。（4）低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。【用法与用量】1.成人①治疗水肿性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压，开始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分2~4次，连续3~4周。短期试验，每日400mg，分2~4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。2.小儿治疗水肿性疾病，开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积30~90mg/m2，单次或分2~4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。【不良反应】（1）常见的有:①高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%~26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图;②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。（2）少见的有：①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高;②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降;③中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。（3）罕见的有:①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难;②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关;③轻度高氯性酸中毒;④肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。【禁忌症】高钾血症患者禁用。【注意事项】（1）下列情况慎用:①无尿;②肾功能不全;③肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷;④低钠血症;⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症;另一方面本药可加重酸中毒;⑥乳房增大或月经失调者。（2）给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。（3）用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。（4）本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2~3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初2~3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2~3日停药。（5）用药期间如出现高钾血症，应立即停药。（6）应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。（7）对诊断的干扰:①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4~7日应停用本药或改用其他测定方法:②使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。【孕妇及哺乳期妇女用药】本药可通过胎盘，但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药，且用药时间应尽量短。【老年患者用药】老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。【药物相互作用】（1）肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。（2）雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。（3）非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。（4）拟交感神经药物降低本药的降压作用。（5）多巴胺加强本药的利尿作用。（6）与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。（7）与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。（8）与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。（9）本药使地高辛半衰期延长。（10）与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。（11）与肾毒性药物合用，肾毒性增加。（12）甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。【规格】20mg【贮藏】密封，置干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：零食店创业计划书一、项目概述目前，零食小吃的品种五花八门，产品的更新层出不穷，故其不仅是儿童以及中学生的专利品，同样也受到很多成年人的青睐。对于大学生而言，零食几乎是不可或缺的，它可以在闲暇时光解解馋，朋友同学聚餐时开开味，也可以是同学们压力大时的了良好“解压药”。零食店项目主要是以休闲食品的零食（具体的品类会在下面章节来进行说明）为主，附件加一些烟酒、饮料、茶水及简单的小玩具或饰品。还可以搭售我们小时候吃过的那些零食，可以我们小时候的那个价格来售卖（这是一个很好的卖点，重点是做好宣传，营造氛围）。以零售为主，批发为辅。销售包括单卖、整卖和散装称重售卖。目标消费群以年轻白领为消费主体，学生、小孩为附属消费体。主要是围绕门店所属的小区来进行消费辐射。当然还要进行网上销售和增加一些附加服务。网上销售的计划是在实体店开业后且运作正常的情况下来进行的。二、项目背景其一:零食店的选址处于学生们走出校门的目之所及处，此地人流量多，不愁客源。其二：目前学校门口除了超市有着有限口味的袋装零食外就无其他正规的零食销售点，在此处经营一家正规而又特色的零食店，正好顺应了广大学生的要求。其三:我们的主打产品是干货坚果类，此类商品易于保存，不需担心短期内销售不出而变质。其四：投资一家小规模的零食店所需成本较低。阅读会员限时特惠7大会员特权立即尝鲜其五：同类零食小吃店在附近都没有开设，故同行的竞争相对小。三、开业前主要工作事项说明1．做好各项开支的预算。2．申请食品许可证，个体工商户营业执照，税务登记证，办理相关手续，签订相关合同。3．随机向同学发放调查问卷，了解大家的口味和爱好并且收集建议。4．走访同类店面了解销售的品种，客流量，且进行价格的对比。5．查询货源，货比三家，保证质量过关，价格合理。6．相关优惠政策的制定，顺应潮流，多进低热量，多口味的小吃。7．搞好店内装修，合理布置店内设备。8．根据店面实际情况组织招聘工作。9．共同讨论首批货物的进货量、品种。10．提前规划好开业仪式的形式及模式。四、商品品种预选根据项目的要求，所卖的商品品类以休闲食品为主，茶水、烟酒及其他东西为辅。从商品的包装上大致可以分为包装、瓶装和散装商品。这里按所将要出售的商品按商品的包装和品类来进行大致的归类。一、包装、瓶装：1、休闲食品：糖果、凉果、蜜饯、炒货、坚果、熟食、膨化食品2、充饥食品：饼干、糕点、方便面二、散装：豆干、蜜饯、炒货、肉制品、饼干、糕点、坚果、凉果、糖果五、工作经费预算及总费用预算成本分析：首期投资成本：4.6万元1）水电房租:1.5万元2）装修费用：6000元3）店铺设备：6000元4）首期进货：1万元5）员工工资:8000/年6）相关证件费用：500元7）宣传费用：500元8）流动资金：1万元合计：5.6万元六、开业前各项工作的可能备用措施备用措施一：当处于周末节假日、销售旺季时人员可能会出现紧缺，故要考虑招聘兼职学生，按小时付工资。备用措施二：根据实际情况（如随着季节变化消费者口味的改变）采购应季的零食。备用措施三：当处于销售淡季时，进货时应考虑产品的保质期要足够长且能退货。备用措施四:部分产品销售情况不佳时，重新考虑其进货、销售、存货的比例，适当进行调整。七、整体分析优势1、产品具有特色；2、较大的需求为我们提供较大的发展空间；3、选址接近目标消费群体