塑料封口机验证方案

DBF-900墨轮封口机验证方案****物科技目 录12222运行确认(OQ)2224445555方案的起草及审批方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期概述公司产品检测试剂卡是从国外进口，经在公司十万级生产车间分装、包装加工而成的产品。在这分装、包装的生产过程中，内包装的封口成为公司产品的主要生产工序之一。DBF-900墨轮封口机为深圳市鑫双科实业生产的设备，主要用于公司产品PET12/AL7/PE70。因公司产品检测试剂卡在生产过程中，湿度对产品质量影响较大，在生产过程中严格掌握在湿度：15%-30%，温度：18-24℃成为必要手段，而检测试剂卡在贮存、运输过程中，铝箔袋的严密封口成DBF-900墨轮封口机的设备性能进展验证，以保证公司产品质量在贮存、运输过程中不受湿度的影响，保证产品质量的有效性。要求。****卡为例。验证目的DBF-900墨轮封口机符合公司产品的完整密封性，并能稳定有效地连续正常运行。验证范围适用于本公司DBF-900墨轮封口机。主要技术参数电源电源负荷尺寸重量600W/220V,50Hz6-12mm0-300℃205KGs50Kgs运行确认(OQ)供给的设备技术要求。文件资料DBF-900墨轮封口机使用说明书运行确认确认方法b、对设备掌握参数〔温度、速度、压力〕仪表进展检查并形成记录。确认工程确认工程确认标准现场检查状况说明Inkterrk(油轮热印调温器)Power电源开关)Fan风机开关)Heater加热器开关)Serltemrt(热封温度调温器)Printbtween印字距离调整器)Speed〔电机调速器〕油轮压力调整器无特别无特别热封压力调整器无特别各运行皮带状况无特别各机械部件运转状况无特别检查人/日期： 复核人/日期：设备工艺参数确实定当压力大时，粘接时间则短；同样工件对压力也有影响。工艺参数确定方法,通过做单包装不透气性试验进展确定工艺参数。试验方法：参试验数(只)〔℃〕速度热封压力参试验数(只)〔℃〕速度热封压力1 10 1803.52.42 10 1903.51.03 10 2003.51.54 10 2103.52.45 10 2203.51.56 10 2303.52.47 10 2403.52.08 10 2503.52.0检测方法：判定标准：10个铝箔袋应无一渗漏，才可判定为合格。结论：判定标准：10个铝箔袋应无一渗漏，才可判定为合格。结论：试验组号样品数量各组供试品渗漏状况110210310410510610710810检测人/日期： 复核人/日期：验证内容依据单包装不透气性试验结果确定的热封温度、速度、压力进展设定，对样品进展封口。渗漏性试验参照EN868.1-199710个****5mlRhodamin〕1-RhB试液，判定标准：10个铝箔袋应无一渗漏，才可判定为合格。真空泄漏试验10个****卡成品，浸入水中，抽真空〔20KPa。由于压力差，水会通过包装的泄漏处进入包装，观看泄漏状况，并把试验结果记录。判定标准：10个铝箔袋应无一泄漏，才可判定为合格。结果统计验证工程 渗漏性试验状况 真空泄漏试验验证条件6015min结论

真空〔20KPa〕检测人/日期： 复核人/日期：验证方案的培训责并能在验证工作中得到很好的执行。验证人员验证人员工作职责签名负责验证方案的起草，验证工作的实施，验证完毕后负责验证报告总结。负责验证过程中具体操作。负责验证过程中具体操作。注：你在此表格中签名，说明你已通过方案培训，明确自己在验证中的职责，并能在验证工作中很好的履行自己的职责验证的结果与评价验证完毕，验证小组从以下几方面对验证结果进展评定。检查验证工程是否有遗漏；验证明施