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文档简介
生产过程质量审核程序.目的规范生产过程质量审核管理,对每个生产过程进行审核,以确保生产过程的稳定性,降低生产成本,提高产品质量及竞争力,满足顾客要求。2.适用范围适用于产品生产的全过程审核及管理。3.职责3.1质量部负责组织年度过程质量审核、日常过程质量审核,组织对审核中发现的问题采取纠正措施,并保存相关记录。3.2生产车间负责配合审核活动的开展。3.3综合部负责提供相关人员的培训记录。4.工作程序和要求4.1质量部负责编制《年度过程审核实施计划》和技术部负责编制《过程审核作业4.1.1审核目的和范围;4.1.2受审核的过程所在的车间;4.1.3审核日期、地点及各主要审核活动的时间安排;4.1.4审核依据的文件。4.2每年度进行一次过程质量审核。4.3由质量部、技术部等相关部门有一定专业资格的人员组成的审核小组对制造过4.4参与过程质量审核的人员必须是与审核活动无直接责任的。4.5审核依据:4.5.1经顾客批准的PPAP文件中规定的过程能力或性能、产品图纸、工艺文件、检验文件、控制计划、操作规程等。4.5.2质量体系要求。4.6审核内容4.6.1人b.过程操作人员是否与岗位规范相适应,如上岗证、操作证等。4.6.2机过程使用设备的选择、使用是否恰当;b.设备维护保养情况和管理情况;工装、模具、切削工具等管理情况。4.6.3料有无防止混料的控制措施,执行情况如何;b.过程用辅助材料对过程制品质量的影响情况;产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关程序文件规定。4.6.4法所用工艺文件、检验文件是否完整、正确、统一、有效。4.6.5环现场环境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求;b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况;预防保护措施(防止磕、碰、划、伤、锈等)是否有效。4.6.6测检测手段的准确度是否符合过程质量特性的检测要求;b.过程所用检测和测量设备的检定、校准是否按规定周期实施;检验、测量和试验设备是否正确使用、保管。4.6.7产品的实际质量状况是否符合顾客PPAP规定的要求。4.6.8生产能力是否符合顾客PPAP规定的要求。审核人员在现场统计1=1小时内产量×1小时内合格率)4.6.9过程能力是否符合顾客PPAP规定的要求。对于制造过程中的重要参数,要求在现场至少连续检查100件(计量特性值)产品,计算过程能力。4.7报总经理批准。4.7.1《过程审核报告》主要内容包括:审核发现的不符合项目;b.过程质量控制情况及评价;过程状态、能力的具体分析;d.审核结论。4.8纠正措施的实施和跟踪验证4.8.1审核组负责组织相关责任部门对过程审核中发现的不合格项进行纠正,分析能按期完成整改措施,必须向审核组说明原因,经审核组同意后,方可延期。4.8.2审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪、验证,并在必要时进行一次计划外过程质量审核。4.8.3将审核过程的全部记录由质量部保存,并作为管理评审的输入。4.9评定4.9.1生产过程质量审核评分标准:10完全满足要基本满足要求,大部分满足大部分不满足要求,完全不满足要有很小偏差要求有小部分满足要求求4.9.2生产过程质量审核定级标准:求ABCD80~89绝大部分符合有条件符合不合格60~79小于604.9.3生产过程质量审核综合评定公司过程质量达到B级以上(含B级)时,可以接受该过程,少量不合格项的整改可以采用书面整改报告验证,并在下次审核时跟踪验证;过程质量达到B级以上(不含B级)时,该过程不可以接受,不合格项的整改完成后通过现场审核验证其整改有效性。5.相关文件目录5.1《控制计划》5.2《过程审核作业指导书》5.3《工序卡》5.4《设备控制程序》5.5《工装控制程序》5.6《设备操作规程》5.7《现场管理规定》5.7《搬运、贮存、包装、防护与交付管理程序》6.相关记录及保存期6.1《过程审核不合格
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