实习五、病例对照研究

…研究方法病例对照研究

（Case-controlstudy）定义选择患有“某特定疾病的病人”作为病例，以不患有该疾病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个因素的关系。第一节基本原理原理：以确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关系。人群或人群样本病例对照+--+acbd可比调查过去是否暴露研究方向时间顺序回顾性的逆向的病例对照研究示意图特点1.属于观察法2.设立对照组3.观察方向由“果”及“因”4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。适用于罕见病的研究适用于慢性病的研究研究所需的样本量较小省时、省钱、省力可同时研究多个因素与某疾病的联系不适用于暴露率低的研究常发生各种偏倚论证强度较低只能估计相对危险性暴露与结局出现的时间先后不易判断病例对照研究的优缺点优点缺点用途：(1)广泛探索检验疾病的危险因素(2)深入检验某个或几个病因假设(3)对干预措施或效果进行初步评价(4)为前瞻性研究提供明确的病因线索

研究类型成组病例与对照研究

匹配病例与对照研究

衍生的研究类型（一）成组病例与对照研究从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象选择对照没有特殊规定对照组人数≥病例组人数（二）匹配病例与对照研究

匹配/配比(matching)定义对照在某些因素或特征上与病例保持一致目的对两组进行比较时排除匹配因素的干扰分类

成组匹配个体匹配成组匹配（又称频数匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致例如性别、年龄构成一致，具体做法上类似分层抽样。如病例组中男女各半，65岁以上者占1/3，则对照人群也是如此个体匹配

以病例和对照个体为单位进行匹配匹配的注意事项慎重选择匹配因素；可疑病因决不能作为匹配因素；比例一般为1:1，也可以1:2，甚至1:3或1:4，一般不超过1:4；匹配的因素不宜过多，避免发生“匹配过度（overmatching）”增加工作的难度。

第二节病例对照研究的实施（一）提出假设（二）确定研究对象（三）样本含量的估计（四）确定研究因素（五）资料的来源与收集（一）提出假设根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设（二）病例与对照的选择基本原则代表性病例能代表总体的病例对照能代表产生病例的总体人群或源人群可比性两组主要特征方面无明显差异（一）病例的选择选择病例的要求诊断可靠使用金标准选择确诊的新病例

病例种类新发病例现患病例死亡病例回忆偏倚小代表性好容易合作被调查因素改变少回忆偏倚大被调查因素改变多病例数较多易获得资料

来源

总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部

医院住院或门诊的病例病例代表性好工作开展比较困难耗费人力物力比较合作资料易得到且比较可靠与对照的可比性好代表性差（二）对照的选择

原则

候选对象必须来自于产生病例的总体

意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。来源

研究的总体人群或抽样人群医院中患有其它疾病的病人亲属、邻居、同事、同学等

对照与病例比较的方法成组比较法（groupcomparison）广泛探讨某种疾病的危险因素匹配法（matching）频数匹配个体匹配：罕见疾病或提高研究效率时二、样本含量的估计有关参数人群中被研究因素的暴露率（exposurerate）RR的近似值OR值（查阅文献或预调查获得）α值把握度1-B方法查表法公式法：求病例对照研究样本含量的公式暴露组患病率对照组患病率第三节资料的整理与分析资料整理均衡性检验计算OR推论因素与疾病关联一、资料整理调查收集的资料要进行核查、检错、验收、归档；将原始资料进行分组、归纳、编码，输入计算机，利用适当的软件统计分析。二、描述性分析（一）描述研究对象一般特征（二）均衡性检验

比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性，两组非研究因素均衡，其暴露率的差异与发病有关。二、推断性分析分析暴露因素与疾病的统计学联系以及联系强度（一）成组比较法资料的分析（1）分析第一步：病例组和对照组的暴露率差异是否有统计学意义（χ2

检验）（2）分析第二步：推断暴露因素与疾病关联强度OR又称优势比，比值比，指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。公式

OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc（3）分析第三步：OR可信限的估计及其意义

OR95%C.I.=

OR值及其可信