品质管理常识

Preparedby:Xm.Zhang品管常識客戶滿意,全員奉獻;符合准則,全面品質.1架構功能品管架构進料品管制程品管出貨品管服務品管2架構功能進料品管制程品管出貨品管服務品管各部分之功能CE(零組件工程)SQE(供應商管理)IQC(進料檢驗)IPQA(制程稽查)PQE(品質工程)PI(制程檢驗)OQA(出貨品質保証)CQS(客戶品質服務)QM(品質系統管理)3常用術語常用英文縮寫(1)

ECR------------------工程變更申請ECO--------------------工程變更指令MN--------------------制造通知QII----------------------檢驗指導書WIP------------------在制品F﹒G-------------------成品MIN------------------次要缺點MAJ--------------------主要缺點CRI-------------------嚴重缺點SAMPLE---------------樣品AQL------------------允收品質水准A﹒L﹒R---------------批允收率I﹒Q------------------品質指標YieldRate-------------良品率4常用術語Rev------------------版本QVL----------------合格供應商CPK------------------制程能力指數FMEA--------------失效模式及效應分析DPPM----------------百万分之不良件數SFCS---------------現場作業管理系統PVS-------------------材料确認系統SPC-----------------統計過程管制ISO--------------------國際標准化組織常用英文縮寫(2)5常用術語品質術語流程(Process)任何活動或作業是由輸入轉化為輸出的過程，通稱之為“流程”產品(Product)流程處理的結果,通稱為“產品”.它包括:[硬体][軟体][服務][已加工過材料]過程6常用術語質量(Quality)產品和服務能滿足明确的或潛在的需求能力的

特征与特性品質政策(QualityPolicy)

高階層管理者正式宣告的有關該組織的整體品質

意圖及方向.7常用術語管理(Manage)按預定計划﹐依作業標准去實施﹐然后查核實施結果﹐把握目標之達成程度;若未按目標達到﹐則尋求原因所在﹐采取可達到目標的措施處置﹒

管理主要功能是“維持現狀”﹒

管理循環

計划─實施─查核─處置四种活動;即PlanDoCheckAction法.8常用術語品質管制

(QualityControl)

為達成品質要求所采取的一切作業技術與活動.品質稽核(QualityAudit)

有系統而獨立的查驗,以判別品質活動及相關結構是否符合預定的計畫,以及這些計畫事項是否有效地被執行,且能適切達成目標.9常用術語可溯性(Traceability)

根據品質記錄追蹤某事項(或活動)或與某類似的項目(或活動)的歷史,位置或運用情況之能力6s(SixSigam)是一种大幅度提高顧客滿意度及企業利潤的工具,它是透過減少我們各過程的變异來達成目標.10常用術語缺點(Defect)

不能滿足于明确的或潛在的需求能力.

可分為:嚴重缺點;主要缺點;次要缺點防呆(MistakeProof)是一种不需要求廣泛訓練作業人員,而作業人員每次都能以正确的方法進行作業的管制措施.

---最好的預防對策---11常用術語ISO(國際標准化組織)

ISO9000是質量管理体系.它的精神是﹕“做我們所寫的﹐寫我們所做的”﹒ISO14001是環境管理体系;它的精神是﹕1﹒符合法規和相應標准;2﹒標的明确﹐方案可行;3﹒持續改善﹐產生環境績效;4﹒以証据証明制度實施;5﹒說你所做﹐寫你所說﹐做你所寫;6﹒注重預防﹐并強調事后矯正能力﹒12制程稽核制程圖示

產品從輸入到輸出的整個活動過程;包括:InputProcessOutput加工組裝測試人机料檢驗判斷產品13制程稽核InProcessQualityAudit

IPQA日常工作對制程的巡回稽核

人員[訓練/動作/工作品質……]

机器[維護/校驗/設定/EOS……]

材料[來料品質/QVL/上料作業……]

方法[文件/作業依据/ESD……]

環境[溫濕度/工業安全……]14制程稽核加工組裝測試人机料檢驗判斷產品客戶端IQC/IE/PE/ME/FE/TE/TSIPQA/PQE/OQA/CQS15制程稽核制程預警系統預警系統為生產製程中所發現的不正常現象或超出軌跡時之先警示過程，以及時糾正不良之事件，並預防其再發生。[如:警示燈,SFCSshotdown……]16產品檢驗檢驗(Inspection)對產品或服務之一种或多种特性之量測,查驗,試驗,量規檢驗等作業,並將這些所得特性值與規定的要求相比較,以決定合格與否.?17產品檢驗檢驗依据檢驗指導書(QII,EII……)

產品規格書產品圖紙樣品國(際)家標准買賣雙方協議等18產品檢驗檢驗方式:全數檢驗抽樣檢驗依我們的生產流程性質決定一般情況下,MP前及ControlRun產品均采用全檢.依客戶之需求決定19產品檢驗抽樣計划

MIL-STD-105E(單次/正常/LII)MIL-STD-1235C

MIL-STD-1916

“0收1退”

20產品檢驗适合全檢的條件

A.批量太少,失去抽樣檢驗的意義時﹐

B.檢驗手續簡單﹐不致不量浪費人力﹑時間及經費時.C.不允許不良品存在﹐該不良品對制品有致命的影響時.

D.工程能力不足﹐其不良率超過規定﹐無法保証品質﹒21產品檢驗适合抽樣檢驗的條件

A﹒產量大﹐批量大但是連續生產無法作全數檢驗時﹐

B﹒破坏性的試驗﹐

C﹒允許不某种不良品存在時﹐

D﹒欲減少檢驗時間和檢驗經費時﹐

E﹒刺激生產者要注意品質改善時﹐

F﹒滿足消費者要求時﹒22產品檢驗C﹑從正常檢驗減量檢驗1﹑連續10批以上檢驗合格﹔2﹑生產正常﹔3﹑主管質量部門同意﹒D.從減量檢驗正常檢驗1﹑在減量檢驗時有一批不合格﹔2﹑生產不正常﹔3﹑主管質量部門認為有必要回到正常檢驗﹒A﹑從正常檢驗加嚴檢驗當進行正常檢驗時,在連續不超過5批中有2批不合格(不含返工再檢批)時,則從下一批開始加嚴檢驗.

B﹑從加嚴檢驗正常檢驗當進行加嚴檢驗時,若連續5批合格,則從下一批開始正常檢驗.抽樣檢驗轉移規則加嚴檢驗正常檢驗減量檢驗23產品檢驗24產品檢驗產品拒收OQA填寫檢驗記錄PQE(PE)填寫原因分析IE填寫返工流程P/L填寫返工記錄PI填寫返工記錄CLCAFlowOQA填寫再驗結果入庫返工流程PASSFAIL25產品檢驗26產品檢驗產品標示(1)IQC檢驗PASS后材料貼中文“允收”單或蓋“允收”章OQA檢驗PASS后成品或半成品---若出貨厂外要求貼英文“PASS”單或蓋“PASS”章;若出貨厂內要求貼中文“合格”單或蓋“合格”章;

IQC或OQA檢驗拒收之材料,半成品或成品則貼上紅色“拒收”單27產品檢驗OQA暫停擱置之成品或半成品貼“HOLD”單IQC暫停擱置之材料貼紅色“暫停使用”單IQC對試產用材料貼黃色“試產材料”單IQC對特采材料貼綠色“特采”單產品標示(2)28產品檢驗“允收”單“PASS”單“合格”單各有六种顏色,用來區分入庫月份以便先進先出之目視管理.

一﹑七月﹕淺黃色二﹑八月﹕淺綠色

三﹑九月﹕黃色四﹑十月﹕橙色

五﹑十一月﹕淺藍色六﹑十二月﹕粉紅色“拒收”單定義僅為一种紅色,全年各月均可使用.29產品檢驗30產品檢驗31產品檢驗32產品檢驗33問題處理「問題」是什麼？

我們可以為問題下一個簡單的定義，就是當現狀與標準或預期的狀態有了差距時，我們就說我們遇到了問題。

*重要問題點﹕一般來說﹐占影響度之80％之問題點

各項不良數

[影響度＝──────×100％]

總不良數34問題處理問題的結構以問題結構本身分析，所有的「問題」又可以分解為幾個層次:「現象」「差距」「遠因」「近因」

其結構就如冰山一般。35問題處理36問題處理問題分析時机

三直三現[直﹕是“馬上”的意思“馬上到現場﹐馬上看現場/現象/真因,馬上提出改善”]每日績效檢討

活用維修報表

對改善對策效果确認

37問題處理問題分析[5W2H]WhereHowWhoWhenWhyWhatWhereWhoWhenWhyHowHowmuchChecklist法﹐針對可能原因逐一查核是否遵守SOP,是否异常,不适合動作等;針對要因逐一复化條件找到問題所在;利用實際計划找到各要因之影響度﹐尋求重要原因.WhatHM38問題處理解決問題的模式(8D&5C方法)以團隊來解決問題界定問題先處理最迫切的事找出問題根源實驗並且規劃出最好的改善方法施行計畫預防問題再次發生恭賀此團隊

39問題處理改善對策五大要點具体化冶具化

最适化

最适條件

愚巧化

Whodowhat

bywhen?40問題處理如何進行追蹤与确認

執行計畫及衡量計畫進度，並使用統計工具來收集資料。

察訪顧客和供應者以收集意見。就「改善前」和「改善後」的結果進行檢討比較。評估結果。41特許程序特許程序對於不符合規定之流程或產品,以書面形式批准其使用/放行或進行特別評估/審核的緊急處理活動.如:物料代用特采申請物料禁用停線清倉管制停止出貨42特許程序物料代用單可提出代用申請之情形:材料規格相同,但P/N不同材料部分規格不同,但不影響產品性能及可靠性其他43特許程序物料代用單MC提出代用申請工程,品保确認MC倉庫生產部品保部財會部其他Copy44特許程序材料禁用/清倉之情形:材料使用過程中發生重大品質問題客戶端發生重大品質問題厂商來料品質不穩定,影響生產材料使用后存在品質不良隱患物料禁用及清倉管制單IQC提出申請生產/工程/品保/倉庫确認PC/MC倉庫生產部品保部工程部采購等Copy45特許程序物料禁用及清倉管制單46特許程序特采申請依据特采类别分为:原材料特采作业過程特采作业出货成品特采作业特采情形:DVT/PVT產品不符合要求材料遭IQC驗退MP產品未完成可靠測試ORTFail后暫無整改措施因品質問題OQAHold后暫時找不到原因及措施前出貨

47特許程序特采申請MC/PC/PMP/OP……提出申請R&D,PMP,P/L,CE,IQC,PQE,IE/ME,PE,FE等簽核PC/MC/PMP倉庫生產部品保部工程部采購等Copy特采材料或成品均需進行集中生產或出貨,進行品質管制及追蹤.!48特許程序特采申請49特許程序特采申請50特許程序停線流程(1)發起單位:IPQA執行确認:品質最高主管下列情形需進行停線處理1.不良率超過停線標准時;[依各厂規定]2.US事件;3.其他重大品質問題及制程不符.51特許程序停線流程(2)IPQA提出停線通知QE主管簽核生產線主管簽核厂部主管簽核品質最高主管簽核1.執行停線;2.查找原因;3.改善措施.QE主管改善确認品質最高改善确認開線52特許程序停止出貨流程(1)發起單位:OQA執行确認:品質最高主管下列情形需進行停線處理1.OQA或客戶不良率超過停止出貨標准時;2.US事件或ORTFailed;3.工程變更需從F.G導入時;4.品質存在爭議或隱患且未經澄清;HOLD單只有