版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
篇一:医药经营企业质量管理部工作总结(2014)2014年可谓医药行业的政策大年。自2生产、经营有关的一系列法规。8月份,省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业"黑名单"的管理规定(试行)》的规范性文件,明确了"黑名单"的纳入范围及管理措施,对纳入"黑名单"的生产经营者计入重点监管信用档案,并采取增加检查和抽验频次,实施重点监管,并于12月25规企业"黑名单"信息,涉及药品经营企业和食品行业各4个。质量管理部全年做好日常记录的检查工作,具体为:发货环节:是否存在借条发货、无手续发货情况;电子监管:采集器导入系统数据与gsp系统是否相符,记录情况;温湿度:温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况;退货环节:销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况,查库存为本月退货品种;记录:验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况;进口药品、生物制品:当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检;当月进货是否有生物制品批签发合格证;近效期药品:检查240天近效期药品是否盖有近效期标识;色标管理:库房是否按药品色标管理;药品堆垛,是否严格按照药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节:是否严格按照按照要求收货,冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单;麻黄碱管理:送货地址,签收情况检查,当月购销是否存在现金交易;入仓单:随货同行,单据有无错漏,装订情况;收集不良反应信息:是否有收集本企业售出药品的不良反应情况;销售客户:是否存在资料不齐,资料过期;计算机系统:系统数据库管理和数据有否备份,有否保证系统日志的完整性,有否严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,有否根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。培训:有否按时组织培训。重点内容为:证书》5家。与我司有往来业务的涉及4家企业,分别是:***药业有限公司、***有限公司和***药业有限公司,*****有限公司;质量管理部在接获通知的第一时间,采取停售措施,通知业务部门停止与该商业的合作,由信息管理部在系统锁定该企业信息。确保了质量信息的及时收集和准确有效的利用。公司内部质量管理,均按照gsp规定进行养护、贮藏、收发、运输,没有出现近效期过期药品,也没有不合格药品报损的情况发生。4.数据上报。2014年度上传国家局采购入库数据库存数据124561条。严格坚持入库及出库的及时性和真实性。2014年,对我来说是忙碌而充实的一改造;从体系文件的修订到最后的定稿实施;从gsp的认证到最后的换证完成,都离不开公司领导及各个部门的协助和努力。这些经历也让我有所成长,新的标准就有如一个新需要学习、了解并去克服它所带来的难题,才能将其掌握,才能更好的运药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。三个难点"的工作思路,业务部、储运部更是重中之重。以适应公司的全新发展,更好的为公司服务。最后,提前预祝大家新年快乐,身体健康。谢谢!篇二:医药公司2014年质量工作总结xxxxxxxxxxxxx医药公司1.2014年质量管理主要工作回顾2.质量管理方面存在的问题质量管理工作总结质量负责人xxx尊敬的公司领导:春去冬来,寒暑更替。转眼之间,2014年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2014年,在公司领导的正确指引下,我们质量管质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下:理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕gsp认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行gsp赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司gsp认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。从1月份起公司启动gsp认工作以来,质量管理理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的gsp条款培训,多次实地参观、考察、学习xxxxxxxxxxxx医药有限公司等企业的先进经验,同时容对全体员工进行了相关的培训和考试。重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据gsp要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等gsp认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销输等环节质量管理工作,对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决,着重强调gsp认证检查当中容易出现差错的问题,查漏补缺,尽力改善。组织开展了四次gsp内审,对内审中发现的问题及时进行了整改落实。7月网上成功提交认证资料后,在大家的共同努力下,8月底一次性顺利通过了xxx2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定,本人2014年共审批首营企业xxx家,首营品种xxx个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促质管部索取和更换,保证药品的合法经营。准确及时的收集了2014年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计xxx条,并进行分析汇总,反馈给相关部门。共传递质量信息xxx例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:"药品质量公告"上的不合格药品进行认真排查,我公司全年无国家:"药品质量公告"和省市局"药品质量公告"上的不合格品种。加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,全年不合格药品共xxx个批次xxx个品种,主要原因为过期所致。指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次,全部合格。3、强化药品经营过程监管。gsp认证结束后,工作重心由gsp认证转移至日常监管能力建设上来,对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。协助公司办公室开展质量教育,培训和其他工作。印制g(新版gsp零售内容的培训、新版gsp经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管全部取得上岗证参加省局、市局新版gsp认证、继续教育培训等会议共计10次。协助零售连锁公司,帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报,修改等工作。对连锁公司进行新版gsp认证工篇三:2009年药品批发企业认证工作总结[1]2009年药品批发企业认证工作总结按照药品审评认证中心《关于上报全省药品认证检查员个人工作总结的通知》(皖药审认一、工作情况:2009年是药品经营企业《药品经营质量管理规范》首次认证五年期满,进行第二轮认证相对我在这一年中,参与了20多家企业认1、能够按照市场处和审评认证中心的要求开展工作。gsp认证随着国家药品经营政策的变化不同的阶段有不同的要求2、现场检查能够坚持原则性又有灵活性,对企业存在的问题能够做到不留情面。3、能够在检查中虚心学习、认真思考,在检查中进步。4、加强与被检查企业的沟通,做到和谐认证。5、严格遵守认证检查员工作纪律。二、认证中发现企业存在的问题量管理规范》的英文缩写,gsp认证是对药品经营企业实施全过程质量管理水平的检查,是对药品经营企业内部管理的检验,是对药学技术人员专业知识和业务能力的考核,是社会对药品经营企业质量管理工作认同的考验,是药品经营是否能存在的一次考试,对药品经营企业的影响重大,各被检查企业高度重视。但从现场检查的情况看,在看到药品经营企业质量管理工作长足进步的同时,也看到存在很多问题。1、不能正视企业质量管理存在的缺陷管理没有最好,只有更好,不可能做到极致,非常完美。建立药品经营企业质量管理体系的目的,就是企业能够正视质量管理工作存在的问题,及时采取措施,使质量管理工作取得明显进步,使经营药品质量能够得到保证。由于认证现场检查,涉及到企业能否通过认证,而认证不能通过对再认证企业来说,就失去了按时换发《药品经营许可证》的机会,就要停止营业,后果十分严重。检查组在药品经营企业现场检查时,对37个关键项目逐一检查,如果某一项不合格,就必须经过整改后重新检查。于是企业总是对涉及到有关关键项目的检查指标,如果稍有瑕疵,不是采取措施及时纠正防止类似问题出现,而往往采取隐瞒隐匿的办法,弄虚作假。销售出库核对批号不严谨,出现在库商品帐与仓库实物批号等不符合,采取虚假销售出库应对认证现场检查;对购进的尚未销售完的非饮片厂生产的中药饮片采取隐藏的手段。2、质量管理职能部门异化我在安庆一个企业看到,业务经营部门使用电脑软件,应有的经营条件都能达到要求,而质量管理部门、财务部门不能直接产生经济效益,当然没有与经营联网的电脑,也没有对经营部门进行检查的权力,只能按照领导的要求,按照经营部门的需要"做gsp"所需要的资料。企业设立质量管理部门的目的是强化药品经营企业的质量管理工作,质量管理部主要是检查业务部门收集的资料是否完整,对供应商和销售对象资格的审核是否认真,督促各职能部门积极整改存在的质量管理疏漏。但在有的企业,变成质量管理工作是质量管理部门的事,索取资料、审核供应商资质等都是质量管理部门的事,为做到资料完整而不断向业务部门催要,质量对业务没有否决权可言,只有给业务部门擦屁股的份。质量管理职能部门的异化,最主要是企业经营至上,利益驱动的集中表现。3、制度建设严重滞后我在现场检查中有时看到企业质量管理制度汇编中的表格,不是企业正在使用的表格;也发现同一个县市制度可能完全相同,与企业经营规模和实际操作完全脱节。制度建设是规范化管理的需要,药品经营企业制定的制度中,人事管理、经营管理等制度刚性特别强,执行力也很大。唯独药品经营质量管理的制度是对照现场检查条款和相关文件明确提出的,开始制定,只追求有这样的制度,不推敲制定的内容,不管这样的制度能否真正得到实施。质量管理部门起草质量管理制度的人,对质量管理制度极不熟悉,对员工的指导不以制度为依据,这不成为普遍现象,这是药品经营企业开展质量管理的悲哀。制度不完善是药品经营企业质量管理工作的重大缺陷,是很多质量管理工作不到位的重要原因之一。究其原因,与药品经营企业领导重视不够有关,与制度不完善是现场检查关键项目有关,就我所知,到目前为止尚没有某个经营企业因质量管理制度制定不完整而整改三个月的,现场检查的仁慈成为企业漠视质量管理制度最好的借口。借鉴其他公司的制度变成抄袭。4、建立学习型企业意识淡漠质量管理部门是企业的技术部门,往往对质量管理5、精细化管理难以落实药品经营企业质量管理的疏漏往往是细节,我们能够看到的管理到位的企业不是很多。宣城有一家公司从精细管理中得到了好处,在改制的初期,每年销售不到2亿元,但仓库药品短损能够控制在万元以内。我曾经从管理的角度给药品经营企业质量管理工作不到位的表现概括为8种:制度考核流于形式,内部评审蜻蜓点水,质量档案不归档,进货评审不会做,验收养护只填表,信息收集看电脑,不合格药品一批报,质量查询想起来就搞。如果不是强制认证,不知道质量管理工作谁知晓。6、企业文化缺少质量管理认同企业文化是全体员工共同认可和接受的、可以传承的价值观、道德规范、行为规范和企业形象标准的总称,是物质文化和精神文化的总和。药品经营企业都重视企业文化建设,在质量管理工作中也有明确的质量方针、目标。如果我们把企业张贴在墙上的标语看作的是外显的物质文化,只是此浅层的表象,而重要的是企业精神文化,是指企业隐性文化,包括价值观、信念、作风、习俗、行为等,也是企业管理哲学的应用和具体化,良好的企业文化是营造企业核心竞争力优势必不可少的要素。我在到过的企业中,很想看到企业能够重视质量管理的文化建设、文化认同,但往往有些失望。三、几点工作建议2、加强质量管理人员培训3、树立典型,引导企业加强文化建设4、强化认证的跟踪检查制度宰相肚里能撑船。最高贵的复仇是宽容。有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。君子贤而能容罢,知而能容愚,博而能容浅,粹而能容杂。宽容就是忘却,人人都有痛苦,都有伤疤,记昨日的是非,忘记别人先前对自己的指责和谩骂,时间是良好的止痛剂,学会忘却,生活才有阳光,才有欢乐。不要轻易放弃感情,谁都会心疼;不要冲动下做决定,会后悔一生。也许只一句分手,就再也不见;也许只一次主动,就能挽回遗憾。世界上没有不争吵的感情,只有不肯包容的心灵;生活中没有不会生气的人,只有不知原谅的心。真感情,要的就是不离不弃。爱你的人,舍不得伤你;伤你的人,并不爱你。你在别人心里重不重要,自己可以感觉到。所谓华丽的转身,都有旁人看不懂的情深。人在旅途,肯陪你一程的人很多,能陪你一生的人却很少。谁在默默的等待,谁又从未走远,谁能为你一直都在?这世上,别指望人人都对你好,对你好的人一辈子也不会遇到几个。人心只有一颗,能放在心上的人毕竟不多;感情就那么一块,心里一直装着你其实是难得。动了真情,情才会最难割;付出真心,心才会最难舍。越来越不果断。所以啊,不管你有多聪明,多有手段,多富有攻击性,真的爱上这件事情告诉我们。谁在你面前很聪明,很有手段,谁就真的不爱你呀。遇到你之前,我以为爱是惊天动地,爱是轰轰烈烈抵死缠绵;我以为爱是荡气回肠,爱是热血沸腾幸福满满。我以为爱是窒息疯狂,爱是炙热的火炭。婚姻生活牵手走过酸甜苦辣温馨与艰难,我开始懂得爱是经
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 高中自我介绍合集15篇
- 学生感恩父母的演讲稿9篇
- 房地产销售辞职报告(15篇)
- 升职转正自我鉴定合集4篇
- 假如给我三天光明读书心得500字10篇
- 会计专业自我鉴定模板集锦10篇
- 五年级下册教师教学计划
- 2024年九年级道德与法治下册 第3单元 放飞美好梦想 第5课 百年梦寻 第3站树立总体国家安全观教学思路 北师大版
- 倍的认识 (教学实录)-2024-2025学年三年级上册数学人教版
- 七年级生物下册 第四单元 生物圈中的人 第一章 人的由来 第三节 青春期教学实录设计(新版)新人教版
- 粉末涂料有限公司邦定搅拌机安全风险分级管控清单
- 大学生创新创业(微课版第3版)课件全套 人邮 第1-10章 了解创业规划你的职业生涯-初创企业的财务管理
- 管沟开挖安全培训课件
- Clean-PVC管道粘接施工工艺标准
- 道教与中医学习通超星课后章节答案期末考试题库2023年
- 四年级语文试卷选择题100道
- 升压站设备安装调试工程施工质量验收及评定范围划分表
- 工程质量安全手册课件
- 2023北京东城区初二上期末考数学试卷及答案
- 科幻小说赏读知到章节答案智慧树2023年杭州师范大学
- 新编大学生安全教育知到章节答案智慧树2023年山东师范大学
评论
0/150
提交评论