血透机维护与消毒

血透机维护与消毒2021/12/21血透机维护与消毒血透机、浓缩液、透析液、体外血液循环此流程图说明了血透了治疗过程中的体外循环回路。在血液回路上(左方)，血液被泵往透析器。在液体回路上(右方)，透析液经配制后也被泵往透析器。在血透机器的內部，反渗水按一定比例混合A与B浓缩液制成用于清洁血液的最终透析液，透析液通过透析器的透析膜清洁血液后会被排出机器经下水道掉棄。血透机前面板血透机内部通路浓缩液吸液部分透析液进出管透析机内部透析液的制做浓缩液血管路透析器透析液

UsedDialysate反渗水体外血液循环透析液通路病人血透机前面板血透机内部穿刺针2支透析膜病床透析液进出管Gambro2021/12/22血透机维护与消毒李保春，中国血液净化2005年1月第四卷第一期案例:上海市透析中心透析用水和透析液

细菌与内毒素污染情况调查2004B液中的细菌量透析液内毒素透析液中的细菌量???检查培养没有细菌，内毒素从哪里来?李保春，中国血液净化2005年1月第四卷第一期2021/12/23血透机维护与消毒透析用(反渗)水与透析液的细菌和内毒素标准

AAMI

歐洲药典中国FDAISOISO中国卫生部RD52:2004

EURPHYY05721395911663血净SOPRD62:2006

19922005200920092010透析用水细菌 CFU/ml200(干预50)

100100100-200内毒素 EU/ml

2

(干预

1)

0.251

0.25-2透析液细菌 CFU/ml200(干预

50)

-

-

-100200内毒素 EU/ml

2(干预

1)

-

5

-0.52美国AAMIRD-522004年标准

-细菌<200cfu/ml/内毒素<2eu/ml超纯

-细菌<0.1cfu/ml/内毒素<0.03eu/ml输注用透析液

细菌<1x10-6(<1cfu

/

1000

liter)内毒素<0.03eu/ml最终透析液的纯度分级ISO11663-20092009年4月标准

-细菌<100cfu/ml/内毒素<0.5eu/ml超纯

-细菌<0.1cfu/ml/内毒素<0.03eu/ml无菌无热源液及在线生产的置换液

细菌<1x10-6(<1cfu

/

1000

liter)内毒素<0.03eu/ml2021/12/24血透机维护与消毒透析器的中空纤维丝与半透膜中空纤维丝的半透膜可以让一定大小的溶质通过横截面半透膜组成的中空纤维丝半透膜的微结构血液在中空纤维丝中心流动2021/12/25血透机维护与消毒两个膜式过滤装置–反渗膜与透析膜分子量级别孔径的半透膜,孔径:反渗膜100000道尔顿/透析膜10000-35000道尔顿Gambro透析膜0.1-1nm孔道红细胞直径7000nm(7μm)65道尔顿尿素113道尔顿肌肝1180道尔顿维生素B1214000道尔顿beta2微球蛋白65000道尔顿白蛋白0.33μm330nm透析用半透膜孔道直径只有<1纳米，故能有效阻隔几十个纳米的免疫球蛋白、白蛋白、病毒、及几百上千个纳米的细菌(大肠杆菌长度1300纳米)及更大的微生物。白蛋白～35nmB2微球蛋白Vit.B12大肠杆菌长度1300纳米0.5μm500nm2021/12/26血透机维护与消毒第6章-血液净化设备的日常维护一、血液透析机的日常维护1．血液透析机要有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。2．血液透析机应该处于良好运行的工作状态，每一台血液透析机应当建立独立的运行档案记录，每半年应该对血液透析机进行技术参数的校对。此项工作由机器的生产厂家或本单位专业技师完成。3．每次透析前应该核准血液透析机的工作参数，每次透析结束后按照生产厂家的要求进行消毒，化学消毒或热消毒。4．每个月应该对设备消毒剂进行检测，包括消毒剂的浓度和设备消毒剂的参与浓度等。三、机器的清洗和消毒操作（一）清洗操作操作人员应在每次治疗完成后，拆除所有的管路系统和传感器保护罩，仔细检查每个压力传感器是否干净，确认无任何异物沾附在表面，并使用柔软、湿润的擦布，擦拭机箱的外部表面和带有底轮的机座。（二）消毒操作1．操作人员在对机器的外部表面进行消毒时，所使用消毒剂种类及浓度需按厂家机器说明书进行，了解有关消毒剂产品用途、操作浓度、应用领域以及使用安全性方面等内容。2．由于机器控制单元系统中的每个器件都不能够直接接触患者的血液，所以操作人员不需要对机器内部器件进行消毒操作。SOP2010,第6章第19-20页–日常维护、清洗与消毒操作3．消毒剂残余量检测可根据消毒剂产品的要求，采用相应的方法检测透析器消毒剂残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求如下：福尔马林＜5mg/L、过氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。2021/12/27血透机维护与消毒血透机水路系统的维护目的规律性地执行三种常规维护方案：消毒–针对反渗水及AB浓缩液带来的微生物污染除钙程序-针对透析液中型成的碳酸钙和碳酸镁沉淀物清洗程序–针对治疗中从患者血液中扩散或对流到透析液中的有机分子如氨基酸、蛋白及脂肪等沉淀物血透机排水的下水道口的有机分子沉淀物-蛋白蛋糕2021/12/28血透机维护与消毒第1步-了解血透析

的消毒清洗种类目的及可选项例如AK96支持所有的热或化学消毒模式的血透机，包括;CleanCart-C(柠檬酸干粉)清洗棒-脱钙和加热消毒(独有)CleanCart-A(碳酸氢干粉)清洗棒-清除有机物质和加热消毒(独有)过氧乙酸（浓度为0.01%至0.15%）消毒柠檬酸液体（浓度为2%）脱钙和加热消毒次氯酸钠（浓度为0.5%）清除有机物质和消毒甲醛（浓度为4%）化学剂消毒戊二醛（浓度为2%）化学剂消毒草酸（浓度为2%）清除铁锈和加热消毒与水处理系统一体式加热消毒(独有)机器外表面用乙醇/巴士液化学剂消毒血透机操作手册中的维护保养消毒说明与指引2021/12/29血透机维护与消毒第2步-了解各种消毒剂、脱钙及清洗剂

的种类(有效成分)与其特性2021/12/210血透机维护与消毒常用消毒剂比较表类型醛类活性氯有机酸类过醋酸类(過氧乙酸)产品/成分福尔马林(4%甲醛)5%次氯酸钠(漂白水),巴士液費森C液(柠檬酸、乳酸、醋酸、苹果酸等)Renalin,Hemoclean西莫林,費森P液,瑞诺灵,瑞那霖,桑耐賽德PAA,伦拿灵用途医药仪器的消毒食物制造过程，住宅，血液透析机器的消毒食品添加劑血液透析机器的消毒医药，工业，住宅等消毒多用途消毒及清洁优点强而有效的消毒力强而有效的消毒力去除有机物质的效果强安全无毒性消毒范围广去钙镁沉淀物效果佳强而有效的消毒力消毒范围广去钙镁沉淀物的效果佳高环境兼容性(100%分解)低温下消毒效果仍佳使用时低刺激性低毒性(轻度腐蚀性)缺点具毒性,致死不能去除钙镁沉淀物低环境兼容性，不环保具毒性>1ppm,溶血具刺激性具腐蚀性杀孢子及T.B.等菌的效果不佳低环境兼容性，不环保低温下不能消毒(<60度)中等环境兼容性不能去除有机沉淀物刺鼻酸味去除有机沉淀物效果中等2021/12/211血透机维护与消毒第3步–制订合适科室

的脱钙、清洁与维护计划(维护时间表)每星期消毒维护时间表(案例)星期一星期二星期三星期四星期五星期六每天早辰开机开机准备治疗开机准备治疗开机准备治疗开机准备治疗开机准备治疗开机准备治疗每次治疗之间热消毒热消毒热消毒热消毒热消毒热消毒每天最后消毒-20%柠檬酸5%次氯酸钠检查次氯酸残量<3.5%过氧乙酸

检查过氧乙酸残量-20%柠檬酸5%次氯酸钠检查次氯酸残量3.5%过氧乙酸检查过氧乙酸残量3.5%过氧乙酸检查过氧乙酸残量3.5%过氧乙酸检查过氧乙酸残量2021/12/212血透机维护与消毒第3步–制订合适科室

的脱钙、清洁与维护计划(维护准则)维护准则2021/12/213血透机维护与消毒记注–安全第一

有毒化学消毒剂残量检测3．消毒剂残余量检测可根据消毒剂产品的要求，采用相应的方法检测透析器消毒剂残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求如下：福尔马林＜5mg/L、过氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。SOP2010,第5章第17页,三、复用消毒程序,(五)复用后检测SOP2010,第4章第15页,表4-1允许化学污染物最大浓度自由氯<0.5mg/l,氯胺<0.1mg/l(AAMI,2001,2006)，或总氯浓度必需<0.1mg/l(ppm)(AAMI2001,2006)针对醛类、过氧乙酸化学消毒剂针对含活性氯化学消毒剂如次氯酸钠漂白水或巴士液2021/12/214血透机维护与消毒记注–安全第一

有毒化学消毒剂残量检测产品消毒剂有效成份的最低量比色试纸/剂包括针对醛、活性氯与过氧乙酸和硬水离子-注意针对成分与灵敏度活性氯消毒剂有效成份的最低量测试剂与色谱议;-注意针对成分:自由氯(余氯0.5mg/L)、氯胺(0.1mg/L)、总氯(0.1mg/L)-注意灵敏度:0.5mg/Lvs0.1mg/L比色表光学比色色谱议试纸比色瓶:试剂+样品试剂粉包2021/12/215血透机维护与消毒血透机维护与监测预处理、反渗机/水管维护与监测浓缩液配制设备维护与监测透析器复用注意事项与监测血透机/及其他设备的维护与消毒2021/12/216血透机维护与消毒血透机维护与监测(无渗漏)採样点:血透机透析液出回水管採样培养细菌<200cfu/ml(每月)採样检测内毒素<2eu/ml(每3月)细菌与内毒素检测最少每年每台血透机一次无渗漏每次治疗后/每天机器内部消毒/冲洗消毒后检查確认化学消毒剂残留量血透机前面板血透机内部通路浓缩液吸液部分透析液进出管透析机内部透析液的制做浓缩液血管路透析器透析液

UsedDialysate反渗水体外血液循环透析液通路病人血透机前面板血透机内部穿刺针2支透析膜病床透析液进出管每次治疗后机器外部消毒/冲洗2021/12/217血透机维护与消毒预处理、反渗机/水管维护Gambro定期更換滤器定期更換滤器定期反冲(每天)反渗机

前处理系统反渗水输水水管直供系统(病房内)加压泵反渗机砂滤器树脂软水器连接血透机5-10μm精密过滤器1-5μm精密过滤器监水桶再生裝置水处理机房反渗膜/水箱/水管定期消毒(每周-每月)，消毒后检查確认化学消毒剂残留量活性炭滤器定期反冲(每天)定期更换活性碳填料定期反冲与再生加盐,保持盐水飽和血透室内2021/12/218血透机维护与消毒预处理、反渗机/水管监护(无渗漏)反渗机

前处理系统反渗水输水水管直供系统(病房内)加压泵反渗机砂滤器树脂软水器连接血透机5-10μm精密过滤器1-5μm精密过滤器监水桶再生裝置水处理机房活性炭滤器碳滤器后採样检测氯、氯胺(总氯)<0.1mg/l(每天)前后压力下降<1bar无渗漏血透室内採样点:反渗机后出水管、回水管採样培养细菌<200cfu/ml(每月)採样检测内毒素<2eu/ml(每3月)

採样检测化学污染物(每年)无渗漏机器自动监测产水反渗水电导度<50S/cm2(保持稳定)前后压力下降<1bar无渗漏前后压力下降<1bar无渗漏软水器后採样检测水硬度<17.5mg/l(每天)前后压力下降<1bar无渗漏卫生部血淨SOP2010AAMIRebeccaL.Amato20052021/12/219血透机维护与消毒小结–水处理系统监测物理性监测(压力表)压力/前后压力下降–所有过滤器每天检查纪录化学性监测(采样口、电导率计、试剂试纸)总氯浓度-活性碳吸附滤器后/每一班治疗前必需检测纪录氯和氯胺浓度水硬度-软水器后/最後一班治疗後/每天检查纪录可溶解盐排斥率

-反渗系统后/开始治疗前/每天检查纪录电导率–反渗系统前后/开始治疗前/每天检查纪录生物品质监测(采样口、微生物培养、内毒素LAL检查

)微生物培养/点数-反渗水系统/反渗水儲水箱前后/系统消毒前/每月检查纪录内毒素检查-反渗水系统/反渗水儲水箱前后/系统消毒前/每月检查纪录2021/12/220血透机维护与消毒浓缩液配制设备维护与监测(无渗漏)干粉自混合桶装供液桶装A、B液透析液监测:採样检测-培养细菌<200cfu/ml(每月)採样检测内毒素<2eu/ml(每3月)无渗漏配制水箱维护每天用透析用水清洗一次每周消毒，消毒后检查確认化学消毒剂残留量水桶(容器)维护每天用透析用水清洗一次每