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文档简介

仓库治理规程仓库治理规程第一章:岗位操作规程第一章:岗位操作规程一、成品入库成品接收每批产品生产完毕后,由车间工艺员填写请验单向化验室请检,并填写待验产品交接记录,写明品名、规格、批号和数量,与仓库保管员进展待验产品交接。仓库保管员按交接记录写明的内容核查无误后,在交接记录上签字。保管员将产品用黄色绳围定,挂上黄色“待验”标志,并填写货位卡。成品入库化验室接到请验单取样检验,检验完毕后,填写检验报告单一式两份,一份留质量治理部存批检验记录中,一份送仓库。如检验合格,由仓库保管员填写成品入库单一式二份,一份入批生产记录,一份交仓库。无误后在入库单处签字。保管员取下黄色绳,挂上绿色合格标志,并检查货位卡和入库单上的内容是否相全都,无误后登记台帐。“待验”贴上“不合格证”,标明不合格品的品名、规格、批号、数量并签名。贮存按品种分类、分批号码放。30cm。5cm。10cm。按质量标准规定的储存条件储存。保持库容干净,包装清洁。每天上午、下午定时记录温、湿度记录,如超过规定须实行除湿、降温、通风措施。成品入库与成品发放不能同时进展。二、成品发放二、成品发放成品仓储治理,严格执行先产先出、按批号发放的原则,并做好发放记录,写明收货单位、地址、品名、规格、批号、数量等。名、批号、数量是否与发货单全都。发货人及提货人经对货物核对无误后在发货凭证上签名。发货后由仓库保管员认真填写成品出库分类台帐,台账保存到该产品有效期后一年。三、物料接收入库三、物料接收入库检查外包是否完整,无破损,无污染。假设消灭特别,仓库保管员则拒收。对物料外包装进展清洁。对物料外包装进展清洁。对有油脂类污物,应用清洁剂擦洗干净。清洁后,将物料转移至相应的库区,用黄色绳围定,挂上“待验”标志。需冷藏和阴凉贮存的物料应先安排清洁及清点工作,即时放入冷库和阴凉库。由仓库保管员负责填写请验单一份,送化验室请检。化验室收到请验单后,派人取样检验。检验结果合格,则由化验室发检验合格报告单给仓库。仓库保管员接到合格报告单后,则马上办理入库程序,编制物料编号,登记货位卡和台帐,将黄色绳和“待验”标志取下,挂上“合格”标志。如经检验不合格,则化验室马上发一份“不合格”的报告单给仓库。仓库保管员接到“不合格”报告单后,则将黄色绳和“待验”标志取下,叫搬运工将不合格的物料转移至不合格品库,不办理入库手续。质量治理部协同仓储部在规定时间内对不合格的物料进展相应的处理。四、物料发放与退库物料发放仓库保管员依据生产指令或包装指令,预先将物料预备好,将生产所需的各种物料放在备料区。备料时,不能拆包的物料,取最小单元预备物料。药品内包装材料及原辅料不得在仓库拆包。所备物料数量必需能满足生产指令的要求。如有零散物料〔上次结余的退库物料〕,须先发零散物料。物料的发放应严格遵守“先进先出”的原则,前一批发放完,再发的一批。由仓库通知车间接料,联系好后,由仓库送料员送料。检验单号、请领数量、实发数量、领料日期。无误后在相应栏目内签字,将物料送往车间。仓库送料员与车间领料员在去外皮间进展物料交接,车间领料员核对物料名称、数量、物料编号及检验单号,无误后在物料领用退库记录上签字。车间领料员准时将物料和物料领用退库记录按规定送往相应的班组。物料退库生产完毕后,结余物料必需准时退库。物料退库时,退库班组组长须在物料领用退库记录中填写退库数量和退库日期,并填写退库单一份,同仓库取得联系后,交车间领料员退料。车间领料员核对退库物料名称、物料编号、检验单号、数量,无误后将物料、退库单及物料领用退库记录退往车间指定地点。仓库送料员到车间指定地点接料。物料交接时,仓库送料员核对物料名称、物料编号、检验单号和数量,无误后将物料及退料单、物料领用退库记录交仓库保管员。仓库保管员依据物料领用、物料退库状况准时做好物料台帐,调整货位卡。五、送料岗位标准操作规程五、送料岗位标准操作规程在仓库保管员备好料后,送料员按生产指令核对物料名称、规格、批号、数量,并检在仓库保管员备好料后,送料员按生产指令核对物料名称、规格、批号、数量,并检物料交接。如在雨天送料,需雨蓬车送料。准时填写送接料记录,接料记录中必需有送、接料人员的签名。麻醉品的送料,送料两人、接料两人均须签名。物料交接后,送料员准时将领料单带回给仓库保管员。物料搬运运送过程中要轻拿轻放,包装不得破损,如包装破损,不能送车间使用。其次章:仓储治理其次章:仓储治理一、物料治理系统销售市场推测公司遵循市场需求,确立“以销定产”的原则,由营销部依据每一产品的订货单与市场推测数据,制定销售需求打算表。生产打算生产部以销售需求打算表为根底,作出物料需求打算表,〔即某品种一个月需生产多少批〕的库存盘查和制定相应的月选购打算表。选购打算仓储部按原辅料需求表制订月选购打算表。与供货单位签定选购合同。以及进展现场考察。必需依据合同法按本公司的实际要求签订合同。仓库收、贮、发物料仓库保管员收发物料必需确保品名、规格、批号、数量准确,同时检查供货单位是否有随货同行的检验报告单。物料贮存区治理功能分区明确,状态标志清楚,帐、物、卡相符。质量检验质量治理部负责物料质量标准的制定。对供货单位的质量审计。供货单位的检验报告单审核。派取样员取样对物料作化学分析、微生物检验、留样。发放物料、成品检验报告单。生产部门部审核。领用物料应计算物料平衡,觉察偏差应追究缘由,写出偏差处理报告。按领料单核对物料编号SOP完成作业并准时记录、复核。二、物资供给治理制度二、物资供给治理制度仓库保管员依据领料部门的需求状况及物品〔物料〕库存状况填写请购单一份,交仓储部,请购单必需具体填明物品〔物料〕的品名、规格、数量、标准、要求、事由等。请购物品〔物料〕须依据实际需求确定,不得过于多购,造成积压。仓储部依据请购需求,制定合理的购置路线或编制相应的供给打算。〔或专项工程预算〕确定,有关设备、配件、钢材、电器仪表等类别的物资由分管副总经理批准,工程部负责选购。机器、设备、设施等固定资产类物资由需求部门提交购置报告,主管副总经理或总经理批准后由工程部负责购置。原辅料、包装材料,由仓储部依据生产打算实施选购。原辅料、包装材料的购入须质量治理部的批准。导致的后果由生产部负责。劳保用品、五金配件、低值易耗品由仓储部依据库存状况实施选购。但凡直接接触药品的包装材料、容器的生产企业,必需具备国家药监局颁发的《药用包装材料、容器生产注册证》。包装材料的供给厂家一经选定,应保持长期业务关系,尽可能削减变更,需要变更时,须经质量治理部审查批准。中药材的仓库贮存量一般最高不超过三个月的生产所需量。少数原料因运输〔不行抗拒的自然现象〕管副总的批准。原辅料、包装材料的选购应确定两个以上的供货定点单位,原则上公司全部主要物点单位进展选购时,须经主管副总批准。玻璃仪器、化学试剂需用量分别由各部门依据本单位的生产、科研、检验等方面的30天报送质量治理部审核后由仓储部负责购置。仓储部门必需建立选购记录,具体记录供货单位的名称、商品名称、质量和价格状况。选购人员不得选购“三无产品”,一经觉察,由选购人员负责处理并赔偿相应损失。选购人员必需认真签订供货合同,明确规定供给物资的品种,规格、质量、数量、单价、成交价、交货时间、交货方式、运输方法、交货地点,验收方法、货款支付方式,违约责任等事项,供货合同须经仓储部部长签字并加盖公章,方可生效。三、物料贮存治理制度三、物料贮存治理制度物料贮存治理的根本要求依据使用概率合理安排货位,统一仓库布局,保证使用面积。仓库应有货位平面示意图。物料应分类分库分区码放。整批物料应上垛,货垛结实、整齐、无明显倾斜。零星物料上架贮存,摆放整齐,物料不得倒置。物料要放在托板上,制止直接接触地面,托板应保持清洁,底部通风防潮。液体辅料与固体辅料应分库存放。炮制加工后的净药材应入净药材库,用干净的容器存放,与未加工、未炮制的药材严格分开存放。标签、说明书、印有标签内容一样的包装材料应单独专库存放。,标明标签、说明书的品种、规格和批号。仓库内货垛码放应符合规定距离;5厘米。30厘米。30厘米。30厘米。200厘米。10厘米。仓库内设备、设施与货垛应保持肯定距离。电器设备、设备四周不准堆放物料,照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不50厘米。仓库内货物的码放,搬运应文明作业,严禁野蛮操作。各种在库设备、设施、器具、清洁工具等均应实行定置治理。库内全部物料的帐卡、记录表格、单据、状态标记应专人妥当保存,准时准确填写,核对帐、卡、物。养护设施的治理库区应依据物料性质和储存要求在库内安装百叶窗、温湿度计、去湿机、空调、冷库、排风扇等控温、控湿设施,并应保持清洁。须定时了解库内温、湿度变化状况,把握物料贮存季节性温、湿度变化规律,准时降温、除湿、通风,并做好记录。对于低温冷库的温度必需随时进展监控,并做好监控记录。期的检查、保管、养护,并随时调整养护方法和保管措施。应切实保证贮存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无破损等。各种原料的贮存治理物料贮存区应保持清洁,设置温湿度调整设施,防止药物风化,吸湿,冰冻等。常温库为0~30℃,冷库为2~10℃,阴凉库不高于20℃;各库的相对湿度应保持在45~75%之间。原辅料要分类分开贮存,如固体、液体、挥发性原料等。以避开相互污染;特别治理药品,易燃、易爆品的治理要严格执行有关规定。辅料的贮存治理依据辅料的性质分库贮存。反复用于提取、醇沉用的乙醇分类存放,挂好标示,标明日期、名称、浓度、重量及所用于的产品,必需专用,领用时以回收乙醇先领,领完前方可领用非回收乙醇。四、标签和说明书的领用、计数、发放、使用与销毁治理制度1、标签说明书入库标签〔含说明书及印有与标签内容一样的包装物,下同〕入库时,仓管员应核实是否是经企业质量负责人批准的定点供货单位,假设不是可以拒收。自检标签外包是否污损或淋湿等。外观不符合要求应予拒收。仓库以抽样法计量验收。具体:总件数n≤1003n>1005每件随便取一小包〔500张〕进展清点计数。其误差应≤0.2%。按清点数计算该批数量作为入库量,做好标签计量验收记录。不干胶标签数量称重验收与复核。数量和外观自检合格后,可以入库,仓管员应在当天填写《物料请验单》,送通知质检部门抽样检验。化验室QC应扣除取样数。检验不合格的标签应移入不合格库区,登入不合格物料台帐,不能退货。并在24(QA)、供货商应在场、仓库应做好销毁记录。2、贮存:标签、说明书除按物料贮存保养治理制度办理,还应做到:设置标签专库或专柜贮存。指定专人保管,车间专人领取。每月车间与仓库要核对一次数量,确保使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符。3取样与检验:标签、说明书、包装物的取样与检验按品保部标签、说明书、包装检验标准操作规程执行。4、发放:仓管员依据生产部《限额领料卡》中的标签领用数,按车间专职领料员填写的需料送料单限额计数发放,并填写标签发放记录,领、发料人均应在《需料送料单》上签字。车间专职领料人员按厂订标准实样核对品名、规格、批号、生产日期、有效期至、数量,并检查印刷质量,做好验收记录并负责保管,标签应按品种、规格、批号分类,存放在车间标签室内上锁保管,做好出入数量台帐。标签的使用药品标签按打算由车间领料员填写领料单。车间领料员持领料单到仓库领料并按有加盖品保部同意使用章的检验报告单核对须专柜存放。人员离开时必需上锁保管。印批号人员按生产部下达的打算批产量限额取用标签,做好生产记录,并由复核人签字确认。该批标签的品名、规格、批号与批包装指令进展如下五次核对:印标者取标签和印标签时必需核对。化验员必需对印好的标签进展核对。贴标者领取标签必需核对。工艺员对贴上的标签必需核对。装箱者在装箱时必需核对。贴标人员每批生产前到印批号处领取印好正确批号的标签,做好接收记录,并在使用前再次由复核人签字确认。贴标人员应准时填写标签使用台帐,标签实际使用数,损耗数,剩余数之和应与领用数相符,发生差额时,应查明缘由,做好记录并马上向车间主任和质管员报告。本批生产完毕后把损坏和剩余标签全部退回印批号处,并领取下一批次使用的标签,做好退回记录。印批号人员核对岗位退回的标签,内容与数量必需相符,使用数、岗位退回数

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