喹诺酮类药物分析课件

氟喹诺酮类药物的分析基本结构：母核——

6-氟-4-喹诺酮-3-羧酸：氟喹诺酮类药物的分析基本结构：1一、常用药物的化学结构及理化性质第二节

氟喹诺酮类药物的分析诺氟沙星

环丙沙星培氟沙星

氧氟沙星

一、常用药物的化学结构及理化性质第二节氟喹诺酮类药物的分21.显酸碱两性：含羧基——显酸性氮原子——显碱性性质2.紫外有特征吸收：

此类药物结构中的共轭体系所致。1.显酸碱两性：性质2.紫外有特征吸收：3诺氟沙星滴眼液诺氟沙星胶囊诺氟沙星软膏诺氟沙星片∵显两性：酸性——羧基碱性——哌嗪基

∴可进行鉴别：二、诺氟沙星的分析（氟哌酸）临床常用消炎抗菌药，有各种剂型：诺氟沙星滴眼液诺氟沙星胶囊诺氟沙星软膏诺氟沙星片∵显两性：二41．鉴别试验诺氟沙星的分析⑷采用红外光谱、薄层色谱鉴别⑴利用1位N为叔氨基进行鉴别：本品Δ红棕色⑵利用6位上氟显有机氟化物的性质进行鉴别⑶5

g/mL本品的0.4％NaOH溶液，λ＝273nm处有最大吸收1．鉴别试验诺氟沙星的分析⑷采用红外光谱、薄层色谱鉴别⑴5⑷干燥失重：干燥失重属一般杂质检查项，诺氟沙星的分析2．检查试验⑴溶液澄清度：目的是控制碱不溶性杂质的限量与2号浊度标准液比较⑵氟：理论F%=5.95％，控制F%＞5.4％⑶有关物质：采用薄层色谱法检查

《中国药典》规定：105℃减重应≤5％易挥发物水分包括的总量⑷干燥失重：干燥失重诺氟沙星的分析2．检查试验⑴溶液澄清6——非水碱量法：测定原理：利用诺氟沙星分子中哌嗪基团的弱碱性，采用非水酸碱滴定法3．含量测定含量%=溶剂—冰醋酸、标准滴定溶液—高氯酸、

指示剂—橙黄Ⅳ、终点现象—紫红色（直接滴定法，做空白）：诺氟沙星的分析——非水碱量法：3．含量测定含量%7注意事项：原因：

诺氟沙星分子中哌嗪基为仲胺，易发生乙酰化反应。在配制滴定溶液和溶剂时，应严格控制醋酐用量！目的：为提高测定精度诺氟沙星的分析注意事项：原因：在配制滴定溶液和溶剂时，应严格控制醋酐8环丙沙星与诺氟沙星的结构区别——1位N1上的取代基不同：

三、环丙沙星的分析（环丙氟哌酸）诺氟沙星1位N1上的取代基为乙基，而环丙沙星1位N1上的取代基为环丙基环丙沙星与诺氟沙星的结构区别——1位N1上的取代基不同：9环丙沙星的分析环丙沙星：常用的杀菌药，疗效很好，

常用剂型有：环丙沙星注射液盐酸环丙沙星片剂乳酸环丙沙星环丙沙星的分析环丙沙星：常用剂型有：环丙沙星注射液盐酸环丙沙10①红外吸收光谱：应与对照品图谱一致。环丙沙星的分析1．鉴别试验③其水溶液显氟化物的鉴别反应。②TLC法——与对照品对照比较斑点①红外吸收光谱：环丙沙星的分析1．鉴别试验③其水溶液显氟11检查项目：酸度、氟、有关物质、水分、炽灼残渣、重金属。环丙沙星的分析2．检查试验⑵有关物质

按高效液相色谱法检查要求：各杂质面积的加和≤总面积的1.5%（环丙沙星+杂质总面积）⑴水分含水量要求值为4.7％～6.7％。采用卡尔-费休法测定

检查项目：酸度、氟、有关物质、水分、环丙沙星的分析2．检查12环丙沙星的分析3．含量测定⑵紫外分光光度法：环丙沙星在稀盐酸中有紫外吸收的特点，用紫外分光光度法测定含量。⑴高效液相色谱法：——外标法测定环丙沙星含量——内标法测定盐酸环丙沙星

环丙沙星的分析3．含量测定⑵紫外分光光度法：⑴高效液相13⑶原子吸收间接法：根据环丙沙星在弱