医药生物-消费器械行业2023年中报总结：积极拥抱高璧垒高成长-广发证券罗佳荣,朱新彦-20230915

消费器械行业消费器械行业2023年中报总结核心观点：可以明显看内镜赛道以及高端影像赛道市占率在明显提升。相对市场表现2023-09-15-6%-6%5%09/2211/2201/2303/2305/2307/230%09/2211/2201/2303/2305/2307/23-12%-17% 医疗器械沪深300请注意，朱新彦并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。2022-11-182022-10-16缓报告日期合理价值（元/股）健帆生物康拓医疗微创医疗微创机器人-B-------微电生理-UB----- （一）内镜赛道：业绩优于行业，规模效应开始体现 （一）高值耗材：集采有所扰动，关注核心高成长高壁垒板块 6 7 7 8 8 9 9 表9：有关科技创新及政策优惠的关键政策文件 表21：22H1-23H1TAVR板块 一、业绩简要回顾：疫情因素扰动，板块出现内部分化过后疫情相关的业务收入大幅下滑而耗材企业在集采后也经历了集采后的收入和利2023H1医疗器械板块整体收入增速为-34%；归母净利润增速为-58%；扣非归母净利润增速为-62%；行业毛利率为53.6%，较22H1下降5.918%，较22H1下降13.65pct。2023Q2医疗器械板块整体收入增速为-20%；归母净0.28pct；扣非归母净利润率为19%，较22Q2下降6检测板块企业，其中抗原类公司业绩Q2同比下滑明显，如东方生物（YOY-94.6%）9.7%）等，消费类耗材在疫情影响缓解后，大部分都实现了高增长，如爱博医疗（YOY+30.5%）、昊海生科（YOY+207380.00%60.00%40.00%20.00% 表1：医疗器械经营情况（单位：百万元，同比增长）医疗器械1H221-3Q2222A1Q232Q231H23营业收入营业收入增速营业成本毛利率经营现金流归母净利润归母净利率归母净利润增速扣非归母净利润扣非归母净利润增速扣非归母净利率经营现金/净利润（经营活动现金流+营收票二、设备：国之重器，延续增长趋势有所降速，但设备板块仍是器械三大板块内增速最快的板块，相对景气度较高。软持续提升渗透率。表2：设备板块业绩情况（同比增长）扣非归母净利润增速H1收入增速38.40%，三级医院端开始认可公司产品，随着公司镜种数量齐公司的经营杠杆也将越来越明显。表3：22H1-23H1内镜板块公司营收情况（百万元）证券简称扣非归母净利润还在提升。表4：22H1-23H1内镜板块公司毛利率及净利率情况（%）证券简称管线角度看，几家的整体未来研发方向类似，都是在内镜领域把产品做迭代以及细展开多元化；澳华继续深耕内镜领域，包括镜种以及内镜机器人之类；而海泰则在表5：22H1-23H1内镜板块公司研发费率及销售费率情况（%）证券简称研发费率销售费率表6：内镜板块核心研发管线在研产品及研发进展公司名称在研产品及研发进展（AQ-300款支气管超细内镜（超细镜、细镜、治疗镜、高清镜、高清）；；（）；）；腔镜、自动除雾内窥镜系统、内窥镜光源模组、摄像容机滤光片，激光准直镜、聚焦镜、扫描镜，PBS、3.骨髓细胞图像自动采集仪（数码生物显微镜已完成像系统已提交注册检验6.用于工业激光焊接的远心扫描场镜（F330、F400、F7.宫腔镜、膀胱镜等光学组件加工工艺（多种光学组整体看相对一季度趋势有所向下，预计主要原因还是部分企业受到集采影响渠道库存需要清理、去年同期基数较高以及降价等因素影响，如威高骨科、微电生理以及持高速增长，在一众耗材企业里脱颖而出，建议重点关注电生理赛道的惠泰医疗、业绩端看，电生理赛道维持了高增长，但是优于去年27省集采陆续落地，对于前期不过Q2公司业绩已经恢复收入端30%以上增长，后续预计随着电生理集采表7：22H1-23H1电生理板块公司营收情况（百万元）证券简称扣非归母净利润微电生理盈利能力看，两家的趋势有所不同，也是因为两家公司的收入结构的区看随着后续管线中产品陆续上市费率将会逐渐下降。表8：22H1-23H1电生理板块公司毛利率及净利率情况（%）证券简称微电生理表9：22H1-23H1电生理板块公司研发费率及销售费率情况（%）证券简称研发费率销售费率微电生理公司名称在研产品及研发进展管、可控环状肺静脉标测电极导管、可控二（2）消融类产品3个：磁定位冷盐水射（4）电生理设备2个：多道电生理系统、三（2）消融类产品4个：环形脉冲消融导管临压力感应消融导管临床试验阶段、磁定位压力感应射导管临床试验阶段、磁电定位压力感知脉冲消融验阶段微电生理（4）电生理设备3个：三维心脏电生理递交注册申请、冷冻消融系统已递交注册申数据来源：惠泰医疗官网、微电生理官网、惠泰医疗22.神经介入：赛道增速依旧高，期待后续新品上量业绩端看，上半年神经介入领域的几家公司收入端都实现了高速的成长，可以看出行业增速依旧较高。但由于规模都不太大，所以在利润端均处于亏损或者略有盈利的状况。上半年可以看到几乎头部的神经介入企业都在弹簧圈集采中受益，产品放颅内支架产品分别同比增长15.74%和106.56%，子公司赛诺神畅上半年收但公司毛利率从22H1的74.9%下滑至23H1的70.5%，所以尽管公司的销售费用率从22H1的34.6%下降至23H1的31%，公司上半年的亏损仍在进一步表11：22H1-23H1神经介入板块公司营收情况（百万元）证券简称扣非归母净利润//////微创脑科学//////神经介入//////盈利能力看，神经介入行业由于国产替代率较低因此整体行增速较快，新产品也在表12：22H1-23H1神经介入板块公司毛利率情况（%）证券简称/微创脑科学/神经介入/表13：22H1-23H1神经介入板块公司研发费率及销售费率情况（%）证券简称研发费率销售费率//微创脑科学//神经介入//研发管线布局方面，几家企业都是向着比较全面的方向布局，核心思路是把原有不论出血还是缺血板块欠缺的产品补齐，不过可以看到一个趋势就是近几年的研发重公司名称在研产品及研发进展微创脑科学公司代理的动脉瘤栓塞辅助支架（设计验证，预计国家药监局272.治疗脑动脉粥样硬化：颅内载药球囊导管系统（设计阶段）；血管支架；）；2.神经介入器械：颅内动脉瘤栓塞弹簧圈（MDR合小，但三家公司的增长出现参差，2022年上半年体量最小的沛嘉医疗实现了最高速表15：22H1-23H1TAVR板块公司营收情况（百万元）证券简称扣非归母净利润预计与各家企业在心包处理的成本控制有关。费率的层面三家相对去年全年的状况表16：22H1-23H1TAVR板块公司毛利率情况（%）证券简称表17：22H1-23H1TAVR板块公司研发费率及销售费率情况（%）证券简称研发费率销售费率////////管线层面看，三家布局思路类似，升级主动脉瓣材料以及布局二三尖瓣。表18：TAVR板块公司核心研发管线公司名称在研产品及研发进展膨干瓣早期可行性研究中、反流瓣膜动物试（4）结构性心脏病平台技术2个：经皮性临床入组完成，随访中；经导管去肾交感神个试验中、冲击波瓣膜治疗系统科研临床试验中、验收（4）配件：可调弯输送系统设计定型、双层球囊扩张导管获4.骨科：报表端持续消化脊柱集采影响业绩端看，业绩增速端看上半年骨科企业除了爱康之外都还在持续消化集采带来的上半年实现了20%的收入端增长。表19：22H1-23H1骨科板块公司营收情况（百万元）证券简称扣非归母净利润春立医疗整体看受到集采后出厂价下降的影响，从毛利率和净利率都出现不同程度的下后续随着集采全部落地，毛利率会企稳。而逐渐走出集采的爱康的毛利率则相对去年年底有所提升。表20：22H1-23H1骨科板块公司毛利率情况（%）证券简称春立医疗////表21：22H1-23H1骨科板块公司研发费率及销售费率情况（%）证券简称研发费率销售费率春立医疗//医疗主要聚焦脊柱类和创伤类植入物；春立医疗持续开展关节主业的研发并持续骨科领域产品线；爱康医疗在带量采购覆盖的产品线的基础上进打印技术的优势；威高骨科一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域的技术研发公司名称在研产品及研发进展公司名称在研产品及研发进展脊柱类和创伤类植入物、椎体成形类耗材、超声骨刀及超声止（1）脊柱类包括颈椎前路、颈椎后路、胸腰椎前路、胸腰椎后路、微创（2）创伤类包括肩肘系统、髋骨盆系统、膝关节系统、掌腕系统、年脊柱疾病功能性治疗、多种微创手术技术集合和切换以及多种脊柱矫形新技术的整合和优化，还同时进行骨科植入物专用配套手术工具的研发；一方面持续开展关节主业的创新研发，一方面持续开展关节主业的创新研发，提供人、脊柱、创伤、运动医学类产品，并加强对口腔、医春立医疗（1）关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节（2）脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合（3）运动医学类产品为带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、门型钉（1）髋膝关节置换内植入物产品包括常规膝关节置换内植入物及髋关节置换内植（3）定制产品及服务收入包括定制的关节、骨盆和脊柱伤内植入物产品以及定制技术的优势，研发差异化和定制化的产品满足临床差异化体成形系统包括球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等威高骨科（4）运动医学类产品主要为交叉韧带重建系统、半月板修复系统、运动创伤系统等（5）骨修复材料类产品主要为骨水泥（6）骨科手术器械类产品主要为骨科植入手术过程中使用的器械工具，与骨科植入产品配套使用。包括自产植入产品配套的器械工具及为国外知名厂商生产的（7）组织修复产品主要为富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，围绕骨科领域向创面修复、关节外科、运动损伤、整形外科等领域一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域关注壁垒高的耗材领域的国产替代。和设备领域类似，在耗材领域中有源类的耗材难度明显大于无源类耗材，高壁垒的有源类耗材竞争格局好，国产替代的市场空间长期以来，国内电生理器械市场始终由强生、雅培等跨国医疗器械厂商占据垄断地为9.6%，国产化率不足10%，进口厂商具备明显优势。国产产品近几年产出补齐空缺。背后主要原因实则为国产产品的三维系统早期缺失，近几年国产产品感应导管预计23-24年将全部配齐。回顾22年全年，高耗端的集采政策端的压力得到了明显的缓和，建议关注集采落地电生理集采方案，可以看到集采的力度在明显缓和。虽然一开始冠脉集采的整体方案制定不论从淘汰率还是最高限价的制定来看相对比较严苛，但是自21年关节集采开始，整体集采方案的力度可以看到明显的缓和，同时21年开始一些高耗的省级集采也可以看到有明显的缓和迹象，再到今年的脊柱产品集采和近期福建省牵头的电生理集采方案都可以看到在方案的制定时既兼顾到了医保控费的需求，同时也最大素扰动、业绩端受到影响，但是从关节集采的案例可以很明显看到在集采过后的几个季度，业绩会得到比较明显的回升，同时市占率由于外资企业的逐渐退出得到了大幅的提升，我们认为后续虽然集采进程会持续推进，但是集采后若市占率和降价之间得到了比较好的平衡，会有比较好的底部反转的投资机会贡献。表23：人工关节、脊柱、电生理集采情况倍，但低于2850元2对于入围产品依旧有价格要求价格由低到高排序，确定入围企业2理（组套、单件、配套2价的基础上降价有进一步的优化，别3表24：高值耗材经营情况（同比增长）2022Y2023Y2022Y2023Y扣非归母净利润增速），毛利率77.10%（YOY+1.11pct）。单Q2看，公司实现营业收入3.36亿元），）；了增长。23Q2公司研发费用率相较去年Q2增长：23Q2销售费率11.36%床植入，目前在随访阶段；主动脉破口限流支架处外周静脉业务的静脉支架系统处于注册阶段；腔静脉滤器已完成上市前临床植机械血栓切除导管处于上市前临床植入阶段。外周动脉业务的新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均已完成注册资料递交；膝下药物球囊扩张导管处于临床23Q2，公司实现营收5.97亿元（YOY+15.35%）,实现归母净利润1.63亿元）；元（YOY+51.05%），归母净利润1.55亿元（YOY+68.），源头。冠脉介入领域，中选的23年的冠脉球囊（18省/市/区）、冠脉导引导管（5冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管已进），润-2.12亿元（YOY-130.54%），扣非归母净），及缺血类产品Fastunnel®等产品做出收入贡献。主动瓣膜产品，三代TaurusNXT®正在做多中心注册临床试验；四代TaurusApex®正在做动物实验及随访工作；经在欧洲完成2例植入手术，计划在美国开展早期可行性研究。出血类产品中，NRcoil™可解脱弹簧圈于23年8月获批；公司正在依据临床反馈开发Jasper®二代，医院设备我们认为要重点关注壁垒高的龙头高端设备未来的国产替代。近几年国内过去主要市场份额被外资企业占据，而今在支持国产化的政策下，同时叠加国内近医疗的MR和CT等产品以及内镜领域的澳造等国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口垄断的格局正在发生变化，国产高端医疗设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。（1）医疗影像设备：把握卡脖子关键，在核心零部件上突破影像产业高壁垒来自核心零部件极高的研发难度。国产影像设备龙头联影医疗针对表25：联影医疗核心原材料种类及产生方式核心零部件磁体射频对外采购，主要供应商包括液化空气上海有限公司、广钢气体---发生器技术探测器-XRX射线管得电气有限公司、斯派曼电子技术（苏州工业园区）有限公探测器--磁控管-数据来源：联影医疗问询函、联影医疗202（2）内镜：成像、染色、镜体逐步实现突破内镜系统，把系统潜在的功能潜能更好地发挥出来。两家针对于图像细节把控上，调了微弱细节的同时不放大噪点。（3）基因测序仪：紧跟行业发展趋势，国产测序仪毫不逊色球。在扩增过程中始终使用原始模板，因此扩增错误不会累积，有效避免PCR扩增错误指数累积的问题。对于重复序列，由于DNBSEQ平台进行测序准备时，只环化错误积累与常见问题表现错误积累与常见问题表现表26：华大智造与Illumina测序技术的扩增办法对比扩增技术原理采用线性滚环等温扩增技术，使得标签跳跃发生概率低于其他测序平台，采用单分子标签即可把标签跳跃紧跟“超高通量”引领、“小型化”普及的定位和发展趋势，持续完善基因测序仪均无特殊要求，可实现样本随到随测，大大降低了测序的门槛。在“超高通量”方助力我国医疗补短板。包括千县工程补齐县级医院的资源和服务能力，到2025年全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平以及支持国家区域医疗中心建的医疗集团。政府多次下发文件，鼓励器械研发创新，通过税收优惠、产品推荐等手段推动器械疗设备清单制度”，强调清单外的设备不得擅自采购进口。整体看对于国产替代的表27：有关科技创新及政策优惠的关键政策文件梳理发改委《关于修改<产业结构调整指导设备等《关于完善科技成果评价机制的《发布免于临床评价医疗器械目税务局《研发机构采购国产设备增值税），），），主要系公司产能释放；光学产品收入0.56亿元（YOY+7.34%美国客户新一代内窥镜系统Q3季度末上市前做好（2）为明年美国市场新一代宫腔镜量产做准备3）开发鼻窦镜、神经内镜等镜种、完成关节镜、宫腔镜等镜种的国内注册、扩大国内内窥镜销售并建立全国经销成细胞自动扫描仪开发和注册7）持续开发口扫以及显微镜系列产品8）开发掌静脉模组和终端产品，扩大产品市场。司财务费用由于汇率波动产生汇兑收益及大额存单确认利息收入增加而增加。外科板块作为第三增长曲线发布股权激励计划：为激励外科管线的相关高管与员工，公预计于公司高端彩超收入占比提升有关2）内镜方面，实现收入3.77亿元），扣非归母净利润0.17亿元（YOY+9023.9定焦系统国内发布上市2）放大内镜发布上市3）十二指肠镜发布上市4）），23H1，呼吸制氧板块业务收入规模增速1明显提升。销售费率下降0.96pp，主要是公台、广告投放力度，人工投入也相应增加等；管1.38pp。的商业化势头，于报告期内实现四台商业化装机，并于多个国内头部三甲医院实现设备范围（包含腔镜手术机器人在内的国产高端大型医用设备）。预计大型医用设并助力本集团首次实现海外市场销售收入；旗舰产品蜻蜓眼于报告期内继续录得稳定收入，其收入与销售额均实现同比大幅增长。在研产品方面，图迈单臂腔镜手术表28：医疗设备企业22、23Q1、23Q2及23H1业绩（增速均为营收增速%扣非归母净利润增速%3348.440.24.3康泰医学48.9福瑞股份41.04.943.342,110.041.4祥生医疗48.2伟思医疗41.146.3康众医疗4.944.74.6三、耗材：受集采以及疫情高基数影响有所扰动益的企业由于相关需求大幅下降的影响，因此去年有相关核酸采样管等业务的企业表29：低值耗材业绩情况（同比增长）扣非归母净利润增速表30：港股耗材板块业绩情况（同比增长）研发费用率销售费用率表31：耗材领域企业22、23Q1、23Q2及23H1业绩情况（增速均为同比%）营收增速%扣非净利润增速%22Q1-322Q1-3康德莱健帆生物佰仁医疗康拓医疗业务回归增长趋势关公司的业绩中，整体业绩端呈现大幅下滑。撇除新冠基数，相关公司核心业务上域的安图生物等公司。表32：IVD板块业绩情况（同比增长）扣非归母净利润增速化学发光检验板块：23Q2及23H1收入分别同比下滑26%、19.48%，归母净利润分块大幅下滑主要是由于如亚辉龙以及万泰生物等企业去年新冠基数较大所致，但是表33：化学发光板块业绩情况（同比增长）扣非归母净利润增速分别同比下滑84.16%、94.03%，扣非归母净利润分别同比下滑89.20%、96.00%。今年预计将会是POCT企业业绩出清的一年，报表端看相关抗原企业都有较多在手扣非归母净利润增速（YOY+51%扣非归母净利润3.69亿元（YO机占比为60.55%。国内收入12.12亿元（YOY+31.56%）；其中国内试剂业务收入）；）；仪器类收入2.48亿元（YOY-28.53%占比11.76%；试剂类收入17.8亿元），组，并通过培育和壮大经销商队伍持续扩展市场，由此未来公司海外业务高速成长态势有望延续。试剂方面，23年上半年公司新获产品注册（备案）证磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法等，检测项目覆盖自身免疫疾病、快突破、国内常规试剂业务的迅速复苏、重磅仪器的亮眼装机表现，体外诊断业务术等诊疗活动的迅速恢复，国内体外诊断试剂消耗也随之显著复苏。表35：IVD企业22、23Q1、23Q2及23H1业绩情况（增速均为同比%）营收增速%扣非净利润增速%22Q1-22Q1-22Q1-22Q1-23Q123Q223H133111133-71.1-62.444.465.552.4-24.3-25.8基蛋生物45.821.931.4-9.4-26.9-17.8-22.5-35.5新产业41.940.526.223.4普门科技27.725.542.843.029.348.23-1.9-4.4481.5326.524.82.5-13.0-18.2九安医疗6,646.83,9893,011998-93.1-48.5-90.2756,669319,39865,6171,888.8-97.5-85.5-96.8267.4360.3-33.8-85.1-8-13.8-92.1-9奥泰生物628.2328.5透景生命-13.9-85.523.832.642.9-86.4-81.4之江生物23.463.1硕世生物-3.8-10.6-23.5-17.6-159.743.791.7博晖创新