2022年微生物体外诊断仪器和试剂企业组织架构及部门职责

微生物体外诊断仪器和试剂企业组织架构及部门职责2022年1月

目 录一、组织架构 3二、主要部门职责 41、 研发中心 42、 生产中心 43、 行政人事管理中心 44、 营销中心 45、 品管部 56、 财务中心 5附件：主要生产工艺流程 51、自动血液细菌培养仪 52、细菌鉴定/药敏分析仪 73、体外诊断试剂盒 84、血液增菌培养瓶 8

微生物体外诊断仪器和试剂企业组织架构及部门职责一、组织架构

二、主要部门职责研发中心①新产品的研发；②新产品的中试或临床；③专利申请；④现有产品的技术支持和更新升级；⑤负责产品注册。生产中心①负责产品生产和提供生产服务的组织与管理，确保按要求完成生产任务和各项计划；②不断优化生产工艺，控制管理生产损耗、降低生产成本，塑造良好的生产环境，坚持推动7S和ISO质量管理体系等，推动公司的生产环境不断优化；③配合技术的改进、新品的导入验证、财务的资产控制、人资的管理储备等各项工作；④全面负责采购部工作，掌握市场信息，开拓新货源，优化进货渠道，合理采购，降低采购费用。行政人事管理中心①负责安排公司日常后勤工作，包括车辆、绿化、环境卫生、会务、接待、办公用品等，为各部门做好服务工作；②负责公司文化建设；③负责人员招聘、考核、培训及档案保管工作；④收集、审查管理评审资料组织产品质量评审，并负责对相关资料进行存档；⑤督查产品体系运行情况。营销中心①根据企业的战略规划，确定销售策略，建立销售目标，制定销售计划，有效的执行营销策略，完成销售任务目标；②收集国内外相关行业政策，竞争对手信息，客户信息等；③收集有关的市场信息，掌握市场的动态，分析销售和市场竞争发展状况，提出改进方案和措施；④负责销售渠道的开发和客户关系管理；⑤负责经销商销售队伍的培训与开发；⑥营销队伍的建设、培训与考核。品管部①负责产品原材料、生产过程、成品质量控制；②严格按照质检操作规程对车间原材料、成品进行检验，并出具检验报告；确认生产记录的完整和有效性，对产品检验记录的管理；③产品的监视和测量，包括外购产品的进货检验和成品检验；④负责检验用监视和测量设备的管理、生产设备的监视和测量、周期检定及其偏离校准状态时的追踪处理及产品标识和可追溯管理；⑤负责公司监测洁净间空气和工艺制水的质量；协助管理体系过程的监视和测量，即日常检查；⑥负责组织对不合格品的评审，并记录不合格品的处理结果。财务中心①负责制定公司财务管理制度，建立健全公司财务管理、会计核算、稽核审计等有关制度，督促各项制度的实施和执行；②组织编制公司成本、利润、资金、费用等有关的财务分析报告，并对经营活动产生的问题提出改进意见和建议，提出经济报警和风险控制措施；③负责流动资金的管理，合理地有计划地调度资金；④参与公司投融资行为、重要经营活动等方面的决策和方案制定工作，参与重大经济合同或协议的研究、审查，参与重要经济问题的分析和决策。附件：主要生产工艺流程1、自动血液细菌培养仪（1）LABSTAR50自动血液细菌培养仪生产工艺流程示意图（2）LABSTAR100自动血液细菌培养仪生产工艺流程示意图（3）LABSTAR120自动血液细菌培养仪生产工