PFMEA过程失效模式及后果分析

....科技股份作业文件文件编号：XXXX-XXXX.XX 版号：A/0〔PFMEA〕过程失效模式及后果分析作业指导书受控状态： 分发号：2016年01月15日公布 2016年01月15日实施....过程潜在失效模式及后果分析作业指导书〔PFMEA〕 XXXX-XXXX.XX目的过程潜在失效模式及后果分析，简称PFMEA。是一种信任度分析的工具，可以描述为一组系统化的活动，是对确定产品/过程必需做哪些事情才能使顾客满足这一过程的补充。其目的是：并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；确定能够消退或削减潜在失效发生气会的措施；将全部过程形成文件。范围：适用于公司用于零组件的全部产品/过程的样品试制和批量生产。适用于过程设计的风险性及后果的分析；适用于过程重复，周期性永不连续的改进分析。术语和定义：式及后果分析〕的英文简称。由负责制造/装配的工程师/小组主要其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。失效：在规定条件下〔环境、操作、时间产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的裂开卡死等损坏现象。严峻度的PFMEA范围内的相对定级结果。严峻度数值的降低只有通过设计更改或重设计才能够实现。频度〔O：指某一特定的起因可能性的级别数具有相对意义，但不是确定的。探测度指在零部件离开制造工序或装配之前，利用其次种现行过程掌握方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程掌握方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。风险优先数〔：指严峻度数〔S〕和频度数〔O〕度数〔D〕三项数字之乘积。JT/C－7.1J－003工序，修理工序或政府法规。职责技术科负责过程潜在失效模式及后果分析，并填写相应分析表格。各部门按APQP要求参与过程FMEA活动。5工作流程和内容：过程PFMEA实施与启动的挨次。见图1当顾客或公司有需求和要求时，工程组依APQP要求，在生产用工装预备之前，在可行性阶段或之前进展过程失效模式及后果分析〔以下简称过程，经工程组长核准。如顾客有要求时，过程A必需提交顾客评审和批准。针对产品，工程组将建立和制订其单独的过程PFMEA；针对常规产品〔即：老产品/过程和一样的产品/过程特性〔特别是其一样的产品/过程特别特性〕PFMEA。工程组应列出产品生产过程流程图清单，过程PFMEA从产品整个过程的流程图开头，该产品的流程图应确定与每一工序相关的产品/过程特性。工程组应将用于该产品过程PFMEA预备工作的流程图纸的复印件，附在该产品过程PFMEA分析表之后，作为进展PFMEA工程组在进展过程PFMEA前，应依据该产品的过程流程图，先完PFMEAPFMEA应包括从进料检验到出货的全部过程的特别特性。★分析产品在制造过程中的每一个工序步骤操作评定过程的风险〔如：高、中、低风险。★对评定为高风险〔即：RPN≧100和/或严峻度≧8〕的工序/工程和特别特性应优先实行订正与预防措施。★当顾客有要求或公司认为需要的中等风险，也应对其订正与预防措施。★在确定了潜在的失效模式之后，应实行订正/预防措施来消退潜在失效模式或不断削减它们发生的可能性。在进展过程PFMEA时，应假定所设计的产品能够满足设计要求，由于设计缺陷和薄弱环节所产生的潜在失效模式可包括在过程.1.PFMEA子系统频子系统频度O现行掌握探测探测度DRPN建议措施功能要求预防责任及目标完成日期或要求是什么？后果是什么?有多糟糕?能做些什么?设计更改特别掌握标准\程序或指南的更改会有什么问题？无功能局部功能/功能过强/功能降级功能间歇非预期功能起因是什么?发生的频率如何?怎样能得到预防和探测?该方法在探测时有多好?潜在潜在严重级潜在失效起失效模式失效后果度S别因/机理.....JT/C－7.1J－003PFMEA/后果及避开措施由设计DFMEA来解决。5〕过程PFMEA并不是依靠转变产品设计来抑制过程中的缺陷和薄弱环节的，但它要考虑与打算的制造或装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能满足顾客的要求和期望。6〕公司必需对每一个过程中所涉及到的产品和/或过程的特别特性进展过程生缺陷和预防潜在失效发生，而不是依靠检测找出缺陷和失效。在过程PFMEA分析过程中 被评价列为高RPN〔RPN≧100〕的工程/工序和/或严峻度≧8的工程/工序，公司必需将其列为特别特性。对全部被评价为高RPN的工程/工序和/或严峻度≧8的工程/工序必需制定订正/预防措施。对不行降低的高RPN工程/工序和/或严峻度≧8的工程/工序必需附有明确的探测方法。全部的特别特性均需在过程 PFMEA中加以说明，并将特别特性的符号或记号在过程PFMEA中进展明确标识；进展过程PFMEAFMEA潜在的失效模式及后果分析》第三版中规定的格式---“潜在的失效模式及后果分析表〔过程FMEA〕”进展1〔如顾客有特别要求时则依顾客规定的表单进展。填写过程〔PFMEA〕的栏目说明：PFMEA填入PFMEA文件的编号以便查询PFMEA的编号原则：PFMEA (组)件图号。例如:PFMEA LJZ/J-001工程名称：填入正在进展过程分析的系统、子系统或部件的过程名称和编号。过程责任：填整车厂、部门和小组。编制者：填入负责预备PFMEA工作的工程师的姓名、及所在公司名称。工程〔或产品型号：填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的车年型/工程〔假设的话，假设未知道的话则填入进展A/型号。关键日期：JT/C－7.1J－003填入初次PFMEA。对本公司初始的PFMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准〔PPAP〕的提交日期。PFMEA日期：填入编制PFMEA原始稿的日期及最修订的日期。核心小组〔主要参与人：列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人姓名。过程功能/要求：★填入被分析的过程或工序的简要说明〔如：车削、钻孔、攻丝、焊接、装配等工序编号。★核心小组应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准，并以尽可能简洁的方式指明所分析的过程或工序的目的，包括有关系统、子系统或部件的设计〔度量/变量〕的信息。★假设过程包括很多具有不同潜在失效模式的工序〔如装配以把这些工序作为独立过程列出。潜在失效模式：指过程有可能发生不能满足过程功能要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图，是对该特定工序上的不符合要求的描述。它可能是下一工序的某个潜在失效模式的一个相关起因或者是前一工序的某个潜在失效模式的一个相关后果。但是，在PFMEA预备中，应假定供给的零件/材料是正确和合格的。依据部件、子系统、系统或过程特性，列出特定工序的每一个潜在失效模式，前提是这是这种失效可能发生，但不肯定发生。过程工程师对以下问题应能提出并能答复，并以对类似过程的比较和对顾客〔最终使用者和后续工序〕对类似部件的索赔争论为起点。★过程/零件怎样不满足要求？★无论工程标准如何，顾客〔最终使用者，后续工序或效劳〕认为的可拒收的条件是什么？一般的失效模式可能是但不仅仅局限于以下状况：弯曲、孔错位、粘合、毛刺、开孔太浅、开孔太深、漏开孔、外表太粗糙、外表太平滑、贴错标签、转运损坏、断裂、变形、脏污、安装调试不当、接地、短路、工具磨损等。潜在的失效后果：指失效模式对顾客产生的影响。依据顾客可能觉察或经受的状况来描JT/C－7.1J－003述失效的后果，顾客可能是内部的顾客也可能是最终用户；假设失效模式PFMEA分析人员要对其清楚地予以说明。顾客可以是下一道工序、后续工序或工位、经销商和/或车主。当评价潜在失效后果时，这些因素都必需予以考虑。/返修、报废、不起作用、不稳定、牵引阻力、外观不良、粗糙、费力、异味、工作减弱、漏油、侵蚀、间歇性工作、车辆掌握减弱、顾客不满足等。假设顾客是下一道工序或后续工序或工位，失效的后果应用过程//攻丝、无法安装、无法引起工装过度磨损等。严峻度：PFMEA范围内的相对定级结果。严峻度数值的降低只有通过设计更改或重设计才能够实10〔见表表1.推举的PFMEA严峻度评价准则后果评定准则：后果的严峻度后果评定准则：后果的严峻度评定准则：后果的严峻度严峻度级别危害当潜在的失效模式在无警告的状况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严峻度定级格外高当潜在的失效模式在有警告的状况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严峻度定级格外高车辆/工程不能工作〔丧失根本功能〕或可能在无警告的状况下对〔机器或总成〕操作者造成危害10危害或可能在有警告的状况下对〔机器或总成〕操作者造成危害9很高高或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项1或产品需要进展分检、一局部〔小于100%〕需报废，或车辆/工程在返修部门进展返修0.5-1或一局部〔小于100%〕产品可能需要报废，不需分检或者车辆/工程需在返修部门返修0.5或100%的产品可能需要返工或者车辆/工程在线下返修，不需送来回修部门处理品〔100%〕需返工。或局部〔小于100%〕产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。或局部〔小于100%〕产品可能需要返工，无报废，在生产线上其它工位返工。或对操作或操作者而言有稍微的不便利或无影响。8车辆/工程可运行但性能水平下降。顾客格外不满足。7中等车辆/工程可运行但舒适性/便利性工程不能运行。顾客不满足6低很低车辆/工程可运行但舒适性/便利性工程性能水平有所下降。协作和外观/尖响和卡嗒工程不舒适。多数〔75%以上〕顾客能觉察缺陷协作和外观/尖响和卡嗒工程不舒适。50%的顾客能觉察缺陷。协作和外观/尖响和卡嗒工程不舒适。有辨识力顾客〔25%以下〕能觉察缺陷。无可区分的影响54稍微3很稍微2无1级别〔分级：用来对那些可能需要附加的过程掌握的部件、子系统或系统的特别产品或过程特性的分级〔如：关键、重要、等。假设过程PFMEA中确定了分级，应通知负责设计的工程师，由于这可能影响涉及及掌握工程标识的工程文件。产品和/或过程的特别特性符号应在此栏目中予以明确标识/注明。潜在失效起因/机理：潜在的失效起因是指失效是怎样发生的，并应依据可以订正或可以掌握的原则予以描述。针对每一个潜在的失效模式，在尽可能的范围内，应尽可能地列出每个可以可归结到每一失效模式的每一个潜在起因。假设起因对失效模式来说是唯一的〔即：假设订正该起因对该失效模式有直接的影响，那么这局部A往往并不是相互独立的，要订正或掌握一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确哪些起因起主要作用，哪些起因最简洁得到掌握。起因列出的方式应有利于有的放矢地针对起因实行补救的努力。一般的失效起因可包括但不限于：扭矩不当——过大或过小；焊接不当——电流、时间、压力不正确；测量不准确；热处理不当——时间、温度有误；浇口/通风缺乏；润滑缺乏或无润滑；零件漏装或错装；磨损的定位器；磨损的工装；定位器上有碎屑；损坏的工装；不正确的机器设置；不正确的程序编制等。列表分析时应列出具体的错误或故障状况〔如：操作者未装密封件，而不应用一些模糊不清的词语〔常。频度：指某一特定起因/机理发生的可能性。描述消灭的可能性的级别数具有相对意义，但不是确定的。通过设计更改或过程更改来预防或掌握失效模式的起因/机理是可能导致发生评度数降低的唯一的途径。频度评估的大小1—10〔2〕JT/C－7.1J－003可能性可能的失效率Ppk频度可能性可能的失效率Ppk频度很高：失效待续发生高：失效常常发生中等：失效间或发生低：失效较少发生极低：失效不大可能发生≥100/1000＜0.551050/1000≥0.55920/1000≥0.78810/1000≥0.8675/1000≥0.9462/1000≥1.0051/1000≥1.1040.5/1000≥1.2030.1/1000≥1.302≤0.01/1000件≥1.671计算范例由可能的失效率为5/1000件来确定PpK值的计算过程演示如下:5缺陷率=1000 =0.05.0.0520.052 ＝0.0025使用“Z”表查到尾值为0.0025所对应的“Z”值为2.81〔见《掌握图的应用指导书》Z〕①引入公式：USLX XLSLZ ＝USL /dR 2

Z ＝LSL /dR 2X＝均值，SL＝标准②确定ZZmin=Z 或Z 的最小值USL LSL③计算Ppk，使用以下公式：Zmin USL X

XLSLPpk=

3 =Ppu〔即

3 /dR 2

3 /dR

〕的最小值式中：USL和LSL为工程标准的上、下限，X为过程均值，

为过程标准偏差，由④用ZZ

R /d2

计算得到。min 2.81Z= 3 ＝ 3 ≈0.94注:当存在有效的统计数据时，FMEA小组可用以上PpK值作为指南,为确定频度供给帮助。JT/C－7.1J－003现行过程/工艺掌握：指对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或其起因//计过程掌握〔SPC〕或过程后的评价；评价可在目标工序或后续工序进展。1〕有两类过程掌握可以考虑：★预防：防止失效的起因/机理或失效模式消灭，或者降低其消灭的几率。★探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致实行订正措施。2〕假设可能，最好的途径是先承受预防掌握。假设预防性掌握被融入过程意图并成为其一局部，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程掌握为根底。3〕一旦确定了过程掌握，评审全部的预防措施以打算是否有需要更改的频度数探测度：指与过程掌握栏中所列的最正确探测掌握相关联的定级数。探测度是一个在某一PFMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常打算的过程掌握必需予以改进。探测度的评价指标分为—0级〔见表。探测性几乎探测性几乎准则检查类别ABC探测方法的推举范围探测度很微小确定确定不行能探测测不出来能探测出掌握有很少的机会能探测出X不能探测或没有检查10X只能通过间接或随机检查来实现掌握9微小X只通过目测检查来实现掌握8很小X只通过双重目测检查来实现掌握7小中等掌握可能能探测出掌握可能能探测出XX用制图的方法，如SPC〔统计过程掌握〕来实现掌握。6XXX掌握基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量在后续工位上的误差探测，或在作业预备时进展测量和首件检查〔仅适用于作业预备的缘由〕5中上掌握有较多时机可探测出4有差异的零件。很高掌握几乎确定能探测出确定能探测出XX在工位上的误差探测〔自动测量并自动停机。不能通过有差异的零件。由于有关工程已通过过程/产品设计承受了防错措施，2很高X1掌握有较多时机高可探测出XX行误差探测：供给、选择、安装、确认。不能承受3....有差异的零件不行能产出。有差异的零件不行能产出。检验类别： A．防错 B．量具 Ｃ．人工检验JT/C－7.1J－003风险挨次：风险挨次数〔RPN〕是严峻度〔S〕和频度〔O〕及探测度〔D〕三项数字之乘积。即〔S〕×〔O〕×〔D〕RPN在特定的PFMEA范围内，此值〔1—1000〕可用于对所担忧的过程RPN的结果如何，当严峻度〔S〕高时就应予以特别留意。当RPN≥100〔或依顾客规定要求〕时，应实行订正措施。并努力减小该数值。当严峻度数〔S〕≥8〔或依顾客规定要求〕时，应实行订正措施。建议措施：当失效模式按RPN值排出先后次序后，应首先针对高严峻度和高RPN值和小组指定的其它工程进展预防/何建议措施的意图都是要依以下挨次降低其风险级别：严峻度，频度和探测度。910的设计措施/掌握或过程预防/订正措施针对了这种风险，不管其RPN值是多大。在全部的已确定潜在失效模式的后果可能会给制造人员造成危害的状况下，都应考虑预防/给制造人员造成危害的状况下，都应考虑模式的产生，或者应对操作人员的适当防护予以规定。910它的失效模式，其意图在于降低严峻度。其次频度，再次探测度。应考虑但不限于以下措施：/以实施一个利用统计方法的以措施为导向的过程争论，并随时向适当的工序供给反响信息，以便持续改进