ISO17025：2017监督管理程序

标题：监督管理程序页/总页：PAGE4/4版本/更改：A/0 编码版本/更改A/0监督管理程序本页/总页1/4批准/日期审核/日期修订/日期1目的为了保证项目公司实验室工作过程处于严格控制状态，确保工作质量，特制订本程序。为项目实验室编制类似程序文件提供指引，项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。2范围本程序适用于项目公司实验室工作相关的监督工作。3职责与权限 3.1实验室主任：批准监督计划。3.2质量负责人：负责监督工作的总体管理，制定监督计划，审核监督员递交的监督记录。3.3监督员：负责对实验室的所有工作进行有效的监督。3.4文控管理员：负责保存监督记录。4定义（无） 5管理内容及要求5.1监督的内容5.1.1对实验室各关键管理岗位人员工作的符合性检查，有权力责令停止工作并即时向质量负责人反映情况。5.1.2对人员技术操作（包括检测方法、原始记录、数据运算、结果处理）规范性和结果质量评价进行监督，确保相应的工作按照要求执行。5.1.3对新进人员和在培人员的日常工作进行监督，确保相应的工作按照要求执行。5.1.4监督检查各项规章制度及工作人员遵守制度情况。5.2质量监督的分类、频次实验室的监督根据监督的时机分为日常监督和专项监督。5.2.1日常监督5.2.1.1日常监督的内容包括关键管理岗位人员工作的符合性检查、人员技术操作（包括检测方法、原始记录、数据运算、结果处理）规范性和结果质量评价、各项规章制度及工作人员遵守制度情况、检测报告的准确性、有效性、符合性、规范性等。5.2.1.2日常监督根据监督的频次不同分为重点监督和常规监督。5.2.1.3实验室的新上岗人员、在培人员、新扩项的项目、新设备的使用以及变更后的新标准要求在开始之初的三个月内作为重点监督阶段。在重点监督阶段，要求监督员对被监督对象至少每2周监督一次。重点监督三个月后，如再无异常情况出现，则转为常规监督。若三个月后尚有不符合项问题存在，则再延长重点监督时间，待再确认无异常情况，才可转为常规监督。5.2.1.4常规监督阶段，要求监督员对被监督对象至少每季度监督一次，并确保在半年内覆盖所有的认可项目和检测人员。5.2.1.5常规监督的监督方式采取动态监督，即要求在监督工作前不能预先通知被监督对象，而是按照具体情况安排监督，并记录相关监督情况。5.2.2专项监督5.2.2.1在客户有特殊要求时、比对试验时、临界状态时、样品有特殊要求时、质量仲裁或质量鉴定时、客户投诉时、偏离顾客要求或需要时，要实施专项监督。5.2.2.2专项监督频次要求有发生时则进行监督。5.2.2.3对于专项监督项目，由监督员预先告知被监督对象，根据告知的时间实施监督活动，并记录相关监督情况。5.3监督方法实验室的质量监督包含但不局限于以下方法：5.3.1现场目击观察监督方法：a) 观察设备操作；b) 观察环境条件设施是否符合规定要求；c) 观察是否按作业指导书操作；d) 观察样品预处理（消耗性材料的配置）的符合性；e) 观察数据处理及判定；f) 观察现场样品的保存。5.3.2检查、分析实验室日常工作所产生的记录的监督方法：a) 检查原始数据、培训计划、采购申请、内审报告、管理评审报告和检测报告等记录的准确性和规范性，对其进行质量监督；b) 实施数据趋势分析，对其进行质量监督。5.4监督员要求协助管理层对实验室管理、检测工作质量进行监督把关，其职责如下：a) 在了解检测目的、熟悉检测方法、掌握检测结果评价的基础上，对被监督检测人员进行技术指导，解决检测工作中遇到的疑难问题，并对被监督人员检测过程的各个环节进行有效的监督。当环境条件、技术条件不满足或检测工作不正常时，有权力和责任要求检测人员停止工作并即时向技术负责人反映情况；b) 负责对抽查的检测方法、原始记录、数据运算、检测结果的真实性、有效性、正确性进行评价，保证各项检测结果的真实性、有效性、正确性和公正性，有权制止有违真实性、有效性、正确性的任何操作活动；c) 检查督促设备的使用、日常维护和定期检查，协助仪器设备管理员做好新设备的安装调试工作；d) 配合技术负责人抓好期间核查和实验室间的能力验证和比对、检测过程的质量控制等验证活动和内部审核的不符合项整改工作；e) 参加对客户要求、标书和合同的评审；f) 参加新开展项目的筹备和评审工作；g) 参加技术性事故和客户投诉的调查；h) 监督检查各项规章制度及工作人员遵守制度情况；i) 有权制止未经批准的对方针、目标或其他管理体系规定的偏离，并及时向质量负责人反映；j) 对监督过程中发生的不符合事项的纠正/纠正措施的实施进行跟进。5.5监督的实施5.5.1实验室配置足够数量的监督员，由熟悉检测工作方法和程序，了解检测工作目的以及能正确评价检测结果的人员担任，经实验室主任批准后方能上岗工作。5.5.2由质量负责人制订《质量监督计划表》（XX-Lab-QP-20-1）提交实验室主任批准，计划中应包括监督的时机、项目、内容、频次等。5.5.3监督员按计划实施监督，并详细记录活动的内容；对发现的不符合和潜在不符合工作按照程序文件要求及时处理和反馈。发现会影响检测工作质量的问题时，监督员有权立即停止工作，由检测员立即纠正。情况较严重或现场无法立即纠正的，由监督员开出《不符合工作记录表》（XX-Lab-QP-24）。检测员在未完成纠正前，不得开展类似的检测工作。5.5.4监督员对监督结果加以收集、汇总、分析、报告、评价，并作为管理评审的意见输入材料。5.5.5监督员在质量负责人的指导下，实施监督工作。5.5.6监督员在实施质量监督与被监督人员发生争议而无法确认时，应记录相关情况，及时向质量负责人汇报，由质量负责人裁定争议。5.5.7监督员应在规定的期限内对采取的纠正进行验证，当能证明不合格已消除时，被监督人才可以继续检测工作。5.5.8监督员应将完整的质量监督过程和结果填入《质量监督记录表》（XX-Lab-QP-20-2）中，并将记录交给文控管理员归档保管。5.5.9针对质量监督过程中发现的问题应由监督员对纠正情况进行跟踪，同时对容易出现问题的地方，加强监督和控制。5.5.10对发现较多的共性问题，必要时应由质量负责人组织进行针对性的内部审核。5.6监督记录文控管理员负责所有监督记录归档保管。6相关文件6.1《不符合