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分;每漏报一项扣0.5分。3.质量分析和总结上报4半年及年终上报抽样工作总结及药品质量分析报告。一次不上报扣2分,不按时上报扣1

分;内容不符合要求扣0.5分。注:1.以上各项分数,按单项计算扣完为止。2.从2008年起将对制剂不合格项目按如下类别计算加权系数,例如:对1批次不合格药品而言,若不合格项目仅为性状,则其加权系数为1X;若不合格项目仅为无菌,则其加权系数为3X;若有2个以上不合格项目,则其加权系数以最高类别项为准,不进行累加。一类:性状溶液的颜色pH值澄清度可见异物装量差异干燥失重杂质粒度溶化性总固体崩解时限水分(费休氏法和甲苯法除外)鉴别(简单化学反应)黏度熔点等二类:水分(费休氏法和甲苯法)鉴别(色谱法)微生物限度

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