眼科手术器械风险管理

眼科手术器械风险管理目录010203眼科手术器械处理现状眼科手术器械特点及处理要求眼科手术器械风险管理眼科手术器械在CSSD的处理现状492家医院:75.4%（371）医院目前的消毒供应中心已接受处理眼科手术器械24.6%（121）医院目前的消毒供应中心未接受处理眼科手术器械——数据来源于2015年中华护理学会CSSD专委会全国眼科手术器械处理现状调研眼科手术器械处理现状问题器械错误器械损坏器械不洁•污染物干结•锈蚀•关节僵硬•精细尖端变钝•精细尖端折断•未轻拿轻放•眼科器械与普通器械混合清洗•器械装配不对•器械丢失•器械供应不及时眼科器械处理面临的挑战•手术量大、时间短、换台频繁。•器械精细化和复杂化，尤其是显微器械、动力器械及大量液流管道的出现，增加了器械清洗的难度。眼科手术器械特点结构精细复杂功能端脆弱※操作部多锋利、尖锐※精密细小，咬合面、关节对接部精度高※管腔狭窄、细长（最小的直径仅3mm)器械价格昂贵材质多样部件易损除遵循通用的复用器械处理流程外，对清洗消毒和灭菌处理还应该有特殊方法和技术发现问题是解决问题的先决条件，但仅仅满足有提出问题是不够的，提出问题的目的是为了有效解决问题。人生就是解决一系列问题的过程。个体克服生活、学习、实践中新的矛盾时的复杂心理活动，其中主要是思维活动。教育心理学着重研究学生学习知识、应用知识中的问题解决。01双柄器械的弹簧既要轻快，又要有力，具有一定的弹性和韧性。某些器械的头部应有角度，使之在精细操作时不挡住主刀者的手术视野要有适宜长度和直径的手柄。手柄长度一般不超过90mm（总长100mm），直径或宽度单柄为5-7mm，双柄为5-7mm。无反光，以防光照下耀眼，对术者产生干扰，影响手术操作器械头部功能部分要精细牢固，对合良好。要有一个粗糙的手指接触面以防止滑落，也是持握的理想位置标记。工作部分张开不超过10mm。030405060702眼科手术器械基本要求123眼科手术器械分类眼科手术器械风险管理01020304眼科手术器械清洗消毒质量控制眼科手术器械包装质量控制眼科手术器械灭菌质量控制眼科手术器械质量控制与监测眼科手术器械清洗消毒质量控制眼科手术器械清洗操作原则St061.遵循器械厂家说明书选择正确的清洗方法2.手工清洗时使用医学专用的清洗软毛刷，顺向刷洗，不能使用去污粉、钢丝球等清洗工具。严禁使用含细小纤维絮的纱布或棉签，以防钩挂。3.器械清洗中注意保护器械功能端，避免损坏器械。4.手工清洗后的器械有序摆放，不碰撞，不与其他器械混淆放置。5.机械清洗时采用专用器械洗架妥善固定器械，并选择合适的清洗参数和专用程序。6.由于TASS的潜在危险，因此尽量做到手术后立即清洗，应遵循器械厂家说明书正确选用清洗剂。清洗剂配制比例、温度、溶度应符合规范要求。7、眼科手术器械应遵循器械厂家说明书的指引使用润滑剂。8.被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的器械，应按照WS/T367的规定进行处理。卫生行业标准WS310.2-2016v通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序v清洗方法包括机械清洗和手工清洗v清洗步骤包括：冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗清洗操作流程使用中的现场处理使用后的处理及时正确准确原则眼科手术器械处理质控要点术中处理关键•超乳手柄手术中使用后可采用灌注液进行灌注、抽吸操作冲洗管腔•使用粘弹剂后即将器械浸没在无菌溶液（也可以采用灌注液）防止干涸•术中器械尽块使用无菌溶液及不脱絮布擦拭手术器械，保持器械湿润术后预处理要求超乳手柄连接针头在连接超声乳化仪的情况下，采用纯水、注射用水（也可采用灌注液）等进行灌注、抽吸操作冲洗管腔

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术后手术器械必要时进行拆卸，尽快使用注射用水及不脱絮布擦拭手术器械•

显微精细器械用专用器械盒尽快回收到消毒供应中心选择硅胶、塑料、不锈钢等没有颗粒、絮状物材质的容器存放采用卡槽固定架或乳突状态·硅胶垫等固定精密器械，防止碰撞无论拿起放下及运输均应保持水平方向，并防止震动、抖动避免与普通手术器械混放，专人运输清洗处理流程及质控要点01020304及时回收容器合适核对交接质量监测回收

01020304器械材质器械结构器械来源污染程度清洗处理流程及质控要点分类

清洗处理流程及质控要点操作正确制定流程方法选择清洗清洗用物要求清洗剂要求清洗用水要求清洗处理流程及质控要点

使用专用清洗机，不能采用普通酶清洗机使用碱性清洗剂，应再使用中和清洗机每次清洗需要换清洗剂超乳手柄严格按照说明书要求使用清洗剂擦布:不脱屑、柔软医用刷：不脱毛相对柔软保护垫、卡槽、清洗框等无颗粒物等重复使用应做到每次使用后清洗消毒清洗用水包括术中、术后及预洗、洗涤、漂洗及终末漂洗预洗、洗涤、漂洗及终末漂洗整个清洗过程应采用纯水或去离子水进行清洗尤其是超乳手柄，其整个清洗过程至始至终均应采用纯化水或去离子水进行清洗纯水最低质量要求：电导率≤15us/cm（250C）清洗眼科手术器械包装质量控制包装前应使用带光源放大镜对干燥后器械进行清洗质量检查和功能性检查。•眼科手术器械宜与普通器械分台进行检查保养与包装。包装前应依据器械装配清单明细或图谱，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。显微精密器械功能部位应采取适合的保护措施。眼内手术器械的包装应选择无微粒、无纤维脱落的包装材料，以预防TASS的发生。通用原则及要求眼科手术器械的检查保养清洁度检查：光源放大镜下对器械及附件进行全面的清洁度检查，确保器械表面、关节、管腔无血渍、水垢、锈斑等残留物质，符合清洗质量标准。眼科手术器械的检查保养功能检查：关节灵活、螺丝无松动，齿槽对合整齐、尖端咬合紧密，锁扣张合适度，弹片完整、外观无变形损坏、功能完好，各类连接线无破裂、老化。发现有缺陷器械，应及时维修或报废更新。眼科手术器械的检查保养1)观察器械表面及螺纹齿槽等处有无涂层磨损、腐蚀、斑点，是否有凹陷、弯曲、划痕，中轴是否偏曲。眼科手术器械的检查保养2)弹簧类手柄器械应检查手柄弹簧有无变形和裂纹，弹簧张弹力是否适中。眼科手术器械的检查保养3）连接线类器械如超声乳化手柄电源线等是否有裂痕、破损、老化等，并应注意进行绝缘性检查。眼科手术器械的检查保养4）管腔类特殊类器械的功能检查遵循厂家说明书进行。

5）有软管类部分的器械如笛针应检查软管部分长度是否合适，性能是否完好，有无过度拉伸。

6）如有缺陷器械，应及时维修或更新。眼科手术器械的检查保养润滑、保养应对器械的轴节、卡齿、链接等部分进行保养润滑，以保证器械使用的灵活度。眼科手术器械的检查保养注意事项：

Ø眼科精密显微器械都应在带光源放大镜下进行检查及保养

Ø性能缺失的器械应及时更换或返厂维修。Ø根据厂家说明，了解各眼科器械材质，进行上油保养。Ø使用水溶性润滑油进行保养，切忌使用石蜡油。眼科手术器械的包装1、包装材料的选择：（1）灭菌包装材料应符合YY0698的要求。①棉布不宜用于眼内手术器械的包装，避免棉絮纤维钩挂、脱落，影响功能及导致TASS的发生。②硬质容器用于精密显微器械的包装时，必须注意妥善使用固定保护装置如卡槽、器械盒垫等保护器械，避免转运或灭菌过程中因摇晃和压力变化造成撞击损坏器械，影响性能。（2）根据器械盒大小选择适应的包装材料。（3）根据灭菌方式选择匹配的包装材料，如过氧化氢低温等离子灭菌的包装材料应选择特卫强包装袋或无纺布包装。被包装物品理化性能被包装物品形状、大小、重量被包装物品使用周转频次、运输和储存方式灭菌方式灭菌后存放有效期包装成本与灭菌方式相适应与灭菌物品兼容性包装的完整性和保护性经过灭菌的指示性无菌状态的维持性能拆开方便不污染无菌物品包装材料选择应关注眼科手术器械的包装2、包装用具的选择：

1）．应对尖锐、精细的功能部位进行保护，选择专用的保护套。

2）．应配置带盖的器械盒，盖上有孔保证灭菌介质的穿透，其材质耐湿热程度应与器械相匹配。3）.应使用带卡齿的软垫放置于器械盒内。有条件的医院可选择器械盖、底均带硅胶垫的器械盒，这样能使器械得到双重固定保护。

4）．器械盒大小应与器械多少相适宜。应保证器械之间留有一定间隙，不发生挤压碰撞叠放，避免器械的功能损坏或丧失。眼科手术器械的包装组装：按组装图谱和眼科专用手术器械包内器械明细组装和配包。根据眼科器械的形状、结构、功能、使用顺序组装和摆放。眼科手术器械的包装核查：根据器械明细单再次核对器械名称、规格、数量、型号、质量，放置状态，保护措施，包内有无化学指示物等，并签名确认。封包：选择适宜的包装材料，按包装规范、质量要求包装并封包。标签：打印电脑标签或按要求手工书写包外标签信息，粘贴在规定位置。眼科手术器械的包装包装注意事项1．显微器械锁齿应张开，避免长时间处于功能状态，影响使用寿命，也不利于灭菌因子穿透。

2．管腔类器械、连接线类物品应盘绕放置。管腔类物品保持管腔通畅，避免形成盲端或死腔；连接线类物品避免弯折而影响性能，宜盘绕直径≥10cm。

3．零散、精密、细小的器械在单独包装时宜采用双层包装，避免遗失和污染，方便取用。双层包装包装时两层包装袋保持方向一致里层、包装袋应注意不折叠。

4．包外应标注精密器械，提示运送人员，轻拿轻放。5．包装过程应注意动作轻柔，避免磕碰而损坏器械，造成不必要的损失。眼科手术器械的灭菌质量控制通用原则及要求根据眼科手术器械的材质、结构、耐受性和使用要求选择灭菌方法。！！•

根据器械厂家说明书提供的使用指导选择灭菌方法和灭菌参数。

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灭菌设备操作技术和方法应严格遵守灭菌设备生产厂家的使用和操作规程并符合WS310.2的规定。•

当灭菌方式的选择出现现有灭菌条件、灭菌设备厂家的操作手册与眼科器械厂家的说明书之间存在差异，应在处理之前咨询器械厂家。•

不应采用化学浸泡灭菌法进行眼科手术器械的灭菌，以预防由于消毒液残留导致的TASS的发生。

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快速灭菌周期不应作为眼科手术器械的常规灭菌方式。•

灭菌过程应有效，可监测，可记录。眼科手术器械的灭菌（一）压力蒸汽灭菌1．适用范围：适用于耐热、耐湿的眼科手术器械和物品的灭菌。包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽器和灭菌程序。

2．操作原则

——包装材料与灭菌的器械相容，并与灭菌方法相适应。

——选择合适的灭菌方法与灭菌程序，确保器械功能与灭菌效果。——应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。

——灭菌过程的监测应符合WS310.3中相关规定。（二）小型压力蒸汽灭菌1.适用范围：适用于对耐热、耐湿的眼科手术器械和物品在紧急情况时的灭菌

2.操作原则：根据眼科手术器械的结构和种类选择正确的灭菌周期。不应由于器械库存的不足而将小型压力蒸汽灭菌器的快速灭菌常规化使用。宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品，避免转运途中污染。灭菌后物品不能储存，应立即使用。应做好灭菌物品的记录和追溯。（三）过氧化氢低温等离子灭菌

1．适用范围：适用于不耐高温、不耐湿热眼科手术器械的灭菌。

2．操作原则——灭菌物品及包装材料应与灭菌方式兼容。

——正确装载物品，不碰壁、不堆叠、不挡灯，有序摆放（四）环氧乙烷灭菌1．适用范围：适用于不耐高温、不耐湿热的眼科手术器械的灭菌。2．操作原则——环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐应远离火源和静电。气罐不应存放在冰箱中。

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除金属和玻璃材质以外的眼科手术器械，灭菌后应严格遵循物品解析时间要求进行解析。器械的残留环氧乙烷量应符合GB/T16886.7的要求。

——灭菌器的安装环境要求和人员的防护安全要求应遵照WS/T367的要求执行，应有专用的排气管道系统。——定期进行环境监测，每天8h工作中时间平均浓度应不超过1.82mg/m3。眼科手术器械质量控制与监测一、基本原则专人负责质量监测定期进行质量检查灭菌设备监测的要求器械定期维护和保养清洗质量监测1、检查内容：应在检查包装前目测检查，并借助带光源放大镜检查，清洗后的眼科手术器械或拆分的零部件及附件应表面光洁，无血渍、污渍、水垢、锈斑等残留物质。2、日常监测：眼科手术器械在包装时进行目测或借助带光源放大镜检查，每天记录检查结果。3、