化学试剂、试液管理规程_第1页
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文档简介

化学试剂、试液治理规程目 的检验结果真实牢靠。范 围化学试剂、试液。责 任质量把握处检验人员：负责本规程的实施。质量把握处主管：负责化学试剂的申购、接收、发放、销毁申请。质量把握处经理：负责审核化学试剂的申购、销毁申请。质量治理部负责人：负责审核化学试剂的申购、销毁申请。相关术语无相关文件无程 序化学试剂的选购打算质量把握处主管依据企业生产品种综合打算〔提前三个月〕做出各品种检验部部长审核，再经厂部负责人批准。化学试剂的购置部进展选购。化学试剂一般可在当地代理处进展购置。负责人批准，可临时申购。化学试剂的接收。清楚。复核与申购单的全都性，确保准确无误。等。化学试剂的贮存。化学试剂的贮存备。防止由于阳光照耀及室温偏高造成试药变质、失效。质量把握处的化学试剂的贮存由质量把握处主管负责。定的要求贮存。4.1.5.剂。〔剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等〕和贮存要求分类存放。等再次分类，按挨次排列，分别码放整齐。贮存的化学试药，须密塞或蜡封保存。爆炸品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。溴、氨水等应放在一般冰箱内，某些高活性试药应低温枯燥贮存。各种试药均应包装完好，封口严密，标签完整。1范围应准时调整并记录。无标签的试药未阅历证之前不得发放。件符合规定要求。化学试剂的发放化学试剂的发放质量把握处主管负责化学试剂的发放工作。用者等。试药的发放一般以瓶为单位。不常用者，按需要量发放。发放。6配制要求配制依据：各类化学试剂试液、缓冲液的配制主要依据现行版«中国药典»附录；相应检验操作规程中的配制方法；其他法定标准和参考手册；所需规格的化学规律；复核：试液等配制必需遵循二人核对、签名制，否则不得使用。记录：配制人员须按规定填写原始记录，保存至试液用完后一年。除有特别规定外，配制工作在常温下进展。6个月使用周期配制，危急品、毒品应随用随配。配制前的检查：配制前检查所领试剂、试药与该试剂配制规程要求全都。在规定的使用期内，检查确认无误前方可配制。批准的书面规程。配制所用操作器具和盛放试液的试剂瓶必需干净、枯燥。配制操作：固体试剂称量可用干净的称量纸或直接称量在适当的容器中。称量过程应严格执行称量规定，固体试剂称量时留意准确度和准确度要求〔例如称取1.0g1.05g～0.95g，在称量时应避开试剂受潮。液体试剂称取完后马上旋紧瓶盖。渐渐倾斜瓶子，倒出试剂，取出所需用量后，竖起瓶子，盖好瓶塞，留意多取的试剂严禁倒回原瓶。严格按配制方法进展操作，试验操作符合规定要求。塞，灭菌处理。填写配制记录，由其次人复核签名。者。试剂试液规格表示方法百分比溶液xx%：溶液的百分比，除另有规定外，系指100ml0.9%氯化钠溶液，100ml0.9gxgxmlyml溶液。6.4.3〔xmol/Lxmol7超过有效期或因其他缘由导致化学试剂失效的应申请销毁。申请人、日期等。并签名。质量治理部部长审核确认。再报厂负责人确认。QA名以示负责。领用者的每次使用量

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