药品经营质量管理规范认证申请书_第1页
药品经营质量管理规范认证申请书_第2页
药品经营质量管理规范认证申请书_第3页
药品经营质量管理规范认证申请书_第4页
药品经营质量管理规范认证申请书_第5页
已阅读5页，还剩8页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

受理编号：药品经营质量管理标准认证申请书企业名称：〔公章填报日期： 年月日受理日期： 年月日陕西省食品药品监督管理局制填报说明1.认证申请书应使用原件，内容应当真实、准确、完整，不得涂改和复印。2.报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写的执业药师或专业技术职称情况，应当附加盖企业原印章的执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。3•认证申请书以外的其他申报资料，应当使用A4型纸张打印，标明目录及页码并按顺序装订成册。

企业名称注册地址仓库地址企业类型经营方式经营范围法定代表人专业及学历执业药师或专业技术职称企业负责人专业及学历执业药师或专业技术职称质量负责人专业及学历执业药师或专业技术职称质量管理部门负责人专业及学历执业药师或专业技术职称联系人联系企业基本情

况当地药品监督管理部门初审意见一年内有无购销假劣药品的问题购销假劣药品问题的说明及审查结果初审意见

〔初审部门公章〕年月 日经办人年月日负责人年月日发证药品监督管理部门审批意见技术资料审核意见〔审核部门公章〕年月 日技术资料审核经办人年月曰技术资料审核部门负责人年月日现场认证检查意见

〔认证部门公章〕年月日检杳组组长年月日检杳组组员年月日认证部门负责人年月日发证药品监督管理部门审批意见审批意见

经办人年月日复核人年月曰审批人年月曰GSP认证申报资料初审表审查项目审查结果―、《药品经营许可证》《营业执照》复印件二、企业实施GSP情况的自杳报告-、企业负责、质量管理、验收、养护人员情况表四、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表五、企业约品经吕质量管理制度目录六、企业所属药品经营单位情况表七、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图

八、企业经营场所和仓库产权或租赁协议复印件九、企业经营场所和仓库的平面布局图十、申请材料真实性自我保证申明审查人： 审查日期： 年 月 日注：本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。企业负责人员和质量管理人员情况表

注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书〔学历证书〕的复印件附后。2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。企业药品验收养护人员情况表

企业经营设施、设备情况表填报单位：〔盖章〕填报日期:年月日营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注药品储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积验收养护室面积仪器、设备备注

其他中药饮片分装室面积配送中心配货场所面积运输用车辆和设备运输用车辆符合药品特性要求的设备车型： 数量：车型： 数量：车型： 数量：填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”。2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。3、

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 事务文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论