保护药材资源引导产业发展

保护药材资源引导产业发展保护药材资源引导产业发展第1页一、中药材是主要战略资源中药是中国传统特色和文化。自古利用药材资源防病治病，到如今多方位、多学科应用，药品、食品、化装品、染料等工业，大量使用药材作原料使用，造成药材资源消耗严重及物种消亡。中医药要发展，离不开中药材发展，药材地道，好药材做好药，关键必须有品质好药材资源支持。保护药材资源引导产业发展第2页一、中药材是主要战略资源中药药业生存发展物质基础——药材资源，主要依靠野生药材（600余种常见药材中，纯依赖野生药材资源占400余种，有些人工种养品种约占200种、但其中50%左右需求量仍依赖其野生药材资源）。许多药材野生资源分布由过去10余省区缩小到1个省区、甚至更小范围。据相关市场调查分析预测，在未来5年内将有50各种常见中药材野生资源严重降低。保护药材资源引导产业发展第3页4一、中药材是主要战略资源中药材是主要资源，供需矛盾十分突出，许多名贵药材资源枯竭，一些经典名方药因严重资源短缺问题，直接影响这些品种生存与可连续发展。如：麝香牛黄冬虫夏草石斛重楼川贝等保护药材资源引导产业发展第4页一、中药材是主要战略资源资源供需矛盾日益尖锐，有些名贵药材资源问题已引发相关保护组织亲密关注和干预。在竞争与发展中，都不可防止地面临着来自资源方面挑战和压力，如不重视资源问题，必将因受到资源制约而走向衰落，这将是不以人意志为转移经济社会发展之大趋势。保护药材资源引导产业发展第5页6二、全方面保护药材资源药材资源无序开发，致使生物多样性遭到破坏，造成生态环境恶化。保护药材资源刻不容缓。应采取行政、经济、法律伎俩，以保护资源，保护物种和保护生态环境。应抓紧研究制订药、食用药材资源普查和监控制度。每年编制公布药食用中药资源形势情况公告，引导合理使用。保护药材资源引导产业发展第6页二、全方面保护药材资源借鉴像封山育林、渔场休渔式政策，采取有力办法，对资源紧缺药材实施区域性、阶段性封山(地)育药材，勉励发展品质优良地道药材。依据药材资源存量、药品标准水平、质量控制要求以及资源保护动态情况，每年公开公布能够许可注册及生产相关药品及食品。保护药材资源引导产业发展第7页二、全方面保护药材资源对已进入紧缺状态中药材资源，必须采取有力办法，限制耗用其药材资源产品产量，控制已经有生产企业规模，同时停顿相关产品注册，维持现有产品可连续发展。对于资源已尤其紧缺药材品种，应禁止利用该类资源品种中成药、食品(包含功效性食品)及提取物(营养补充剂)工业化生产。保护药材资源引导产业发展第8页9三、科学研发药材资源药材资源研发，仍停留在传统粗放形式，科技含量不高，资源大量消耗，未能形成药品特色优势和经济优势。药材资源应进行全方位、多层次综合开发，优化和扩充可使用药用部位，提升利用效率。保护药材资源引导产业发展第9页三、科学研发药材资源人工种植或养殖药材，必须实施GAP基地认证制度，并施行人工种养区域地理坐标位置、生产规模和药材品质动态监管。必须对农药残留、有害元素等制订对应标准要求，从源头上确保种养绿色药材。对人工种养药材，应尽快建设规范国家级药材种子资源标准库。保护药材资源引导产业发展第10页三、科学研发药材资源对药材种养基地其种养、采收、前处理、加工等作业过程，应有统一技术规范和管理要求。本着谁投入、谁研究、谁受益标准，制订对应政策，勉励研究开发新药用可替换资源。保护药材资源引导产业发展第11页三、科学研发药材资源采取办法，勉励对成药处方中紧缺中药材种植、养殖研发，若成功处理了紧缺药材资源可连续发展问题，其研发种养成功单位或个人，能够取得对该资源和品种生产一定年限专有保护权。对正当取得保护药材资源及成药品种，应依据药材生产规模和产量，监控工业化生产情况，调控资源供给及市场需求情况，实施产需双向调整。保护药材资源引导产业发展第12页四、合理利用药材资源国家药品标准收载药材品种，必须充分表达并坚持可连续发展战略。药典不能新增收药材资源已濒危品种，其同属野生品种不能作为新起源增列，不能迎合市场改变要求。对提取物出口，若使用天然药用资源品种，应制订许可品种目录及产品产量。保护药材资源引导产业发展第13页四、合理利用药材资源人工种养成功中药材资源，其出口提取物能够依据药材生产情况，实施“三定”标准：即定地点、定品种、定规模。对开发使用天然药用资源生产中成药、食品、化装品品种，对其企业产品产量、出口等应进行必要有效监控。保护药材资源引导产业发展第14页四、合理利用药材资源提议停顿或取消需使用紧缺药材资源食品等非药品系列产品审评注册，阻止与药品生产争夺药材资源行为。应勉励优化和扩充可使用药用部位，合理调整现有相关品种药材入药要求，研究制订并实施有利于药材资源节约和综合利用政策和办法，切实改进和提升药材资源有效利用率。

保护药材资源引导产业发展第15页五、规范发展中药产业中药产业是朝阳产业，其发展潜力巨大。在农业、医药业经济效益也十分可观，发展中药民族药产业是处理“三农”问题一项好办法。中药发展要与时俱进，提倡中药科学化，必须要抓紧并加紧推进及实现中医药标准化和数字化。保护药材资源引导产业发展第16页五、规范发展中药产业利用当代科学技术，改造传统中药产业，制订科学合理规划与实施计划，重点发展科技含量高产品，实现新型产业化。制订勉励中药生产工艺优化和改进政策，取缔不合理投料要求或要求，节约药材资源，又利于节约能源与环境保护。保护药材资源引导产业发展第17页18五、规范发展中药产业除传统中药剂型、经典名方必须保护传统生产工艺外，当代中药宜提倡药材提取物投料，降低药材资源浪费，并有效控制药品质量，确保质量稳定。对含有挥发性成份药材、轻易变质药材等，研究制订合理前处理、加工炮制等技术规范要求，以监控药材、饮片和成药质量。保护药材资源引导产业发展第18页五、规范发展中药产业加强药材、饮片规格管理。对紧缺中药材资源，应明确先饮片、再成药(提取物)、后食品；先内需、后出口使用标准。研究制订药材、饮片及提取物使用期，实施其使用期管理，确保药材、饮片、提取物及成药质量和药效。对药材、饮片实施分类管理，对不一样品种要求不一样包装、运输及储存要求，降低和防止药用成份流失和损失。保护药材资源引导产业发展第19页五、规范发展中药产业从可连续发展战略思索，把握资源生存情况，建立对出口中药材、中药饮片、中成药、中药提取物（营养补充剂）企业监管和许可制度，明确能够出口品种目录和出口量。对提取物要建立规范控制标准，以有效控制中药提取物质量，支持中药科学化和当代化发展。推进和促进中药提取物标准化、商品化、规模化、集约化发展，实现节约能源、资源和保护环境。保护药材资源引导产业发展第20页五、规范发展中药产业从民族文化和经济发展考虑，从保护少数民族地域资源、生态、医疗及利益着想，对利用少数民族地域特有药材资源研发、生产药品、食品及提取物等，应制订严格管控办法。对生产工艺和质量标准水平低品种，有计划地实施其标准规范修订及提升工作，坚持就高不就低标准，绝不保护落后。保护药材资源引导产业发展第21页五、规范发展中药产业调整中药保护理念我国现行中药品种保护,属于行政保护范围，基础是从保护已经有生产品种与企业利益出发，面对新资源形势，国家有必要尽快调整和改革实施多年中药品种保护政策。修订中药保护品种相关要求和技术要求，从直接保护生产企业利益向从资源保护政策转变，从药材资源保护方面找出路。必须将保护药材资源和保护公众利益与保护企业利益通盘考虑，从而到达保护我国特有中药民族药，并促进其健康发展和可连续发展宗旨