ISO培训资料ISO9001专业知识讲座

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1.ISO9001基础知识

2.ISO14001基础知3.ROHS基础知识第1页ISO基本知识1.ISO定义:“ISO”是国际标准化组织英文简称。2.ISO9001:2000是ISO际标准化第三次改版;(1987年定制第一版,1984年定制第二版,2023年第三次改版.)3.ISO9001:2000目标:为了证明公司(组织)能稳定地提供客户满意和符合法律法规要求产品.4.ISO9001:2000三个标准化:(1)程序标准化:为制造或生产有关动作(包括工作过程)应按程序来执行;(2)文献标准化:将多种工作程序变成文献形式(所有文献应有一种统一标准化);(3)作业标准化:严格地按照文献所要求程序执行工作.第2页ISO基本知识5.ISO9001:2023五个“凡事”:(1)凡事要有准则(ISO9001标准);(2)凡事要有章可循(文献化);(3)凡事要有人负责(职责);(4)凡事要有人监督(考评);(5)凡事要有案可查(统计).6.ISO:2023三个“不”:(1)不接收不良品;(2)不制造不良品;(3)不传递不良品.7.什么是品质?品质就是符合法律法规产品和服务对使用者满意度(包括质量、交期、服务、沟通等)。第3页ISO基本知识8.ISO9001:20235“W”个“H”：“WHY”为何做？“WHO”谁去做？“WHEN”什么时候做？“WHETE”在哪里做？“WHAT”做什么？“HOW”怎么做？9.PDCA原理:A改善C检讨P计划D做注解:此形状代表某个工作整个工作程序,每个小箭头代表各个工作步骤.而在每一种工作步骤中又都有一种PDCA.第4页质量管理体系文献应制定QMS文献QMS文献文献可多可少文献可详可略可采取任何形式或类型媒体质量手册程序工作文献质量方针、质量目标要求质量管理体系文献（可包括或对程序引用）ISO9001:2023要求六个程序及其他需要程序筹划、运行和控制需要文献标准要求统计及其需要统计组织规模活动类型过程和互相作用复杂程度人员能力统计第5页质量管理体系过程间关联性5、最高管理过程要求质量方针和目标过程沟通过程管理评审6、资源管理过程确定和提供资源人力资源要求基础设施要求工作环境8、测量分析和改善过程过程为证明产品符合性管理体系符合性连续改善7、产品实现过程筹划顾客有关过程设计和开发过程采购过程生产和提供过程服务对监视和测量装置控制第6页质量方针全员参与，重视细节；品质第一，顾客满意；不停创新，追求卓越！质量目标板卡直通率98.2%以上；整机直通率96%以上；板卡返修率1%下列；整机客诉每个月1件以内；顾客满意度90分以上。第7页环境方针遵守法律，控制污染；连续改善，节省资源。环境目标环境保护意识培训普及率100%；环境方面安全事故0次；主要环境原因识别和控制率达成100%；废水、废气、噪声排放所有符合法规要求；固体废弃物合规处理率98%；能源、资源消耗符合业绩增加之需求。第8页有害物质管理方针

逐渐减少和排除有害物质使用，确保无有害物质产品确实可信。有害物质管理目标

IQC检查合格率100%；产品送检合格率100%；产品出现有害物质超标事件0次。第9页实行ISO好处制度规范化管理法治化职责明确化工作透明化监督常规化活动全员化服务中心化成果社会化第10页八项质量管理标准以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程办法系统管理办法连续改善基于事实决策办法互利供方关系第11页品質管理制程模式品質管理系統提續改善客戶滿意度輸入輸出品質管理系統管理責任量測、分析及改進產品服務資源管理產品及/或服務實現客戶之要求第12页什么是ISO14000系列标准标准系列与环境管理有关一组标准14000标准次序号ISO国际标准化组织（一）什么是ISO14000系列标准一、ISO14000标准组成、介绍

第13页该说要说到实现方针和目标实行文献要求保持需要统计说到一定要做到确定方针和目标明确过程或活动重点形成需要文献有关方要求法律法规要求环境管理体系标准要求组织其他要求三、如何实行ISO14000标准

ISO14000标准实行理念第14页领导重视、以身作则全体动员、人人参与以社会为已任之文化具有环境保护观念重在预防加强培训

ISO14000标准履行要求三、如何实行ISO14000标准第15页

文献管理

组织应建立保持一套程序，管理本标准所要求所有文献，从而确保：a.文献能够定位，b.对文献进行定期评审，必要时给予修订并由授权人员确认其合适性;c.凡对环境管理体系有效运行具有关键作用岗位，都能得到有关文献现行版本；d.及时将失效文献从所有发放和使用场所撤回，或采取其他措施避免误用；e.由于法律和(或)保存信息需要而保存失效文献，给予合适标识.所有文献均须笔迹清楚,注明日期(包括修订日期)，标识明确，妥善保管，并

在要求期间内给予留存，应要求并保持有关建立和修改多种类型文献程序与职责。1）查找方便；2）定期评审；3）发放文献；4）失效管理；5）保存标识；6）有日期，修改有权限。四、ISO14001标准解析第16页

4.4.7应急准备和响应

组织应建立并保持程序，以确定潜在事故或紧急情况，做出响应，并预防或减少也许伴随环境影响。必要时，尤其是在事故或紧急情况发生后，组织应对应急准备和响应程序给予评审和修订。可行时，组织还应定期检查上述程序。●目：能够响应、预防/减少环境影响；●事前：确定潜在事故、紧急情况；●事中：能够应对紧急情况；●事后：要评审/修订应急措施；●可行时，进行演习。四、ISO14001标准解析第17页

培训、意识与能力组织应确定培训需求。应要求其工作也许对环境产生重大影响所有人员都通过对应培训。应建立并保持一套程序，使处于每一有关职能与层次人员都意识到：a.符合环境方针与程序和符合环境管理体系要求主要性。b.他们工作活动中实际或潜在重大影响，以及个人工作改善所带来环境效益；c.他们在执行环境方针与程序，实现环境管理体系要求，包括应急准备与响应要求方面作用与职责；d.偏离要求运行程序潜在后果。从事也许产生重大环境影响工作人员应具有合适教育、培训和（或）工作经验，胜任他所担负工作。1）确定要求，提出培训计划——在本岗位胜任；2）要有四种意识：●符合环境文献要求是如何主要；●岗位所面临活动是否有主要环境影响；假如改善将会带来环境效益是哪些；●本岗位环境职责是什么；●本岗位环境职责是什么；●假如有紧急状态，您懂得该做什么；●假如不按环境文献操作，后果有哪些。●重大环境影响工作人员具有三个条件—教育培训经验四、ISO14001标准解析第18页统计控制1。组织应建立并保持程序，用来标识、保存与鼾环境统计。环境统计中应包括培训统计和审核与评审统计。2。环境统计应笔迹清楚，标识明确，并可追溯有关活动、产品或服务。保存和管理环境统计应便于查阅，避免损坏、变质或遗失。应要求其保存期限并予统计。3。组织应保存统计，在对其体系及本身适应时，用来证明符合本标准要求。●统计有哪些？有关法律以其他要求信息；投诉统计；培训统计；过程信息；产品信息；检查、维护与校准统计；有关供方与承包方信息；事故报告；紧急准备与响应信息；主要环境因素信息；审核成果；管理评审等。●要求有哪些？1）笔迹清楚；2）标识明确；3）保存良好；4）便于查寻；5）保存期限；●目标：1）自我改善时，提供方便；2）各方评审时，提供证据。四、ISO14001标准解析第19页内部审核组织应制定并保持定期开展环境管理体系审核方案与程序，目标是：a.判定环境管理体系：1）是否符合环境管理工作计划安排和本标准要求；2）是否得到了正确实行和保持。b.向管理者报送审核成果。组织审核方案（包括时间表）应立足于所包括活动环境主要性和此前审核成果。为全面起见，审核程序中应包括审核范围、频次和办法，以及实行审核和报告成果职责与要求。●为何进行审核：1）判定是否改善：环境绩效；2）判定是否符合：计划、安排、要求；3）判定是否有效：实行情况和保持情况；4）判定是否交流：报送审核成果。●要要求：1）审核范围、频次、办法、职责；2）明确审核方案。四、ISO14001标准解析第20页导入ROHS意义1.分析来料和元器件中受限物质元素含量及成品中含量，符合欧盟2023/95/EC（RoHS）指令。2.通过自我申明或建立系统化管理体系来预防受限制或严禁物质在生产用物料、元器件、产品和制程中使用并符合客户要求。导入ROHS目标：为制定欧盟会员国共同规范以限制有害物质在电子电器产品中使用，并通过妥善回收及处理废弃电子电器产品达成保护人类健康目标。

第21页ROHS指令要求镉：100PPM铅：1000PPM汞：1000PPM六价铬：1000PPM多溴联苯：1000PPM多溴联苯醚：1000PPMROHS：RestrictionofuseofcertainHazardousSubstancesinEEE2023/95/EEC《有关在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》全称：电机电子产品中害物质禁限用指令。第22页RoHSDirective

要求-概要限制有毒物质：重金属: Lead铅;Mercury汞;Cadmium镉;Chromium(VI)六价铬.某些溴化阻燃剂：Polybrominatedbiphenyls(PBB’s);

多溴联苯Polybrominateddiphenylethers(PBDE’s).

多溴联苯醚最高限量指标是：镉：0.01%（100ppm);铅、汞、六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚：0.1%(1000ppm).第23页RoHSDirective

主要包括范围仅对于2023年7月1日起投放市场新产品。1.大型家用电器（冰箱、冷柜、空调、电风扇等）2.小型家用电器（吸尘器、电动刀、手表等)3.IT和通讯设备（电脑、电话、打印机等）4.电子和电气工具（不包括大型工业工具）5.玩具，休闲和动力设备（电子火车、跑步机、硬币投掷机等）6.照明设备（日光灯、荧光灯等）7.电子类消费品（收音机、电视机、摄像机等）第24页导入ROHS办法绿色产品体系第25页导入ROHS办法

1、采购绿色采购系统设计•供应商、外包商和试验室选择•评定准则合格供应商清单•物料供应商•制造商•装配商•服务提供商，包括试验室

合格产品清单•每款产品（元器件，原料）物料清单BOM严禁危险物质列表

第26页导入ROHS办法

2、过程控制生产、装配•RoHS符合性物料和制程控制和隔离设备维护，升级;•维修过程•升级现有设备和/或逐渐引入无铅生产过程更改;•使用新设备/维修设备•使用新化学品如冷却液，防冻剂，焊料，阻燃剂，清洗剂，脱脂剂等第27页导入ROHS办法

3、产品开发和更改控制

产品评审–识别出任何限制使用物质•现有产品–替代程序是必需•新产品–物料,元器件,包装,标识等评定产品/设计更改–评审和同意第28页

导入ROHS办法

4、原材料、元器件、半成品和成品控制

所有原材料，元器件,半成品&成品必须•被识别和可追溯•被检查和测试•标示出检查和测试状态所有不符合产品必须通过标识，隔离等方式有效加以控制，对应纠正和预防措施必须形成文献；所有原材料、元器件、半成品和成品必须被正确处理、储存、包装、防护和付运。第29页导入ROHS办法

5、统计控制统计包括：•检查报告•测试分析报告•符合性证明•危险物质清单•确保书/自我申明•废止计划第30页固体废弃物分类固体废弃物按处理方式分为可回收固体废弃物和不可回收固体废弃物；按性质、特性分为危险废弃物、一般固体废弃物和生活垃圾。——可回收固体废弃物（可发售或再利用）：可回收一般固体废弃物a）金属类，包括：边角料、铁屑、报废工件、废铜线、工装备件、物流器具、报废设备等；废纸类：废办公用纸、废报纸、废包装纸和废纸箱等；废木材类：包装木箱、木托盘等；废塑料类：废弃塑料箱、包装用塑料制品、废塑料袋、塑料水杯、塑料元器件、塑料、橡胶等；b.可回收生活垃圾，包括：食堂蔬菜、瓜果、剩饭菜、其他等。环境有关知识

第31页——不可回收固体废弃物（不可发售或不可再利用）：危险固体废弃物，是指列入国家危险废物名目或根据国家要求危险废物鉴别标准和鉴别办法认定具有危险废物特性废物。包括医院废物.废矿物油.表面处理废物等（如：含焊料渣、含漆纸皮、污水处理后污泥、化学品空瓶、废医疗器械、药品、电池、日光灯管等）。不可回收一般固体废弃物，包括：1)、含油类：含油劳保用具等；2）、废包装瓶（盒）：墨盒、油墨空瓶等；3）、其他：玻璃、布块等。不可回收生活垃圾。包括：腐烂变质食品、化粪池沉渣等。环境有关知识

第32页固体废弃物处理——可回收固体废弃物应由供应方收回固体废弃物，由采购部门负责与有关供应方联系定期运走。食堂剩饭菜、瓜果由行政部负责与回收商联系定期回收。其他生产、办公所产生可回收固废物由行政管理部负责与对应回收商联系，定期或达成一定数量后进行卖给回收商，并办理有关手续。——不可回收固体废弃物环境有关知识

第33页废弃物处理危险固体废弃物由行政部负责联系处理，由经评定合格回收商运走、处理和处置。转运时应执行“转移联单”制度：内容包括三部分，分别由危险废物产生者、危险废物运输者、危险废物接收者填写；三者署名后，给予保存。一式四联：第一联由危险废物产生者保存，第二联由接收者保存，第三、四联由产生地主管部门保存。危险固体废弃物固收商评定、跟踪按《供方