2023年电梯行业研究报告

2023年电梯行业研究报告目录一、试验塔政策及影响分析 41、试验塔是衡量电梯企业技术水平的杆秤 42、试验塔政策核心内容 53、试验塔政策影响分析 6（1）试验塔提高生产成本，年销量低于700台企业面临淘汰 7（2）试验塔政策提高电梯工程招投标过程中厂商标准 7二、维保规范政策及影响分析 91、维保市场现状 9（1）国内电梯事故频发，维保不力是主因 9（2）维保责任主体不清，相关制度落后 10（3）依靠低价竞争的第三方维保公司盛行 112、维保规范政策核心内容 123、维保规范政策影响分析 13（1）厂家自维保比例提升，大批第三方维保公司将退出市场 13（2）维保价格将上升，2023年市场空间有望达390亿元 14（3）没有网络和品牌的内资企业将进一步遭到洗牌 15三、重点公司简况 171、康力电梯：行业竞争格局变化的最大受益者 172、上海机电：电梯业务快速增长，印包大幅减亏贡献业绩弹性，工业机器人存拓展空间 183、广日股份：日立业绩超预期，广日壮大终有时 19即将出台的试验塔和维保规范政策，将提高行业进入门槛，加速行业集中度提升，尤其是加速内资集中度提升。试验塔政策于2014年4月30日在全国推行，该政策要求电梯生产企业需要有试验塔设施。我们认为，试验塔政策将会直接提高行业进入门槛，导致年销量在700台以下的内资企业难以继续生存，要么退出市场，要么被拥有试验塔的企业合并，加速行业集中度提升，尤其是内资集中度提升。维保政策将于2014年1月起在全国执行，已在广东省试行，该政策要求电梯维保应有厂家位或者其委托的单位进行。目前电梯事故60%左右由维保不当造成，70%维保市场被低价竞争的第三方维保占据。维保规范政策全国推行后，我们认为：１）电梯厂家自维保比例大幅提升，大批第三方维保公司将退出市场；2）维保市场将摆脱低价竞争，安全与质量第一，维保价格将上升，维保市场空间2023年有望达到390亿元，2023-2023年CAGR达24.9%，2023年电梯维保与整机市场规模比将由目前的1:4左右提升至1:3左右。3）网络布局完善的电梯企业受益，没有网络和品牌的内资企业将进一步遭到洗牌。至此，我们历次电梯行业报告的观点可以归纳为：1）市场高估了电梯与地产的相关性。实际上电梯需求只有60%左右由地产决定，另有40%左右的电梯需求是由电梯配比提升、轨道交通、保障房、更新改造、出口等非地产因素决定，并不是像市场以为的90%以上是由地产决定。2）市场低估了电梯行业的成长性。保守预计2023-2023年行业增速分别为15.1%、13.3%、13.3%，仍处于景气阶段。3）相比外资，内资电梯增长更快，份额将持续提升。内资电梯具有很强的竞争优势，体现在机制和性价比等方面，保守预计2023-2023年增速分别为21.4%、19.1%、18.8%，高出行业总体5、6个百分点。4）试验塔和维保两大政策将加速行业集中度提升，尤其是内资集中度提升。重点推荐康力电梯、上海机电、广日股份，其中康力电梯最受益行业景气、内资份额提升和内资集中度提升；上海机电最受益维保规范政策。一、试验塔政策及影响分析1、试验塔是衡量电梯企业技术水平的杆秤电梯试验塔主要用来做电梯整机、电梯安全部件和重要部件的型式试验，集中体现了电梯企业的试验和研发创新能力。试验塔越高，电梯实验速度越快，技术要求越高，是衡量一家电梯厂家是否具备自主研发能力和知识产权的重要标志。一般外资品牌在海外和大陆的核心地区都拥有电梯试验塔，而内资龙头企业为了缩小与外资品牌的技术差距，也纷纷斥资建立了自己的试验塔，但为数众多的规模较小、技术水平较低的内资品牌受限于资金问题，大部分都没有自己的试验塔或者仅有低层无法满足行业技术水平的小型试验塔，只能从事毛利率较低的低端电梯制造。目前国内现役最高的电梯试验塔位于上海市青浦工业园区日立电梯上海研发中心，共32层，地面高度172.6米，2018年3月底开工，2020年12月底完工，历时2年，耗资1亿，是日立电梯在国内兴建的第二座电梯试验塔。上海研发中心试验塔安装了目前国内试验行程最高、试验容量最大的超高速大容量电梯的实验设备，可测试速度为10m/s的超高速电梯，是日立电梯尖端技术与高度产品的重要平台。而作为国内产业链最完整的民族品牌博林特也拥有了177米的电梯试验塔，这是目前国内最高的电梯试验塔，具有11个试验井道，同样可以进行速度为10m/s的高速电梯的整机技术测试，同时满足所有类别的电梯整机和部件性能测试。2、试验塔政策核心内容试验塔政策背景1、从需求层面来说，随着我国城市化进程不断深入，城市空间在往纵向发展，高层建筑的比例不断增加，未来对于大容量、超高速的电梯需求有增无减，这意味着对电梯安全性和可靠性的更高要求。2、从供给层面来说，国内电梯行业经过10多年高速发展，销量已经占到全球一半以上，仅2022年就达52.9万台，但市场规范性却有待提升，目前400多家电梯整机制造商中只有一半拥有试验塔，社会保有的250万台电梯中，近一半没有经过试验塔检测，电梯安全存在隐患。试验塔政策文件名称：《关于加强电梯制造安装改造维修许可和型式试验工作的通知》发布机构：国家质检总局特种设备局发布时间：2023年1月14日核心条文：为满足电梯设备安全可靠性试验等需要，电梯所在单位应当按照《机电类特种设备制造许可规则》的相关要求，在其制造场地拥有相应高度的电梯试验井道以及自动扶梯与自动人行道的组装、调试区域，试验井道应为本单位所有。各鉴定评审机构应在鉴定评审现场对制造单位的生产条件进行严格把关。对于已经取得制造许可证申请换证、升级的，以上要求可以过渡至2014年4月30日。3、试验塔政策影响分析试验塔政策将会直接提高行业进入门槛，导致年销量在700台以下的内资企业难以继续生存，要么退出市场，要么被拥有试验塔的企业合并，加速行业集中度提升，尤其是内资集中度提升。（1）试验塔提高生产成本，年销量低于700台企业面临淘汰对于潜在进入者而言，试验塔的投资意味着机会成本上升，门槛提高，利好整个电梯行业。对于现有的电梯厂商，试验塔的投资直接使得现有行业的规模盈亏平衡点提升，处于盈亏平衡点以下的小厂商将面临淘汰，要么直接退出市场，要么被周边拥有试验塔的企业合并，加速行业集中度提升，尤其是内资集中度提升。简单测算中小电梯厂商在试验塔政策出台后的盈亏平衡销量。假设：1、内资中低速电梯单价12万元、单台电梯净利润1万元；2、试验塔投资在2000万（中小电梯厂不会去投资高端电梯试验塔）；3、最多承受3年的投资回报期。经测算，年销量低于700台的内资企业将面临淘汰，内资企业集中度将得到提升。（2）试验塔政策提高电梯工程招投标过程中厂商标准我们可以预见到未来试验塔设施的有无以及先进与否将成为招投标过程中重要参考指标，拥有更高的试验塔以及能够进行更高速度测试的电梯企业将会拥有更大竞争优势。以目前公开的电梯采购招标信息为来源，以点带面地来分析目前的招标要求中对试验塔的要求。通过招标资质要求，得出试验塔高度和电梯速度是两个关键点。电梯试验塔根据高度、井道、配套设施不同，投资规模差别很大，高度在200米以上、多井道、配套设施先进的高规格试验塔造价高达上亿元，而100米左右、少井道、配套设施简陋的低规格试验塔造价仅需千万，两者应用的速度范围、试验效率、可靠性参数存在巨大差别。以上海三菱为例，由于1997年建造的110米的试验塔已经无法满足需求，公司拟建造高度不高于220米的新试验塔，同时增加相应的各类试验井道，项目总投资约2.5亿元，计划于2023年年底开工，2023年年底完工投入使用。新试验塔将满足上海三菱电梯的各项技术研发的试验需求，大幅提升企业的产品研发能力，保持企业产品的持续竞争力。而位于浙江南浔的沃克斯电梯试验塔由于塔高仅108米、5井道配臵，最快试验速度仅7m/s，在速度和舒适度上都无法满足现在主流厂商追求的10m/s的超高速电梯的性能测试要求，产品竞争力提升受到限制。未来下游客户招标过程中对于试验塔的资质要求将会成为趋势，行业龙头企业的技术以及资金优势将凸显，不但没能力建设试验塔的小企业将会出局，已经拥有或者只能够建设较低规格试验塔的电梯企业也将面临竞争劣势，行业内马太效应凸显，行业整合速度将会加快。二、维保规范政策及影响分析1、维保市场现状（1）国内电梯事故频发，维保不力是主因作为一种频繁使用的特种建筑设备，电梯的安全运行不仅与产品质量和安装有关，也与定期的维修保养有关，“三分产品，七分保养”是电梯行业内的共识，维保是电梯整个生命周期中不可或缺的配套环节。2022年全国电梯事故导致28人死亡，更令人揪心的是，仅2023年5月短短3天内，国内就发生4起电梯事故导致人员身亡的惨剧，“电梯夺命周”引发了社会对电梯安全问题的拷问。电梯的安全运行主要取决于生产、安装以及维保三方面，而其中最主要的就是维修保养的问题，维护不到位、操作不规范是电梯维保业普遍存在的现状，据统计，各类电梯事故中60%左右是由于维修保养不利、管理漏洞造成的。5月15日深圳护士电梯身亡事故正是由于维护不当，本应使用固体润滑油脂的电梯制动器制动臂上销轴被违规使用了液体润滑油，润滑油进入制动鼓及制动闸瓦之间，导致制动力矩下降，引发悲剧。（2）维保责任主体不清，相关制度落后电梯出现故障，业主认为是电梯质量和物业管理的问题，物业认为是维保公司的问题，然而目前的《特种设备安全监察条例》只明确了生产单位的责任，并未明确维保单位责任，所以谁承担电梯安全的首要责任仍是一个亟需明确的问题。为了防止和减少电梯事故，保障用户的生命和财产安全，应该理清目标主体责任，一个可行的办法就是签订特种设备安全使用管理目标责任书，确定电梯维保公司为电梯安全的第一责任人，对电梯的安全运行全面负责；其次就是实行电梯维保人员负责制，分析调查电梯事故的具体原因，依法追究相关维保工作负责人的责任；最后就是严格执行电梯维保培训考核制度，电梯维保人员应当经电梯安全监督管理部门考核合格，取得国家统一格式的电梯作业人员证书，方可从事电梯的安全维保管理工作。（3）依靠低价竞争的第三方维保公司盛行电梯维保一般分为全包、半包和清包，全包指维保机构提供所有的原材料和配件；半包仅提供润滑油、辅料、廉价配件（一般50、60元）；清包只提供基本服务，不含任何原材料和配件。正常情况下，电梯全包、半包、清包费用分别在8000、5000、3000元/年左右。然而实际中，第三方维保靠压低价格恶性竞争盛行。由于电梯维保面向的主要客户群体是各类物业公司，绝大多数物业公司逐利而为，为了盈利都偏向于找收费较低的第三方电梯维保公司，而这些维保公司为了抢占市场，不惜压低维保费，甚至打对折获取维保业务，在超低的维保费用中为了保证合理的利润，维保频次和内容抽条，零配件以次充好现象时有发生，给电梯的日常运行带来了极大的安全隐患。截止2022年国内在用电梯保有量达250万台，其中70%左右的电梯由市场上第三方电梯维保公司负责维保，主要集中于民用住宅、一般商用楼，主流厂商负责维保的电梯只占市场投放量的15~20%。截止2022年底，我国拥有电梯制造许可的企业有456家，而拥有电梯维保资质的企业达5867家，行业集中度很低。2、维保规范政策核心内容1）2022年4月28日，广东省质监局印发的《广东省电梯安全监管改革方案》出台。核心要点：1、确立电梯制造企业承担电梯日常维保的主体地位；2、改革电梯检验体制，将政府监督检验与法定定期检验相分离；3、改革电梯维保运作模式，构建以制造企业为主体的职责体系。2）2023年6月29日，全国人大常委会通过了国家质检总局起草的《特种设备安全法》，将于2014年1月起实施。核心要点：与目前的特种设备安全监察条例仅仅强调政府监督职能不同，新法律明确了电梯各环节的企业主体责任，提出电梯的安装、改造、修理，必须由电梯制造单位或者其委托的依照本法取得相应许可的单位进行。3、维保规范政策影响分析（1）厂家自维保比例提升，大批第三方维保公司将退出市场维保规范政策在全国推行后，产生的第一个影响就是电梯厂家维保比例上升，大批资质较差的第三方维保将逐步退出市场。根据南方日报的报道，在广东改革试点城市东莞，新办证电梯由电梯制造企业或其代理商进行维保的比例达到69.88%，比改革前提高61个百分点；东莞市新办证电梯，由电梯制造企业或其代理商进行维保的比例从8%提升到91%。目前，我国内外资电梯厂家自维保比例都比较低，占比较高的上海三菱、奥的斯、日立也分别只有30%、25%、20%左右，本土品牌占比就更低了。相比欧美成熟市场动辄80%以上的自保比例差距较大。（2）维保价格将上升，2023年市场空间有望达390亿元维保规范政策在全国推行后，产生的第二个影响就是维保价格有望回归合理水平，维保市场规模2023年有望达到390亿元，2023-2023年CAGR达24.9%，2023年电梯维保与整机市场规模比将由目前的1:4左右提升至1:3左右。目前低价竞争的维保市场，无法保证维保质量和电梯使用安全，我们预计电梯全包价格将升至8000元/年左右的合理水平。2022年国内电梯保有量为250万台，根据我们在深度报告《重新认识电梯行业》中的预测，2023-2025年国内电梯保有量有望分别为301、357、421万台，取2022年全行业电梯维保价格均价8000元/年为基数，假定每年上升5%，预计2023-2023年维保整体市场容量分别为252、315、390亿元，CAGR达24.9%，2023年电梯维保与整机市场规模比将由目前的1:4左右提升至1:3左右。（3）没有网络和品牌的内资企业将进一步遭到洗牌维保规范政策在全国推行后，产生的第三个影响就是网络布局完善的电梯企业受益，没有网络和品牌的内资企业将进一步遭到洗牌。尽管目前国内电梯厂商维保收入占比不大，但是无论是国外经验还是国内现状，电梯维保业务的成长性和发展趋势都是积极向好的，内外资品牌都非常重视维保业务发展，纷纷开始加大全国范围内营销服务网络的建设，着手布局和抢占维保市场，电梯行业的竞争也将从单纯的拼技术和销售，向拼网络、拼后续服务转变。上海三菱电梯一直积极推进“以分公司为主导的营销服务网络向周边二三线市场延伸”战略，仅2022年就新建11家地区级分公司，从而将其直属分支机构增加到65家，并在此基础上设立了360多家维保服务中心，基本将其产品安装、保养、维修改造、备品配件销售等服务延伸、覆盖到了全国各地。内资龙头康力电梯自2020年上市后，决定使用超募资金1.46亿元用3年时间在全国建设30家分公司，全面落实公司对安装、售后维保的战略规划，为公司未来的发展奠定坚实的基础，截止2022年已经建立了22家，预计今年将完成余下8家的建造。江南嘉捷将国内市场划分为8大销售区域进行大区管理，下设12家分公司，在分公司周边设立办事处、同时选择291家专业电梯安装维保公司作为代理商，按照风险共担、收益共享、长期合作的原则，提前布局国内维保市场。而其他没有服务营销网络和品牌的内资企业，生存空间受到外来品牌的挤压，行业面临重新洗牌。三、重点公司简况1、康力电梯：行业竞争格局变化的最大受益者2023年中报业绩快速增长，市场份额持续提升，验证前期推荐逻辑：1）上半年净利润增速超出我们预期近4个百分点，毛利率、净利率分别提升5.12、1.54个百分点，盈利能力大幅提升源自零部件自制比率提升、规模效应增强、材料利用率提高以及原材料成本下降；2）上半年直梯、安装及维保收入分别增长51.12%、72.97%，至少超越行业30个百分点，反映公司市场份额持续提升，印证前期推荐逻辑；3）上半年末在手订单23.54亿元，相当于上半年收入的2.41倍，相当充足，在2022年在手订单已经很充足的基础上同比还增长14.27%；4）销售费用同比增长37.55%，持续加大营销网络建设，不仅使得新签订单保持快速增长，还为后续维保市场进行布局；5）大客户战略取得新成效，先后中标了大连、印度等地铁项目，相继与金源、上海长峰、荣盛发展、远洋地产、中海发展、佳源地产、碧桂园等大地产商签订了重点项目，与海亮地产签署了战略合作协议。公司是行业竞争格局变化的最大受益者：保守预计2023-2023年电梯行业增速分别为15.1%、13.3%、13.3%，未来行业竞争格局两大变化趋势：①内资份额持续上升；②试验塔和维保政策加速行业集中度提升，尤其是内资行业。公司相比内外资在机制、市场方面竞争优势明显，预计仅凭内生式增长，5年左右份额将从目前的2%多上升到5%。2、上海机电：电梯业务快速增长，印包大幅减亏贡献业绩弹性，工业机器人存拓展空间电梯业务2023年上半年快速增长，预计全年增长超45%：上海三菱上半年实现营业收入、净利润分别为76.3、7.6亿元，同比分别增长23.34%、35.38%，根据以往数据判断上半年销量不到3万台，公司公告全年有望超过7万台，意味着下半年销量不低于4万台，预计下半年上海三菱收入增速超过50%，全年销量和收入同比增长40%左右。考虑规模效应以及原材料成本下降带来的毛利率提升，预计全年净利润增长将超过45%。印包业务2023年上半年亏损达峰值，下半年开始大幅减亏贡献业绩弹性：美国高斯上半年亏损1.89亿元，其中其全资子公司法国高斯贡献的亏损达到1.59亿元，美国高斯（除法国高斯外）亏损只有0.3亿元，美国高斯（除法国高斯外）盈利逐步改善，预计下半年将扭亏。2023年7月法国当地法院同意高斯法国破产，法国高斯下半年不再并表，其破产将在14年贡献上述1.59亿元业绩弹性，还有商誉减值带来的0.9亿元左右业绩弹性，合计2.49亿元左右业绩弹性，贡献EPS0.24元左右。在工业机器人领域存在拓展空间：以增资方式获纳博传动51%股权，在中国销售日本纳博精密减速机，日本纳博占全球工业机器人精密减速机60%份额。我们判断接下来与纳博还有研发制造合作；集团与日本发那科的合资公司上海发那科的中方股权也有可能进入公司，该公司在中国主要从事机器人系统集成业务，排名第一。3、广日股份：日立业绩超预期，广日壮大终有时日立贡献的业绩略超预期：2023年上半年合资品牌日立实现净利润5.83亿元，同比增长41.7%，超过我们35%左右的判断。日立贡献投资收益1.41亿元，占公司净利润56.6%，加之日立对公司零部件业绩的贡献，则业绩贡献比应该超过70%。市场对日立业绩释放担心过度：1）日立对零部件和物流系统有很多个性化要求，依赖广日，短期很难更换供应商。2）日立是国内唯一一家日系控股采用中方管理团队的企业，充分的本土化保证了业绩释放的持续性。3）日立大多数零部件采购自广日电气，零部件进口占比低，理论上可转移利润空间小。4）日立过去一直持续较快增长，且持续分红。合资品牌日立份额短期还有上升空间，后续至少可维持：基于日立大客户策略、制造和营销网点布局走在同行前列。自主品牌广日会不断壮大，后续增长有潜力：1）我们判断内资电梯整体份额会持续上升，广日作为一线内资品牌，同样如此；2）广日在全国布局制造和营销网点，将不断发力。

2023年胰岛素行业分析报告目录TOC\o"1-4"\h\z\u一、胰岛素是人体血糖控制的关键 PAGEREFToc368763251\h41、胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素 PAGEREFToc368763252\h42、胰岛素分泌异常会导致糖尿病 PAGEREFToc368763253\h53、我国糖尿病发病率快速提升 PAGEREFToc368763254\h54、胰岛素产品已经发展到第三代 PAGEREFToc368763255\h75、不同胰岛素生产工艺差别较大 PAGEREFToc368763256\h8二、医生在处方胰岛素的时候考虑的问题 PAGEREFToc368763257\h91、随着病程的推进，胰岛素使用量逐步加大 PAGEREFToc368763258\h92、胰岛素的注射模拟体内分泌过程 PAGEREFToc368763259\h103、胰岛素一般采用笔式注射，注射部位有讲究 PAGEREFToc368763260\h13三、市场容量能够支撑胰岛素的快速增长 PAGEREFToc368763261\h141、使用胰岛素的患者群体庞大 PAGEREFToc368763262\h152、胰岛素的使用费用 PAGEREFToc368763263\h163、胰岛素国内市场容量超过200亿 PAGEREFToc368763264\h17四、基层需求推动二代胰岛素放量 PAGEREFToc368763265\h181、二、三代胰岛素聚焦市场不同 PAGEREFToc368763266\h182、二代胰岛素在定价和医保报销方面具备优势 PAGEREFToc368763267\h193、价格合理使得国产二代胰岛素进入多省基药增补目录 PAGEREFToc368763268\h204、基层放量，提前布局是关键 PAGEREFToc368763269\h21一、胰岛素是人体血糖控制的关键1、胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素血糖是人体血液中所含的葡萄糖，人体细胞从血液中摄取糖分用以提供能量，血糖是人体最为直接的能量供应物质。血糖的含量过高和过低都会对人体产生不利影响，过高的血糖含量会引起心血管疾病以及视网膜等组织的病变，而过低的血糖含量则会使人体能量供应不足，产生晕厥等症状。胰岛是人体内调节血糖浓度的关键脏器，其分泌胰高血糖素用于提升血糖浓度，分泌胰岛素用于降低血糖浓度，两者相互制约达到体内血糖浓度的平衡。糖尿病患者就是胰岛素的分泌出现异常，使得体内血糖浓度过高。2、胰岛素分泌异常会导致糖尿病糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰岛素作用缺陷引起的，以血糖升高为特征的代谢性疾病。糖尿病主要分为I型和II型两种，I型糖尿病主要是自身胰岛细胞受损引起，占比较小约为5%；II型糖尿病主要是由于胰岛素分泌不足引起，与生活习惯联系紧密，占比较高，在90%以上。3、我国糖尿病发病率快速提升我国居民生活水平提升较快，但保健意识未相应跟上，这直接导致我国糖尿病发病率急剧提升。目前我国已经超越印度成为全球糖尿病患者数量最多的国家，糖尿病患者人群已达9,000万。巨大的患者人群也为糖尿病治疗产品提供了广阔的市场空间。我国糖尿病发病率随着年龄的增长而迅速提升，国内人口结构的老龄化也将推升糖尿病发病率。从糖尿病发病的绝对人口数量来看，目前我国城市人口发病数量较农村略多；但是从潜在人口来看，农村患前驱糖尿病（葡萄糖代谢异常）的人口远多过城市，农村的糖尿病治疗市场蕴含着巨大的增长潜力。4、胰岛素产品已经发展到第三代胰岛素最初是从猪和牛等动物脏器中获取，但是动物源性胰岛素注射到人体内之后会引起较强的排异反应，效果较差，这是第一代胰岛素。随着基因工程技术的发展，到20世纪80年代，丹麦诺和诺德公司率先体外合成人胰岛素，由于与人自身胰岛素结构类似，人工合成胰岛素逐步替代动物源性胰岛素，这是第二代胰岛素。到2023年的时候，人们发现通过改变体外合成胰岛素的结构，能够控制其在体内发挥效果的时间，效果能够得到更好的控制，胰岛素衍生物应运而生，这是第三代胰岛素。那么在国内这三代胰岛素的使用情况如何？第一代动物源性的胰岛素由于疗效问题在国际上基本已经被淘汰，在国内仅在农村地区使用；第二代胰岛素由于疗效稳定，价格相对便宜，性价比较高，是目前国内使用的主力品种；第三代胰岛素目前正在国内推广，但由于价格相对较高，目前主要在一线城市使用。5、不同胰岛素生产工艺差别较大第一代胰岛素来自于动物，主要从屠宰场猪和牛胰腺中获取。从第二代胰岛素开始，人们首次通过基因工程在微生物中体外合成胰岛素，目前主要以大肠杆菌和酵母两种菌类为载体合成，通化东宝和礼来通过大肠杆菌培养体系合成，诺和诺德通过酵母合成。第三代胰岛素同样以微生物为载体合成，在第二代胰岛素的基础上做了一些基因修饰，即基因片段与人体内合成胰岛素的基因片段不完全一致，具备不同的功效，所以也叫胰岛素类似物。二、医生在处方胰岛素的时候考虑的问题1、随着病程的推进，胰岛素使用量逐步加大对于胰岛素依赖型的I型糖尿病患者，只能通过终生胰岛素的注射来治疗。对于占患者大多数的非胰岛素依赖型的II型糖尿病患者，在初次诊疗的时候一般会选用口服降糖药来进行治疗，在治疗后期机体对于口服降糖药不敏感的时候才转为胰岛素治疗。我们首先来了解一下几类口服降糖药的机理，目前口服降糖药主要分为三大类，分别是：促胰岛素分泌药、胰岛素增敏药、a-葡萄糖苷酶抑制剂，它们分别从增加胰岛素分泌，增强机体对胰岛素敏感性、降低营养物质吸收等方面来降低血糖。机体对于口服降糖药有一个耐受的过程，胰岛β细胞在药品刺激下超负荷运分泌胰岛素，时间长了之后可能会逐步丧失功能，一旦体内无法分泌正常所需胰岛素，就需要外源注射胰岛素来补充，这个时候就需要口服降糖药和胰岛素的联合治疗，如果控制效果仍不够理想，需要逐步加大胰岛素的使用量，直至完全使用胰岛素。随着病程的推移，大部分糖尿病人在病程的中后期都会开始使用胰岛素，从下图中我们可以看到国内使用胰岛素病人的比例处于提升的过程之中。2、胰岛素的注射模拟体内分泌过程胰岛素的使用需要模拟体内分泌的过程，因此临床胰岛素的分为基础胰岛素和短效胰岛素。基础胰岛素主要用于保持体内胰岛素含量稳定，而短效胰岛素主要用于进餐后血糖浓度快速升高的时候，迅速降低血糖。从下图我们可以很清晰看到，体内胰岛素的分泌与进餐时间几乎同步，因此注射胰岛素的时候也应模拟体内分泌的过程，在进餐时注射起效快短效胰岛素，而用长效胰岛素维持基础浓度，理论上凌晨3-4点应该是体内胰岛素含量最低的时候。根据上图我们大概可以将外源注射的胰岛素分为两类，一类是在餐后快速控制血糖的短效胰岛素，一类是用于维系体内胰岛素浓度的长效胰岛素。对于短效胰岛素，要求是注射后能够迅速吸收，使血液中胰岛素的浓度在短期类达到波峰，用于降低餐后体内迅速上升的血糖，而在血糖波峰过后，又能够快速代谢掉，避免出现低血糖风险；而对于长效胰岛素，要求是注射后能够在体内稳定的释放，不出现明显的波峰与波谷。那么胰岛素类药品为什么会有长效和短效之分呢？我们需要了解一下胰岛素在体内吸收的过程。体外合成的重组人胰岛素在溶液中会以六聚体的形式存在，在体内逐步分解为单体后发挥作用。超短效胰岛素就是通过改变胰岛素部分结构，但保留有效部位，这样生产的胰岛素类似物会以二聚体的形式存在，进入体内后迅速分解为单体发挥作用，较短效的六聚体更快。后面科研人员又发现胰岛素与大分子的鱼精蛋白结合能够大大延缓体内释放速度，由此便形成了长效的鱼精蛋白锌胰岛素，这是在二代胰岛素的基础上添加大分子蛋白形成聚合物从而达到缓释的目的。在三代胰岛素类似物中，科研人员通过改变胰岛素结构使得其释方速度变慢，形成了长效产品，详细原理请见下面表格。3、胰岛素一般采用笔式注射，注射部位有讲究目前胰岛素的注射分为胰岛素注射笔和胰岛素注射器两种，胰岛素注射器相对便宜一些，但携带不太方便，并且每次注射前需要抽取胰岛素，会造成一定不便，所以逐步被淘汰。各厂家生产的胰岛素注射笔基本区别不大，胰岛素注射笔上标有剂量刻度，每次使用能够较为精准的定量，其使用的注射笔用针头非常细小，因此能减少注射时的痛苦和患者的精神负担。此外，胰岛素注射笔使用方便，便于携带。由于胰岛素在脂肪组织中吸收较快，而在肌肉组织中不易吸收，所以胰岛素一般需要注射至皮下脂肪组织。由于腹部脂肪较多，所以一般使用短效或与中效混合的胰岛素的时候优先考虑腹部；而使用长效胰岛素的时候，由于希望胰岛素缓慢的释放，合适的注射部位是脂肪组织相对较少的上臂，臀部或大腿。三、市场容量能够支撑胰岛素的快速增长接下来我们会对胰岛素的市场容量做一个测算，以便使得投资者有一个定性的认识。在测算之前我们首先得弄清楚胰岛素在什么情况下使用，使用胰岛素的病人群体有多大，使用胰岛素的费用有多高。1、使用胰岛素的患者群体庞大目前糖尿病主要分为I型和II型，I型糖尿病人需要终生使用胰岛素，约占患者数量的5%，按照9200万的患者数量来计算，I型糖尿病患者数量大概在460万人。II型糖尿又称非胰岛素依赖型糖尿病，病患者约占患者数量的90%，约为8,200万人，部分II型糖尿病人需使用胰岛素，具体用量要根据患者病情而定，一般会在口服胰岛素逐步失效的情况下，开始加用胰岛素。具体使用胰岛素的II型糖尿病人比例目前还没有精确的数据统计，我们在走访临床医生的过程中了解到了一些经验性的数据，大多数临床医生认为接诊的II型糖尿病患者中约有20%需要使用胰岛素进行治疗，如果按照上面我们测算的II型糖尿病患者8,200万人，那么需要使用胰岛素进行治疗的II型糖尿病患者数量约为1,600万人。合并以后，我们认为国内需要使用胰岛素糖尿病患者的数量约为2,000万。2、胰岛素的使用费用前面我们已经谈到目前市场上胰岛素分为三代，每一代之间的价格差别比较大，并且国产胰岛素与进口胰岛素之间也有价格差别。我们选取最具代表性的两家企业来进行价格的比较，国产选取通化东宝（二代胰岛素为主），进口选取诺和诺德（占据国内胰岛素市场70%以上的市场份额）。通过以上表格我们对不同类型胰岛素的价格有了一个大致的了解，那么一个糖尿病人一天应该使用多少胰岛素呢？在临床上医生对糖尿病人胰岛素用量的方法比较复杂，个体差别较大，为了便于计算，我们采用简易的计算方式——按病人体重来测算。对于病情较轻的糖尿病人胰岛素的使用量为0.4-0.5IU/kg，对于病情较重的糖尿病人胰岛素的使用量为0.5-0.8IU/kg，我们择中选取0.6IU/kg，假设糖尿病人的平均体重为65kg（男性，女性患者体重平均数值），一个糖尿病人每天平均使用量约为40IU（如果是I型糖尿病人用量还会略高一些约为45IU/天）。长效胰岛素由于只维持体内基础胰岛素浓度，患者使用量会小一些，大概为0.2IU/kg，对应每天使用量为13IU。对病人每天胰岛素用量有了一个大致的认识，我们就可以根据中标价格来推算每天的费用。3、胰岛素国内市场容量超过200亿在上面的内容中，我们已经把需要使用胰岛素患者数量的计算方式与日均费用的测算方式向大家阐述清楚了，下面我们对胰岛素内市场容量进行测算，由于临床个体情况可能差别较大，我们的测算结果不一定十分精确，但能够为大家提供一个数量级上定性的认识。我们再重点看一下二代胰岛素，目前基层农村患者约占糖尿病患者的一半，如果假设基层患者全部使用国产二代胰岛素，那么其市场容量应该在200亿元左右。四、基层需求推动二代胰岛素放量1、二、三代胰岛素聚焦市场不同市场对于糖尿病市场的潜力，以及胰岛素在国内市场的持续增长已经没有太大分歧，市场的分歧点在于三代胰岛素出来之后，二代胰岛素的市场是否会被逐步替代，二代胰岛素基层放量的逻辑是否成立。经过分析，我们认为三代胰岛素与二代胰岛素目前面对的患者群体重叠部分较少，三代胰岛素主要在一线城市进行销售，而二代胰岛素主要面向基层市场。目前总体市场情