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文档简介
《生物恐怖与生物安全》
第1页1234什么是气溶胶?什么是高效空气过滤器?试验室生物安全事故、生物恐怖事件我国试验室生物安全领域法律法规建设等方面进展第2页气溶胶(aerosol)由固体或液体小质点分散并悬浮在气体介质中形成胶体分散体系,又称气体分散体系。其分散相为固体或液体小质点,其大小为0.001~100微米,分散介质为气体。天空中云、雾、尘埃,工业上和运输业上用锅炉和多种发动机里未燃尽燃料所形成烟,采矿、采石场磨材和粮食加工时所形成固体粉尘,人造掩蔽烟幕和毒烟等都是气溶胶详细实例。气溶胶第3页
高效空气过滤器主要用于捕集0.5um下列颗粒灰尘及多种悬浮物。采取超细玻璃纤维纸作滤料,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与木框铝合金胶合而成,采取特殊硅橡胶,无气味,表面不会硬化,时间长也不会有裂纹,化学性能稳定,耐腐蚀,可吸取热胀冷缩产生应力而不会开裂,软硬度适中,弹性恢复好。每台均经纳焰法测试,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。高效空气过滤器可广泛用于光学电子、LCD液晶制造,生物医药、精密仪器、饮料食品,PCB印刷等行业无尘净化车间空调末端送风处。高效和超高效过滤器均用于洁净室末端,以其构造形式可分为有:有隔板高效、无隔板高效、大风量高效,超高效过滤器等。高效空气过滤器第4页1967德国马尔堡病毒试验室感染事件1979年前苏联斯维尔德洛夫斯克炭疽菌泄漏事件新加坡试验室sars感染事件H2N2流感病毒样本风波,欧洲舆论热议试验室安全
中国台湾地域试验室感染事件中国大陆试验室感染事件生物恐怖威胁世界试验室生物安全第5页1967德国马尔堡病毒试验室感染事件
1967年8月,当一种试验室里工作人员突然发生高热,腹泻,呕吐,大出血,休克和循环系统衰竭时,这个小镇宁静从此就被打破了。本地病毒学家迅速调查原因——此种症状同样出目前法兰克福和贝尔格莱德(南斯拉夫首都)——这三个试验室都曾经用过来自乌干达猴子,用于脊髓灰质炎疫苗等研究。一共有37人,包括试验室工人,医务人员,和他们亲戚都感染上了这种莫名疾病,其中有1/4人死去。3个月后德国专家才找到罪魁祸首:一种危险新病毒,形状如蛇行棒状,是猴类传染给人类。这就是马尔堡病毒,与埃博拉病毒为同一家族,却比埃博拉病毒厉害得多,马尔堡出血热是一种恶性病毒传染病,主要通过体液传染,能引发高烧、恶心、腹泻和呕吐等多种紧急病症,5至7天后会出现严重出血症状,假如治疗不及时病人会在一周内死亡。
第6页新加坡试验室sars感染事件2023年9月新加坡国立大学硕士在环境卫生研究院试验室中感染SARS病毒。该硕士是因发热到新加坡中央医院就诊时被确以为SARS感染者,此前已经与多人有过接触。新加坡环境部长林瑞生以为,有三个原因造成了感染事件发生。第一,新加坡只有中央医院、国防科技研究院和环境卫生研究院设有P3试验室。不过环境卫生研究院试验室问题严重,许多地方没有符合P3安全标准,其病毒样本储存系统、消毒措施、进出试验室保安系统等,都有待改善。应当说环境卫生研究院只具有P2生物安全设备,却在院内设置了用来进行更具危险性病毒研究试验室。第二,研究院同一时间处理多种不一样活性病毒研究,增加了生物安全面复杂程度,因处理程序不当,冠状病毒与这名硕士研究西尼罗病毒交*感染。第三,其他研究机构科研人员也可利用研究院设备,而每一种科研人员安全意识都不一样。第7页H2N2流感病毒样本风波
欧洲舆论热议试验室安全
2023年4月13日,世界卫生组织向全世界18个国家数千个试验室发出了立即销毁H2N2流感病毒样品警报。为避免爆发大规模流感,有关国家试验室接报后立即与时间赛跑,快速投入到销毁H2N2流感病毒行动中。
据世界卫生组织称,这18个误收到美国“梅里迪安生物科技有限公司”分发H2N2流感病毒样品国家和地域分别是比利时、百慕大、巴西、加拿大、智利、法国、德国、中国香港及台湾、以色列、意大利、日本、黎巴嫩、墨西哥、沙特、新加坡、韩国和美国。在所有收到这种样品试验室中,高达90%试验室位于北美洲,其中大多数在美国。世界卫生组织说,迄今,加拿大、中国香港、韩国以及德国摧毁了所有他们收到H2N2样品。中国台湾、巴西、智利和墨西哥健康官员稍后也报道他们试验室已经摧毁了这些样品。沙特卫生部一名官员在接收本地媒体电话采访时说,沙特有5个官方医院试验室收到了H2N2流感病毒样本,目前这5个试验室已经通过科学方法彻底销毁了收到所有病毒样本。日本称已下令9个试验室销毁这些样品。
第8页中国台湾地域试验室感染事件2023年12月一名台湾SARS研究人员在试验室感染SARS病毒。台湾这名感染非典詹姓研究人员工作台湾“国防预防医学研究所”属台湾军方研究单位,位于台北县三峡,设置在山洞中,以两层阻绝设施与外界隔离。这所试验室拥有全台最顶尖试验设备,试验室等级列为P4,是台湾唯一“第四级生物安全试验室”,超出“卫生署疾病管制局”及“台大医院”等P3等级试验室,被誉为台湾生化资源重镇。在亚洲仅有日本拥有同等级生物试验室,目前,全球也只有8个P4试验室在运行,均在发达国家和地域。詹中校从试验室操作到后来发病处理过程,包括在试验室清除废弃物时出现疏失,没有积极通报,后来还跑到新加坡去开会,出现发热症状也没有第一时间通知、通报,有一连串错误,以致造成民众心理冲击、甚至影响经济。直接原因是由于研究人员詹姓中校在试验室内未能遵守规章,因操作疏忽而感染SARS。另外,根据世界卫生组织调查,台湾SARS试验室一种主要问题是人手不足,科研人员经常单独工作,提升了发生意外和错误被忽视风险。世卫组织人员强调科研人员不应单独在试验室工作,最少应有两人在一起。世卫组织人员指出,台湾试验室人员虽接收安全程序教诲,但他们缺乏足够监督以确保他们真正遵守规章。事件发生后台湾当局“卫生署”关闭了岛内P3级以上试验室,并进行了两次完整环境消毒,所有设备详细检查,所有人员均重新防护训练,且需考试认证,再通过外国专家查核没有问题,才可重新开放。第9页中国大陆试验室感染事件2023年4月安徽、北京先后发觉新SARS病例,经证明分别来自于在中国疾病预防控制所试验室受到SARS感染两名工作人员。卫生部、科技部组成联合调查组对有关责任开展了调查。调查认定,这次非典疫情源于试验室内感染,是一起因试验室安全管理不善,执行规章制度不严,技术人员违规操作,安全防备措施不力,造成试验室污染和工作人员感染重大责任事故。中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所腹泻病毒室跨专业从事非典病毒研究,采取未经论证和效果验证非典病毒灭活办法,在不符合防护要求一般试验室内操作非典感染材料,发觉人员健康异常情况未及时上报。中国疾病预防控制中心病毒病所试验室两名工作人员证明感染非典后,卫生部紧急封锁了该所,划出警戒线,避免其他人接近,并在邻近小区服务中心设置临时指挥中心,然后紧急撤离了病毒病所内二百名工作人员,前往小汤山进行全面隔离。卫生部立即向国务院作了报告,并召开全国卫生系统电视电话会议,向全国通报了两地疫情情况,对全国SARS防治工作进行全面布署。要求各地立即恢复SARS零报告制度,加强发热病例监测,全面上报近期不明原因肺炎病例,切实做好医务人员防护,严格试验室安全管理。第10页生物恐怖威胁世界生物恐怖就是指恐怖分子将疾病和生物媒介等致病性微生物或毒素作为恐怖袭击武器,通过一定途径散布致病性细菌、病毒,造成烈性传染病爆发、流行,造成人群失能和死亡,并引发社会动乱。恐怖分子使用生物武器容易制造。生物恐怖影响面广、危害性大。由微生物引发传染病发病快、死亡率高、传输范围广,不但严重危害人们健康,并且极易引发大众心理恐慌,这正是恐怖分子所盼望。因此,微生物经常成为恐怖分子制造生物恐怖事件首选武器。生物恐怖难于防备。同其他武器相比,生物武器能够是随身携带装有生物剂胶囊,使用时不需要其他有关设备和装置,使用后表面一般不会留下痕迹,这就使得通过技术检查伎俩取得对生物恐怖早期预警较为困难。释放生物武器办法非常简单,不需要事先进行太多物资准备,能够抛撒、散布。与其他恐怖活动相比,生物恐怖能够直接隐藏在一般生活中,让人们防不胜防。目前,世界上公认对人类危害最大、最易散发3种生物武器是:炭疽热、天花病毒、肉毒杆菌。生物武器造价低廉,生产技术难度不大,研制隐蔽性强,几乎能够在任何地方研制和生产,因此也被称为“便宜原子弹”。第11页试验室生物安全领域法律法规建设国际发展概况早在1886年就有科霍刊登过霍乱病试验室感染报告,那是全世界第1次有关试验室生物安全报告。20世纪50~60年代欧美国家就开始关注试验室生物安全问题,世界卫生组织(WHO)也以为生物安全是一种主要国际性问题,因此,在1983年刊登了第1版《试验室生物安全手册》,1993年又颁发了第2版,1997年出版了《卫生保健试验室安全》,2023年WHO正式公布了《试验室生物安全手册》第3版〔2〕。在原有基础上,增加了对试验室生物安全保障、重组DNA技术控制、试验人员健康监测和急救等内容。
第12页试验室生物安全领域法律法规建设国内发展概况
严重急性呼吸道综合征(SARS)疫情发生此前,我国虽然有几部传染病有关法律法规,如《中华人民共和国传染病防治法》(1989),《中华人民共和国国境卫生检疫法》(1986)、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》(1996),卫生部《结核病防治管理措施》(1991)、《血站管理措施》(1998),但均未包括试验室生物安全。菌(毒)种方面,卫生部《中国医学微生物菌种保藏管理措施》(1985)、中国科学技术委员会《中国微生物菌种保藏管理条例》(1986),内容仅包括菌种质量安全,未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情发生后,国务院公布了《突发公共卫生事件应急条例》,该条例明确提出了严防传染病病原体试验室感染、病原微生物扩散和菌(毒)种保藏要求,为此后试验室生物安全法制建设奠定了基础。卫生部也公布了《传染性SARS型肺炎人体样品采集、保藏、运输和使用规范》(卫发电〔2023〕39号文)提出了在菌(毒)种管理技术规范方面要求《传染性SARS型炎试验室生物安全操作指南》(2023.4.29)专门就试验室生物安全提出要求,是我国最早出现试验室生物安全法规之一。《微生物和生物医学试验室生物安全通用准则》(2023.8.1;WS2332023)行业标准,在管理职责、人员要求、设施设备、病原微生物危害性评定等试验室生物安全面提出了详细要求。第13页我国试验室生物安全展望随着《病原微生物实验室生物安全管理条例》贯彻实施,我国实验室生物安全管理已经步入良性发展轨道。管理层面上:国家认证认可监督管理委员会作为高等级生物安全防护实验室建设和管理牵头单位,发改委、科技部、建设部、环保总局在规划、论证、建设和环保方面各尽其责,卫生部、农业部、教育部和国家质检总局在各自领域相关实验活动中分别把关。高等级生物安全防护实验室建设必须获得国家认可,与人体相关高致病性病原微生物实验活动必须通过卫生部批准、与动物相关实验活动必须通过农业部批准。各地方卫生行政部门要积极研究和制订BSL2实验室建设与管理相应法律法规。管理程序国家认证认可监督管理委员会现已制定完成《生物安全实验室认可准则》(CNAL:AC30/2005),要求申请认可BSL-3实验室必须在认可前期完成发改委、科技部、建设部、环保总局要求工作(《条例》实施前建造完成实验室除外),申请材料经认可委审核后组织预评审(如果需要)、现场评审、整改措施现场复核及评定委员会评定,然后作出是否认可决定,再按照规定期限进行监督评审和复评审。卫生部和其他部委再根据相关领域病原危害性等级、实验室硬件条件、管理和技术水平决定能否批准实验室开展相关实验室活动。政策、规则、准则基本都有了,评审员队伍也已经建立,通过对全国少数几个BSL3实验室试点现场评审,合格评定体系(认可体系)基本形成。管理要求《实验室生物安全认可准则》已经实施,我国生物安全专家库也已建立,通过评审或研究活动,对法律法规和准则执行条款进行广泛讨论,逐步形成共识、缩小分歧,有利于行业管理健康发展。生物安全实验室建设和管理呼唤配套产业介入,中介服务在《行政许可法》颁布之后逐渐合法化。第14页工作人员主观上麻痹大意,没有遵守试验室安全操作规则和程序,虽然具有完善设备和标准操作程序也不能杜绝事故发生,因而加强试验室安全监督管理是避免此类事件发生首要任务。应对措施1、严格执行国家和有关部门试验室生物安全规范与标准,严格遵守试验室安全操作规则和程序。凡从事高危险级别微生物研究单位必须按程序申报,并经有关部门考查同意后方可进行有关研究。2、只有在具有对应级别生物安全防护设施内才能从事高危险级别微
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