2023年医学类A药师考试公共科目题库

2023年医学类A药师考试公共科目题库卷I一.历年考点试题甄选(共50题)1.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，以下关于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制的认识，错误的是A.所建立的医药卫生信息系统的要求是实用共享B.所建立的医药价格形成机制要求有效降价C.所建立的医药卫生机构运行机制要求高效规范D.所建立的医药卫生监管体制要求严格有效2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对于生产的包装不符合规定的中药饮片A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售3.药品生产的职业道德要求包括A.保证生产，社会效益与经济效益并重B.质量第一，自觉遵守规范C.保护环境，保护药品生产者的健康D.规范包装，如实宣传E.依法促销，诚信推广4.医疗保险药品处方要有药师审核签字，并由定点药店保存

。A.1年以上以备核查B.2年以上以备核查C.3年以上以备核查D.4年以上以备核查E.5年以上以备核查5.需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的，应当______A.由国务院卫生主管部门决定，并报国务院备案B.由国务院卫生主管部门决定C.由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定，并向国务院卫生主管部门备案D.由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门决定，并向国务院卫生主管部门备案E.报经本级人民政府决定，并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案6.依照国家对药品标签、说明书规定应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用7.药品零售和零售连锁门店销售药品应按______A.国家药品注册管理的有关规定进行B.国家药品储备管理的有关规定进行C.国家药品分类管理的有关规定进行D.国家药品不良反应报告的有关规定进行E.国家药品再评价的有关规定进行8.关于中药饮片的说法，正确的有A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》B.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装C.出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书D.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用9.兴奋剂目录所列的禁用物质包括______。A.β-阻滞剂B.利尿剂C.蛋白同化制剂D.肽类激素10.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.未标明有效期或者更改有效期的11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是A.品名B.产地C.产品批号D.生产日期E.有效期限12.《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循

A.安全的原则B.有效的原则C.经济的原则D.安全、有效的原则E.安全、有效、经济的原则13.《药品包装、标签规范细则》规定，在标签内容中有[功能与主治]的药品是

A.化学药品B.生物制品C.中药制剂D.预防性生物制剂E.治疗性生物制剂14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是______A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.地市级药品监督管理部门E.国家药品监督管理部门15.关于处方药的说法正确的是

A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产C.必须具有《药品经营许可证》才能经营D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用16.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是______。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为17.药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是A.接受监督的义务B.依法收集消费者个人信息的义务C.保证安全的义务D.履行“三包”的义务18.根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，基本药物采购要遵循的原则为______。A.质量优先B.价格合理C.质量合理D.价格优先19.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.四级保护野生药材物种E.五级保护野生药材物种20.验收抽取的药品应具有A.全面性B.代表性C.反映药品真实情况D.准确性21.药品国家药品编码的分类包括A.本位码B.监管码C.商标码D.分类码E.批号码22.门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的______A.应当由副高以上医生接诊，建立相应的病历B.首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》C.首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历D.首诊医师应当亲自诊查患者，为其开具处方E.按照一般患者接诊23.发生责任事故时应分清自己的责任，不得相互推诿是执业药师职业道德准则的______A.尊重同仁，密切协作B.进德修业，珍视声誉C.依法执业，质量第一D.尊重患者，一视同仁E.救死扶伤，不辱使命24.零售药店销售处方药、非处方药是______A.应当分柜摆放；暂不允许网上销售B.应当分柜摆放；不得采用有奖销售C.应当分柜摆放；不得采用有奖销售；不得附赠药品或礼品销售；暂不允许网上销售D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式E.不得附赠药品或礼品销售25.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.市场上供应不足的生物制品E.市场上没有供应的中药注射剂26.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药E.药品生产企业只能销售本企业生产的药品27.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作乙类非处方药和经营非处方药药品的企业指南性标志的是A.红色专有标识B.黄色专有标识C.蓝色专有标识D.绿色专有标识E.单色印刷专有标识28.制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求

A.配制、分装与贴签、包装分开B.一般区和洁净区分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其他制剂分开E.洁净室(区)应维持一定的正压，并送入一定比例的新风29.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是A.原则上为2年，最短不得少于1年B.原则上为3年，最短不得少于1年C.原则上为3年，最短不得少于2年D.原则上为5年，最短不得少于2年E.原则上为5年，最短不得少于3年30.药事组织管理主要包括

。A.药品生产、批发、使用企业管理B.药品生产、经营企业、药品使用机构管理C.药品生产、零售企业、药品使用机构管理D.药品生产、批发、零售、使用企业管理E.药品研制、生产、经营、使用单位管理31.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理32.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业进行药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收33.关于中药饮片的说法，正确的有A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签34.中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称35.关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的是A.雄黄根据市场需求，按省区确定2～3个定点企业生产B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器，双人双锁保管36.执业药师的必要性体现在

。A.是药品管理法实施的强制性规定B.是对药学技术人员的通用称谓统一的结果C.是目前市场对药学技术人员需求的结果D.最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效E.是现行市场经济条件下职称制度的要求37.药学职业道德的基本特点是A.全心全意为人民服务B.以病人为中心，为人民诊病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务C.慎言守密D.对技术精益求精E.坚持社会效益和经济效益并重38.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验39.不必须进行现场检查的企业的是______。A.上一年度新开办的企业B.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业C.受委托生产药品的企业D.上一年度检查中存在问题的企业40.关于中药饮片的说法，正确的有______。

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品经营管理规范认证证书》D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签41.应建立监控信息网络，对麻醉药品、精神药品的定点生产企业、定点批发企业和使用单位生产、进货、销售、库存、使用的数量及流向实行实时监控的是______A.生产、经营、使用单位B.省级药监管理部门C.市级药监管理部门D.卫生主管部门E.卫生部42.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不能纳入国家基本药物目录是A.血液制品B.疫苗C.生物制品D.含有国家濒危野生动植物药材的中成药E.中药保护品种43.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药矗E.夸大宣传疗效的药品44.《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为A.企业名称、法定代表人、企业负责人B.企业名称、企业类型、注册地址C.企业负责人、生产范围、生产地址D.企业类型、生产范围、法定代表人45.医疗机构药学部门对药品仓库药品保养应______A.定期的对库存药品进行养护B.采取有效措施，防止变质失效C.对库存的药品要反复抽检，以保证质量D.定期对库存药品进行养护，防止变质失效。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理E.对长期在库药品应抽检，出现问题不得出库46.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年47.依据《处方管理办法》下列符合处方标准的是A.普通处方白色B.急诊处方淡黄色C.儿科处方淡绿色D.麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色，右上角标注“麻、精一”E.第二类精神药品处方白色，右上角标注“精二”48.药学职业道德基本范畴的内容有

A.良心B.责任C.信誉D.义务E.职业理想49.下述药品既是麻醉药品又是兴奋剂药品的是A.镇痛新B.胰岛素C.促性腺素D.狄奥宁50.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括______。A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针B.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能C.审定企业质量管理制度D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题E.确定企业质量奖惩措施卷I参考答案一.历年考点试题甄选1.参考答案：B[解析]考查完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制。2.参考答案：D[解析]本题考查经营中药饮片的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对于生产的包装不符合规定的中药饮片不得销售。3.参考答案：ABCDE[解析]本题考查药品生产的职业道德要求。药品生产的职业道德要求：①保证生产，社会效益与经济效益并重。②质量第一，自觉遵守规范。③保护环境，保护药品生产者的健康。④规范包装，如实宣传。⑤依法促销，诚信推广。故本题答案应选ABCDE。4.参考答案：B[解析]《药品流通监督管理办法(暂行)》定点零售药店5.参考答案：C6.参考答案：A7.参考答案：C8.参考答案：AC[解析](1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》，故A正确。

(2)出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书，故C正确。

(3)严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签，故B错误。

(4)医院采购中药饮片，应从合法的供应单位购进中药饮片，严禁从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用，故D错误。9.参考答案：ABCD[解析]此题主要考查的是兴奋剂目录所列的禁用物质。兴奋剂种类已达到七大类。包括：刺激剂、麻醉止痛剂、蛋白同化制剂、肽类激素及类似物、β-阻滞剂、利尿剂、血液兴奋剂等。10.参考答案：B11.参考答案：E12.参考答案：E[解析]《处方管理办法》：处方开具与调剂的原则13.参考答案：C14.参考答案：E15.参考答案：ABCDE[解析]《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)：处方药与非处方药管理[知识点]《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)：处方药与非处方药的宣传16.参考答案：D[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十三条规定：麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故本题选择D。17.参考答案：C[解析]提供药品不良反应、用法用量等信息说明书，为了保证患者用药安全性，体现了保证安全的义务。18.参考答案：AB[解析]此题主要考查基本药物的采购原则，质量优先，价格合理。19.参考答案：C[解析]本题考查国家重点保护野生药材物种的分级。国家重点保护野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。故本题答案应选C。20.参考答案：B[解析]药品零售企业要按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，并做好验收记录。其中，验收时抽取的样品应当具有代表性(B)，以反映整批药品的质量。故本题的正确答案为B。21.参考答案：ABD22.参考答案：B23.参考答案：A24.参考答案：C25.参考答案：B[解析]本题考查医疗机构制剂申报品种。根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，市场上已有供应的品种、中药注射剂、中药和化学药组成的复方制剂、特殊管理药品以及除变态反应原以外的生物制品不得作为医疗机构制剂申报。故ACDE均是不得申报的情形。26.参考答案：ABCDE27.参考答案：D28.参考答案：ABCDE[解析]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：房屋与设施29.参考答案：A30.参考答案：B[解析]药事组织管理的特征31.参考答案：C[解析]医疗器械分类管理：第一类医疗器械实行备案管理；第二类、第三类医疗器械实行注册管理。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。32.参考答案：C[解析]冷藏、冷冻药品应在冷库待验，尽快验收。33.参考答案：ABC[考点]本题考查的是中药饮片管理规定。

[解析](1)加强中药饮片生产经营行为监管：生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》药品GMP证书；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、药品GMP证书。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。

(2)加强医疗机构中药饮片监管：严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。34.参考答案：D[解析]中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。故选D。35.参考答案：A[解析]考查毒性中药饮片定点生产和经营管理。其一，毒性中药饮片采用以省为单位、全国集中统一定点生产两种形式，其中朱砂、雄黄、附子是后者，因此A违法，B合法。其二，毒性中药饮片采购渠道要合法，由于采购和销售行为是同时发生的，同理被采购单位的销售资格也要合法，C是合法行为。其三，毒性中药饮片储存管理比较严格，这个内容可以出多项选择题。36.参考答案：D[解析]执业药师管理的必要性37.参考答案：E38.参考答案：C39.参考答