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文档简介

处方管理办法(修改版)处方管理办法(修改版)第一章总则第一条为加强药品处方的管理，规范医疗行为，保障患者用药安全，保障公众的健康，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，制定本办法。第二条本办法适用于我国境内药品使用单位对各类药品处方的管理，以及各类医疗机构对药品处方的规范化操作。第三条药品使用单位应当制定严格的内部管理制度，规范各类药品患者处方的审查、审核、审批、发放等管理活动，并建立健全处方管理制度，严格执行药品处方审核制度。第二章处方的审核与审批第四条药品使用单位应当按照本办法的要求制定处方审核制度，建立严格的审核程序，对处方进行审核，确保处方的合理性、安全性和有效性。第五条药品使用单位应当对患者处方进行分类标记，并按照规定进行标注和登记。第六条医疗机构应当对医务人员处方行为进行监管，对违反规定的医务人员，应当及时开展现场检查，给予相应的处罚，并将其列入医疗行业不良信用记录。第七条医疗机构应当建立医疗事故抽查和评估制度，对引起医疗事故的药品处方记录进行审查和评价，查明事故的原因，加强药品处方的监管工作。第三章药品处方管理第八条药品使用单位应当建立处方管理系统，对患者处方进行定期更新，在系统中标注处方的审核情况、使用情况、追溯情况等信息，确保处方数据的完整、准确和安全。第九条药品使用单位应当制定完善的药品追溯管理制度，对药品生产、流通、使用过程中的信息进行记录和追溯。第十条药品使用单位应当建立灵敏的药品不良反应监测机制，并及时上报药品监管部门。第四章法律、法规及规范性文件第十一条本办法所提到的法律名词及注释如下：1.《中华人民共和国药品管理法》：指1998年12月1日发布的国家法律，规定了药品的行政管理机构、药品的管理和使用、药品的生产和经营等方面的内容。2.《中华人民共和国卫生计生委关于颁发《关于进一步规范药品销售管理工作的通知》的解读》：指2014年9月3日发布的卫计委关于加强药品销售管理的通知。3.《药品生产质量管理规范》：指国务院食品药品监督管理局于2012年9月发布的药品生产质量管理规范。第十二条本办法在执行过程中可能遇到的困难及解决办法如下：1.针对医疗机构对药品处方的监管机制不够健全的问题，需要建立和完善药品信息采集和分析机制，及时了解药品使用情况和监管情况，强化对药品安全的监督管理。2.针对药品使用单位内部管理制度不够规范的问题，需要通过法律法规、规章制度等途径，引导药品使用单位加强自身的管理和监管，提高药品处方的审核、审批能力，增强对药品安全的保障能力。3.针对药品追溯管理制度不够完善的问题，需要建立追溯机制，完善追溯方法，及时发现和查明药品安全问题的症结所在，防范和应对药品安全事件的发生。附件：1.处方管理制度2.药品使用情况登记表3.药品追

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