医院药品质量管理制度

医院药品质量管理制度1.引言医院药品质量管理是医用药品安全使用的基石，对于保障患者的生命安全和健康至关重要。本文档旨在规范医院药品质量管理制度，确保医院药品的质量可控、安全可靠。2.目的和范围2.1目的医院药品质量管理制度的目的是确保医用药品的质量符合国家和医院的标准与要求，降低药品使用风险，提高医疗质量。2.2范围本制度适用于医院内涉及药品采购、存储、配送、使用、废弃等所有环节，并涵盖所有类型的医用药品。3.质量管理组织与职责3.1质量管理组织医院应设立质量管理部门，负责药品质量管理工作。3.2质量管理职责质量管理部门应承担以下职责：-研究、制定和修订医院药品质量管理制度及相关工作规范；-监督药品质量与合规性，开展定期质量监控和评估；-负责药品供应商的评审和监督；-协调各部门开展药品质量培训和教育；-处理药品质量管理过程中的投诉和不良事件；-提供药品质量管理相关数据和报告。4.药品采购4.1采购前评审医院药品采购前应对供应商进行评审，包括评估其资质、质量控制体系和药品生产工艺。4.2采购合同医院与供应商签订采购合同时，应明确药品的品种、规格、数量、质量要求、交货期限等信息，并约定索赔和违约责任条款。4.3采购记录与台账医院应建立药品采购记录与台账，详细记录每次采购的药品信息、供应商信息、采购数量和验收情况等。5.药品存储与配送5.1药品存储医院应设立药品存储区域，确保药品存放环境符合要求，包括温度、湿度、通风等条件的监控和记录。5.2药品分类与标识医院应按照药品的性质和特点进行分类存放，并对每个药品进行明确的标识，包括药品名称、批号、有效期等。5.3药品配送医院应建立药品配送制度，明确配送的流程和责任，确保药品的正确配送、验收和登记。6.药品使用管理6.1医嘱管理医院应设立医嘱管理制度，明确医嘱的开具、审核、执行和监督等流程，以确保药品使用的准确性和合理性。6.2药品配备和调剂医院根据患者需求和药品库存情况，进行药品的配备和调剂，确保患者的用药需求得到满足。6.3药品使用记录医院应建立药品使用记录制度，详细记录药品的使用情况，包括患者信息、用药时间、用药剂量等。7.药品废弃管理7.1药品废弃处理医院应建立药品废弃处理制度，确保废弃药品的安全采集、储存和销毁，防止环境和人员的污染和伤害。7.2废弃药物的分类和标识医院应对废弃药品进行分类和标识，区分可回收、不可回收和有害药品，确保其正确处理。8.质量风险管理8.1质量风险评估医院应定期开展药品质量风险评估，识别、分析和评估潜在的药品质量风险，制定相应的控制措施。8.2质量安全培训医院应定期组织药品质量管理培训，提高医务人员对药品质量和安全的认知和理解，增强其质量管理能力。9.不良事件报告与处理9.1不良事件报告医院应建立不良事件报告制度，要求医务人员及时报告药品使用过程中出现的不良事件，并进行调查和分析。9.2不良事件处理医院应根据不良事件的性质和严重程度，制定相应的处理措施，包括停用药品、追溯药品来源、整改措施等。10.监督检查与评估医院内部应设立药品质量监督检查机构，定期开展药品质量的监督和检查，评估和改进药品质量管理工作的效果和效益。11.修订与生效11.1修订医院药品质量管理制度应根据法规和管理要求的变化，由质量管理部门定期修订和更新。11.2生效本制度自修订之日起生效，并通知相关部