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特殊杂质的检查特殊杂质的检查原理物理性质的差异化学性质的差异一.物理性质上的差异臭味及挥发性的差异（乙醇中检查杂醇油（异臭）1颜色的差异（维生素C溶液颜色检查：加水溶解应澄清无色）2溶解行为的差异（葡萄糖中糊精的检查乙醇中葡萄糖溶解，而糊精不溶，检查样品的澄清度。）

3

旋光法差异（硫酸阿托品中莨菪碱的检查）

41.酸碱性的差异二、化学性质上的差异举例：硫酸阿托品中其他生物碱的检查阿托品的碱性大于其他碱：阿托品＞山莨菪碱＞东莨菪碱、樟柳碱要求：不得出现浑浊2.氧化还原性的差异举例：葡萄糖亚铁中高铁盐的检查Na2S2O3滴定本品5g10mlHCl(100ml水)3gKII2淀粉指示剂蓝色消失含Fe3+≤0.1%化学性质上的差异特殊杂质检查方法---分光光度法1.紫外-可见分光光度法（肾上腺素中肾上腺酮检查）2.原子吸收分光光度法（维生素C中铁、铜检查）3.红外分光光度法（甲苯咪唑中A晶型）分光光度法

（1）灵敏度法特殊杂质检查方法---色谱法--薄层色谱法举例：异烟肼中游离肼的检查药物前方与硫酸肼相同Rf值处，不得有黄色斑点显色：对二甲氨基苯甲醛内标加校正因子法常用的检查方法---色谱法---高效液相色谱法S：内标R：对照品X：样品（2）外标法R：对照品X：样品常用的检查方法---色谱法---高效液相色谱法（3）主成分自身对照法（不加校正因子）常用的检查方法---色谱法---高效液相色谱法

（4）面积归一化法适合于所有杂质都能出峰，粗略测定杂质峰面积可求出各峰（各组分）占总量的百分数。常用的检查方法---色谱法---高效液相色谱法用于药物中挥发性杂质的检查,如药物中残

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