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文档简介

2021年中国医疗器械行业进口现状及细分市场分析

本文核心数据：医疗器械进口产品数量、中高端医疗器械产品进口排名Ⅰ类医疗器械产品进口最多目前，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。截至2020年底，中国进口医疗器械产品共计26713件，较2019年底减少1904件，减少6.7%。其中，进口产品Ⅰ类9694件、Ⅱ类9053件、Ⅲ类7966件。进口产品代理人共计2421家，较2019年减少4%。中高端医疗器械产品进口下滑相较于2019年底，2020年我国Ⅰ类医疗器械产品进口数量有所提升，增长7.9%;而Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品进口数量均大幅下降，降幅分别为11.7%和15.1%。可以看出，我国中高端医疗器械进口在下滑。从中高端医疗器械细分产品来看，2020年体外诊断试剂进口数量高达4962件，位居第一;无源植入器械进口1639件，排名第二;口腔科器械进口1461件，排名第三。不过从进口数量来看，进口中高端医疗器械产品前十位2020年的进口数量均较上年减少，并且减少数量均在百件以上，同时也是

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